江學(xué)良， 山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化中心 山東省濟(jì)南市250001

王金山，何健華， 重慶金山科技(集團(tuán))有限公司 重慶市 404100

0 引言

11月15日，2020第三屆膠囊內(nèi)鏡全球高峰論壇(The Capsule Endoscopy Global Summit，CEGS)在重慶金山科技國(guó)際會(huì)議中心隆重舉行.本屆峰會(huì)由世界內(nèi)鏡組織(World Endoscopy Organization，WEO)、中國(guó)健康管理協(xié)會(huì)、全球膠囊內(nèi)鏡聯(lián)盟、微系統(tǒng)醫(yī)療器械國(guó)家地方工程研究中心、國(guó)家膠囊內(nèi)鏡研究中心，重慶醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡專委會(huì)膠囊內(nèi)鏡學(xué)組、重慶金山科技集團(tuán)主辦和支持.峰會(huì)以“Future is Now/未來(lái)已來(lái)”為主題，結(jié)合疫情后的思考，圍繞膠囊內(nèi)鏡的熱點(diǎn)話題展開科技和學(xué)術(shù)的分享與交流.中國(guó)工程院院士李兆申向大會(huì)發(fā)來(lái)賀信，WEO主席、峰會(huì)外方主席Fabian EMURA，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)前任主委、峰會(huì)中方主席張澍田教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)現(xiàn)任主委令狐恩強(qiáng)教授為峰會(huì)開幕式致辭.世界華人消化學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、《世界華人消化雜志》主編江學(xué)良教授應(yīng)邀作了膠囊內(nèi)鏡臨床應(yīng)用的報(bào)告(圖1).峰會(huì)采用線上與線下結(jié)合的形式舉辦，線上云集了全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的超16萬(wàn)名醫(yī)學(xué)專家、學(xué)者，線下數(shù)百名國(guó)內(nèi)權(quán)威專家如期光臨.東西方專家遠(yuǎn)程視頻連線，云端對(duì)話.17位來(lái)自全球消化醫(yī)學(xué)的頂尖專家發(fā)表了主題演講，從5個(gè)層面呈現(xiàn)了多項(xiàng)膠囊內(nèi)鏡領(lǐng)域的最新成果，為膠囊內(nèi)鏡的發(fā)展提供國(guó)際化的科研和學(xué)術(shù)交流平臺(tái).

1 疫情下武漢大學(xué)中南醫(yī)院的膠囊內(nèi)鏡檢查感染控制策略和流程

武漢大學(xué)中南醫(yī)院消化內(nèi)科主任趙秋現(xiàn)場(chǎng)分享了該院在新冠肺炎疫情下制定的膠囊內(nèi)鏡室感控策略和流程.

1.1 檢查前的排查和消毒防護(hù) 按中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)膠囊內(nèi)鏡協(xié)作組簽發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎疫情防控期間膠囊內(nèi)鏡診療工作指導(dǎo)意見(jiàn)》[1](以下稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》)中對(duì)受檢者(含陪同人員)進(jìn)行排查和消毒防護(hù).

1.2 檢查中的醫(yī)患空間隔離 將患者檢查室設(shè)置為獨(dú)立空間，并按潛在感染區(qū)管理.工作人員遠(yuǎn)程監(jiān)控室、遠(yuǎn)程操作檢查室、閱片室與患者檢查室分開，采用遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控和語(yǔ)音提示完成小腸和結(jié)腸檢查，遠(yuǎn)程控制完成胃部檢查.

1.3 檢查后的防護(hù)處理 按照《指導(dǎo)意見(jiàn)》對(duì)膠囊內(nèi)鏡檢查室清潔消毒與醫(yī)療廢物管理.

1.4 膠囊內(nèi)鏡檢查室的檢查流程 非新冠肺炎病人檢查流程:預(yù)約登記，病人初篩-非新冠肺炎病人-常規(guī)檢查前評(píng)估、簽訂知情同意書、檢查前準(zhǔn)備-消化內(nèi)科患者轉(zhuǎn)運(yùn)路線-患者根據(jù)遠(yuǎn)程指令完成檢查-完成診斷報(bào)告-交待檢查后注意事項(xiàng)并領(lǐng)取膠囊報(bào)告.

