盧建平，賈一帆

(1.北京師范大學(xué)，北京 100875；2.北京德恒律師事務(wù)所，北京 100033)

前言

假藥犯罪給全球公共健康和公共安全造成了極大危害。世界衛(wèi)生組織(World Health Organization, WHO，以下簡(jiǎn)稱世衛(wèi)組織)的統(tǒng)計(jì)顯示，90%的假冒醫(yī)療產(chǎn)品不能正確地治愈疾病，10%會(huì)引起患者的毒性反應(yīng)，重者直接死亡[1]。對(duì)于抗生素或者消除病毒、抑制傳染病的藥品來(lái)說(shuō)，低于有效劑量的假藥還可能會(huì)導(dǎo)致病毒的耐藥性增強(qiáng)。這類假藥在國(guó)際市場(chǎng)上泛濫，可能會(huì)造成現(xiàn)行藥品對(duì)一種疾病的集體失效，抗瘧藥就已經(jīng)出現(xiàn)了類似的苗頭[2]。假藥犯罪還會(huì)擾亂經(jīng)濟(jì)秩序，20世紀(jì)東南亞的抗瘧藥假藥問(wèn)題就給世界各國(guó)的合法制造商造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失[3]。由于國(guó)際假藥犯罪危害嚴(yán)重，對(duì)其進(jìn)行研究具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

在國(guó)際范圍內(nèi)，假藥犯罪并沒(méi)有統(tǒng)一的定義。對(duì)于“假”的理解，有的認(rèn)為未經(jīng)授權(quán)就是假，有的認(rèn)為不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)就是假，有的認(rèn)為要故意制造才算假，世衛(wèi)組織將其分為“偽造”和“不合標(biāo)準(zhǔn)”兩類[4]。對(duì)于“藥”的解釋，有的包括了醫(yī)療器械，有的包括了草藥和中藥。本文對(duì)假藥犯罪采用如下定義，其中“假”以世衛(wèi)組織對(duì)“偽造”的定義為基礎(chǔ)，即“故意或欺騙性歪曲其特性、構(gòu)成或來(lái)源”，具體指對(duì)獲批準(zhǔn)的藥品的任何替代、摻假、復(fù)制或者生產(chǎn)未獲授權(quán)的藥品；(1)包括有授權(quán)的生產(chǎn)商故意使其不滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格，但不包括僅在特定國(guó)家未獲得授權(quán)。Member State Mechanism on Substandard/Spurious/Falsely-Labelled/Falsified/Counterfeit Medical Products [EB/OL]. [2021-02-02]. WHO, https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/273272/B140_23-en.pdf?sequence=1&isAllowed=y?.“藥”指普遍意義上的藥品，不包括中草藥和保健產(chǎn)品；“犯罪”采用多數(shù)國(guó)家的“立法定性”標(biāo)準(zhǔn)。(2)對(duì)于犯罪的設(shè)定，中國(guó)等少數(shù)國(guó)家采用的是“立法定性，立法定量”的模式，大多數(shù)國(guó)家采用的是“立法定性，司法定量”的模式。綜上，本文的假藥犯罪是指：故意或欺騙性的歪曲藥品特性、構(gòu)成或來(lái)源的任何行為。

一、假藥犯罪的國(guó)際化

假藥犯罪規(guī)模龐大，具有明顯的國(guó)際化趨勢(shì)。從假藥犯罪的廣泛性來(lái)講，至少有145個(gè)國(guó)家受到假藥的困擾；(3)數(shù)據(jù)來(lái)源于Geographic Distribution [EB/OL]. [2021-02-02]. Pharmaceutical Security Institute, https://www.psi-inc.org/geographic-distribution.從假藥的占比來(lái)講，低收入和中等收入國(guó)家流通的約有10%的醫(yī)療產(chǎn)品是偽劣產(chǎn)品[5]；從假藥的市場(chǎng)規(guī)模來(lái)講，每年約有2000億美元的假藥在出售[6]；從假藥的危害性來(lái)講，每年大約有100萬(wàn)人因假藥而喪生[7]；從犯罪人數(shù)來(lái)講，全球每年因制售假藥、非法轉(zhuǎn)移或盜竊藥品而被逮捕的嫌疑人超過(guò)2000人。(4)數(shù)據(jù)來(lái)源于Arrested Data [EB/OL].[2021-02-02]. PSI, https://www.psi-inc.org/arrest-data.無(wú)論是國(guó)際組織還是研究機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，均表明了國(guó)際假藥犯罪問(wèn)題的嚴(yán)重性，而所有這些還可能只是冰山一角。

(一)假藥犯罪的國(guó)際案例

第一個(gè)案例是規(guī)模龐大的網(wǎng)上藥店假藥案。加拿大的RxNorth.com從世界各地購(gòu)買藥品，運(yùn)到巴哈馬的自由貿(mào)易園區(qū)填寫處方，再運(yùn)到英國(guó)和庫(kù)拉索，最后分銷到世界各地。2006年，美國(guó)在該家網(wǎng)上藥店查出了90%的假藥[8]，隨即查封了其在巴哈馬的倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)藥店負(fù)責(zé)人安德魯·史藤佩進(jìn)行通緝。同年，史藤佩離開(kāi)加拿大，前往巴拿馬并控制著在委內(nèi)瑞拉自貿(mào)區(qū)里新的網(wǎng)上藥店繼續(xù)做生意，直到6年后才被抓獲[9]。2013年，美國(guó)法院以共謀郵件詐騙罪判處其4年有期徒刑，有些中間商也在當(dāng)?shù)厥艿搅讼鄳?yīng)懲罰[10]，但至今都沒(méi)有制假者受到追訴。美國(guó)似乎對(duì)找尋源頭并不關(guān)心[11]，加拿大的反應(yīng)更為消極，至今沒(méi)有提起任何刑事指控，也沒(méi)有對(duì)史藤佩進(jìn)行處罰。(5)加拿大馬尼托巴省醫(yī)藥協(xié)會(huì)對(duì)史藤佩組織了紀(jì)律聽(tīng)證會(huì)，以其自愿放棄藥劑師資格，并繳納7500美金的調(diào)查費(fèi)而告終。See J. SKERRITT. Online Drug Pioneer Tumbles - Allegedly Retailed Counterfeit Meds [N/OL]. [2021-02-02]. Winnipeg Free Press, https://www.winnipegfreepress.com/breakingnews/online-drug-pioneer-tumbles-85182602.html.但有學(xué)者認(rèn)為，根據(jù)加拿大《聯(lián)邦食品和藥品法》，該家網(wǎng)上藥店的行為應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是犯罪[12]。

第二個(gè)案例是流行病期間的疫苗假藥案。1995年，尼日爾爆發(fā)了腦膜炎，尼日利亞政府捐贈(zèng)了88000劑疫苗，由巴斯德梅里埃制藥公司和史克必成制藥公司提供，由非政府組織無(wú)國(guó)界醫(yī)生負(fù)責(zé)分發(fā)和注射。這些疫苗不知在哪個(gè)環(huán)節(jié)被替換成了假疫苗，最終導(dǎo)致2500多名兒童的死亡。制藥公司因?yàn)椴幌敕恋K與尼日利亞的貿(mào)易關(guān)系，沒(méi)有采取任何法律行動(dòng)，整個(gè)案件不了了之[13]。本案中假藥進(jìn)入供應(yīng)鏈的方式獨(dú)特，是跨國(guó)貿(mào)易中管理脫節(jié)造成的，而因?yàn)橛姓膮⑴c，政治因素成了啟動(dòng)刑事追責(zé)程序的阻礙。

