◎ 陳志斌

（汕頭市潮庭食品股份有限公司，廣東 汕頭 515041）

海洋功能食品是指以海洋生物為原料制作出的功能性食品，其雖然不具備醫(yī)藥作用，但對于特定人群來說，能夠起到調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用。而高端生物制品則是指以微生物、細(xì)胞，以及人或動物的組織、體液為原料，運(yùn)用高新生物技術(shù)，制作出的高端藥品，其能夠通過激發(fā)自身免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生免疫物質(zhì)，來實(shí)現(xiàn)疾病的防治和診斷，目前已經(jīng)成為了占據(jù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展前沿位置的藥品類型。

1 海洋功能食品與高端生物制品的常見類型

現(xiàn)階段，市場上常見的海洋功能食品主要包括氨基酸蛋白質(zhì)、不飽和脂肪酸、多糖、膳食纖維、維生素與礦物質(zhì)等類型。其中，氨基酸蛋白質(zhì)類食品通常是用海洋魚、蝦、貝類、螃蟹等生物中的蛋白質(zhì)、氨基酸制作而成的。由于海洋生物中的蛋白質(zhì)、氨基酸含量較高，且富含人體必需的8種氨基酸以及與人體蛋白組成接近的蛋白質(zhì)，因此，運(yùn)用海洋生物制作出的氨基酸蛋白質(zhì)類食品，能夠更好地滿足人體的蛋白質(zhì)、氨基酸攝入需求，增強(qiáng)了食品的保健性。而不飽和脂肪酸、膳食纖維、維生素與礦物質(zhì)，也富含于海洋藻類、魚類、貝類等生物體內(nèi)，通過運(yùn)用海洋生物制作上述幾種食品，也可以提高食品中的營養(yǎng)保健成分含量，使得食品更加健康。

而在醫(yī)療領(lǐng)域，常見的生物制品則主要包括滅活疫苗、活疫苗、細(xì)菌多糖、外毒素、球蛋白等類型，具體的制品數(shù)量比較多，包括DNA重組產(chǎn)品、細(xì)胞因子、變態(tài)反應(yīng)原等，通常應(yīng)用于疾病的預(yù)防、治療、診斷3個(gè)方面。但就目前來看，根據(jù)對技術(shù)復(fù)雜程度、藥效等方面的評估，能夠達(dá)到高端水平的生物制品則主要包括抗體藥物、新型疫苗、基因治療制品、細(xì)胞治療制品。

2 海洋功能食品及高端生物制品現(xiàn)狀的研究

2.1 海洋功能食品的現(xiàn)狀

2.1.1 腦黃金食品的現(xiàn)狀

腦黃金食品是指含有一種高度不飽和脂肪酸的海洋功能食品，此種食品中的主要營養(yǎng)物質(zhì)為EPA、DHA。人們通過對人腦的研究，發(fā)現(xiàn)上述兩種物質(zhì)是人腦脂肪中的主要組分，其中DHA在人腦脂肪中的含量甚至高達(dá)10%，而且經(jīng)過研究，DHA能夠促進(jìn)腦神經(jīng)突觸的成長以及腦細(xì)胞的機(jī)能運(yùn)作。因此，現(xiàn)階段，從市場銷售的角度上來看，市場上已經(jīng)存在了多種腦黃金食品，如魚油烯康丸、健腦口服液、角鯊烯膠丸等，同時(shí)，為了迎合不同人群的健腦需求，市場上還出現(xiàn)了針對于青少年、中年、老人、女性的腦黃金食品。在制作方面，EPA、DHA主要源于對海洋魚類以及微型浮游植物的深加工提取，而作為制作材料的海洋魚類和藻類大多都是鱈魚、沙丁魚、紅藻、綠藻等價(jià)格較低的魚類、藻類，因此，制作成本相對較低。此外，關(guān)于EPA、DHA的健腦效用，90年代時(shí)就已經(jīng)被研究者發(fā)現(xiàn)，這使得我國對此類海洋功能食品的制作工藝研究起步較早，截止到目前，此類食品的制作工藝早已達(dá)到了相對成熟的水平。