新冠肺炎病人檢查流程:預(yù)約登記，病人初篩-新冠肺炎疑診、確診、恢復(fù)期病人-須接受時(shí)間預(yù)約制(避免交叉感染)-預(yù)約成功按消化內(nèi)科新冠肺炎病人轉(zhuǎn)運(yùn)路線專人負(fù)責(zé)制完成內(nèi)鏡檢查.

2 多款最新膠囊內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)布：性能升級(jí)、融合5G和人工智能技術(shù)

2.1 更高清、更高幀、更廣角的膠囊內(nèi)鏡技術(shù) 金山科技董事長(zhǎng)王金山在峰會(huì)上發(fā)布了OMOM膠囊內(nèi)鏡三大新品:胃膠囊NCG100、小腸膠囊SC100(國(guó)內(nèi)版)/HD(海外版)、胃腸一體膠囊NC100.三大新品更高清、更高幀、更廣角的性能參數(shù)刷新了業(yè)界紀(jì)錄.其中NCG100、SC100/HD采圖分辨率高達(dá)512×512，SC100/HD的最高采圖幀率可達(dá)10F/S，三大新品的視場(chǎng)角均提升至160°.

2.2 最新小腸膠囊的智能變頻技術(shù) 為保障膠囊出色的續(xù)航能力，實(shí)現(xiàn)膠囊對(duì)小腸的全面檢查，SC100、NC100應(yīng)用了智能變頻技術(shù).該技術(shù)能自動(dòng)感知膠囊移動(dòng)速度，膠囊移動(dòng)過(guò)快時(shí)，自動(dòng)調(diào)升采圖幀率，有效避免采圖遺漏;膠囊慢速移動(dòng)時(shí)，自動(dòng)降低采圖幀率，減少冗余采圖，從而優(yōu)化了膠囊內(nèi)鏡的能量使用.

圖1 世界華人消化學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、《世界華人消化雜志》主編江學(xué)良教授應(yīng)邀作了膠囊內(nèi)鏡臨床應(yīng)用的報(bào)告.

2.3 小腸膠囊融合人工智能輔助診斷 為了減輕醫(yī)師閱讀小腸圖片的工作負(fù)擔(dān)，提高診斷效率，SC100、NC100融合了冗余圖片智能篩除功能，冗余篩除率可達(dá)85%-90%，小腸膠囊HD的人工智能技術(shù)更是能識(shí)別16種小腸病變.

2.4 膠囊機(jī)器人融合5G技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)患無(wú)接觸 性能上的不斷超越，人工智能上的突飛猛進(jìn)，已經(jīng)讓醫(yī)患低接觸的膠囊內(nèi)鏡技術(shù)全面進(jìn)化.而5G技術(shù)賦能膠囊機(jī)器人，更是在無(wú)接觸技術(shù)上邁出了關(guān)鍵的一步.金山科技董事長(zhǎng)王金山介紹了5G技術(shù)賦能膠囊機(jī)器人進(jìn)行全自動(dòng)遠(yuǎn)程診查胃腸的技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)患無(wú)接觸，為抗疫再添強(qiáng)大力量.

3 聚焦膠囊胃鏡的智能檢查技術(shù)

3.1 全自動(dòng)智能導(dǎo)航膠囊機(jī)器人的臨床研究最新進(jìn)展重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院教授梅浙川在峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)表了《導(dǎo)航磁控全自動(dòng)膠囊內(nèi)鏡臨床研究初步報(bào)告》.通過(guò)114例樣本的前瞻性、多中心研究，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，全自動(dòng)智能導(dǎo)航膠囊機(jī)器人對(duì)胃內(nèi)6個(gè)解剖位置識(shí)別，各解剖位置檢出率均為100%.膠囊機(jī)器人與無(wú)痛電子胃鏡對(duì)胃部不同解剖結(jié)構(gòu)下病灶檢出的一致性均在97%以上，胃部檢查時(shí)間為19.1 min±1.4 min.膠囊機(jī)器人的全小腸檢查完成率為96.5%，膠囊通過(guò)小腸的平均時(shí)間為312.62 min±114.3 min.膠囊在2 wk內(nèi)全部排出體外，膠囊滯留率為0%.