第三個(gè)案例是用工業(yè)原料替代醫(yī)用原料造成的假藥致死案。2006年，巴拿馬出現(xiàn)集中的死亡病例，在這些患者的感冒藥里檢測(cè)出了工業(yè)原料二甘醇[14]。這些二甘醇來(lái)自中國(guó)泰興甘油廠，2003年被北京財(cái)富之路商貿(mào)有限公司出口給西班牙巴塞羅那的經(jīng)銷商，后由美康集團(tuán)公司進(jìn)口到巴拿馬，以其為原料制成的感冒藥造成了數(shù)百人死亡。雖然整個(gè)貿(mào)易鏈上的企業(yè)逐一被找到，但是誰(shuí)應(yīng)對(duì)這起假藥案件負(fù)責(zé)卻一直沒(méi)有查明。2016年，進(jìn)口商美康集團(tuán)公司的負(fù)責(zé)人被判處5年有期徒刑，另有4人因?yàn)槲：步】底锉慌刑?2個(gè)月有期徒刑[15]。本案涉及的國(guó)家和地區(qū)眾多，各國(guó)的調(diào)查程序不一致，證據(jù)資料沒(méi)有及時(shí)共享，造成偵查耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)。同樣是利用來(lái)自泰興的二甘醇制造的假藥，在中國(guó)也造成了大量死亡，但因?yàn)樵谝粐?guó)之內(nèi)，刑事調(diào)查開(kāi)展得十分順利，責(zé)任人員也受到了應(yīng)有的懲罰。(6)王某某從華邦國(guó)際貿(mào)易有限公司購(gòu)買了1噸的二甘醇，偽造了“中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)總公司泰興化工總廠”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及藥品生產(chǎn)許可證等文件，將其賣給了齊齊哈爾制藥二廠，以其為原料其生產(chǎn)的亮菌甲素注射液經(jīng)廣州金蘅源醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，轉(zhuǎn)銷給廣東醫(yī)藥保健品有限公司，最終造成廣東省中山大學(xué)第三附屬醫(yī)院的14名患者死亡。2006年法院以危險(xiǎn)方法危害公共安全、銷售偽劣產(chǎn)品等罪，判處王某某無(wú)期徒刑。2008年法院以重大責(zé)任事故罪對(duì)藥廠的總經(jīng)理、化驗(yàn)室主任、采購(gòu)員等責(zé)任人判處四至七年有期徒刑。江蘇省泰州市人民檢察院訴王桂平以危險(xiǎn)方法危害公共安全、銷售偽劣產(chǎn)品、虛報(bào)注冊(cè)資本案?？蓞⒁?jiàn):最高人民法院公報(bào)[R]. 2009(1):45-48;楊曉梅.“齊二藥”重大責(zé)任事故案一審宣判[N].人民法院報(bào), 2008-04-30(4).這類案件中，雖然偽造檢測(cè)證書(shū)的企業(yè)或個(gè)人是罪魁禍?zhǔn)祝扑幤髽I(yè)的監(jiān)管漏洞和出口國(guó)與進(jìn)口國(guó)兩方政府的監(jiān)管盲點(diǎn)也暴露無(wú)遺。

(二)假藥犯罪的國(guó)際分布

雖然假藥犯罪遍布世界各地，但在分布上有比較明確的生產(chǎn)地、中轉(zhuǎn)地和目的地。就制造假藥而言，多份國(guó)際組織的報(bào)告顯示[16]，印度是全球假藥的主要來(lái)源地之一。究其原因不難發(fā)現(xiàn)，印度本就是世界上人口最多的國(guó)家之一，既是藥品的主要市場(chǎng)也是藥品的主要生產(chǎn)國(guó)。而且它作為發(fā)展中國(guó)家，各種制度還在完善當(dāng)中，監(jiān)管體系不嚴(yán)，成為假藥行業(yè)的制造中心似乎也并不意外。我國(guó)也能找到制造假藥跨國(guó)銷售的相關(guān)案例。

下面分析兩個(gè)中國(guó)作為假藥生產(chǎn)國(guó)的典型案例。第一個(gè)案例被中國(guó)公安部稱為“8·16”特大跨國(guó)制售假藥案。2014年義烏市場(chǎng)監(jiān)管局在義烏港的倉(cāng)庫(kù)查獲大量可疑藥品，公安部門用了半年時(shí)間端掉了這個(gè)中外勾結(jié)的大型假藥集團(tuán)，查獲藥品五十噸，價(jià)值近十億元，假藥全部銷往亞洲和非洲的部分國(guó)家[17]。法院最終以生產(chǎn)、銷售假藥罪分別判處涉案的29人十個(gè)月到十三年不等的有期徒刑。(7)可參見(jiàn):楊某、劉某某等犯生產(chǎn)、銷售假藥罪案,義烏市人民法院(2015)金義刑初字第1553號(hào)刑事審判書(shū);楊某、劉某某等生產(chǎn)、銷售假藥罪案,金華市中級(jí)人民法院(2015)浙金刑二終字第494號(hào)刑事裁定書(shū)。該案是一起典型的在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)假藥銷往境外的案例，中國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)管部門主動(dòng)出擊，公安部門順藤摸瓜，司法部門依法處理，僅用兩年時(shí)間就對(duì)主要責(zé)任人進(jìn)行了定罪處罰。

第二個(gè)案例被歐洲和美國(guó)稱為最大和最復(fù)雜的假藥案。中國(guó)商人徐某的公司每周可生產(chǎn)20萬(wàn)箱假藥，先從中國(guó)運(yùn)往新加坡，再轉(zhuǎn)運(yùn)到比利時(shí)。英國(guó)人彼得·吉萊斯皮從布魯塞爾提貨后，貼上偽造的法國(guó)醫(yī)藥專用標(biāo)識(shí)，再以平行貿(mào)易的方式在英國(guó)銷售。假藥包裝上的印刷錯(cuò)誤引起了英國(guó)負(fù)責(zé)重新包裝該藥品的企業(yè)負(fù)責(zé)人的注意，并通知了制造商，制造商向英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了匯報(bào)，檢測(cè)發(fā)現(xiàn)該藥品只含有50%～80%的有效成分，于是對(duì)其進(jìn)行了“一級(jí)召回”。2011年，皮特因?yàn)殇N售和提供未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，合謀欺騙醫(yī)藥銷售商、藥劑師和公眾被英國(guó)法院判處8年有期徒刑[18]。2012年，徐某因分銷偽造和錯(cuò)貼商標(biāo)的藥品被美國(guó)法院判處78個(gè)月監(jiān)禁[19]。雖然二人都被繩之以法，但英美兩國(guó)無(wú)法指控徐某制造假藥的相關(guān)罪行，未被鏟除的隱藏在中國(guó)的制假基地可能仍在繼續(xù)給世界其他地方帶來(lái)傷害。因?yàn)闆](méi)有良好的國(guó)際合作機(jī)制，制假國(guó)可以端掉制假窩點(diǎn)，卻很難斬?cái)噤N售鏈條，也無(wú)法及時(shí)對(duì)受害者進(jìn)行保護(hù)或?qū)撛谑芎φ哌M(jìn)行提示。而受害國(guó)可以對(duì)銷售商進(jìn)行追訴，設(shè)法減少受害人數(shù)，卻無(wú)法從根本上摧毀假藥的源頭。

假藥犯罪對(duì)于中轉(zhuǎn)地的需求，不僅是要運(yùn)輸便利，更希望能在此進(jìn)行再加工，偽造文件，重新包裝，甚至建立分銷中心，加拿大網(wǎng)上藥店案中巴哈馬和委內(nèi)瑞拉的自貿(mào)區(qū)就承擔(dān)類似的功能。統(tǒng)計(jì)顯示，香港、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)(以下簡(jiǎn)稱阿聯(lián)酋)和也門等地是假藥的主要中轉(zhuǎn)地。(8)更多統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)參見(jiàn)ORGANIZATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT, EU INTELLECTUAL PROPERTY OFFICE. Mapping the Real Routes of Trade in Fake Goods [M]. OECD Publishing, 2017:40.各國(guó)的自貿(mào)區(qū)更是犯罪人的首選，實(shí)證研究表明，自貿(mào)區(qū)的增多會(huì)帶來(lái)假貨的增多[20]。在眾多自貿(mào)區(qū)中，迪拜是一個(gè)典型代表，得天獨(dú)厚的地理環(huán)境使其具有重要的戰(zhàn)略地位。迪拜擁有阿聯(lián)酋半數(shù)的自貿(mào)區(qū)，而這些自貿(mào)區(qū)監(jiān)管十分寬松，貨物流通基本不受限。隨著各國(guó)為了貿(mào)易便利創(chuàng)建更多的自貿(mào)區(qū)，造假者也有了更多的選擇。

