胡霖

摘要：隨著科學(xué)技術(shù)的進步，我國眾多行業(yè)的發(fā)展都離不開科技的支持，且科學(xué)技術(shù)也為我國的制藥工藝做出了卓越的貢獻，尤其是生物制藥技術(shù)的進步，其以高效性和經(jīng)濟性的特點使制藥方式從傳統(tǒng)的模式種中脫離出來。我國生物制藥技術(shù)的不斷進步也促進了制藥工藝的進步，在制藥工藝中生物制藥也扮演著重要的作用，在如今的發(fā)展過程中，很多制藥工藝和研究都離不開生物制藥技術(shù)的支持，尤其是在近幾年，因為生物制藥的種種優(yōu)勢，更是受到了醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，通過生物制藥，對我國制藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟效益的提升也具有明顯的推動作用。

關(guān)鍵詞：生物制藥;制藥工藝;應(yīng)用分析

我國的生物制藥技術(shù)雖然起步較晚，但是發(fā)展速度卻十分迅猛，在經(jīng)過了多年的發(fā)展后，越來越多的生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛地投入到市場中，且取得了優(yōu)異的治療效果，越來越多的消費者逐漸青睞于生物制藥。如今科技的發(fā)展已經(jīng)呈現(xiàn)出日新月異之勢，這也對生物制藥技術(shù)提出了新的挑戰(zhàn)和發(fā)展目標(biāo)，為促進醫(yī)藥行業(yè)的進步貢獻出自己的一份力量。

一、我國生物制藥的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)以及發(fā)展前景

相對國外而言，我國的生物相關(guān)技術(shù)起步較晚，在70年代初期，醫(yī)學(xué)中剛剛開始使用DNA重組技術(shù)，且因為缺乏自主創(chuàng)新而大多數(shù)都是模仿，且對于生物醫(yī)學(xué)技術(shù)基本停留在研究時期，并沒有進行生產(chǎn)，但是我國的生物技術(shù)發(fā)展卻十分迅速，尤其是近幾十年，由于市場的競爭，我國的生物技術(shù)人才儲備量得到提升，同時也使生物科技得到了發(fā)展，且已經(jīng)形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)群，通過內(nèi)部基因工程藥物的研究和使用，打破了在生物制藥方面國外對我國的壟斷局面，目前，我國某些生物科技的國內(nèi)市場份額也已經(jīng)超過了進口產(chǎn)品。

由于生物制藥與我國人民的日常生活關(guān)系比較密切，所以種種因素也都要求生物制藥技術(shù)盡快進行發(fā)展，在我國生物制藥的研究和發(fā)展過程中，除了少部分是自主研發(fā)外，其余大部分內(nèi)容都是借鑒國外的制藥技術(shù)，這些所借鑒的經(jīng)驗雖然十分先進，但是若直接借鑒可能并不適用于我國的國情，且雖然我國擁有龐大的生物制藥人才儲備，但是缺乏能夠進行創(chuàng)新的人才。此外，我國還缺乏生物制藥技術(shù)的帶頭人，一個新興技術(shù)若缺乏創(chuàng)新和帶頭人的領(lǐng)導(dǎo)，在這種背景下，即使我國擁有再多的該領(lǐng)域技術(shù)、設(shè)備和在充足的資金，也難以有所作為。目前，雖然我國的生物制藥技術(shù)正在處于平穩(wěn)的發(fā)展階段，但是在某些方面仍然存在眾多不足，所以，只有通過加強合作與交流，借鑒國外該領(lǐng)域的優(yōu)秀成果，提升我國生物制藥創(chuàng)新水平，才能迎接接下來的挑戰(zhàn)，在激烈的國際市場競爭中取得主動地位。