3.2 遺傳算法數(shù)學(xué)建模引導(dǎo)膠囊胃鏡全胃檢查 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院消化內(nèi)科白楊教授表示，遺傳算法是基于生物進(jìn)化理論發(fā)展起來(lái)的一種廣為應(yīng)用的、高效的隨機(jī)搜索與優(yōu)化方法.通過(guò)遺傳算法得出體位變換的數(shù)學(xué)模型，進(jìn)而得出最佳的檢查體位變換方式，這樣的檢查模式能最大限度地減少盲區(qū)，覆蓋全胃.

4 人工智能在膠囊內(nèi)鏡臨床應(yīng)用研究的最新成果

4.1 膠囊內(nèi)鏡下基于深度學(xué)習(xí)的深卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的輔助診斷 阿卜杜勒阿齊茲國(guó)王大學(xué)院醫(yī)學(xué)副教授Emad S.Aljahdli在峰會(huì)的遠(yuǎn)程直播中表示，使用深度學(xué)習(xí)(deep learning，DL)的人工智能(artificial intelligence，AI)已經(jīng)成為一種突破性的計(jì)算機(jī)技術(shù)，包括胃腸病學(xué)在內(nèi)的各個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的圖像已經(jīng)使用AI程序來(lái)識(shí)別或區(qū)分.在幾種DL方法中，由人工類神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(artificial neural network，ANN)多層結(jié)構(gòu)和逐步最小化處理組成的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(convolutional neural network，CNN)在圖像分析中表現(xiàn)出色，在AI中引起關(guān)注.Tomohiro Tada等專家在Degestive Endoscopy 2019雜志上發(fā)表學(xué)術(shù)論文《深度學(xué)習(xí)系統(tǒng)(DL)作為小腸膠囊內(nèi)鏡讀圖初篩的臨床實(shí)用價(jià)值》，探究“基于DL的CNN應(yīng)用于膠囊內(nèi)鏡，是否能在不漏診的情況下減少讀圖時(shí)間？”該研究把20個(gè)含有37處小腸糜爛和潰瘍的視頻通過(guò)“使用CNN技術(shù)的膠囊內(nèi)鏡”，與“只使用膠囊內(nèi)鏡”分組，進(jìn)行了異常識(shí)別的對(duì)照實(shí)驗(yàn)，得出結(jié)論:基于DL的CNN技術(shù)應(yīng)用于膠囊內(nèi)鏡的檢出率沒(méi)有明顯降低，診斷時(shí)間卻顯著縮短[2].

世界內(nèi)鏡組織(WEO)前任主席Jean-Francois Rey也對(duì)基于C N N的人工智能技術(shù)在膠囊內(nèi)鏡的應(yīng)用格外關(guān)注，他在峰會(huì)的遠(yuǎn)程直播中提及了2019年在Gastrointestinal Endoscopy雜志上發(fā)表的兩篇學(xué)術(shù)論文:Olivier Romain等專家的《小腸膠囊內(nèi)鏡下胃腸道擴(kuò)張的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)檢測(cè)算法》[3]，Tomohiro Tada等專家的《基于CNN(深卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò))的無(wú)線膠囊內(nèi)鏡圖像糜爛和潰瘍的自動(dòng)檢測(cè)》[4].他還特別講解了2019年丁震教授在Gastroenterology上發(fā)表的《基于深度學(xué)習(xí)模型的膠囊內(nèi)鏡下小腸疾病和正常變異體的胃腸病學(xué)水平鑒定》，該研究是對(duì)77個(gè)中心，6970名患者的113426569張圖片，通過(guò)“常規(guī)讀圖分析”與“基于CNN的20個(gè)GI專家輔助分析”進(jìn)行了分組對(duì)照實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明基于CNN輔診的每名患者敏感度:99.88%(95%CI，99.67%-99.96%)，基于CNN輔診的每種病變敏感度:99.90%(95%CI，99.74%-99.9%)，常規(guī)讀圖敏感度:74.57%(95%CI，99.67%-99.96%)，基于CNN的閱讀時(shí)間:5.9 min±2.23 min.常規(guī)讀圖時(shí)間:96.6 min±22.53 min[5].

4.2 人工智能技術(shù)在冗余篩除方面的研究進(jìn)展 阿卜杜勒阿齊茲國(guó)王大學(xué)院醫(yī)學(xué)副教授Emad S.Aljahdli介紹了南方醫(yī)院消化內(nèi)科劉思德教授《基于OMOM膠囊內(nèi)鏡的冗余篩除效果評(píng)估》的研究.南方醫(yī)院進(jìn)行了200例膠囊內(nèi)鏡的回顧性研究，旨在評(píng)估OMOM膠囊中冗余剔除圖片模式的敏感性和特異性.研究結(jié)果表明冗余篩除模式與常規(guī)模式一樣高效，并且耗時(shí)更少.冗余篩除模式下敏感性和特異性與常規(guī)模式相似[6].

