本報記者 趙覺珵

康希諾生物23日發(fā)布公告稱，該公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。

據(jù)《環(huán)球時報》記者了解，公告中提到的吸入用新冠疫苗與康希諾生物此前已經(jīng)獲批附條件上市的疫苗，在毒種、細(xì)胞庫、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時采用霧化吸入免疫專用裝置進(jìn)行免疫。

所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。通常，通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。此外，使用霧化吸入方式免疫是無痛的，且擁有更高的可及性。

雖然目前國內(nèi)外已得到大規(guī)模使用的新冠疫苗均為注射式，但全球范圍內(nèi)對于非注射式新冠疫苗的研究一直在進(jìn)行，且多為鼻噴式疫苗。

去年9月，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗啟動了臨床試驗。該公司負(fù)責(zé)人邱子欣此前接受媒體采訪時介紹稱，鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒載體疫苗，從而刺激人體產(chǎn)生對新冠病毒的免疫反應(yīng)。與肌肉注射疫苗相比，鼻噴疫苗誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫的機(jī)制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑，主要誘導(dǎo)保護(hù)性T細(xì)胞應(yīng)答，肌肉注射疫苗則是誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生血液中的抗體。

本月初，青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布，由該公司自主研發(fā)的鼻噴式副粘病毒載體新冠疫苗即將完成靈長類動物試驗，將于近期申報開展臨床試驗。該疫苗是一款表達(dá)新冠S基因重組副粘病毒載體疫苗，7天可產(chǎn)生保護(hù)性抗體。

在國外，芬蘭赫爾辛基大學(xué)、日本長崎大學(xué)、英國帝國理工學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)均進(jìn)行了鼻噴式新冠疫苗的研究。外媒近日援引赫爾辛基大學(xué)研究人員的介紹稱，由于新冠病毒可通過呼吸系統(tǒng)傳播，疫苗選擇鼻腔給藥，可能在人體中引起比肌肉注射更廣泛的免疫應(yīng)答。

一名匿名免疫學(xué)專家23日對《環(huán)球時報》記者表示，雖然相關(guān)技術(shù)路線比較成熟，但國內(nèi)對鼻噴式疫苗的應(yīng)用較少?；诒菄娛搅鞲幸呙绲慕?jīng)驗，鼻噴式新冠疫苗的接種人群年齡上限、是否可以覆蓋慢性病患者、抗體效價等都是需要關(guān)注的問題。該免疫學(xué)專家強(qiáng)調(diào)，無論是吸入式還是鼻噴式新冠疫苗，其安全性和有效性依然需要臨床試驗的數(shù)據(jù)來評估?！?/p>