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        雙聯(lián)抗血小板治療老年冠心病患者的療效及安全性

        2021-04-15 03:16:54章丁華
        藥品評(píng)價(jià) 2021年3期
        關(guān)鍵詞:氯吡格雷阿司匹林

        章丁華

        新余市第四醫(yī)院,江西 新余 338000

        冠心病是病起于動(dòng)脈粥樣硬化,好發(fā)于老年群體,常用抗血小板、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管等方法治療冠心?。?]。血栓形成會(huì)誘導(dǎo)冠心病發(fā)病,血栓形成重要原因之一是血小板聚集,抗血小板聚集可對(duì)冠心病起到良好的治療效果。臨床上治療冠心病常用阿司匹林,但阿司匹林對(duì)胃黏膜有損傷作用,高齡群體體質(zhì)弱,長(zhǎng)期服用可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。而氯吡格雷與血小板表面的二磷酸腺苷(adenosine diphosphate,ADP)結(jié)合,可發(fā)揮抑制血小板擴(kuò)增作用,抑制血小板的凝聚,不良反應(yīng)較少。阿司匹林不良反應(yīng)具有劑量依賴,聯(lián)合氯吡格雷可減少其用量,降低不良反應(yīng)[2-3]。本研究選擇阿司匹林聯(lián)用氯吡格雷治療老年冠心病,探討雙聯(lián)使用的療效及安全性,現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本研究選取2015 年2 月至2018 年2 月間新余市第四醫(yī)院收治的80 例老年冠心病患者,隨機(jī)均分為對(duì)照組和觀察組,每組各40 例,記錄其一般資料,兩組患者年齡、性別、病程、疾病類型等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];②既往未服抗血小板的藥物;③年齡≥75 歲;④同意參加并積極配合本研究。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①對(duì)研究藥物過(guò)敏者;②存在凝血功能障礙、免疫性疾病等者,③合并有其它嚴(yán)重心肝腎等疾病者;④精神障礙、意識(shí)障礙者;⑤具有胃腸道疾病者;⑥血壓≥180/100 mm Hg。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

        1.3 治療方法

        兩組患者入院后均予常規(guī)治療,如擴(kuò)血管、降壓、抗凝、調(diào)脂及抗炎等。在此基礎(chǔ)上,對(duì)照組口服阿司匹林緩釋片(鄭州市協(xié)和制藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H19980008,規(guī)格:75 mg)75 mg,1 次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)用氯吡格雷(樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20123115,規(guī)格:25 mg),75 mg/次,1 次/d。連續(xù)治療4 周。

        1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

        治療4 周后,比較兩組患者心電圖檢查與臨床癥狀。評(píng)估各組治療總有效率,(1)顯效:心電圖顯示恢復(fù)正常且癥狀全部緩解;(2)有效:心電圖結(jié)果表明好轉(zhuǎn)且患者癥狀部分改善;(3)無(wú)效:心電圖結(jié)果表明無(wú)好轉(zhuǎn)且患者癥狀無(wú)改善,甚至出現(xiàn)加重現(xiàn)象[5]。

        1.5 觀察指標(biāo)

        經(jīng)過(guò)4 周治療后,(1)在治療前后,觀察患者心絞痛癥狀,記錄其發(fā)作時(shí)間、發(fā)作次數(shù)、發(fā)作間隔時(shí)間;(2)在治療前后,取患者清晨空腹靜脈血5 mL,測(cè)定血小板計(jì)數(shù)、血小板聚集率,使用Sysmex CA7000 凝血儀測(cè)定凝血酶原時(shí)間(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(activated partial thromboplastin time,APTT)和凝血酶時(shí)間(thrombin time,TT)水平;(3)記錄在治療期間兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

        表1 兩組患者一般資料

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者總有效率比較

        經(jīng)過(guò)4 周治療后觀察組的治療總有效率顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 兩組患者治療療效比較[例(%)]

        2.2 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作時(shí)間、發(fā)作次數(shù)、發(fā)作間隔時(shí)間比較

        經(jīng)過(guò)4 周治療后,兩組患者心絞痛發(fā)作時(shí)間與次數(shù)均顯著低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組患者發(fā)作間隔時(shí)間顯著高于治療前,且觀察組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

        表3 患者心絞痛發(fā)作時(shí)間、次數(shù)與間隔時(shí)間比較()

        表3 患者心絞痛發(fā)作時(shí)間、次數(shù)與間隔時(shí)間比較()

        注:與本組治療前比較,aP<0.05。

        2.3 兩組患者血小板計(jì)數(shù)和聚集率比較

        經(jīng)過(guò)4 周治療后,兩組患者血小板計(jì)數(shù)、血小板聚集率顯著低于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組與對(duì)照組血小板計(jì)數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組血小板聚集率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表4。