從目前的發(fā)展現(xiàn)狀來看，我國的生物制藥技術(shù)在發(fā)展過程中遇到了眾多的困難和挑戰(zhàn)，必須加以重視。目前我國的生物制藥技術(shù)已經(jīng)達到了分子水平，在對于遺傳物質(zhì)和各類疾病的致病原理的研究方面也取得了一定的成效，根據(jù)統(tǒng)計可知目前在市場中生物制藥的種類已經(jīng)高達100多種，而且還在處于不斷增長的趨勢，且還擁有幾百種生物制藥已經(jīng)被用于臨床中，這些藥物的研發(fā)和適用對于攻克眾多疑難雜癥具有重要意義。通過目前的發(fā)展進程來看，未來的生物技術(shù)不僅僅只停留在生物藥品的研發(fā)上，還會涉及人類的生長發(fā)育已經(jīng)生存等方面，這是因為生物制藥技術(shù)的初衷就是為人們的身體健康和壽命的延長提供保障。此外，技術(shù)人員的研發(fā)重點也逐漸轉(zhuǎn)移到高成功率、低實驗成本以及藥物適用范圍等方面?？偠灾?，生物制藥技術(shù)在未來的發(fā)展趨勢就是通過與其他領(lǐng)域的結(jié)合和發(fā)展，再通過與科學(xué)技術(shù)手段能夠帶來更多的收益，從而為日后的藥物行業(yè)提供更多高效且低價的藥品。

二、常見生物制藥技術(shù)

（一）固定化酶技術(shù)

酶本身是能夠與水融合的，固定化酶后，其穩(wěn)定性會提升，且更容易運輸和保存，能夠反復(fù)多次適用易從反應(yīng)系統(tǒng)中分離出來，有利于自動化生產(chǎn)，通過對于固定化酶的廣泛使用，能夠在確保藥品質(zhì)量的前提下保證藥品的生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)過程中，激素類藥物、氨基酸類藥物以及某些抗生素都離不開固定化酶技術(shù)。

（二）細胞工程

細胞工程以細胞的培養(yǎng)、融合和基因轉(zhuǎn)移為基礎(chǔ)，為我國的制藥工藝提供了全新的發(fā)展空間。細胞工程相對于傳統(tǒng)的制藥方式而言，能夠更好地滿足人們對于藥物的需求，且傳統(tǒng)的制藥一般會采用人工中草藥多區(qū)域采集的方式，而細胞工程在實驗室中就能夠?qū)⒎N草藥中的有效成分進行提取并進一步培養(yǎng)，從而保證藥材的充足性。通過細胞工程，一方面能夠極大地豐富藥物的數(shù)量和種類，另一方面還能夠通過縮短制藥的時間減少人力和物力的開支，對于規(guī)?；闹扑帍S而言具有重大意義。

（三）基因工程技術(shù)

所謂基因工程技術(shù)，就是將要重組的對象的目的基因插入到載體中，經(jīng)過拼接后再轉(zhuǎn)入新的宿主細胞，且形成新的遺傳物質(zhì)。在人體細胞中，細胞內(nèi)的激素和活性因子是人體進行新陳代謝的必需品，通過基因技術(shù)，能夠?qū)⒏鞣N激素和活性因子合成。目前，基因工程技術(shù)主要應(yīng)用于胰島素和干擾素等藥品。

三、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

（一）在冠心病治療藥物中的應(yīng)用

現(xiàn)階段由于人們的生活水平提升，患病風(fēng)險的概率也在增加，在眾多疾病中，對人們威脅較大的就是心血管類疾病，冠心病是作為一種常見的心血管疾病，極易發(fā)生于中老年人群中，尤其是男性患冠心病的概率更高，且通過數(shù)據(jù)分析，我國每年會有100多萬人死于冠心病，所以，對于防止冠心病類的藥物也是逐年增加，這種需求也促進了制藥技術(shù)的迅速發(fā)展。生物制藥技術(shù)的發(fā)展作為防治冠心病藥物研發(fā)和治療的推動者，已經(jīng)逐漸成為防治冠心病的主流，目前在市場中大多數(shù)關(guān)于冠心病類藥物都是通過生物制藥技術(shù)所研發(fā)的，尤其是在基因技術(shù)的推動下，生物制藥技術(shù)更是發(fā)展迅速，且效果可觀?；驕y序技術(shù)以及相關(guān)的基因類藥物在臨床中取得了優(yōu)異的成績，且已經(jīng)開始投入生產(chǎn)，同時基因技術(shù)在冠心病方面也取得了較大的成果，其前景一片光明，這在一定程度上促進了冠心病臨床效果的進展，切實保障了我國國民的身體健康。

