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        神曲消食口服液聯(lián)合鋅制劑佐治小兒腹瀉50 例療效觀察

        2021-03-24 02:54:36文偉黃金華劉燕青張楊
        藥品評價 2021年1期
        關(guān)鍵詞:神曲消食口服液

        文偉,黃金華,劉燕青,張楊

        贛州市婦幼保健院,江西 贛州 341000

        小兒腹瀉是兒科常見疾病,以大便次數(shù)增多及性狀改變?yōu)橹饕卣?,常?dǎo)致患兒出現(xiàn)水、電解質(zhì)紊亂及營養(yǎng)不良,嚴重影響患兒正常生長發(fā)育[1]。目前臨床上對小兒腹瀉的治療多采用飲食治療、腸道微生態(tài)、保護腸黏膜及糾正患兒水、電解質(zhì)紊亂等常規(guī)治療,但仍有部分患兒治療效果不甚理想,因此輔以安全有效治療方案尤為重要。葡萄糖酸鋅是臨床應(yīng)用較廣的鋅制劑,可起到補充營養(yǎng)、消炎、抗過敏的作用,常用于小兒腹瀉的治療中[2]。神曲消食口服液是由焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍等消食健胃、健脾理氣的中藥制成的液體制劑,常用于小兒飲食不節(jié)或喂養(yǎng)不當引起的食積癥治療中[3]。兩者聯(lián)合用于小兒腹瀉治療的相關(guān)報道不多,鑒于此,本研究分析神曲消食口服液與鋅制劑聯(lián)合應(yīng)用于小兒腹瀉治療的效果及安全性,為臨床用藥提供參考。現(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本研究將贛州市婦幼保健院2019 年6 月至2020 年3 月接診的101 例腹瀉患兒采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組。其中觀察組50 例,男性32 例,女性18 例;年齡(4.31±3.14)歲,年齡范圍1 個月~14 歲;病程(2.01±0.26)d,病程范圍1~4 d。對照組51 例,男性30 例,女性21 例;年齡(4.33±3.16)歲,年齡范圍1 個月~13 歲;病程(1.96±0.22)d,病程范圍1~3 d。兩組一般資料對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),研究具有可比性。

        1.2 入選標準

        (1)納入標準:①根據(jù)診斷均確診為腹瀉[4];②年齡在1 個月~14 歲之間;③簽署知情同意書;④患兒近親屬知情同意。(2)排除標準:①重度脫水,嚴重中毒、伴有生命危險的患兒;②伴有其他脾臟或肝腎功能障礙性疾?。虎廴朐呵耙言谕庠涸\治或自行服用藥物者。④過敏體質(zhì)患兒。

        1.3 治療方法

        1.3.1 對照組 采取鋅制劑和基礎(chǔ)治療,糾正患兒水、電解質(zhì)紊亂,服用葡萄糖酸鈣鋅口服溶液[澳諾(中國)制藥有限公司,國藥準字:H20013241,規(guī)格:10 mL],其中年齡<0.5 歲,鋅元素10 mg/d;年齡≥0.5 歲,鋅元素20 mg/d??诜a液鹽Ⅲ(西安安健藥業(yè)有限公司,國藥準字H20090205,規(guī)格:每包5.125 g),1~2 袋/次,溶于溫水中服用,且服用蒙脫石散(浙江海力生制藥有限公司,國藥準字H19980050,規(guī)格:3 g),1 歲以下患兒1 袋/d,3 次/d;1~2 歲患兒,2 袋/d,3 次/d;2~14 歲患兒3 g/次,3 次/d。且進行補液、對癥治療:嘔吐應(yīng)用多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司,國藥準字H10910003,規(guī)格:10 mg),2.5 mg/次,3 次/d,1 歲以下使用西咪替?。ㄉ轿魈帢I(yè)有限公司,國藥準字H14022108,規(guī)格:0.2 g),10 mg.kg-1.次-1,2 次/d;發(fā)熱超過38.5 ℃使用對乙酰氨基酚混懸滴液(上海強生制藥有限公司,國藥準字H19990007,規(guī)格:15 mL∶1.5 g),同時依據(jù)藥敏試驗結(jié)果選用抗生素控制感染。

        1.3.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上口服神曲消食口服液(揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司,國藥準字:Z20153035,規(guī)格:每1 mL 相當于飲片0.733 g),其中年齡<5 歲,5 mL/次,3 次/d;年齡≥5 歲,10 mL/次,3 次/d。兩組患兒均治療10 d。

        1.4 觀察及評價指標

        (1)療效評估[5]:根據(jù)《中藥癥候?qū)W》對患兒治療前、后的癥狀評分進行評估,主要為腹瀉、腹脹、腹痛、及大便性質(zhì)異常,按無(0 分)、輕(2 分)、中(4 分)、重(6 分)分級評分。顯效:臨床癥狀消失,癥狀積分減少≥70%;有效:臨床癥狀顯著改善,癥狀積分減少30%~69%;無效:臨床癥狀無明顯改善,癥狀積分減少<30%,治療總有效率=顯效率+有效率。(2)微量元素:在治療前和治療10 d后取患兒清晨靜脈血2 mL,使用原子吸收光譜儀(北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司,BH 系列),測定患兒的鋅、鈣、鐵等微量元素含量。(3)營養(yǎng)指標:治療前和治療10 d 后,取患者清晨靜脈血3 mL,使用全自動生化儀(上??迫A實驗系統(tǒng)有限公司,ZY-1280)檢測患兒的血清纖維結(jié)合蛋白(FN)以及白蛋白(ALB)。(4)用藥安全性;對比皮疹、便秘,食欲不振等不良反應(yīng)發(fā)生的例數(shù)和嚴重程度,其中輕度為癥狀輕無須處理;中度為有明顯癥狀,重要器官或系統(tǒng)功能中度損害;重度為重要器官或系統(tǒng)功能有嚴重損害,導(dǎo)致殘疾或危及生命。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 兩組療效評估比較

