冷紅塵，王灣

近幾年，我國高尿酸血癥患者已有上億人，臨床上尋找有效治療方式是相關(guān)醫(yī)療人士關(guān)注與研究的熱點。高尿酸血癥屬于代謝類疾病，是嘌呤代謝紊亂、尿酸排泄障礙引發(fā)的綜合性疾病，分為原發(fā)性、繼發(fā)性兩種，多受性別、年齡、生活飲食習(xí)慣、遺傳等因素影響。針對此病，臨床上常用方法是給予定量降尿酸藥物，如非布司他、嘌呤醇等［1］。在我國，中醫(yī)藥療法于代謝類疾病治療中一直頗受青睞，對于高尿酸血癥，中醫(yī)學(xué)提倡辨證而治，主攻平衡寒熱、協(xié)調(diào)氣機、恢復(fù)脾胃，聯(lián)合應(yīng)用半夏瀉心湯加味中醫(yī)藥療法可進一步加強相應(yīng)治療效果［2］。本研究旨在探討半夏瀉心湯加味聯(lián)合非布司他治療高尿酸血癥的臨床療效及其安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取高安市人民醫(yī)院2018 年10 月—2019 年10 月收治的高尿酸血癥患者60 例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《高尿酸血癥和痛風(fēng)治療的中國專家共識》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）男性血尿酸（SUA）水平>420 μmol/L，女性SUA 水平>357 μmol/L；（3）具有中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)所述主癥（體型肥胖、大便干結(jié)、脘腹痞滿、關(guān)節(jié)紅腫或疼痛）；（4）非繼發(fā)性高尿酸癥者；（5）均已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)；（1）全身性感染疾病者；（2）嚴(yán)重心腦血管疾病者；（3）罹患惡性腫瘤者；（4）精神障礙者、過敏體質(zhì)者；（5）妊娠期或哺乳期婦女；（6）對所用藥物過敏者；（7）近兩周服用其他尿酸代謝藥物者。采用抽簽法將所有患者分成普通組和聯(lián)合組，各30 例。普通組中男21 例，女9 例；年齡32～68 歲，平均（44.8±5.8）歲；體質(zhì)指數(shù)（BMI）22.98～26.78 kg/m2，平 均（26.78±2.24）kg/m2；伴腎功能不全10 例，伴糖尿病8 例，伴高血壓7 例。聯(lián)合組中男22 例，女8 例；年齡33～68 歲，平均（44.7±6.0）歲；BMI 23.01～26.64 kg/m2，平均（26.46±1.99）kg/m2；伴腎功能不全11 例，伴糖尿病8 例，伴高血壓7 例。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 2 組均給予同等護理。普通組給予非布司他片（國藥準(zhǔn)字H20130058），40 mg/次，口服，1 次/d。聯(lián)合組在普通組基礎(chǔ)上給予半夏瀉心湯加味，方劑組成為：半夏15 g、黃芩10 g、黃連5 g、土茯苓15 g、人參10 g、干姜10 g、炙甘草5 g、綿萆薢10 g、大棗2 枚，同時依據(jù)患者體質(zhì)、癥狀等對癥加減治療，加梔子13 g、黃柏10 g、牛膝針10 g；對熱象較重者加烏藥8 g、茴香針9 g；對寒象較重者加厚樸10 g、延胡索10 g；針對氣滯氣郁者，加茯苓10 g、蒼術(shù)針5 g；對痰濁重者加丹參15 g、澤蘭針10 g；對血瘀者每劑藥加水煎至200 ml，1 劑/d，2 次/d，早晚溫服。2 組均連續(xù)治療3 個月。

1.3 觀察指標(biāo)（1）采用本院自動生化分析儀測定2 組治療前后血尿酸（SUA）水平、空腹血糖（GLU）水平、尿素氮（BUN）水平。采用尿液記錄2 組治療前后BMI。（2）比較2 組治療前后中醫(yī)證候積分，中醫(yī)證候積分以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中對應(yīng)中醫(yī)證候原則為參照，分為0 分（無）、1 分（輕）、2 分（中）、3 分（重）。以癥狀及體征、中醫(yī)癥候積分、SUA 水平評價2 組臨床療效。其判定標(biāo)準(zhǔn)為：痊愈：癥狀及體征完全或基本消失、中醫(yī)證候積分減少95%及以上，SUA 水平恢復(fù)正常；顯效：癥狀及體征明顯或基本消失，積分減少70%及以上且90%以下，SUA 水平基本正常；有效：癥狀及體征有一定好轉(zhuǎn)，積分減少30%及以上且70%以下，SUA 水平有所降低；無效：未達到以上標(biāo)準(zhǔn)。減少率=（治療前后得分之差/治療前得分）×100%，總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。（3）比較2 組不良反應(yīng)發(fā)生率，包括體溫異常、脈搏及血壓異常、呼吸異常、惡心嘔吐、腹瀉腹脹、肝腎損傷、高血鉀、尿路感染等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料以相對數(shù)表示，采用χ2檢驗。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 SUA、GLU、BUN、BMI 治療前2 組SUA、GLU、BUN、BMI 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后聯(lián)合組SUA、GLU、BUN、BMI 低于普通組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 2 組治療前后SUA、GLU、BUN、BMI 比較（）