2.1.2 蛋白氨基酸食品的現(xiàn)狀

在蛋白質(zhì)海洋功能食品現(xiàn)狀上，海洋魚類中富含蛋白質(zhì)，尤其是FPC、FFP這兩種蛋白質(zhì)。這兩種蛋白質(zhì)不僅具有極高的營養(yǎng)價(jià)值，而且具備良好的強(qiáng)化劑性能?，F(xiàn)如今，人們將上述兩種蛋白質(zhì)濃縮制作成了蛋白質(zhì)強(qiáng)化劑，并將其運(yùn)用到面條、面包等食品的加工中，由此在保證食品風(fēng)味口感的同時(shí)，使人們能夠通過食用這些食品獲取更多的蛋白質(zhì)，消除了內(nèi)陸地區(qū)居民因魚類食用量少而導(dǎo)致飲食中缺乏蛋白質(zhì)攝入的問題。為此，人們研發(fā)出了濃縮魚蛋白這一蛋白質(zhì)強(qiáng)化劑，并通過將其應(yīng)用到面包、面條等食品的制作中，生產(chǎn)出了相應(yīng)蛋白質(zhì)海洋功能食品，而由于這種蛋白質(zhì)強(qiáng)化劑性能優(yōu)越，在食品制作中的應(yīng)用較為廣泛，所以，現(xiàn)階段，基于濃縮魚蛋白的蛋白質(zhì)海洋功能食品呈現(xiàn)出了品類多樣化的現(xiàn)狀，豐富了人們的購買選擇。

而在氨基酸類海洋功能食品現(xiàn)狀上，人們經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，海洋貝類中蘊(yùn)含的氨基酸組分，與人體的必需氨基酸組分相同，尤其是扇貝、牡蠣等貝類。這些貝類中富含?；撬?，這種氨基酸對于嬰兒的發(fā)育極為重要。因此，人們開始從貝類中提取該氨基酸，并將該氨基酸作為營養(yǎng)強(qiáng)化劑，添加到嬰兒奶粉中，形成一種奶粉形式的海洋功能食品，讓奶粉的營養(yǎng)更加接近母乳，提升奶粉產(chǎn)品的質(zhì)量水平。

2.1.3 仿生海洋食品的現(xiàn)狀

仿生海洋食品是指一種以海洋生物為原材料，運(yùn)用仿生食品加工工藝技術(shù)，加工制造出的風(fēng)味、外形、營養(yǎng)成分均相似于天然海洋生物食品的海洋功能食品，如蟹肉棒等。從此類海洋功能食品的現(xiàn)狀上來看，隨著仿生食品加工工藝技術(shù)的發(fā)展，人們可以運(yùn)用更加廉價(jià)的海洋生物，仿制出鮑魚、魚子醬、蟹肉等多種天然海洋食品，這使得人們對此類食品的購買選擇更加多樣化，而且此類海洋功能食品的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其所模仿的天然海洋生物食品，因此，其也更受消費(fèi)者的歡迎。此外，為了提高此類海洋功能食品的品質(zhì)，生產(chǎn)廠家開始將現(xiàn)代的生物技術(shù)應(yīng)用到仿生海洋食品的制作生產(chǎn)中，由此將一些人體難以分解、吸收的營養(yǎng)成分，直接合成并加入到仿生食品中，讓其中的營養(yǎng)成分更容易被人體吸收，為此類海洋功能食品提供了更好的發(fā)展前景[1]。

2.1.4 深度開發(fā)食品的現(xiàn)狀

社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展使得人們的生活品質(zhì)越來越高，帶動了人們對海洋功能食品品質(zhì)需求的提升，加之供給側(cè)改革等政策的推動，海洋功能食品領(lǐng)域?yàn)榱松钊雰?yōu)化食品品質(zhì)，滿足人們對高品質(zhì)海洋功能食品的需求，各個(gè)海洋功能食品企業(yè)陸續(xù)開啟了對深度開發(fā)海洋功能食品的研究，以深度挖掘、利用海洋生物中蘊(yùn)含的營養(yǎng)保健成分，提高食品品質(zhì)?；诖耍黝惡Ｑ笫称肪尸F(xiàn)出了深度開發(fā)的發(fā)展現(xiàn)狀。在該現(xiàn)狀下，對于甲殼類海產(chǎn)品，深度開發(fā)對象主要包括甲殼素以及其衍生物。對于海藻類海產(chǎn)品，深度開發(fā)則更加側(cè)重于海藻多糖、甘露醇等營養(yǎng)物質(zhì)。對于魚、貝類海產(chǎn)品，深度開發(fā)集中于ω-3不飽和脂肪酸的提取和應(yīng)用上[2]。