同時(shí)他也介紹了Jean-Francois Rey，Karish Ragunath等專家在歐洲9個(gè)中心進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性多中心研究，該研究評(píng)估了新型EndoCapsule軟件算法(Omni模式).研究結(jié)果表明軟件能夠刪除重復(fù)的圖像，同時(shí)保持病灶檢測(cè)的準(zhǔn)確性，膠囊內(nèi)鏡讀圖時(shí)間可以平均減少40%[7].

4.3 小腸膠囊AI輔診模式的高效性和準(zhǔn)確性研究 陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第二醫(yī)院與重慶金山科技聯(lián)合開展小腸膠囊AI輔助閱片系統(tǒng)的高效性、準(zhǔn)確性的中期臨床驗(yàn)證研究.陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第二醫(yī)院消化內(nèi)科趙曉晏教授在發(fā)布《AI輔助診斷臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中期研究報(bào)告》時(shí)指出，該研究目前進(jìn)行了1017例病例樣本的實(shí)驗(yàn)，研究結(jié)論表明AI輔助模式在診斷時(shí)間上顯著低于正常人工閱片模式，在病人檢出率、對(duì)病人檢出的敏感度、特異度、約登指數(shù)、16種病變類型的檢出率等方面都顯著高于正常人工閱片模式.AI賦能膠囊內(nèi)鏡，減輕讀圖人員工作負(fù)擔(dān)，有效地提升了診斷的效率和準(zhǔn)確性，讓病人得到更安全、更及時(shí)的診治.

4.4 人工智能在膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用中的挑戰(zhàn)和局限 阿卜杜勒阿齊茲國(guó)王大學(xué)院醫(yī)學(xué)副教授Emad S.Aljahdli在峰會(huì)上指出了人工智能在膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用中遭遇的挑戰(zhàn):

到目前為止，人工智能的大多數(shù)研究都是回顧性的，并且僅包含單個(gè)中心或幾個(gè)中心數(shù)據(jù)，尚未達(dá)成廣泛共識(shí).

醫(yī)療應(yīng)用的AI高度依賴于訓(xùn)練數(shù)據(jù)的質(zhì)量.

需要進(jìn)行前瞻性和外部驗(yàn)證，以避免“過(guò)擬合”.

在大多數(shù)研究中，DCNN系統(tǒng)只使用靜止，清晰的數(shù)據(jù)進(jìn)行培訓(xùn)和驗(yàn)證，而非視頻的，腸道準(zhǔn)備不足的帶有氣泡，碎片和膽汁的圖像.

同時(shí)他還指出了人工智能技術(shù)的局限:

缺乏機(jī)器學(xué)習(xí)(machine learning，ML)的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集.

用于開發(fā)ML算法的大多數(shù)證據(jù)來(lái)自臨床前研究，目前在臨床實(shí)踐中沒(méi)有應(yīng)用.

DL算法被認(rèn)為是黑盒模型，這使得醫(yī)生很難發(fā)現(xiàn)潛在的混淆因素.

道德挑戰(zhàn)“如果AI發(fā)生誤診，誰(shuí)負(fù)責(zé)？”.

5 膠囊內(nèi)鏡的適應(yīng)證研究最新進(jìn)展

5.1 非嘔性胃腸出血檢查 洛杉磯南加州大學(xué)凱克醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)教授Rome JUTABHA列舉了大量隊(duì)列研究和隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究，研究表明:膠囊內(nèi)鏡有利于急診科消化道出血的風(fēng)險(xiǎn)分層，分揀出高風(fēng)險(xiǎn)患者更早進(jìn)行上消化道內(nèi)鏡治療，分揀出低風(fēng)險(xiǎn)患者可更早出院.