        2.4 治療前后PT、APTT 和TT 比較

        兩組患者治療后PT、APTT 和TT 均顯著高于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且治療后觀察組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表5。

        2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況

        在4 周的治療期間,觀察組發(fā)生1 例皮疹,1例胃腸道反應(yīng),發(fā)生1 例出血,不良反應(yīng)情況僅為7.50%,對(duì)照組發(fā)生1 例皮疹,發(fā)生2 例胃腸道反應(yīng),發(fā)生1 例出血,不良反應(yīng)情況僅為10.00%,兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討論

        在高齡冠心病患者群體中,血小板活化與聚集會(huì)導(dǎo)致冠心病的發(fā)作甚至進(jìn)展,氯吡格雷與阿司匹林常用于治療冠心病,可改善患者心肌缺血缺氧,緩解心絞痛和心力衰竭癥狀[6]。兩者單一使用療效有限。二者聯(lián)用可協(xié)同發(fā)揮抗血小板作用,更好地緩解臨床癥狀,療效更佳。

        研究結(jié)果表明,觀察組療效顯著高于對(duì)照組,提示在治療高齡冠心病中,氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用效果高于單一使用阿司匹林。阿司匹林可減少合成血栓烷A2,氯吡格雷抑制ADP 與血小板的結(jié)合,亦對(duì)ADP 活化糖蛋白復(fù)合物具有一定的抑制作用,二者聯(lián)合使用可使血小板的聚集得到有效抑制,發(fā)揮抗血小板作用,具有良好療效。

        經(jīng)過(guò)4 周治療后,觀察組心絞痛發(fā)作時(shí)間與次數(shù)顯著低于對(duì)照組,而發(fā)作間隔時(shí)間顯著性高于對(duì)照組,證實(shí)兩者聯(lián)用可顯著減少患者心絞痛的發(fā)作時(shí)間和次數(shù),改善患者心絞痛,效果優(yōu)于單一使用阿司匹林。其原因在于兩藥聯(lián)用不僅可以減少血小板血栓素A2 生成,亦可以對(duì)血小板受體與ADP 的結(jié)合發(fā)揮抑制作用,增加抗血小板的效果,進(jìn)而發(fā)揮緩解心絞痛的作用。治療后兩組患者血小板計(jì)數(shù)無(wú)顯著性差距而觀察組血小板聚集率顯著低于對(duì)照組,證實(shí)二者聯(lián)用可發(fā)揮抗血小板作用。阿司匹林可減少花生四烯酸轉(zhuǎn)化,同時(shí)亦可使血栓素A2 的生成減少,而氯吡格雷高選擇性地影響ADP 介導(dǎo)的糖蛋白復(fù)合物活化,聯(lián)合用藥可從抑制血栓素A2 與影響ADP 與血小板結(jié)合兩個(gè)方面協(xié)同發(fā)揮抗血小板作用,效果優(yōu)于單一使用阿司匹林。治療后觀察組患者PT、APTT 和TT 均顯著高于對(duì)照組,證實(shí)阿司匹林與氯吡格雷聯(lián)用使得凝血功能偏向于低凝狀態(tài),且效果優(yōu)于單一使用阿司匹林。其原因在于兩者聯(lián)用可抑制血小板在血液內(nèi)聚集,使患者的凝血功能處于低凝狀態(tài),改善患者血液黏度,促進(jìn)血液循環(huán),改善患者癥狀,而這一結(jié)果在盧麗華[7]研究中也得到證實(shí)。本研究發(fā)現(xiàn),治療期間觀察組僅出現(xiàn)幾例輕微皮疹、胃腸道反應(yīng)、出血不良反應(yīng),減少阿司匹林劑量一段時(shí)間自行恢復(fù),顯示二聯(lián)抗血小板治療高齡冠心病患具有良好的安全性,而這一結(jié)果在高瞻[8]研究中也得到證實(shí)。

        表4 患者血小板計(jì)數(shù)與聚集率比較()

        表4 患者血小板計(jì)數(shù)與聚集率比較()

        注:與本組治療前比較,aP<0.05。

        表5 兩組患者治療前后PT、APTT和TT比較(s,)

        表5 兩組患者治療前后PT、APTT和TT比較(s,)

        注:與本組治療前比較,aP<0.05。

        綜上,雙聯(lián)抗血小板治療高齡冠心病,可發(fā)揮抗血小板作用,緩解患者心絞痛,改善患者凝血功能,發(fā)揮良好的療效且安全性好。由于本研究研究樣本量有限且研究時(shí)間較短,雙聯(lián)抗血小板治療高齡冠心病是否具有長(zhǎng)遠(yuǎn)的療效尚不得而知,仍需后續(xù)增加樣本量、延長(zhǎng)研究時(shí)間做進(jìn)一步探究。

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