南通大學(xué)附屬如皋醫(yī)院/如皋市人民醫(yī)院 （江蘇 南通 226500）

內(nèi)容提要：目的：研究風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院設(shè)備科醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果。方法：在本院醫(yī)療器械中隨機(jī)選出4000件設(shè)備，設(shè)備科于2020年1月開始應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法進(jìn)行醫(yī)療器械管理，設(shè)2019年6月～12月常規(guī)管理辦法為對(duì)照組，設(shè)2020年1月～2020年6月風(fēng)險(xiǎn)管理為觀察組。比較兩組管理效果。結(jié)果：觀察組器件小部件完好率、手術(shù)器械排列與擺放合理率明顯高于對(duì)照組，不良事件總發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，管理質(zhì)量評(píng)分各項(xiàng)均明顯高于對(duì)照組，組間對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：醫(yī)院設(shè)備科以風(fēng)險(xiǎn)管理模式進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備管理的管理質(zhì)量更高，可更為有效提高器械應(yīng)用合理性，降低缺陷風(fēng)險(xiǎn)。

近年來(lái)醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展，醫(yī)療器械更新速度也加快，臨床應(yīng)用頻率更高，與此同時(shí)，其在應(yīng)用過(guò)程中的問(wèn)題也多數(shù)暴露。相關(guān)研究顯示，高頻率長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用醫(yī)療器械過(guò)程中，較為容易出現(xiàn)損毀、功能不全、消毒不徹底等醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件，一方面其影響患者治療效果，另一方面增加醫(yī)務(wù)人員工作量，所以醫(yī)院應(yīng)重視醫(yī)療器械管理，保證其質(zhì)量良好、安全性優(yōu)異[1,2]?；诖?，本院進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院設(shè)備科醫(yī)療器械管理中應(yīng)用效果的研究，報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

在本院醫(yī)療器械中隨機(jī)選出4000件設(shè)備，設(shè)備科于2020年1月開始應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法進(jìn)行醫(yī)療器械管理，設(shè)2019年6月～12月常規(guī)管理辦法為對(duì)照組，設(shè)2020年1月～2020年6月風(fēng)險(xiǎn)管理為觀察組。本院倫理委員會(huì)知曉并批準(zhǔn)本次研究。

1.2 方法

對(duì)照組4000件常規(guī)管理，內(nèi)容：了解不同科室對(duì)醫(yī)療器械的需求，將其分類，做好回收、清洗、發(fā)放、包裝以及定期功能檢測(cè)等工作，及時(shí)調(diào)節(jié)、更換設(shè)備，保證臨床應(yīng)用良好。

觀察組4000件風(fēng)險(xiǎn)管理，內(nèi)容如下：

（1）建立并完善醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度。醫(yī)院管理人員應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械管理質(zhì)量對(duì)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量以及醫(yī)療成本管理質(zhì)量的重要性，了解各科室需求、醫(yī)療器械性能特點(diǎn)，制定針對(duì)性的醫(yī)療器械管理制度。設(shè)備科醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期參與培訓(xùn)、講座與溝通交流，使自己更為了解醫(yī)療器械的應(yīng)用、管理以及注意事項(xiàng)等，進(jìn)一步保證風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量。

（2）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。要求醫(yī)院應(yīng)針對(duì)各醫(yī)療器械的特性以及臨床應(yīng)用需求評(píng)估其出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)，首先需要整理醫(yī)院整體的醫(yī)療器械目錄，包括有診斷、治療、生命支持、防護(hù)等全部設(shè)備器械，近年來(lái)多用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)進(jìn)行整理、管理，其儲(chǔ)存量大，查找、修改等較為方便；接著應(yīng)根據(jù)其器械設(shè)備的配套條件、指標(biāo)參數(shù)、警示內(nèi)容、電離輻射以及應(yīng)用環(huán)境等多個(gè)方面因素評(píng)估其壽命以及出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)事故的類型以及幾率，進(jìn)而進(jìn)行針對(duì)性管理。

（3）強(qiáng)化維修工作。設(shè)備科醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期檢查各科室醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用狀態(tài)，及時(shí)回收、發(fā)送；設(shè)備科醫(yī)務(wù)人員應(yīng)了解各醫(yī)療器械的機(jī)構(gòu)以及性能，拆洗時(shí)應(yīng)注意操作的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，避免對(duì)設(shè)備性能以及精準(zhǔn)度等產(chǎn)生不良影響；注意細(xì)節(jié)部位清洗與消毒，如咬合部位、齒關(guān)節(jié)等，保證其消毒良好，以降低感染、交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)；要求保證各科室醫(yī)療器械的配套設(shè)施完善，清洗、更換等前后均應(yīng)記錄設(shè)備情況。