5.1.1 急診患者的6項(xiàng)前瞻性隊(duì)列評(píng)估研究:對(duì)239名急診患者檢查急性上消化道出血(upper gastrointestinal bleeding，UGIB)的6項(xiàng)前瞻性隊(duì)列評(píng)估研究[8-13]，結(jié)論表明:膠囊內(nèi)鏡安全、耐受性好、可行，可定位出血點(diǎn)，可縮短上消化道內(nèi)鏡的治療時(shí)間，能準(zhǔn)確進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層，減少住院，但膠囊內(nèi)鏡對(duì)住院病人的臨床結(jié)果(例如，再出血、輸血、30天死亡率...)沒(méi)有明顯改善.

5.1.2 急診科和住院病人的2項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究:對(duì)急診科和住院病人UGIB的2項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:膠囊內(nèi)鏡有利于UGIB的分診，也是診查有急性上消化道出血的住院病人一種安全有效的手段[14].

5.1.3 磁控膠囊內(nèi)鏡與上消化道內(nèi)鏡的對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究:一項(xiàng)針對(duì)34名疑似急性上消化道出血的患者，使用磁控膠囊內(nèi)鏡、上消化道內(nèi)鏡對(duì)上消化道損傷進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究，研究表明相較于上消化道內(nèi)鏡而言，磁控膠囊內(nèi)鏡在檢查上消化道出血的潛在來(lái)源上表現(xiàn)更優(yōu)異，耐受性更好，能更好地幫助鑒別并分揀低風(fēng)險(xiǎn)再出血的出院病人[15].

5.2 膠囊內(nèi)鏡在炎癥性腸病的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)

5.2.1 山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院的臨床經(jīng)驗(yàn):山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化中心主任江學(xué)良在峰會(huì)上表示，針對(duì)不明原因的消化道出血，長(zhǎng)期腹痛腹瀉患者用膠囊內(nèi)鏡進(jìn)行篩查，檢查結(jié)果為陰性則可排除克羅恩病(Crohn’s disease，CD)，陽(yáng)性則需進(jìn)一步檢查證實(shí).

江學(xué)良教授進(jìn)一步指出了膠囊內(nèi)鏡的CD適應(yīng)證:疑診CD，但胃腸鏡和影像學(xué)檢查陰性;確診CD，但結(jié)腸鏡及影像學(xué)檢查無(wú)法判斷病變數(shù)量、范圍和特征;評(píng)估小腸病變的療效，監(jiān)測(cè)術(shù)后小腸吻合口復(fù)發(fā)[16].

因CD容易導(dǎo)致小腸狹窄梗阻，為預(yù)防膠囊內(nèi)鏡檢查出現(xiàn)滯留，江學(xué)良教授在講座中強(qiáng)調(diào)針對(duì)CD的膠囊內(nèi)鏡適應(yīng)癥和禁忌癥要控制更嚴(yán)格一些，提醒了預(yù)評(píng)估的重要性，要求在檢查前需要采用電腦斷層掃描小腸(computed tomography enterography，CTE)，核磁共振小腸成像(magnetic resonance enterography，MRE)進(jìn)行影像學(xué)評(píng)估，沒(méi)有小腸局部狹窄梗阻的患者方可行膠囊內(nèi)鏡檢查.如果膠囊發(fā)生滯留，首先經(jīng)內(nèi)科保守治療后膠囊自行排出，或經(jīng)克羅恩病藥物治療，小腸粘膜炎癥消退后，膠囊可排除.當(dāng)藥物治療無(wú)效，膠囊仍滯留，可經(jīng)口或經(jīng)肛小腸鏡下進(jìn)行腸道狹窄擴(kuò)張時(shí)順便將膠囊取出.

江學(xué)良教授最后補(bǔ)充道，如未能在小腸鏡下取出滯留的膠囊，說(shuō)明滯留事件發(fā)現(xiàn)了造成腸梗阻的顯微化病變，應(yīng)首先考慮手術(shù)治療原發(fā)病，而后膠囊內(nèi)鏡順便排出[17].

5.2.2 膠囊內(nèi)鏡臨床診查炎癥性腸病的歐洲經(jīng)驗(yàn):俄羅斯彼得羅夫斯基·蓋茨醫(yī)學(xué)中心內(nèi)窺鏡科主任Ekaterina Ivanova介紹了2018年8月歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織(European Crohn’s Disease and Colitis Organization，ECCO)聯(lián)合歐洲胃腸道和腹部放射學(xué)會(huì)(European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology，ESGAR)共同發(fā)布了炎癥性腸病的診斷評(píng)估指南.指南中指出，常規(guī)內(nèi)鏡檢查出疑似CD的患者，應(yīng)考慮用小腸膠囊內(nèi)鏡或者影像學(xué)進(jìn)行評(píng)估.如果疑似出現(xiàn)腸道狹窄，則應(yīng)保留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[18].