假藥犯罪的受害者主要集中在發(fā)展中國(guó)家，尤其是貧困地區(qū)[10]。世衛(wèi)組織的報(bào)告指出：衛(wèi)生系統(tǒng)薄弱、處于沖突或內(nèi)戰(zhàn)、人均收入不高的國(guó)家和地區(qū)最易受到假藥的威脅[21]。貧困地區(qū)的政府往往治理能力低下，這是導(dǎo)致貧困的原因，也是假藥泛濫的原因。這些地區(qū)沒(méi)有健全的醫(yī)療保障體系，而自費(fèi)買藥的患者是受假藥影響最大的群體[22]。而且，貧困地區(qū)的患者受教育程度也普遍偏低，無(wú)法準(zhǔn)確辨別假藥，在這些地區(qū)發(fā)現(xiàn)的假藥也經(jīng)常是粗制濫造的[2]。假藥對(duì)貧困地區(qū)的影響極大，因?yàn)檫@些地區(qū)正是疾病負(fù)擔(dān)最大、對(duì)可靠藥物需求最大的地區(qū)[23]?；颊咧挥胁坏靡褧r(shí)才會(huì)去購(gòu)買藥品，而在救命藥中出現(xiàn)假藥，后果往往是致命的，但這種死亡在疾病和貧困交織的境況里顯得不那么可疑。政府無(wú)力監(jiān)管，患者無(wú)力鑒別，危害不易察覺(jué)，貧困為假藥犯罪打造了一個(gè)得天獨(dú)厚的生存環(huán)境，而假藥的泛濫也進(jìn)一步加劇了當(dāng)?shù)氐呢毨А?/p>

二、國(guó)際假藥犯罪的特點(diǎn)

(一)犯罪滲透全面化

假藥的種類繁多，令人防不勝防。假藥幾乎覆蓋了所有的藥品類型，存在于所有主要治療領(lǐng)域，存在于藥物、疫苗和體外診斷工具中，存在于專利藥和非專利藥中[23]，存在于中藥、西藥和天然產(chǎn)品中，存在于膠囊、片劑、注射、血液制品等各種形式的藥品中[24]。從昂貴的心血管和腫瘤藥品到廉價(jià)的止痛藥，都存在偽造情況[25]。在所有種類的假藥中，抗瘧藥和抗生素是最常見(jiàn)的[23]，治療泌尿生殖、抗感染及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物也是假藥集團(tuán)的主要目標(biāo)[26]。根據(jù)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，假藥種類呈現(xiàn)出明顯的地域化特點(diǎn)，而以非洲為主的治療威脅生命疾病的假藥問(wèn)題應(yīng)該引起足夠的重視。(9)非洲的假藥大部分與初級(jí)保健有關(guān)，主要集中在鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗生素等藥品中。Third Series of Record Interceptions of Products That are a Threat to Consumer Health and Safety [EB/OL]. [2021-02-02]. WCO, http://www.wcoomd.org/en/media/newsroom/2014/september/biyela.aspx.

假藥犯罪可能出現(xiàn)在藥品供應(yīng)鏈的任何階段?，F(xiàn)代國(guó)際貿(mào)易中的供應(yīng)鏈長(zhǎng)且復(fù)雜，有些藥品可能會(huì)被轉(zhuǎn)手20～30次，每多一個(gè)環(huán)節(jié)，假藥進(jìn)入供應(yīng)鏈就多一次可乘之機(jī)。如巴拿馬二甘醇案中，由于轉(zhuǎn)手次數(shù)太多，很難查清檢測(cè)證書(shū)是在哪一環(huán)節(jié)偽造的。對(duì)于跨國(guó)假藥貿(mào)易而言，進(jìn)出口是供應(yīng)鏈上的重要環(huán)節(jié)，藥品進(jìn)口后，需要根據(jù)本地區(qū)的醫(yī)藥管理規(guī)定對(duì)域外的藥品進(jìn)行重新包裝和更換說(shuō)明書(shū)，這樣就破壞了原生產(chǎn)商的防偽，無(wú)法追蹤到藥品的真實(shí)來(lái)源，最常見(jiàn)的兩種假藥制造方法就在這個(gè)階段出現(xiàn)，即更改保質(zhì)期和更改活性成分的含量[27]。更為簡(jiǎn)單的制假方式是委托加工，即偽造企業(yè)資質(zhì)和成分證明后，委托合法的制藥企業(yè)進(jìn)行代加工。正規(guī)供應(yīng)鏈之外的灰色市場(chǎng)更是充斥著假藥，但有些國(guó)家，灰色供應(yīng)鏈竟然被政府部門所默認(rèn)，因?yàn)樗聦?shí)上填補(bǔ)了市場(chǎng)空缺，是那些地區(qū)唯一的藥品來(lái)源[28]。

(二)犯罪技術(shù)網(wǎng)絡(luò)化

假藥犯罪技術(shù)的網(wǎng)絡(luò)化，使以前的街頭藥房變身成了如今的網(wǎng)上藥店，宣傳方式也升級(jí)換代。大量消費(fèi)者自我診斷自我治療，不用去醫(yī)院就在網(wǎng)上購(gòu)買了自認(rèn)為需要的藥品，歐洲法院的判例助長(zhǎng)了這一趨勢(shì)。(10)歐洲法院的判例讓各國(guó)不能禁止非處方藥在網(wǎng)上銷售。CHRISTOPHE GUILLEMIN. Polémique: la vente de médicaments en ligne désormais autorisée [EB/OL]. [2021-12-24]. Usine Nouvelle, https://www.usinenouvelle.com/article/polemique-la-vente-de-medicaments-en-ligne-desormais-autorisee.N188556.很多地區(qū)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)的監(jiān)管不足，為本身難以進(jìn)入正規(guī)供應(yīng)鏈的假藥提供了銷售渠道，在線支付、跨國(guó)運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展也為網(wǎng)絡(luò)假藥犯罪提供了便利。有些假藥網(wǎng)站制作得十分專業(yè)，犯罪分子很容易將網(wǎng)站的注冊(cè)地址更改到其他地區(qū)，使網(wǎng)站看起來(lái)更值得信任，歐洲很多網(wǎng)上藥店都是如此[29]。在網(wǎng)上銷售假藥的一大常見(jiàn)方式就是隨機(jī)給消費(fèi)者的郵箱發(fā)送藥品廣告[29]，另一種方式則是在搜索引擎投放廣告，使搜索引擎間接成為假藥犯罪的幫兇，谷歌公司[30]和百度公司[31]都曾卷入非法網(wǎng)上藥店案?；ヂ?lián)網(wǎng)的匿名性激發(fā)了犯罪欲望，隱蔽性增加了偵查難度，這些都對(duì)國(guó)際假藥犯罪起到了推波助瀾的作用?；ヂ?lián)網(wǎng)的全球性加速了假藥犯罪的國(guó)際化，使其危害范圍變得更廣，對(duì)管轄權(quán)也造成了挑戰(zhàn)。加拿大網(wǎng)上藥店案中，雖然網(wǎng)上藥店的注冊(cè)地和銷售許可證的頒發(fā)地都在加拿大，但由于藥品并未進(jìn)入該國(guó)境內(nèi)，加拿大始終未對(duì)史藤佩進(jìn)行刑事追訴。

