楊帆，劉曉帥，夏清，李東梅

1.中鐵二局集團(tuán)中心醫(yī)院心內(nèi)科，四川成都 610031；2.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院，四川成都 610000；3.四川省建筑醫(yī)院心內(nèi)科，四川成都 610084

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，又稱冠心病，是臨床上常見的心血管疾病。據(jù)報(bào)道[1]，冠心病的發(fā)病率和病死率呈逐年上升的趨勢，嚴(yán)重威脅人們的生命健康。心絞痛是冠心病中常見的臨床類型，是一種與暫時(shí)性心肌缺血缺氧所致的胸痛或胸悶復(fù)發(fā)有關(guān)的臨床綜合征；如果治療不及時(shí)，發(fā)展為心肌梗死、心力衰竭，甚至猝死[2-3]。目前臨床上應(yīng)用β 受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、硝酸酯類藥物、鈣拮抗劑等藥物治療冠心病心絞痛。研究發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合能夠有效緩解患者的臨床癥狀，抑制病情進(jìn)展[4]。比索洛爾屬于第二代β 受體阻滯劑，具有降低血壓、穩(wěn)定心律、降低心臟負(fù)荷和改善心肌缺血的作用，常用于高血壓、心力衰竭、心絞痛等心血管疾病的治療[5]。通心絡(luò)膠囊主要由赤芍、人參、降香、水蛭、全蝎、檀香、蟬蛻、蜈蚣、冰片等藥物組成，具有益氣活血、抑制血小板聚集、改善心肌供血供氧的作用[6]。因此該研究方便選取該院2017 年1 月—2019 年2 月冠心病心絞痛患者128 例作為研究對象，探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合比索洛爾對冠心病心絞痛患者的臨床效果及安全性，為臨床治療提供相應(yīng)的理論依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院心內(nèi)科診治的128 例冠心病心絞痛患者作為研究對象，其中男性70 例、女性58 例；年齡37～75 歲,平均年齡(61.36±6.61) 歲；病程1～8 年,平均病程(5.15±2.26) 年。納入標(biāo)準(zhǔn)：研究對象均滿足《內(nèi)科學(xué)》[7]中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者臨床資料完整；患者知情同意，且依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能不全者；急性心肌梗死者；嚴(yán)重肺功能不全、心率失常者；嚴(yán)重精神障礙者；妊娠、哺乳期孕婦者；對該研究過敏者。該研究經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法研究對象被分為對照組和治療組，每組64 例。對照組男性37 例、女性27 例，平均年齡（60.89±6.22）歲，平均病程（5.21±2.31）年。治療組男性33 例、女性31 例，平均年齡（60.83±6.79）歲，平均病程（5.19±2.09）年。兩組患者年齡、性別和病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

入院后研究對象給予常規(guī)治療，對照組口服富馬酸比索洛爾片（規(guī)格5 mg/片），1 片/次，1 次/d；在對照組的基礎(chǔ)上，治療組口服通心絡(luò)膠囊（規(guī)格0.26 g/粒），3 粒/次，3 次/d。兩組連續(xù)治療4 周。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效標(biāo)準(zhǔn)[8]：顯效：治療后患者癥狀消失或明顯改善，心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡?；有效：治療后患者癥狀緩解，心電圖可見明顯改善；無效：治療后患者癥狀和心電圖無改善或者加劇。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)[9]：顯效：心電圖恢復(fù)正?；蚧菊?；有效：心電圖ST 段回升＞0.05 mV，但未達(dá)到正常水平；無效：治療前后心電圖無改善。

1.4 觀察指標(biāo)

記錄患者治療前后的心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間和硝酸甘油用量；采用西雅圖心絞痛量表（SAQ）[10]評估患者生存質(zhì)量,該量表總分在0～100 分,得分越高表明患者的生存質(zhì)量越好；采用心臟彩色多普勒超聲檢測患者治療前后左心室收縮末內(nèi)徑（LVEDD）、左心室舒張末內(nèi)徑（LVESD）和左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）；采用血液流變儀測定患者治療前后全血黏度（WBV）、血漿黏度（PV）和纖維蛋白原（FIB）水平變化情況；觀察記錄患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生的情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，兩組間比較應(yīng)用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)，同組治療前后應(yīng)用配對樣本t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間比較應(yīng)用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療后，治療組臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 心電圖療效

治療后，治療組心電圖總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者心電圖療效比較[n(%)]

2.3 心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量和SAQ 評分

治療后，兩組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油用量和SAQ 評分較治療前均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油用量和SAQ 評分較對照組降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間硝酸甘油用量和SAQ 評分比較（）

表3 兩組患者心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間硝酸甘油用量和SAQ 評分比較（）

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05

2.4 心功能指標(biāo)

