闕菊華，林俊

（麗水市質(zhì)量檢驗(yàn)檢測研究院，浙江 麗水 323000）

雖然電子血壓計(jì)的操作方法具有很多優(yōu)勢，但是電子血壓計(jì)所測量的血壓值的準(zhǔn)確性有待商榷，本文采用水銀血壓計(jì)測量血壓的形式與電子血壓計(jì)的測量值作對比，同時(shí)對行普通體檢人群進(jìn)行同步測量，并比較測量數(shù)值，研究電子血壓計(jì)間接測量血壓的準(zhǔn)確性。

1 對象與方法

1.1 對象

對醫(yī)院內(nèi)的普通體檢人群300例（老年人101例，中年人93例、青年人106例），年齡均大于18歲進(jìn)行測量工作。對具有高血壓病史的患者在術(shù)前正常服藥。將水銀血壓計(jì)測量得到的收縮壓以及舒張壓與電子血壓計(jì)測量得到的收縮壓與舒張壓進(jìn)行比較。

1.2 實(shí)驗(yàn)儀器

示波法電子血壓計(jì)，水銀血壓計(jì)。

1.3 指標(biāo)測定

血壓測量。分別將電子血壓計(jì)和水銀血壓計(jì)的位置始終保持與心臟同一高度，腕帶不易過緊或過松，佩戴于上臂中部，下緣部位距離肘窩2～3cm，并且也進(jìn)行3次測量，測量間隔取2min，最終結(jié)果同樣取3次的平均。

1.4 電子血壓計(jì)準(zhǔn)確性的評級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)實(shí)驗(yàn)者年齡大于18歲且實(shí)驗(yàn)例數(shù)大于85例時(shí)，使用英國儀器設(shè)備評級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對電子血壓計(jì)進(jìn)行準(zhǔn)確性的評價(jià)，當(dāng)測量的血壓與水銀血壓計(jì)測量的血壓差值在-5～5mmHg的數(shù)量占總數(shù)的80%，差值在-10～10mmHg的數(shù)量占總數(shù)的90%，差值在-15～15mmHg的數(shù)量占總數(shù)的95%，這時(shí)按照規(guī)定可以評級(jí)為A級(jí)；當(dāng)測量的血壓與水銀血壓計(jì)測量的血壓差值在-5～5mmHg占總數(shù)的65%，差值在-10～10mmHg的數(shù)量占總數(shù)的85%，差值在-15～15mmHg的數(shù)量占總數(shù)的95%，這時(shí)按照規(guī)定可以評級(jí)為B級(jí)；當(dāng)測量的血壓與水銀血壓計(jì)測量的血壓差值在-5～5mmHg占總數(shù)的45%，差值在-10～10mmHg的數(shù)量占總數(shù)的75%，差值在-15～15mmHg的數(shù)量占總數(shù)的90%，這時(shí)按照規(guī)定可以評級(jí)為C級(jí)，D級(jí)比C級(jí)更差。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

利用SPASS13.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量數(shù)據(jù)采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差的形式表示，并將血壓計(jì)與水銀血壓計(jì)直接測量數(shù)據(jù)進(jìn)行組內(nèi)分析。P＜0.05時(shí)，為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

所選擇的患者體質(zhì)量為（61.3±14.9）kg，心率（75.2±18.5）次每分鐘，不同性別進(jìn)行血壓測量得到的數(shù)值差異并沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩種方法測量的血壓值相關(guān)分析

利用相關(guān)模型進(jìn)行組內(nèi)的相關(guān)系數(shù)的計(jì)算，得到結(jié)果普通體檢人群91例直接SBP(150.72±14.58)、DBP（85.89±8.75）（mmHg）與電子血壓計(jì)的間接SBP（155.69±13.12）、DBP（86.35±7.23）（mmHg）正相關(guān)；普通體檢人群94例，直接SBP(118.08±10.71)、DBP（71.53±7.95）（mmHg）與電 子血壓計(jì)的間接SBP（125.08±10.18）、DBP（72.46±8.09）（mmHg）正相關(guān)；單純高血壓患者68例，直接SBP(150.95±9.17)、DBP（90.87±8.95）（mmHg）與 電 子 血 壓 計(jì) 的 間 接SBP（151.44±9.28）、DBP（91.08±8.82）（mmHg）正相關(guān)；正常組患者47例，直接SBP(127.51±8.09)、DBP（79.21±5.98）（mmHg）與電子血壓計(jì)的間接SBP（128.08±7.92）、DBP（80.08±6.28）（mmHg）正相關(guān)。這兩種測量方法的數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且具有相關(guān)性。

3 討論

3.1 示波法自動(dòng)測量血壓計(jì)對測量血壓準(zhǔn)確性的臨床評價(jià)