(三)犯罪規(guī)模集團(tuán)化

國(guó)際假藥犯罪最值得注意的一個(gè)特點(diǎn)就是其與有組織犯罪的關(guān)系緊密。研究顯示，有組織犯罪集團(tuán)對(duì)全球的制假業(yè)負(fù)主要責(zé)任[28]，跨國(guó)有組織犯罪集團(tuán)從事假藥犯罪已經(jīng)十分普遍，包括一些著名的犯罪集團(tuán)，例如俄羅斯黑手黨、亞洲三合會(huì)[28]和墨西哥卡特爾[32]等。還有的犯罪集團(tuán)從之前專注的犯罪領(lǐng)域轉(zhuǎn)移到假藥犯罪，例如哥倫比亞的可卡因販賣集團(tuán)[29]，摩托車黑幫“地獄天使”[33]，加拿大走私集團(tuán)[34]，有的武器販賣集團(tuán)也開(kāi)始從事假藥販賣[35]。數(shù)據(jù)顯示，拉丁美洲的有組織犯罪集團(tuán)每年進(jìn)行假藥貿(mào)易的金額可達(dá)數(shù)十億美元[7]。按照《打擊跨國(guó)有組織犯罪公約》中的定義來(lái)看，(11)《打擊跨國(guó)有組織公約》第2條：“有組織犯罪集團(tuán)”是由三人或多人所組成的、在一定時(shí)期內(nèi)存在的、為了實(shí)施一項(xiàng)或多項(xiàng)嚴(yán)重犯罪或根據(jù)本公約確立的犯罪以直接或間接獲得金錢或其他物質(zhì)利益而一致行動(dòng)的有組織結(jié)構(gòu)的集團(tuán)。因?yàn)榭鐕?guó)貿(mào)易本身的復(fù)雜性，可以說(shuō)跨國(guó)假藥犯罪中絕大部分是由有組織犯罪集團(tuán)進(jìn)行的。甚至連恐怖組織也參與其中，有些恐怖組織和假藥集團(tuán)合作，有些則直接進(jìn)行假藥的制造和銷售，黎巴嫩恐怖組織真主黨就是后者的代表。持續(xù)的反恐戰(zhàn)爭(zhēng)扼殺了其資金來(lái)源，2006年真主黨開(kāi)始建立假藥工廠，日產(chǎn)量可達(dá)數(shù)百萬(wàn)片假藥[36]?？植澜M織一旦掌握假藥犯罪的技術(shù)和途徑，假藥就可能成為恐怖主義犯罪的一種方式，后果將不堪設(shè)想。

大型犯罪集團(tuán)能敏銳地根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的變化，調(diào)整犯罪對(duì)象和犯罪方式，假藥犯罪這樣低風(fēng)險(xiǎn)和高利潤(rùn)的最佳組合對(duì)其具有強(qiáng)大吸引力?？鐕?guó)犯罪往往對(duì)其身處的環(huán)境影響較小，因此跨國(guó)有組織犯罪集團(tuán)將重心轉(zhuǎn)移到假藥犯罪，對(duì)更關(guān)注國(guó)內(nèi)犯罪的各國(guó)政府來(lái)講，很難察覺(jué)。有組織犯罪集團(tuán)的介入使假藥犯罪提升了一個(gè)新的“檔次”，假藥犯罪的分工更加細(xì)化，專業(yè)水平更高。有些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)甚至也被國(guó)際假藥集團(tuán)買通，為政府提供虛假的檢測(cè)結(jié)果。(12)阿拉比癌癥和血液中心的主管和假藥集團(tuán)有關(guān)，將巴基斯坦政府送檢的假藥鑒定為真藥。ERIC PRZYSWA. Counterfeit Medicines and Criminal Organisations[R/OL]. [2019-02.09]. https://www.iracm.com/en/thematic-observatory/organized-crime/.假藥犯罪和有組織犯罪集團(tuán)從事的其他犯罪之間也可以相輔相成。以假藥和毒品為例，兩者可以在同一個(gè)工廠中生產(chǎn)[37]， 相互提供便利，(13)提取可卡因所用的化學(xué)原料需要許可證才能獲取，建立醫(yī)藥公司就可以很容易拿到。WCO Participates in Operation Pangea IX Against Fake and Illicit Medicines[N/OL]. [2021-02-02]. WCO, http://www.wcoomd.org/en/media/newsroom/2016/june/wco-participates-in-operation-pangea-ix-against-fake-and-illicit-medicines.aspx.共用分銷渠道和運(yùn)輸方法。有些假藥集團(tuán)在進(jìn)行假藥犯罪的同時(shí)也從事合法貿(mào)易或者和正規(guī)企業(yè)有貿(mào)易往來(lái)，甚至有的工廠流水線一端出產(chǎn)合法藥品，另一端出產(chǎn)假藥[28]，使得偵查變得異常困難。犯罪集團(tuán)還擅長(zhǎng)使用武力，在有組織犯罪集團(tuán)介入后，假藥犯罪中也出現(xiàn)了用暴力威脅的方式阻礙行政監(jiān)管和海關(guān)稽查的情況[34]。規(guī)模化集團(tuán)化的假藥犯罪更加難以對(duì)付。

三、國(guó)際假藥犯罪的原因

假藥犯罪從根本上是追求利益的犯罪，當(dāng)犯罪收益遠(yuǎn)大于犯罪成本時(shí)，犯罪便會(huì)發(fā)生。藥品對(duì)大部分的患者來(lái)講是必需品，這就給了藥品供應(yīng)商極大的定價(jià)權(quán)利，而正是過(guò)高的藥品價(jià)格逼迫患者涌向了高風(fēng)險(xiǎn)的灰色市場(chǎng)。假藥犯罪的利潤(rùn)極大，與投入相同成本所獲得的收益相比，假藥犯罪要遠(yuǎn)高于制造假幣和販毒[38]。選擇專利藥作為犯罪對(duì)象，意味著目標(biāo)群體是高收入者，而其所獲得的高利潤(rùn)源于制藥行業(yè)的特殊性。制藥業(yè)的研發(fā)投入極高[39]，為鼓勵(lì)和保護(hù)藥品研發(fā)，專利制度給予了制藥公司一定時(shí)間的壟斷地位，專利藥價(jià)格是同種非專利藥的10倍到20倍[40]。因此，制藥企業(yè)常鼓吹政府和國(guó)際組織將仿制藥視為假藥，因?yàn)閮烧叨挤恋K了其壟斷獲利，這樣的混淆也發(fā)生在打擊假藥的行動(dòng)和與假藥相關(guān)的立法中。除了高利潤(rùn)之外，患者對(duì)于藥品的需求也是假藥犯罪的推動(dòng)力，而全球藥品市場(chǎng)的短缺則為假藥犯罪提供了契機(jī)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球年均藥品銷售額超過(guò)1.2萬(wàn)億美元[41]，但仍有數(shù)百萬(wàn)人無(wú)法獲得基本藥物[39]。大部分假藥案例發(fā)生在不易獲得醫(yī)療產(chǎn)品的地區(qū)[5]，特別是遭受自然災(zāi)害、暴發(fā)疫情、發(fā)生武裝沖突時(shí)。將非專利藥作為犯罪對(duì)象的犯罪人，目標(biāo)市場(chǎng)主要是中低收入國(guó)家，由于監(jiān)管松散，犯罪人可以較小風(fēng)險(xiǎn)銷售大量藥物。聯(lián)合國(guó)毒品和犯罪問(wèn)題辦公室(The United Nations Office on Drugs and Crimes, UNODC，以下簡(jiǎn)稱毒品和犯罪問(wèn)題辦公室)的統(tǒng)計(jì)表明：雖然在貧窮國(guó)家每年人均藥品支出不足10美元，但如果這些支出的十分之一用來(lái)購(gòu)買假藥，也是一個(gè)每年16億的假藥市場(chǎng)。(14)The Globalization of Crime [EB/OL].[2021-02-02]. United Nations Office on Drugs and Crime, https://www.unodc.org/documengts/data-and-analysis/tocta/TOCTA_Report_2010_low_res.pdf.