2.2 高端生物制品的現(xiàn)狀

2.2.1 抗體藥物制品現(xiàn)狀

抗體藥物制品是指一種由抗體物質(zhì)組成的高端生物制品。從此類制品的現(xiàn)狀上來看，目前，抗體藥物主要被用于器官移植和腫瘤治療上，現(xiàn)有的抗體藥物研發(fā)國主要以西方發(fā)達(dá)國家為主，我國對此類制品的研究起步較晚。在此現(xiàn)狀下，常見于醫(yī)療中的抗體藥物主要有Rituximab、抗CD3單抗、Trastuzumab、Muromonab-CD3，其中，抗CD3單抗為我國武漢生物制品研究所研發(fā)，主要鼠源的器官移植排斥治療 。從療效來看，由于此類藥物是通過激發(fā)人體自身免疫系統(tǒng)運(yùn)作而實(shí)現(xiàn)疾病治療，因此，其的副作用更小，具有良好的發(fā)展前景。但抗體藥物的研發(fā)比較復(fù)雜、困難，所需成本也較高，雖然國家已經(jīng)對抗體藥物的研發(fā)進(jìn)行了重點(diǎn)支持，但依然需要長時(shí)間的研發(fā)，才能實(shí)現(xiàn)高端生物制品在抗體藥物領(lǐng)域上的進(jìn)步[3]。

2.2.2 新型疫苗制品現(xiàn)狀

在高端生物制品領(lǐng)域內(nèi)，新型疫苗是指一種運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)，如人工變異技術(shù)等，制作出的疫苗。從此類高端生物制品的現(xiàn)狀上來看，目前已有的新型疫苗包括重組疫苗、基因工程亞單位疫苗、基因工程載體疫苗、核酸疫苗等，此類疫苗相較于傳統(tǒng)疫苗具有疾病防治效果好、副作用小等優(yōu)勢，因此，其一直以來都是一種發(fā)展前景較好的高端生物制品。但由于這種高端生物制品是近年來才發(fā)現(xiàn)的，所以，在國際范圍內(nèi)，新型疫苗制品的研究均處于初級階段。現(xiàn)階段人們已經(jīng)開始從新型疫苗制品角度著手，研發(fā)疫病疫苗，這在很大程度上推動了新型疫苗制品的發(fā)展[3]。

2.2.3 基因治療制品現(xiàn)狀

基因治療是指通過將外源正?；?qū)氚屑?xì)胞，以修復(fù)異常、缺陷基因，治愈由異常、缺陷基因引發(fā)的疾病。目前此類細(xì)胞制品的治療應(yīng)用對象僅限于體細(xì)胞，而非生殖細(xì)胞。例如，通過改造患者自身的免疫細(xì)胞，治療淋巴癌癥。在此現(xiàn)狀下，基因治療制品的應(yīng)用途徑主要有兩種，即ex vivo途徑、in vivo途徑。前者是通過在體外將外源基因?qū)牖颊唧w細(xì)胞內(nèi)，然后對該細(xì)胞進(jìn)行增殖培養(yǎng)，最后將增殖后的體細(xì)胞送回人體，完成給藥。而in vivo途徑則是將特定真核細(xì)胞作為載體，直接將外源基因送入體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)給藥。前者為經(jīng)典給藥途徑，穩(wěn)定、安全，但操作復(fù)雜、難度大，而后者則為新型給藥途徑，操作簡單，但可能會引發(fā)免疫排斥等一系列問題[4]。

2.2.4 細(xì)胞治療制品現(xiàn)狀

細(xì)胞治療是指運(yùn)用患者自體或異體細(xì)胞，修復(fù)其器官、組織，達(dá)到疾病治療效果的治療方法，如骨髓移植等。而細(xì)胞治療制品作為目前醫(yī)療領(lǐng)域中較為常見的高端生物制品之一，對于晚期肝硬化、惡性腫瘤等常規(guī)方法治療難度較大的疾病，具有顯著的治療效果。相較于上述其他生物制品，此類高端生物制品屬于研發(fā)起步較早的生物制品，因此，在醫(yī)療中的推廣范圍也更大，操作技術(shù)也較為成熟，但此類生物制品的制作往往需要進(jìn)行配型，這在很大程度上制約了此類制品的應(yīng)用，而且提高了應(yīng)用成本。但對于惡性腫瘤、股骨頭壞死等治療難度較大的疾病來說，此細(xì)胞治療制品的應(yīng)用依然能夠獲得最好的治療效果，因此，細(xì)胞治療制品一直都是高端生物制品的研究熱點(diǎn)[5]。

3 結(jié)語

綜上所述，做好功能食品、生物制品研究，能夠推動食品、藥品領(lǐng)域的加速發(fā)展。在海洋功能食品方面，現(xiàn)階段食品開發(fā)已經(jīng)達(dá)到了一定的水平，但普及程度較低，需要從制作工藝入手，加大研發(fā)力度。在高端生物制品方面，制品開發(fā)水平有限，還需要積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，加大自主研發(fā)力度，讓高端生物制品開發(fā)工作達(dá)到更高水平，推動醫(yī)療事業(yè)的建設(shè)發(fā)展。