        治療后,觀察組的總有效率(98.00%)高于對照組(84.31%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組腹瀉患兒療效對比[例(%)]

        2.2 兩組微量元素比較

        治療前,兩組的鋅、鈣、鐵含量相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療10 d 后,兩組鋅、鈣、鐵含量均較治療前增加,且觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患兒治療前、后的微量元素對比

        表2 兩組患兒治療前、后的微量元素對比

        注:與本組治療前相比,aP<0.05。

        2.3 兩組FN 和ALB 含量比較

        治療前,兩組的FN、ALB 相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療10 d 后,兩組FN、ALB均較干預(yù)前增加,且觀察組均高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組患兒FN和ALB含量對比(mg/L,)

        表3 兩組患兒FN和ALB含量對比(mg/L,)

        注:與本組治療前相比,aP<0.05。

        2.4 兩組安全性比較

        對照組不良反應(yīng)共2 例(3.92%),其中便秘1例,食欲不振1 例;觀察組不良反應(yīng)共3 例(6.00%),其中便秘2 例,皮疹1 例。且兩組不良反應(yīng)均為輕癥,未進行人為干預(yù),停藥后癥狀消失,兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.001,P=0.982)。

        3 討論

        小兒腹瀉多由病毒、細菌、真菌或寄生蟲引起,也可由腸外感染、抗生素濫用所致的腸道菌群紊亂誘發(fā)。同時與過敏、飲食不潔、氣候轉(zhuǎn)變有關(guān)。中醫(yī)認為腹瀉屬“泄瀉”,小兒因臟腑嬌嫩、脾血不足易導(dǎo)致“脾胃兩虛”,造成腹瀉癥狀。以腹瀉、腹脹、腹痛及大便性質(zhì)異常改變?yōu)橹饕卣鳎純焊篂a常伴隨脫水、營養(yǎng)物質(zhì)及微量元素丟失情況[6]。其中鋅含量的缺乏可使患兒免疫功能下降、且易引發(fā)蛋白質(zhì)合成障礙,影響患兒智力發(fā)育。缺鈣易使患兒的骨密度降低,肌腱松弛,體型和體態(tài)發(fā)生改變,嚴重可導(dǎo)致佝僂。缺鐵更易引發(fā)消化道功能紊亂,增加患兒食欲不振、惡心嘔吐的頻率。FN 為纖維連接蛋白,可激活和再生受損細胞,且在衰老細胞過程中和囊泡運輸中都起到關(guān)鍵性作用。ALB是清蛋白,作為是人體血漿中最主要的蛋白質(zhì),可反映出機體營養(yǎng)與滲透壓的變化。

        葡萄糖酸鋅口服溶液適用于缺鋅人群、可促進小兒生長發(fā)育、提高患兒的食欲、有利于患兒的營養(yǎng)補給。葡萄糖酸鋅口服溶液能夠有效提升腸黏膜細胞再生速度,可改善腸黏膜重吸收水和鈉的作用,恢復(fù)腸黏膜正常的生理功能,減少水電解質(zhì)分泌,并且葡萄糖酸鋅口服溶液還可促進腸道分泌免疫蛋白A,提升腸黏膜刷狀緣酶水平,進而改善機體抵抗力及免疫力,進而在一定程度上緩解腹瀉癥狀[7]。但是在基礎(chǔ)治療后單一給予鋅制劑所能取得的效果有限,臨床仍需輔助促吸收藥物來改善患者的胃腸功能,進而更好地改善患兒的臨床癥狀。本研究中觀察組在給予鋅制劑(葡萄糖酸鋅口服溶液)的基礎(chǔ)上增加使用神曲消食口服液,該藥是由多種中藥制成的利于人體消化吸收的藥液,具有促進胃腸道蠕動、恢復(fù)胃腸道動力,強健脾胃的功能。此藥能緩解腹痛、腹脹等癥狀。藥液中的焦神曲、焦山楂消食利水;焦麥芽可導(dǎo)滯益氣;黨參、白芍可補氣調(diào)和,增強機體免疫力;茯苓健脾護胃。諸藥聯(lián)用,可充分調(diào)節(jié)脾胃,益氣補虛?,F(xiàn)代藥理學(xué)證明,神曲中含有酵母菌、酶類以及揮發(fā)油等多種曲劑和微量元素,可促進患兒消化液的分泌,降低小腸推進率,可有效降低腹瀉頻次[6]。此外,神曲可通過氧化供能,促進機體對蛋白質(zhì)的消化吸收和利用,改善患兒營養(yǎng)狀況。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對照組。同時,在治療10 d 后,兩組鋅、鈣、鐵含量均較干預(yù)前增加,且觀察組均高于對照組。兩組FN、ALB 均較干預(yù)前增加,且觀察組均高于對照組。說明神曲消食口服液聯(lián)合鋅制劑的治療效果顯著,利于效提高患兒機體的微量元素及機體的營養(yǎng)狀況,利于患兒病情轉(zhuǎn)歸。此外,兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率相比,差異不顯著,說明兩藥聯(lián)合使用不增加明顯的副作用,安全性有一定保障。

        綜上所述,神曲消食口服液聯(lián)合鋅制劑可提高小兒腹瀉的治療效果,增加患兒機體的鋅、鈣、鐵含量等微量元素,不良反應(yīng)較少,具有較高的安全性,臨床用藥上可參考使用。

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