假藥的防偽技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)的滯后讓假藥很難被發(fā)現(xiàn)，進(jìn)而讓國(guó)際假藥犯罪愈發(fā)猖獗。雖然各國(guó)政府都在防偽上下足了功夫，但很多成熟的防偽技術(shù)在跨國(guó)貿(mào)易中毫無(wú)用武之地。例如，只有政府內(nèi)部人士了解的隱蔽或隱藏的標(biāo)記，和利用識(shí)別碼的追蹤和追溯分析技術(shù)，都需要嚴(yán)格的保密機(jī)制和統(tǒng)一的部署才能運(yùn)作[42]，但藥品往往需要根據(jù)進(jìn)口國(guó)的要求重新包裝，這樣的防偽方式自然就無(wú)法使用。而且，很多防偽方法價(jià)格十分昂貴，貧窮地區(qū)根本無(wú)法承受，不可能在全球大規(guī)模適用。還有一些犯罪人直接利用廢棄的藥瓶藥盒和說(shuō)明書(shū)，使得在包裝上的防偽形同虛設(shè)。化學(xué)或稱法醫(yī)學(xué)的分析方法是最重要也是唯一具有司法價(jià)值的檢測(cè)手段，但根據(jù)現(xiàn)行藥品的檢驗(yàn)方式，只要假藥含有一定量真藥的成分，都有機(jī)會(huì)在質(zhì)量檢測(cè)時(shí)蒙混過(guò)關(guān)[43]。有些假藥集團(tuán)雇傭?qū)I(yè)人士，假藥也能通過(guò)檢驗(yàn)早已不足為奇。正規(guī)制藥廠同時(shí)也生產(chǎn)假藥就更加難以發(fā)現(xiàn)，例如利用廢藥渣代替原飲片、用動(dòng)物的非藥用部位代替藥用部位等[44]。還有一些藥品的成分無(wú)法識(shí)別，尤其是外國(guó)的新型藥品，鑒定機(jī)構(gòu)也無(wú)法得出準(zhǔn)確的結(jié)論。鑒定技術(shù)的局限給假藥犯罪，尤其是專業(yè)性很高的國(guó)際假藥犯罪集團(tuán)提供了生存的空間。

全球化的發(fā)展，讓信息獲取更加方便，貿(mào)易運(yùn)輸更加順暢，這些都給假藥犯罪提供了更為有利的條件，使得假藥犯罪的數(shù)量增多，規(guī)模更龐大，危害也更深重。全球化也使得各國(guó)在法律制度上的弱點(diǎn)得以完全暴露，形成犯罪間隙(Criminogenic interstices)，(15)即因全球化而導(dǎo)致的監(jiān)管差距給犯罪留下的空白地帶。ERIC PRZYSWA. Counterfeit Medicines and Criminal Organisations[R/OL]. [2019-02-09]. https://www.iracm.com/en/thematic-observatory/organized-crime/.犯罪人可以根據(jù)各地區(qū)的執(zhí)法和司法的情況來(lái)選擇和轉(zhuǎn)移犯罪地點(diǎn)，國(guó)家的混亂狀況或國(guó)與國(guó)之間的分歧或矛盾也會(huì)給他們提供機(jī)會(huì)。需求高、藥價(jià)高的地區(qū)被選為了假藥的目的地；鼓勵(lì)出口并對(duì)生產(chǎn)管理松懈的地區(qū)被選為了假藥的制造地；缺乏網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的地區(qū)被選為了網(wǎng)上藥店的注冊(cè)地。這樣，一個(gè)地區(qū)的弱點(diǎn)成了全球的弱點(diǎn)，在生產(chǎn)、貿(mào)易、供應(yīng)鏈都已經(jīng)全球化的今天，犯罪治理也必須進(jìn)行全球化的拓展，同時(shí)促進(jìn)國(guó)內(nèi)和國(guó)際的法制建設(shè)，才能更好應(yīng)對(duì)假藥犯罪的國(guó)際化。

四、國(guó)際假藥犯罪的現(xiàn)有規(guī)制機(jī)制及缺陷

跨國(guó)假藥犯罪沒(méi)有引起各國(guó)足夠的重視，尤其是在國(guó)際合作上存在巨大的漏洞，使得假藥犯罪常常難以被發(fā)現(xiàn)、被發(fā)現(xiàn)后難以被起訴、被起訴后難以被定罪、被定罪后往往處罰也很輕。應(yīng)對(duì)假藥犯罪，要積極促進(jìn)國(guó)際合作，讓國(guó)家之間實(shí)現(xiàn)信息共享、立法統(tǒng)一、司法互助、技術(shù)互通。

(一)國(guó)家層面的規(guī)制機(jī)制

各國(guó)對(duì)藥品的行政監(jiān)管、刑事措施等方面的不一致讓犯罪分子有了可乘之機(jī)。在藥品供應(yīng)鏈上，生產(chǎn)是監(jiān)管最嚴(yán)的地方，其次是銷售，再次是運(yùn)輸[39]。在跨國(guó)運(yùn)輸中，進(jìn)出口常常是監(jiān)管薄弱的地方，巴拿馬二甘醇案就是出口方和進(jìn)口方的政府監(jiān)管不到位，才導(dǎo)致悲劇的發(fā)生。出口國(guó)往往更注重出口貿(mào)易的經(jīng)濟(jì)收益而不是藥品的安全性，甚至有的國(guó)家對(duì)出口藥品或者進(jìn)口后再出口的藥品不采取任何管制措施[45]。有些地方的藥品監(jiān)管部門實(shí)行“歧視性管制”(Discriminatory regulation)，對(duì)特定國(guó)家或地區(qū)的藥品進(jìn)行更加嚴(yán)格或更加寬松的監(jiān)管，犯罪人就會(huì)利用這個(gè)漏洞進(jìn)行犯罪。例如，有一些藥品會(huì)在箱子上標(biāo)注“僅供出口”字樣，而出口國(guó)的監(jiān)管部門默認(rèn)這樣的藥品不會(huì)受到和在國(guó)內(nèi)銷售的藥品一樣嚴(yán)格的監(jiān)管[46]。歐盟的“平行貿(mào)易”政策也是如此，(16)歐盟國(guó)家之間的藥品流通比較自由，不會(huì)受到嚴(yán)格的監(jiān)管。ERIC PRZYSWA. Counterfeit Medicines and Criminal Organisations[R/OL]. [2019-02-09]. https://www.iracm.com/en/thematic-observatory/organized-crime/.犯罪人會(huì)利用這一政策，選擇監(jiān)管最寬松的海關(guān)進(jìn)入歐盟，讓假藥在歐洲各國(guó)流通。由于世界各國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，有些地區(qū)即便意識(shí)到假藥犯罪的嚴(yán)重性，也無(wú)法做到有力監(jiān)管，尤其是貧困地區(qū)，沒(méi)有足夠的人力資源和設(shè)備支持，幾個(gè)監(jiān)管人員要負(fù)責(zé)監(jiān)督數(shù)百家工廠和數(shù)千家藥店，根本無(wú)法應(yīng)付如此大規(guī)模且制作精巧的假藥[39]。缺乏有效的報(bào)告制度也使得假藥犯罪不能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，盡管發(fā)布假藥預(yù)警是防止嚴(yán)重后果的最好方法，但是在沒(méi)有相關(guān)制度的情況下，各方基于各自的考量，都不愿意進(jìn)行公開(kāi)。(17)葛蘭素史克公司在加納發(fā)現(xiàn)了該公司的仿冒藥卻一直予以否認(rèn)。R. COCKBURN AND OTHER. The Global Threat of Counterfeit Drugs: Why Industry and Governments must Communicate the Dangers[J]. PLoS Medicine, 2005 (4):100.例如，政府擔(dān)心假藥預(yù)警會(huì)引起醫(yī)藥市場(chǎng)的混亂和對(duì)政府治理能力的質(zhì)疑。世衛(wèi)組織在2002年至2004年期間，竟然沒(méi)有收到任何地區(qū)報(bào)告的假藥情況[45]，可見(jiàn)在自愿匯報(bào)制度下各方還是傾向于隱瞞。