表1 2 組治療前后SUA、GLU、BUN、BMI 比較（）

2.2 臨床療效 聯(lián)合組總有效率為93.33%，高于普通組的73.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.320，P<0.05）。見表2。

表2 2 組臨床療效比較 ［例（%）］

2.3 不良反應(yīng) 治療期間2 組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

高尿酸血癥以SUA 水平升高為典型體征，主要表現(xiàn)為痛風(fēng)、高血壓、尿路結(jié)石等，多發(fā)生在中老年男性及絕經(jīng)女性群體中，可嚴(yán)重影響患者日常生活［3］。西醫(yī)學(xué)上，一般通過持續(xù)給予嘌呤醇、非布司他等藥物治療該病。非布司他屬降尿酸藥物，與嘌呤醇相比，更具有效性、安全性，可選擇性、高效性抑制還原型黃嘌呤氧化酶（XO），同時高效抑制氧化性XO，且不會對酶氧化還原產(chǎn)生影響。張曉燕等［4］研究中，對照組為給予別嘌呤的痛風(fēng)合并高尿酸血癥患者，治療組為給予非布司他的同疾病患者，結(jié)果表明對于痛風(fēng)合并高尿酸血癥患者，非布司他的治療效果優(yōu)于別嘌呤，可顯著改善其SUA 水平，且具有良好安全性。

單純高尿酸血癥僅顯示為血液相關(guān)臨床指標(biāo)異常，當(dāng)其還未出現(xiàn)痛風(fēng)之類癥狀時，通常難以察覺。中醫(yī)學(xué)上，此癥在歷代中醫(yī)典籍中不曾有明確記載及特定病名?；诟咚嵫Y的病理特點及癥狀，現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)家普遍認(rèn)為，此癥屬“濁毒”范疇，多因起于長期嗜食寒涼、冰凍、肥甘、厚膩等物或先天脾胃稟賦不足，寒涼冰凍之物可損及脾陽，肥甘厚膩之物可引發(fā)內(nèi)濕熱，兩相作用下?lián)p及脾胃，繼而脾胃升降失職，脾虛運失，內(nèi)生水濕，久拖釀痰，濁毒叢生，濁陰糟粕不得而出，或滯于胃腸，或散流四肢，故高尿酸血癥治療之根本在于調(diào)和寒熱、調(diào)運氣機、調(diào)節(jié)中焦［5］。中醫(yī)結(jié)合治療高尿酸血及相關(guān)病癥的效果更佳。郭文崗［6］研究中，以口服氯沙坦鉀片治療的IgA 腎病伴高尿酸血癥患者為對照組，以參附注射液+燈盞花素注射液+沙坦鉀片治療的IgA 腎病伴高尿酸血癥患者為治療組，結(jié)果證實中西藥聯(lián)合治療此類患者的臨床療效較好。

半夏瀉心湯是一方歷史悠久的中藥制劑，出自《傷寒論》，其組方精煉、考究，具有甘補、苦降、辛開等特點，提倡辨證而治，可消炎、抑菌、調(diào)和胃腸、促進蛋白及激素分泌、提升免疫力，經(jīng)后世發(fā)展，多廣泛用于胃炎、腸炎、結(jié)腸炎、頑固型嘔吐、消化性不良等脾胃失衡、寒熱交雜之類病癥中，但長期臨床經(jīng)驗積累發(fā)現(xiàn)其還可有效針對一部分疑難雜癥，具有廣泛、良好的發(fā)展前景［7］。本藥主方：半夏性辛溫，為君，可消躁除濕、健脾散結(jié)、和胃降逆；干姜性溫，為臣，可溫中散寒，增強半夏功效；黃芩、黃連、土茯苓，性苦寒，可降熱、散結(jié)、開痞；人參、大棗，性甘溫，為佐，可健脾、補氣、補虛；綿萆薢，利濕去濁，祛風(fēng)除痹；炙甘草，和中益脾，調(diào)和諸藥；其他加減藥，梔子、黃柏、牛膝、烏藥、茴香針、茯苓、蒼術(shù)、丹參、澤蘭等，對癥強效［8-10］。各藥各司其職，共奏治療高尿酸血癥之功能。

目前關(guān)于半夏瀉心湯的醫(yī)學(xué)研究多與胃腸消化系統(tǒng)性疾病相關(guān)，缺少針對其他疾病的研究，這使得“半夏瀉心湯治療高尿酸血癥”之類的課題具有相當(dāng)操作必要性［11-13］。綜合思考高尿酸血癥中醫(yī)發(fā)病機理及半夏瀉心湯功效。本研究結(jié)果顯示，治療后聯(lián)合組SUA、GLU、BUN、BMI 低于普通組，聯(lián)合組總有效率高于普通組，治療期間2 組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明半夏瀉心湯加味聯(lián)合非布司他治療高尿酸血癥的臨床療效確切，可保障各體質(zhì)水平恢復(fù)，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。