史啟霞
(天津市靜海區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科,天津 301600)
缺鐵性貧血是一種由于人體對(duì)鐵的需求與供給失衡導(dǎo)致的營(yíng)養(yǎng)缺乏性疾病,鐵攝入不足、機(jī)體吸收利用功能障礙等都可能引起缺鐵性貧血。該病初期癥狀不易察覺(jué),但隨著貧血程度增加,患者臨床癥狀會(huì)越來(lái)越明顯,多表現(xiàn)為皮膚和指甲蒼白、頭暈耳鳴、記憶力和食欲減退等,給患者日常生活帶來(lái)嚴(yán)重影響。以往臨床在治療缺鐵性貧血時(shí)多從營(yíng)養(yǎng)健康方面入手,為患者補(bǔ)充鐵制劑,但當(dāng)其進(jìn)入人體后,容易刺激胃腸道,使得患者出現(xiàn)胃腸道不適等反應(yīng),從而阻礙患者堅(jiān)持治療過(guò)程,最終導(dǎo)致臨床效果欠佳[1]。益血生膠囊是一種由阿膠、龜甲膠等藥材制成的中成藥,為補(bǔ)益劑,具有生血填精、補(bǔ)腎健脾的功效,且安全性較高。鑒于此,本研究探討益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵對(duì)缺鐵性貧血患者血清鐵蛋白(SF)、血清鐵(SI)水平的影響?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1一般資料:選擇2019年4月~2020年4月我院收治的80例缺鐵性貧血患者,均為女性,依據(jù)抽查法將其分成觀察組和對(duì)照組,各40例。觀察組年齡18~43歲,平均(30.78±6.53)歲;對(duì)照組年齡18~43歲,平均(30.65±6.48)歲。比較兩組一般資料,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),研究有可對(duì)比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2入選標(biāo)準(zhǔn) ①診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)符合《內(nèi)科學(xué)》中缺鐵性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];中醫(yī)符合《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分》中缺鐵性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],辯證分型為氣血兩虛證,主癥:面色萎黃、面足水腫、神疲乏力等;次癥:耳鳴、心悸、眩暈、氣短;舌脈:舌苔薄膩,脈細(xì)弱。②納入標(biāo)準(zhǔn):均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);有正常溝通能力;入組前2個(gè)月未服用過(guò)相關(guān)藥物;均簽署知情同意書(shū)。③排除標(biāo)準(zhǔn):非缺鐵性貧血者;有精神疾病者;對(duì)研究藥物過(guò)敏者;合并自身免疫系統(tǒng)疾病。
1.3方法 :
1.3.1對(duì)照組:采用5 ml蔗糖鐵注射液(南京恒生制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20046043,規(guī)格:5 ml:100 mg*5支注射劑)+生理鹽水稀釋20倍后,靜脈滴注治療,2次/d,15~20 min/次,直至達(dá)到患者所需總補(bǔ)鐵劑量,患者總補(bǔ)鐵劑量=(理想血紅蛋白值-實(shí)際血紅蛋白值)(g/L)×0.24×患者體重(kg)。用藥期間密切關(guān)注患者反應(yīng),若出現(xiàn)不適癥狀,需馬上減慢給藥速度,嚴(yán)重不適者需立即停止給藥并實(shí)施救治措施。
1.3.2觀察組:在對(duì)照組基礎(chǔ)上,口服益血生膠囊(吉林三九金復(fù)康藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983056,規(guī)格:0.25 g*12粒*5板 膠囊劑)治療,4粒/次,3次/d。兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。