對(duì)于打擊假藥犯罪來(lái)講，刑事方面的立法和執(zhí)法至關(guān)重要，但各國(guó)在規(guī)制假藥犯罪方面的做法千差萬(wàn)別。很多國(guó)家和地區(qū)沒(méi)有假藥犯罪的相關(guān)立法，大多數(shù)中東國(guó)家就是如此[47]。有假藥立法的國(guó)家，很多都將其歸入危害公共安全犯罪，例如二甘醇致死案中，巴拿馬的公訴罪名是危害公共衛(wèi)生和公共信仰、危害生命和人格尊嚴(yán)[48]。但一些地區(qū)的法律中，假藥和其他假貨適用同樣的法條[49]，主要保護(hù)的是知識(shí)產(chǎn)權(quán)而不是人們的生命健康。即使在立法中相關(guān)法條的國(guó)家或地區(qū)，對(duì)假藥的定義差別也很大。例如有的稱為假冒藥(Counterfeit drugs)、有的稱為摻假藥(Adulterated drugs)、還有的叫冒牌藥(Misbranded drugs)[50]。巴西將假藥定義為“對(duì)藥品偽造、污染、摻假、變?cè)臁盵51]；智利對(duì)假藥的界定是“因?yàn)槠涠拘曰蛘邷p損療效而危害健康的”[52]；而斯洛伐克用“未經(jīng)審批”一詞，將形式假藥和實(shí)質(zhì)假藥混在一起[53]。各國(guó)的刑事立法對(duì)假藥犯罪的懲罰普遍過(guò)輕，與其危害明顯不相稱，例如在土耳其[54]和智利[52]25，假藥犯罪的最高刑只有5年。

在刑事執(zhí)法方面，針對(duì)假藥犯罪的執(zhí)法資源普遍不足[37]，假藥犯罪不是警察的優(yōu)先處理事項(xiàng)，如果不是專項(xiàng)突擊行動(dòng)，假藥犯罪被發(fā)現(xiàn)的概率很小[32]5。調(diào)查跨國(guó)和跨區(qū)域的假藥犯罪更是耗費(fèi)巨大，英國(guó)曾為調(diào)查一起幾個(gè)人共同作案的假藥案件，花費(fèi)了75萬(wàn)英鎊[40]。20世紀(jì)東南亞抗瘧藥假藥的問(wèn)題，國(guó)際刑警組織和世衛(wèi)組織召集了化學(xué)家、生物學(xué)家、醫(yī)藥工作者等組成專家組對(duì)假藥進(jìn)行法醫(yī)學(xué)化驗(yàn)，最終從藥物中所含的方解石的特性，才分析出假藥來(lái)源地是中國(guó)南部地區(qū)[3]，普通刑事案件不可能集中如此的人力物力，等到假藥造成大規(guī)模死亡時(shí)再進(jìn)行調(diào)查往往為時(shí)已晚。巴拿馬二甘醇案中，當(dāng)有關(guān)部門對(duì)其他死亡患者進(jìn)行尸檢時(shí)，有些尸體已經(jīng)分解，很難再找到二甘醇的痕跡[15]。由于缺乏國(guó)際合作，假藥的來(lái)源國(guó)、過(guò)境國(guó)和目的地國(guó)之間不能進(jìn)行及時(shí)的信息互通，各國(guó)管轄權(quán)的有限性阻礙了對(duì)犯罪的深入調(diào)查，以致大多數(shù)跨國(guó)假藥案在刑事司法上都是失敗的。即便有了相關(guān)證據(jù)，也很難將危害結(jié)果和假藥犯罪建立起直接的唯一的聯(lián)系，因?yàn)榧偎幏缸锏谋缓φ咄瑫r(shí)也是患者，如果無(wú)法將藥物作用的部分和病情發(fā)展的部分剝離開(kāi)來(lái)，那么假藥犯罪的危害后果很難予以證明。犯罪不易察覺(jué)加上證據(jù)收集困難，導(dǎo)致假藥犯罪的偵查起訴往往耗時(shí)很久，巴拿馬二甘醇案就花了十年的時(shí)間，更多的案子還沒(méi)走到這一步就已經(jīng)夭折。

(二)國(guó)際層面的規(guī)制機(jī)制

與各自為政的各國(guó)政府不同，國(guó)際組織敏銳地發(fā)現(xiàn)了假藥犯罪的苗頭，并組織了一系列打擊假藥的活動(dòng)，同時(shí)一些專門針對(duì)假藥的國(guó)際組織也陸續(xù)成立。政府組織中，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織[55]、世界海關(guān)組織[56]和國(guó)際刑警組織[57]等在打擊假藥方面都開(kāi)展了不少行動(dòng)；毒品和犯罪問(wèn)題辦公室被預(yù)防犯罪和刑事司法委員會(huì)授權(quán)承擔(dān)打擊假藥的工作，(18)Thirteenth United Nations Congress on Crime Prevention and Criminal Justice[EB/OL].[2021-02-12]. UN, https://undocs.org/A/CONF.222/PM.1.但其出臺(tái)的示范法草案令人擔(dān)心將假藥犯罪與侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)相混淆[58]，而且由于其介入時(shí)間較晚，在假藥犯罪的治理中并沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的作用。非政府組織中，藥物安全研究所和國(guó)際反假冒藥品研究所比較活躍，但由于這兩者有制藥企業(yè)的背景，其對(duì)保護(hù)消費(fèi)者和打擊犯罪不太感興趣，而更關(guān)心制藥企業(yè)的利潤(rùn)和聲譽(yù)。各個(gè)區(qū)域組織也在進(jìn)行相應(yīng)的努力，但影響力十分有限。國(guó)際組織各有側(cè)重，但因其領(lǐng)域和手段的局限性，沒(méi)有辦法做到全方位打擊假藥。

在眾多國(guó)際組織中，世衛(wèi)組織與假藥問(wèn)題的關(guān)系最密切，也是最早開(kāi)始關(guān)注假藥問(wèn)題的國(guó)際組織之一。在世衛(wèi)組織的推動(dòng)下，各國(guó)于2006 年通過(guò)了有關(guān)打擊假藥的《羅馬宣言》，并成立了“國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)品打假專題小組”(International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce, IMPACT，以下簡(jiǎn)稱國(guó)際打假小組)，致力于有關(guān)假藥的立法、監(jiān)管和技術(shù)交流等。(19)國(guó)際打假小組的行動(dòng)領(lǐng)域包括立法和監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施、監(jiān)管實(shí)施、執(zhí)行、技術(shù)及交流。See Counterfeit Medical Products [EB/OL]. [2021-02-02]. WHO, https://apps.who.int/gb/archive/pdf_files/A61/A61_16-en.pdf.該小組先后開(kāi)展了很多工作，其中一項(xiàng)就是委托德國(guó)馬克斯·普朗克研究所進(jìn)行立法調(diào)研，進(jìn)而統(tǒng)一假藥的定義[59]。國(guó)際打假小組作為一個(gè)專門為打擊假藥而成立的組織本被寄予厚望，但發(fā)達(dá)國(guó)家和大型制藥企業(yè)在其中常占有很大的發(fā)言權(quán)，因此其也被質(zhì)疑用商業(yè)利益代替公共衛(wèi)生的目標(biāo)[60]。