（4）監(jiān)督機(jī)制。要求醫(yī)院做好監(jiān)督醫(yī)療器械設(shè)備管理的監(jiān)督工作，定期檢查設(shè)備科工作情況，觀察其是否落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)措施。抽查醫(yī)療器械設(shè)備的臨床應(yīng)用情況，以進(jìn)一步提高相關(guān)工作人員的積極性，進(jìn)一步保證風(fēng)險(xiǎn)管理的質(zhì)量。

1.3 觀察指標(biāo)

本次研究觀察了兩組醫(yī)療器械包裝合理情況，主要包括了器件小部件完好、器械排列與擺放合理等兩項(xiàng)；觀察并記錄了不良事件發(fā)生情況，不良事件總發(fā)生率=（分類錯(cuò)誤+器械損壞+功能不全）/總例數(shù)×100%；觀察了質(zhì)量管理質(zhì)量，分別有收回及時(shí)度、供給及時(shí)度以及包裝質(zhì)量等三項(xiàng)指標(biāo)，各有0～10分，分?jǐn)?shù)越高表示管理質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次研究使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS14.0版本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，用t進(jìn)行計(jì)量資料（±s）檢驗(yàn)，用χ2進(jìn)行計(jì)數(shù)資料[n(%)]檢驗(yàn)。P＜0.05表示結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組醫(yī)療器械包裝合理情況

本次研究發(fā)現(xiàn)，觀察組中器件小部件完好有3963件，占比為99.08%，器械排列與擺放合理有3981件，占比為99.53%；而對(duì)照組則分別有3866件（96.65%）、3884件（97.1%）。對(duì)比并用t進(jìn)行計(jì)量資料（±s）檢驗(yàn)有：t=6.014，P=0.001，即觀察組器件小部件完好率、手術(shù)器械排列與擺放合理率明顯高于對(duì)照組，且組間對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組不良事件總發(fā)生情況

本次研究發(fā)現(xiàn)，觀察組不良事件總發(fā)生率為0.1%（分類錯(cuò)誤與功能不全各1件，器械損壞2件）；而對(duì)照組不良事件總發(fā)生率為0.35%（分類錯(cuò)誤4件，器械損壞與功能不全各5件）。對(duì)比并用χ2進(jìn)行計(jì)數(shù)資料檢驗(yàn)：χ2=6.479，P=0.001，即觀察組不良事件總發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，且組間對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 兩組管理質(zhì)量對(duì)比

本次研究發(fā)現(xiàn)，觀察組收回及時(shí)度、供給及時(shí)度以及包裝質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分分別為（9.38±0.51）分、（9.69±0.22）分、（9.29±0.61）分；而對(duì)照組依次為（8.43±0.88）分、（8.30±0.94）分、（7.95±0.67）分。對(duì)比并用t進(jìn)行計(jì)量資料檢驗(yàn)：t=59.073、91.062、93.533，P=0.001、0.001、0.001，即觀察組管理質(zhì)量評(píng)分各項(xiàng)均明顯高于對(duì)照組，且組間對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.討論

醫(yī)院醫(yī)療器械管理質(zhì)量對(duì)醫(yī)院整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有著非常重要的意義，當(dāng)其存在較多異常時(shí)，容易誘發(fā)醫(yī)療事故，危及患者身體健康，影響醫(yī)院聲譽(yù)[3]。

既往醫(yī)療器械管理不夠嚴(yán)格，醫(yī)院多較為忽視此方面內(nèi)容，所以效果并不理想[4]。風(fēng)險(xiǎn)管理是一種新型管理模式，其要求相關(guān)工作人員以醫(yī)院各科室需求、臨床器械應(yīng)用狀態(tài)、醫(yī)療器械性質(zhì)等為依據(jù)，預(yù)先對(duì)其可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行分析，總結(jié)針對(duì)性處理辦法，并將其融入管理中，進(jìn)而提高醫(yī)療器械管理效率與質(zhì)量，保證臨床診斷、治療等質(zhì)量，為患者提供更為高質(zhì)量、舒適的醫(yī)療服務(wù)[5-7]。本次研究發(fā)現(xiàn)，觀察組器件小部件完好率、手術(shù)器械排列與擺放合理率明顯高于對(duì)照組，不良事件總發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，管理質(zhì)量評(píng)分各項(xiàng)均明顯高于對(duì)照組，且組間對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。與上述內(nèi)容相符。

綜上所述，醫(yī)院設(shè)備科以風(fēng)險(xiǎn)管理模式進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備管理的管理質(zhì)量更高，可更為有效提高器械應(yīng)用合理性，降低缺陷風(fēng)險(xiǎn)。