1.4觀察指標(biāo):①治療前及治療2個(gè)月后,分別采集兩組清晨空腹靜脈血5 ml,離心取血清后,置于-20℃冰箱內(nèi)備測(cè),采用全自動(dòng)血液分析儀檢測(cè)SI水平,采用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)SF水平;②觀察并記錄治療過(guò)程中出現(xiàn)頭暈、惡心、腹瀉等不良反應(yīng)情況人數(shù),比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.5療效評(píng)價(jià):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估兩組療效,顯效:臨床癥狀基本消失,貧血程度恢復(fù)正常;有效:臨床癥狀明顯改善,貧血程度分級(jí)改善≥1級(jí);無(wú)效:臨床癥狀、貧血程度分級(jí)無(wú)明顯改善甚至加重。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。
2.1臨床療效:治療后,對(duì)照組治療總有效率(77.50%)低于觀察組治療總有效率(97.50%),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
2.2SI、SF水平:治療后,兩組SI、SF水平均較治療前有所升高,且觀察組高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表1 兩組患者臨床療效對(duì)比[例(%)]
表2 治療前、后兩組SI、SF水平對(duì)比
2.3不良反應(yīng)發(fā)生情況:治療后,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(7.50%)與對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率(5.00%)對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。
表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比[例(%)]
缺鐵性貧血為臨床常見(jiàn)營(yíng)養(yǎng)缺乏性疾病,屬于血紅蛋白合成異常性貧血的一種,當(dāng)機(jī)體內(nèi)貯存鐵量較少時(shí),會(huì)降低人體血紅蛋白的合成,減少紅細(xì)胞生成數(shù)量,使得血紅蛋白與血細(xì)胞的比容降低,從而導(dǎo)致患者出現(xiàn)貧血病癥。同時(shí),血紅蛋白合成減少會(huì)導(dǎo)致人體血氧含量減少,使得機(jī)體處于長(zhǎng)期缺氧狀態(tài),從而降低了機(jī)體對(duì)外界的免疫力,患者易出現(xiàn)眩暈、氣短等癥狀。因此,為患者補(bǔ)鐵是治療缺鐵性貧血的關(guān)鍵手段,目前臨床治療多以口服鐵制劑通過(guò)消化道吸收為主,雖然服用方便,但是非常容易受到患者進(jìn)食影響,導(dǎo)致機(jī)體對(duì)藥物吸收利用率偏低;同時(shí),該藥進(jìn)入機(jī)體后,容易刺激胃腸道,使患者出現(xiàn)胃腸道不適等反應(yīng),從而阻礙患者堅(jiān)持治療過(guò)程,最終導(dǎo)致臨床效果欠佳。
SI是一種主要以血紅素形式存在的具有生理活性的鐵,SF是人體中儲(chǔ)存鐵的一種可溶性蛋白且濃度與人體中貯存的鐵成正比,SI和SF能夠直接反映人體對(duì)鐵的貯存能力和吸收利用率[5]。本研究結(jié)果顯示,治療后,兩組SI、SF水平均較治療前有所升高,且觀察組高于對(duì)照組,同時(shí)觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵對(duì)缺鐵性貧血患者治療效果較好,可有效提高機(jī)體SF、SI水平,且安全性高。分析其原因在于,蔗糖鐵注射液是一種由非共價(jià)蔗糖分子包圍多核氫氧化鐵核心表面所形成的大分子復(fù)合物,其結(jié)構(gòu)組成與生理狀態(tài)下的SF及其類似,可輕易被人體吸收,達(dá)到快速補(bǔ)充人體缺鐵目的,但部分患者對(duì)補(bǔ)充的鐵吸收利用率不高,當(dāng)使用鐵制劑單獨(dú)滴注治療時(shí),效果往往不盡人意[6-8]。缺鐵性貧血依據(jù)其臨床癥狀,中醫(yī)將其歸于“萎黃”“虛勞”“虛損”等范疇,其病因?yàn)槠⑽柑撊?、勞累過(guò)度、氣血兩虛,故臨床治療應(yīng)遵循益氣養(yǎng)血、補(bǔ)脾益腎原則。益血生膠囊是一種由阿膠、山楂、麥芽、龜甲膠、黃芪、雞內(nèi)金等藥材制成的中藥補(bǔ)益劑,方劑中阿膠、龜甲膠有滋陰補(bǔ)血作用;黃芪、黨參具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺之效;山楂、麥芽、雞內(nèi)金具有行氣散瘀、消食健胃之效。方中諸藥配伍,共奏補(bǔ)氣生血、健脾補(bǔ)腎之效[9]。且現(xiàn)代藥理研究表明,阿膠含有豐富的蛋白質(zhì)及多種氨基酸,對(duì)人體血液、造血、免疫及心血管系統(tǒng)有重要作用,可幫助機(jī)體抗貧血[10]。
綜上所述,益血生膠囊聯(lián)合蔗糖鐵對(duì)缺鐵性貧血患者治療效果較好,可有效提高機(jī)體SF、SI水平,且安全性高。