2015年歐洲胃腸鏡協(xié)會(huì)(European Society of Gastrointestinal Endoscopy，ESGE)發(fā)布的小腸膠囊內(nèi)鏡和設(shè)備輔助腸鏡在小腸疾病診療的臨床指南推薦:在沒(méi)發(fā)現(xiàn)梗阻或狹窄癥狀的情況下，小腸膠囊內(nèi)鏡可以作為檢查小腸疾病的初步診斷模式;如發(fā)現(xiàn)，應(yīng)首先使用MRE/CTE進(jìn)行小腸影像學(xué)評(píng)估[19].

5.3 結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡適應(yīng)證拓展的海外最新研究

5.3.1 美國(guó)結(jié)直腸癌多協(xié)會(huì)工作組在結(jié)直腸癌篩查的推薦:俄羅斯彼得羅夫斯基·蓋茨醫(yī)學(xué)中心內(nèi)窺鏡科主任Ekaterina Ivanova在峰會(huì)的遠(yuǎn)程直播中表示，美國(guó)結(jié)直腸癌多協(xié)會(huì)工作組(The U.S Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer)在結(jié)直腸癌篩查的推薦中指出，膠囊結(jié)腸鏡檢查已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)的批準(zhǔn)，可以對(duì)先前結(jié)腸鏡檢查不完整患者的近端結(jié)腸進(jìn)行成像，也可對(duì)需要結(jié)直腸成像但不適合或者拒絕結(jié)腸鏡、電腦斷層掃描結(jié)腸(computed tomography colonography，CTC)、糞便免疫化學(xué)測(cè)試(fecal immunochemical test，F(xiàn)IT)檢查的患者進(jìn)行成像[20].

5.3.2 關(guān)于結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡與CTC篩查結(jié)腸息肉的對(duì)照實(shí)驗(yàn):為評(píng)估結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡的診斷率，Doug Rex等專家使用結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡與CTC在320名無(wú)癥狀人群中篩查結(jié)腸息肉，進(jìn)行了多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn).研究結(jié)果表明，在無(wú)癥狀受試者中，結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡在識(shí)別≥6 mm結(jié)腸息肉方面優(yōu)于CTC.受試者對(duì)結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡與CTC都有很好的耐受性.與CTC一樣，結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡也應(yīng)被考慮作為結(jié)直腸癌篩查的適宜方法[21].

5.3.3 第二代結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡在結(jié)直腸癌診斷準(zhǔn)確率的最新研究:Stepan Suchanck等專家使用第二代結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡與傳統(tǒng)結(jié)腸鏡進(jìn)行了236例檢測(cè)結(jié)直腸癌變準(zhǔn)確率的對(duì)照實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明第二代結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡檢測(cè)結(jié)直腸癌變有足夠的敏感性，是一種可選擇的診斷方法.未來(lái)的研究工作應(yīng)著重于改善腸道準(zhǔn)備，以及第二代結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡進(jìn)行結(jié)直腸癌篩查的成本效益[22].

Cristiano Spada等專家進(jìn)行了一項(xiàng)結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡對(duì)晚期腫瘤檢測(cè)準(zhǔn)確性的研究，評(píng)估了第二代結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡在糞便免疫化學(xué)測(cè)試陽(yáng)性的篩查患者中檢測(cè)晚期腫瘤的診斷準(zhǔn)確性.研究表明:以6 mm為臨界值，第二代結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡診斷晚期腫瘤具有較高敏感性，特異性較低與晚期腫瘤的選擇有關(guān)[23].

5.3.4 2020歐洲胃腸鏡協(xié)會(huì)(ESGE)和歐洲胃腸和腹部放射學(xué)會(huì)(ESGAR)相關(guān)應(yīng)用指南中的結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡:愛(ài)丁堡皇家醫(yī)院肝臟和消化疾病中心內(nèi)鏡專家Anastasios KOULAOZIDIS在峰會(huì)上介紹了2020歐洲胃腸鏡協(xié)會(huì)(ESGE)和歐洲胃腸和腹部放射學(xué)會(huì)(ESGAR)更新發(fā)布的指南，指南中指出:在特定人群的篩查中，糞便潛血試驗(yàn)(FOBT)或糞便免疫化學(xué)測(cè)試(FIT)呈陽(yáng)性，且結(jié)腸鏡檢查不完整或不可行時(shí)，結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡被建議采用.ESGE/ESGAR不推薦結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡用于結(jié)直腸癌的一線篩查方式，也不推薦用于息肉切除后的監(jiān)查[24].