在公約出臺(tái)方面，2006年國(guó)際打假小組就提出要出臺(tái)打擊假藥的國(guó)際公約，但是十幾年過(guò)去了卻遲遲沒(méi)有結(jié)果。2011年歐洲理事會(huì)出臺(tái)了《關(guān)于偽造醫(yī)療產(chǎn)品和涉及威脅公共健康的類似犯罪的公約》(Convention on The Counterfeiting of Medical Products and Similar Crimes Involving Threats to Public Health, MEDICRIME Convention, 以下簡(jiǎn)稱《醫(yī)藥犯罪公約》)，成為關(guān)于假藥犯罪的第一份也是唯一一份具有約束力的國(guó)際刑法文書(shū)。國(guó)際公約的出臺(tái)可以促進(jìn)各國(guó)修改國(guó)內(nèi)法，確立國(guó)際刑事合作的事項(xiàng)及方式，從而更有力地打擊假藥犯罪。該公約面向全世界開(kāi)放簽署，現(xiàn)有15個(gè)締約國(guó)，于2016年正式生效[61]?！夺t(yī)藥犯罪公約》對(duì) “偽造”的解釋是“在身份和/或來(lái)源方面的虛假陳述”，并列舉了假藥犯罪的八種具體行為。(20)包括制造、供應(yīng)、提出供應(yīng)、販運(yùn)、偽造文件、協(xié)助、教唆和企圖。Convention on The Counterfeiting of Medical Products and Similar Crimes Involving Threats to Public Health, (Adopted on 28 Oct 2011, entered into Force on 01 Jan 2016) CETS No.211.《醫(yī)藥犯罪公約》的出臺(tái)終結(jié)了沒(méi)有國(guó)際刑法規(guī)制假藥犯罪的歷史，受到一些國(guó)家和組織的熱烈擁護(hù)，例如全球制藥協(xié)會(huì)就稱之為打擊假藥的里程碑[62]。

但《醫(yī)藥犯罪公約》也有很多不盡如人意的地方，其中最受人詬病的就是公約的第8條“涉及威脅公共衛(wèi)生的類似犯罪”，這條被認(rèn)為模糊了假藥犯罪的界限，因?yàn)槠鋵⑺幤范x為“不是按照國(guó)內(nèi)法規(guī)定授權(quán)的和不符合國(guó)內(nèi)法要求的”[63]。雖然立法解釋說(shuō)設(shè)立這一罪名是為了規(guī)制“那些不屬于偽造但對(duì)消費(fèi)者和公共健康構(gòu)成類似威脅的犯罪”，并且“不得僅因?yàn)樵谝惶囟▏?guó)家未獲得授權(quán)和/或合法銷售而將其視為偽造產(chǎn)品”[64]，還承諾“不針對(duì)仿制藥并且會(huì)平等地保護(hù)仿制藥，也不會(huì)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的問(wèn)題”[65]。但是，“不符合締約國(guó)國(guó)內(nèi)法要求”的表述還是令人擔(dān)心，合法仿制藥企業(yè)可能會(huì)面臨生產(chǎn)假藥的刑事指控。另外，作為一個(gè)歐洲理事會(huì)制定的公約，其制定主體有著天然的局限性，缺乏更多國(guó)家和地區(qū)的參與。該公約開(kāi)放簽署已經(jīng)有10年時(shí)間只有15個(gè)締約國(guó)，也說(shuō)明了該公約不被國(guó)際社會(huì)所廣泛承認(rèn)和接受。因?yàn)闅W洲多次以假藥的名義扣押印度的合法仿制藥，在公約存在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)傾向的情況下，印度大概率不會(huì)加入。中國(guó)至今也未看到加入該公約的官方消息。如果中國(guó)和印度這兩個(gè)國(guó)家不加入，那么該公約就無(wú)法從根本上發(fā)揮其預(yù)期的作用。

五、國(guó)際假藥犯罪的法律對(duì)策

(一)國(guó)家層面的法律對(duì)策

打擊國(guó)際假藥犯罪需要一種貫穿于各個(gè)領(lǐng)域的方法，做到預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)多層面的措施并行。在行政監(jiān)管方面，各國(guó)都應(yīng)當(dāng)成立藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，設(shè)立藥品監(jiān)管制度。既要做到全面監(jiān)管，即覆蓋各個(gè)藥品種類，覆蓋全國(guó)所有區(qū)域，覆蓋供應(yīng)鏈全部環(huán)節(jié)。也要有側(cè)重地進(jìn)行監(jiān)管，即針對(duì)可能會(huì)造成嚴(yán)重后果的藥品，在自然災(zāi)害、暴發(fā)疫情的特殊時(shí)期，對(duì)比較薄弱的銷售環(huán)節(jié)和進(jìn)出口環(huán)節(jié)要重點(diǎn)加強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)網(wǎng)上藥店也要進(jìn)行專門的立法，包括發(fā)放藥品銷售許可證、定期抽樣檢測(cè)等。各國(guó)對(duì)假藥的監(jiān)管要持續(xù)嚴(yán)格地進(jìn)行，因?yàn)榧偎幙鐕?guó)犯罪網(wǎng)絡(luò)之龐大，應(yīng)該把打擊目標(biāo)放在中長(zhǎng)期。各國(guó)還應(yīng)探索建立假藥的強(qiáng)制報(bào)告制度，即要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等有能力發(fā)現(xiàn)假藥的部門，承擔(dān)打擊假藥的強(qiáng)制性義務(wù)。具體內(nèi)容可以參考傳染病的報(bào)告制度，遇到病情無(wú)明顯誘因，或者癥狀與疾病無(wú)法對(duì)應(yīng)時(shí)，特別是當(dāng)患者大規(guī)模出現(xiàn)類似中毒的情況時(shí)，要注意核實(shí)所用藥物的可靠性。在確定假藥出現(xiàn)后，政府監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極地向世衛(wèi)組織匯報(bào)，或者通過(guò)其他渠道向全球公開(kāi)，以便各國(guó)都可以迅速進(jìn)行假藥預(yù)警和假藥召回。

刑事立法方面，各國(guó)有明確且相對(duì)統(tǒng)一的法律規(guī)定十分重要，否則犯罪人在一個(gè)地區(qū)遭到打壓就可以轉(zhuǎn)移到其他地區(qū)繼續(xù)犯罪，例如在加拿大網(wǎng)上藥店案中，史藤佩在加拿大被吊銷執(zhí)照后就到其他地區(qū)繼續(xù)做起了生意。雙重犯罪原則是引渡的必要條件，也是很多司法協(xié)助法的要求，所以各國(guó)至少要承認(rèn)生產(chǎn)、銷售假藥等行為是該國(guó)法律中規(guī)定的犯罪行為。在定義方面，大多數(shù)國(guó)家和國(guó)際組織都采用了“虛假陳述”這個(gè)限定詞，對(duì)新的立法具有借鑒意義。在懲處力度方面，各國(guó)都應(yīng)對(duì)假藥犯罪規(guī)定較高的處罰，例如巴西，就規(guī)定了最低10年的監(jiān)禁[51] 116。各國(guó)刑法規(guī)定一定量的刑罰也是適用某些國(guó)際條約的前提，《打擊跨國(guó)有組織犯罪公約》中就將“嚴(yán)重犯罪”規(guī)定為最高刑至少是4年自由刑的犯罪。

在刑事司法方面，根據(jù)假藥犯罪的特點(diǎn)，可以適當(dāng)放寬證明標(biāo)準(zhǔn)，不要讓起訴困難成為打擊假藥犯罪的阻礙。在這方面，中國(guó)的做法是很好的經(jīng)驗(yàn)，《刑法修正案(八)》取消了“足以嚴(yán)重危害人體健康”這一構(gòu)成要件，把生產(chǎn)、銷售假藥罪從具體危險(xiǎn)犯改為抽象危險(xiǎn)犯，防止了因取證困難而導(dǎo)致的打擊不力。除了刑法之外，經(jīng)濟(jì)政策、衛(wèi)生政策等都是假藥犯罪預(yù)防中重要的組成部分。良好的醫(yī)療保障體制與嚴(yán)密的監(jiān)管體系對(duì)于防范假藥犯罪同等重要，因?yàn)榧词箙⑴c假藥犯罪的個(gè)人被逮捕，集團(tuán)被瓦解，只要假藥犯罪市場(chǎng)還存在，犯罪就會(huì)存在。各國(guó)政府都應(yīng)當(dāng)對(duì)藥物短缺進(jìn)行調(diào)控，例如放寬對(duì)生產(chǎn)、進(jìn)口仿制藥的限制；降低重點(diǎn)制藥企業(yè)的稅收或者給予相關(guān)財(cái)政補(bǔ)貼；減少藥品的流通環(huán)節(jié)和營(yíng)銷成本；提高救命藥、續(xù)命藥的報(bào)銷比例等。