（二）在抗腫瘤藥物中的研制

在多種疾病當(dāng)中，除了心血管類疾病，每年由于腫瘤類疾病死亡的人數(shù)也比較多，作為世界范圍內(nèi)的常見疾病之一，腫瘤類疾病種類繁多，且治療方式也只能通過手術(shù)切除或者化療進行治療，但是無論是何種治療方式，都會給腫瘤患者帶來巨大的痛苦。但是，通過生物制藥技術(shù)已經(jīng)研發(fā)出眾多的抗腫瘤類，且通過試驗發(fā)現(xiàn)其治療效果和穩(wěn)定性都非常高，所以，目前基因技術(shù)已經(jīng)投入到腫瘤類疾病的治療過程中，如利用干擾素基因治療骨髓瘤等疾病。此外，通過生物技術(shù)治療的還有基因抗體藥物，通過此類藥物，可以有效地抑制患者體內(nèi)腫瘤細胞的擴散速度，防治腫瘤細胞的轉(zhuǎn)移和擴散。目前在腫瘤治療中，有三種藥物已經(jīng)進入到臨床試驗階段，在不久的將來，生物技術(shù)將被廣泛地用于治療腫瘤類疾病當(dāng)中。

（三）用于免疫性藥物的研制

在現(xiàn)代人的生活中，由于生活水平的提高，人們所患的疾病也呈現(xiàn)出千奇百怪的現(xiàn)象，這其中就不缺乏治療難度較大的疾病，而對于這些疾病而言，與患者自身的免疫力不足有很大的關(guān)系，由于人體的免疫能力不足，就會導(dǎo)致如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和糖尿病等疾病，所以，想要治療這些疾病，首要條件就是擁有一個抵抗力較強的免疫系統(tǒng)。在我國，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病概率也比較高，且通過生物制藥技術(shù)研發(fā)的提升人體免疫能力的藥物所取得的臨床效果也比較理想，所以在市場中，通過生物制藥技術(shù)所研發(fā)的提升人體免疫能力的藥物也比較成熟。在治療糖尿病方面，通過生物制藥技術(shù)對于該種病癥的病理研究，也取得了一定的成效，如在治療時，通過向患者注射胰島素也能夠?qū)μ悄虿∑鸬揭种粕踔潦歉蔚男Ч?/p>

（四）用于精神病類藥物的研制

精神病人群往往具有嚴重的心理障礙疾病，且患病人群在情感、動作的表達等方面與正常的人群皆不相同，而且因為這種心理障礙也無法進行學(xué)習(xí)和工作等其他日?；顒?，患病人群由于精神出現(xiàn)問題，還會出現(xiàn)自殺或者傷害他人的情況。尤其是如今城市化進程的推進，人們受到了來自多方面的壓力，受到應(yīng)激因素的影響，越來越多的人群精神開始出現(xiàn)問題，所以對于抑制該類疾病的藥物也得到了廣泛的需求，在神經(jīng)類藥品的研發(fā)過程中，通過運用固定化酶技術(shù)和基因工程技術(shù)，能夠為治療精神類疾病、開發(fā)精神類藥物提供借鑒經(jīng)驗，為臨床治療精神疾病。

（五）用于基因重組多肽治療藥物的研制

基因重組技術(shù)作為生物制藥中的代表性技術(shù)，它能夠?qū)⒉煌锏腄NA經(jīng)過編排重新組合在一起，然后形成一個全新的基因，且在新組成的基因中，會同時擁有之前兩個基因的部分屬性，分子上的制藥工藝時目前生物制藥中最為先進的操作，而基因重組就屬于該工藝的一部分，在基因重組技術(shù)對蛋白質(zhì)類的治療藥物以及多肽類治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)具有重要意義。

四、結(jié)語

綜上所述，醫(yī)藥行業(yè)作為我國的重要經(jīng)濟組成部分，且在科學(xué)技術(shù)的發(fā)展下，生物制藥技術(shù)的發(fā)展水平已經(jīng)得到了極大的提升，從國家的角度分析，生物制藥技術(shù)是社會穩(wěn)定發(fā)展的保障，與國家的長治久安具有密切的聯(lián)系;從個人層面上而言，生物制藥技術(shù)水平帶動了制藥工藝的發(fā)展，為解決人民疾病和健康生長提供了有效的途徑，對人民的健康生長具有積極意義，同時生物制藥即使還有這極為廣闊的發(fā)展空間，這也符合我國構(gòu)建社會主義和諧社會的發(fā)展目標(biāo)。

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