對于示波法電子血壓計(jì)來說，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的潛在危險(xiǎn)是機(jī)械安全風(fēng)險(xiǎn)，例如，氣閥門故障、測量周期長、未規(guī)定最高袖帶壓、最高袖帶壓過高等都會(huì)引起淤血、外周血管阻滯等，會(huì)給使用者帶來一定的健康風(fēng)險(xiǎn)。

對于最大袖帶壓來說，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YYO670中的規(guī)定，袖帶壓不宜超過300mmHg，并且保證處于15mmHg以上的袖帶壓時(shí)間不會(huì)超過3min，而對于新生兒來說，袖帶壓最高不能超過150mmHg，并且保證在0.67kPa以上的時(shí)間不會(huì)超過90s。當(dāng)人為干擾使得設(shè)備一直處在不定值狀態(tài)或者單一故障狀態(tài)下持續(xù)充氣，最大的充氣時(shí)間成年人模式不能超過180s而新生兒一般不會(huì)超過90s，在進(jìn)行放氣保護(hù)后成年人在30s以內(nèi)降到15mmHg以下，新生兒則是15s以內(nèi)。對于血壓計(jì)壓力傳感器的準(zhǔn)確性來說，在靜態(tài)連續(xù)低壓狀態(tài)下，在刻度范圍內(nèi)每一點(diǎn)重復(fù)測量的讀數(shù)之間，相差的值一般不會(huì)大于0.533kPa，并且所有的讀數(shù)都應(yīng)該符合行標(biāo)YY0670中主要性能的測試條款。

3.2 導(dǎo)致示波法自動(dòng)測量血壓計(jì)的檢測數(shù)據(jù)與臨床影響的原因

對于示波法電子血壓計(jì)測量準(zhǔn)確性不足的問題可以總結(jié)為以下幾點(diǎn)。

3.2.1 國家沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)

各生產(chǎn)企業(yè)對于示波法血壓計(jì)的技術(shù)參數(shù)是不同的，基于示波法血壓計(jì)的運(yùn)行原理，一般選擇波動(dòng)最大的時(shí)刻為參考點(diǎn)，以此點(diǎn)為基礎(chǔ)向前尋找是峰值0.45時(shí)的波動(dòng)點(diǎn)，此點(diǎn)為高壓，向后尋找峰值為0.75時(shí)的波動(dòng)點(diǎn)，此點(diǎn)為低壓，但是，對于0.45與0.75這兩個(gè)數(shù)值不同的廠家是不同的，這種差異最終導(dǎo)致了測量的差異。

3.2.2 使用不當(dāng)

使用不當(dāng)導(dǎo)致的測量誤差，使用時(shí)環(huán)境不安靜、使用者心律失常、袖帶高度與心臟位置是否相同、測量前是否保持10min的安靜狀態(tài)，兩次測量間隔是否少于3min等原因都會(huì)影響測量結(jié)果。

3.3 改善檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度的方法

3.3.1 提高電子血壓計(jì)抗干擾能力

濾波器是電子血壓計(jì)中普遍會(huì)用到的設(shè)備，但是，對于與血壓電信號(hào)比較相近的干擾信號(hào)來說，濾波電路是遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到濾除要求的，可以考慮增加對環(huán)境中信號(hào)的檢測電路，通過對環(huán)境檢測信號(hào)的處理放大，再加上與血壓檢測信號(hào)的差分運(yùn)算能夠大大改善血壓計(jì)的抗干擾能力。

3.3.2 加強(qiáng)對電子血壓計(jì)測量技術(shù)和臨床試驗(yàn)工作的研究

國家應(yīng)加緊相關(guān)電子血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，并且計(jì)量檢定規(guī)程不能一味追求國際建議，要根據(jù)實(shí)際情況增加內(nèi)容，確保臨床測量的準(zhǔn)確。

3.3.3 采用交替測量法對電子血壓計(jì)進(jìn)行準(zhǔn)確性驗(yàn)證

具體方法是首先讓醫(yī)生利用水銀血壓計(jì)進(jìn)行血壓測量，在休息3min后再使用電子血壓計(jì)進(jìn)行測量，再休息3min，醫(yī)生再用水銀血壓計(jì)測量，取第一次與第三次的平均值與電子血壓計(jì)相比，若差值在10mmHg以內(nèi)，則認(rèn)為電子血壓計(jì)是準(zhǔn)確的。

4 結(jié)語

無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)在臨床和醫(yī)院的使用越來越廣泛，并且需求不斷增加。雖然通過示波法檢測血壓的方法還存在很多問題，但是，隨著技術(shù)的進(jìn)步，這一系列問題也將迎來解決。且示波法電子血壓計(jì)，在充氣過程中進(jìn)行血壓測量，大大減小了過度壓迫對血管彈性的損害，減小連續(xù)多次測量中由于血管長時(shí)間處于受壓狀態(tài)而產(chǎn)生的誤差。并且對于不同年齡的個(gè)體都有適應(yīng)性，適合在臨床診斷與家庭醫(yī)療保健中大力推廣應(yīng)用。