治療后，兩組患者LVEDD 和LVESD 水平較治療前均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），LVEF 水平較治療前升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組患者LVEDD 和LVESD 水平較對照組降低，LVEF 水平較對照組升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者心功能指標(biāo)比較（）

表4 兩組患者心功能指標(biāo)比較（）

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05

2.5 血流變指標(biāo)

治療后，兩組患者PV、WBV 和FIB 的水平較治療前均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組PV、WBV 和FIB 的水平較對照組降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者血流變指標(biāo)比較（）

表5 兩組患者血流變指標(biāo)比較（）

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05

2.6 不良反應(yīng)發(fā)生情況

在治療過程中，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，而且尿常規(guī)、血常規(guī)和肝腎功能未發(fā)生明顯的異常變化。

3 討論

冠心病是多種因素共同作用下導(dǎo)致的復(fù)雜性心血管疾病，患者常表現(xiàn)為胸悶，發(fā)病趨于年輕化。據(jù)報(bào)道[11]，臨床上約80%的冠心病患者發(fā)生心絞痛，若病情控制不佳，則發(fā)展為心肌梗死，甚至死亡，嚴(yán)重影響患者的身心健康。目前臨床上以介入治療、藥物治療和手術(shù)治療等方法治療冠心病心絞痛，但是以藥物治療為主。

比索洛爾作為一種高選擇性的β1 受體阻斷劑，在體內(nèi)無內(nèi)源性擬交感活性和膜穩(wěn)定性，半衰期較長，約15～20 h，能增強(qiáng)生物利用度[12]。比索洛爾可通過降低交感神經(jīng)興奮性，減少去甲腎上腺素分泌，降低心肌損傷，同時(shí)還能減少心肌射血阻力和心肌耗氧量，改善心肌缺血，從而達(dá)到緩解冠心病心絞痛癥狀的目的[13-14]。通心絡(luò)膠囊由多種中藥配伍而成，其有效成分具有調(diào)節(jié)血脂、改善血流變，抑制血小板聚集，增強(qiáng)心臟泵血功能，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，提高冠狀動(dòng)脈血流量的作用，達(dá)到改善冠心病心絞痛患者癥狀的效果[15-16]。該研究發(fā)現(xiàn)治療組的臨床有效率、心電圖有效率、SAQ 評分和LVEF 水平高于對照組（P＜0.05），而且治療組患者心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油用量、LVEDD 和LVESD 水平低于對照組（P＜0.05），提示通心絡(luò)膠囊聯(lián)合比索洛爾可顯著改善冠心病心絞痛患者的心功能、生活質(zhì)量水平，提高臨床效果。

研究表明[17]血液流變學(xué)的異常變化在冠心病心絞痛的發(fā)生、發(fā)展過程中發(fā)揮重要的作用。當(dāng)機(jī)體血液的黏度、凝固性、流動(dòng)性和聚集性等發(fā)生異常變化時(shí)，易造成血管堵塞并形成血栓，而且血液的異常流動(dòng)和激活血小板聚集也增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。血小板粘附于血管內(nèi)皮下組織，反應(yīng)機(jī)體動(dòng)脈血栓形成，而且血液流動(dòng)力學(xué)變力增加，將促進(jìn)血小板粘附及覆蓋率，因此患者血流變學(xué)變化可以作為評價(jià)冠心病心絞痛患者臨床治療效果的指標(biāo)[18]。該研究發(fā)現(xiàn)，治療后患者PV（1.43±0.34）mPa/s、WBV（2.41±0.31）mPa/s 和FIB（2.58±0.66）g/L的水平較治療前均明顯降低，而且低于對照組明顯降低（P＜0.05），表明通心絡(luò)膠囊聯(lián)合比索洛爾有助于改善冠心病心絞痛患者血液流變學(xué)，從而抑制動(dòng)脈粥樣硬化，起到保護(hù)心肌的作用。該研究與王淑榮[19]研究結(jié)果基本一致，其研究中冠心病心絞痛患者服用酒石酸美托洛爾聯(lián)合通心絡(luò)膠囊，治療后實(shí)驗(yàn)組患者PV（1.40±0.21）mPa/s、WBV（2.74±0.58）mPa/s 和FIB（2.54±0.41）g/L的水平較治療前均明顯降低，而且低于對照組明顯降低（P＜0.05）。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊聯(lián)合比索洛爾治療冠心病心絞痛，臨床療效較好，能明顯改善患者癥狀、生活質(zhì)量和心功能，調(diào)節(jié)血液流變學(xué)狀態(tài)，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。但該研究存在樣本量較少而且觀察時(shí)間較短，尚需日后加大樣本量及觀察時(shí)間，深入探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合比索洛爾治療冠心病心絞痛患者的具體機(jī)制。