在生產(chǎn)方面，中國(guó)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)的管理和對(duì)假藥制作窩點(diǎn)的打擊。除了對(duì)成品藥嚴(yán)格監(jiān)管外，還應(yīng)提前介入，加強(qiáng)對(duì)原料藥、醫(yī)用輔料和醫(yī)藥中間體的監(jiān)管[66]。在海關(guān)方面，中國(guó)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品走私和藥品出口的管理。對(duì)于正規(guī)渠道出口的，要嚴(yán)格審批發(fā)放《藥品出口銷售證明》，可以考慮將藥品以概括形式列入《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》中“法定檢驗(yàn)”的目錄里，最大程度保障藥品出口的安全性。還要防范以走私方式出口的假藥，加大對(duì)出關(guān)貨物的查處力度，尤其是自貿(mào)區(qū)和貨運(yùn)量較大的港口。在刑事立法方面，應(yīng)考慮調(diào)整罪名所在章節(jié)，中國(guó)將生產(chǎn)、銷售假藥罪列入破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪一章中，沒(méi)有體現(xiàn)出假藥犯罪的嚴(yán)重危害性。還可以考慮將制造假藥的預(yù)備行為入刑，有助于對(duì)重大法益的提前保護(hù)，形式上可以參考中國(guó)刑法中“非法生產(chǎn)、買賣、運(yùn)輸制毒物品、走私制毒物品罪”和巴西刑法中“出售、待售、儲(chǔ)藏、轉(zhuǎn)讓偽造藥品的物質(zhì)的行為”的立法方式[51]116。

(二)國(guó)際層面的法律對(duì)策

面對(duì)假藥犯罪國(guó)際化這樣一個(gè)新問(wèn)題，國(guó)際立法層面的解決思路主要有兩種，一是制定有關(guān)假藥犯罪的新公約，另一個(gè)是挖掘現(xiàn)有公約在打擊假藥犯罪方面的作用。對(duì)于制定新公約來(lái)講，雖然聯(lián)合國(guó)預(yù)防犯罪與刑事大會(huì)有擴(kuò)大國(guó)際刑事合作事項(xiàng)的意愿，但針對(duì)假藥犯罪制定一個(gè)新公約絕非易事。在學(xué)界，世界上只有部分學(xué)者意識(shí)到了假藥犯罪的國(guó)際化問(wèn)題，并呼吁出臺(tái)公約，并沒(méi)有引起廣泛關(guān)注。對(duì)國(guó)際組織而言，雖然打擊假藥的行動(dòng)并不少，但以打擊犯罪為主的國(guó)際組織沒(méi)有將假藥犯罪作為其最重視的領(lǐng)域。對(duì)各國(guó)來(lái)講，雖然早已有意愿加強(qiáng)打擊假藥的國(guó)際合作，但在假藥問(wèn)題上要平衡各方利益十分困難，從國(guó)際打假小組用了十幾年時(shí)間才統(tǒng)一假藥定義就可見(jiàn)一斑。要制定一個(gè)有關(guān)假藥犯罪的新公約任重而道遠(yuǎn)。

那么在現(xiàn)行的國(guó)際公約中是否有合適的選擇呢？針對(duì)加拿大網(wǎng)上藥店案、尼日爾腦膜炎疫苗案這樣侵犯重大國(guó)際利益、違反人道主義原則的假藥犯罪，有些學(xué)者主張依照《國(guó)際刑事法院羅馬規(guī)約》中的危害人類罪處理，即認(rèn)為這類行為屬于廣泛或有系統(tǒng)地針對(duì)任何平民人口的攻擊[67]。但《國(guó)際刑事法院羅馬規(guī)約》第7條第2款中的“故意造成重大痛苦，或?qū)θ梭w或身心健康造成嚴(yán)重傷害的其他性質(zhì)相同的不人道行為”中，對(duì)故意的理解應(yīng)當(dāng)為直接故意，前南斯拉夫國(guó)際刑事法庭的TIHOMIR BLA[KI]案也印證了這一點(diǎn)。(21)THE PROSECUTOR v. TIHOMIR BLA[KI] (Judgment) ICTY-94-14-T (03 Mar 2000), para.234. 該案表明，被告人或其下屬必須有造成被害者嚴(yán)重身體或精神傷害的故意才構(gòu)成危害人類罪。所以，無(wú)論假藥犯罪是否造成了廣泛的系統(tǒng)性的人員死亡或傷害，只要其犯罪目的是牟利，而非故意造成該痛苦，就不應(yīng)將其作為危害人類罪進(jìn)行處理。退一步講，即便將假藥犯罪納入了國(guó)際刑事法院的管轄，還有一些現(xiàn)實(shí)問(wèn)題需要考慮，例如國(guó)際刑事法院只是對(duì)國(guó)家刑事管轄權(quán)起補(bǔ)充作用，沒(méi)有執(zhí)法機(jī)構(gòu)因而缺乏強(qiáng)制力等。而且，包括美國(guó)在內(nèi)的一些制藥強(qiáng)國(guó)、大國(guó)和消費(fèi)大國(guó)并沒(méi)有加入其中，即便將假藥犯罪納入該公約的管轄也有很大的犯罪市場(chǎng)無(wú)法觸及，對(duì)假藥犯罪的治理所起的作用也十分有限。

所以，目前最應(yīng)當(dāng)引起重視的一個(gè)現(xiàn)行國(guó)際公約應(yīng)當(dāng)是2003年生效的《打擊跨國(guó)有組織犯罪公約》。該公約針對(duì)跨國(guó)有組織犯罪，擁有174個(gè)締約國(guó)，但在打擊假藥犯罪方面一直沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的作用。該公約的適用范圍很廣，除了列出的洗錢犯罪、腐敗犯罪和妨害司法犯罪，其他“嚴(yán)重犯罪”只要符合條件都可以適用。而且該公約對(duì)行為方式的要求具有開(kāi)放性，不以“暴力性”為其必要特征，讓假藥集團(tuán)這種以牟利為主的有組織犯罪成為了其可能規(guī)制的對(duì)象。除了實(shí)體規(guī)定，《打擊跨國(guó)有組織犯罪公約》在程序上也有很多有益的規(guī)定，例如沒(méi)收制度、司法協(xié)助、特殊偵查手段、聯(lián)合調(diào)查等，其促進(jìn)有效國(guó)際合作的刑事政策正是國(guó)際假藥犯罪治理所急需的。2011年，預(yù)防犯罪和刑事司法委員會(huì)就將假藥犯罪認(rèn)定為一種威脅公共安全的跨國(guó)有組織犯罪，并提出注意《打擊跨國(guó)有組織犯罪公約》在打擊該項(xiàng)犯罪中的潛力和作用。(22)Commission on Crime Prevention and Criminal Justice. Resolution 20/6: Countering Fraudulent Medicines, in particular their Trafficking,基于此，本文建議以該公約的補(bǔ)充議定書(shū)的形式出臺(tái)相關(guān)文書(shū)，希望憑借該公約強(qiáng)大的影響力，讓打擊與假藥犯罪有關(guān)的有組織犯罪引起各國(guó)的重視，從而對(duì)國(guó)際假藥犯罪進(jìn)行有效規(guī)制。