5.4 膠囊內(nèi)鏡對(duì)早癌篩查的研究及項(xiàng)目開展

5.4.1 多項(xiàng)國(guó)內(nèi)研究表明磁控膠囊胃鏡適合體檢中心胃早癌的機(jī)會(huì)性篩查:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科副主任張凱在峰會(huì)的遠(yuǎn)程直播中講解了近些年國(guó)內(nèi)磁控膠囊胃鏡在胃癌機(jī)會(huì)性篩查中的應(yīng)用研究.

2017年的《中國(guó)磁控膠囊胃鏡臨床應(yīng)用專家共識(shí)》中把胃癌初篩列為磁控膠囊胃鏡的適應(yīng)證[25].

2014-2017年國(guó)內(nèi)13家醫(yī)院，基于1056例樣本進(jìn)行了磁控膠囊胃鏡對(duì)胃疾病診斷準(zhǔn)確性的研究.研究結(jié)果表明:與傳統(tǒng)電子胃鏡相比，磁控膠囊胃鏡對(duì)胃疾病診斷的敏感度為85%-92%，特異度為67%-95%，與胃鏡檢查結(jié)果一致性為87%-98%[26-33].

由李兆申院士、廖專等多位國(guó)內(nèi)專家進(jìn)行了一項(xiàng)磁控膠囊胃鏡對(duì)無(wú)癥狀人群胃癌篩查研究.在3182例平均年齡為44.8歲的無(wú)癥狀人群中，篩查出7例胃早癌，無(wú)癥狀人群的胃癌機(jī)會(huì)性篩查發(fā)現(xiàn)早期腫瘤的比率0.22%[34].

張凱表示，以上研究結(jié)果說(shuō)明磁控膠囊內(nèi)鏡是胃腸腫瘤機(jī)會(huì)性篩查的可行性方案.無(wú)創(chuàng)的磁控膠囊胃鏡有較好的順應(yīng)性，適合體檢中心胃早癌的機(jī)會(huì)性篩查.

5.4.2 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院的胃癌篩查項(xiàng)目進(jìn)展:磁控膠囊內(nèi)鏡作為胃癌初篩的適宜技術(shù)，正得到越來(lái)越多機(jī)構(gòu)的認(rèn)可.東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院施瑞華教授在峰會(huì)上介紹了消化道膠囊內(nèi)鏡區(qū)域?qū)W術(shù)聯(lián)盟在胃癌篩查事業(yè)中的規(guī)劃與實(shí)施.

依托微系統(tǒng)醫(yī)療器械國(guó)家地方工程研究中心，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院消化科聯(lián)合江蘇、安徽兩省醫(yī)療和健康管理機(jī)構(gòu)，成立消化道膠囊內(nèi)鏡區(qū)域?qū)W術(shù)聯(lián)盟.聯(lián)盟面向聯(lián)盟成員提供專業(yè)學(xué)術(shù)化指導(dǎo)，依托讀片云平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程診斷，建立區(qū)域膠囊內(nèi)鏡培訓(xùn)基地，推進(jìn)基層臨床中心應(yīng)用實(shí)施膠囊內(nèi)鏡技術(shù)進(jìn)行胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群篩查，收集2萬(wàn)個(gè)臨床數(shù)據(jù)，制定并發(fā)布區(qū)域胃腸膠囊內(nèi)鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制.

第三屆膠囊內(nèi)鏡全球高峰論壇，在國(guó)內(nèi)外參與者相互啟發(fā)、交流的友好氛圍中落下了帷幕.各位國(guó)際專家、學(xué)者專業(yè)的知識(shí)、豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)都成為了高峰論壇上的亮光.一場(chǎng)場(chǎng)膠囊內(nèi)鏡未來(lái)的對(duì)話，讓高峰論壇已經(jīng)成為膠囊內(nèi)鏡行業(yè)的品牌峰會(huì)、全球醫(yī)學(xué)盛事.