朱咪錫，張建中

(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心，上海 200032)

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中的第二十九條：腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。其中危害藥品主要指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品。如何安全、有效地調(diào)配危害藥品一直是困擾藥學(xué)工作人員的難題。近年來(lái)，隨著復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床化療藥物使用的增多，為了減少藥學(xué)人員的職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，提高靜脈用藥服務(wù)水平，開(kāi)展精準(zhǔn)藥學(xué)服務(wù)，本院與深圳市衛(wèi)邦科技有限公司合作，嘗試使用其自主研發(fā)、主要針對(duì)靜脈化療藥物加藥調(diào)配的自動(dòng)化設(shè)備WEINAS智能調(diào)配機(jī)器人(簡(jiǎn)稱(chēng)WEINAS)，用于配制臨床常見(jiàn)抗腫瘤藥物。

為了探索用WEINAS調(diào)配抗腫瘤藥物的可操作性，根據(jù)醫(yī)院抗腫瘤藥物使用情況，選擇了用量較大，且符合WEINAS調(diào)配要求的抗腫瘤藥物進(jìn)行了配制實(shí)踐，以積累經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步推進(jìn)靜脈用藥調(diào)配的自動(dòng)化。

1 WEINAS組成介紹

WEINAS配藥系統(tǒng)由數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器和圖片服務(wù)器、WEINAS信息管理系統(tǒng)和標(biāo)簽打印機(jī)以及WEINAS智能靜脈用藥調(diào)配機(jī)器人三個(gè)系統(tǒng)構(gòu)成，其中WEINAS智能靜脈用藥調(diào)配機(jī)器人(PD160系列)主要包括配液監(jiān)控顯示屏、人機(jī)操作界面、條碼掃描槍及配液結(jié)果打印機(jī)、藥品放置區(qū)域與藥品調(diào)配區(qū)域(見(jiàn)圖1)。WEINAS所需耗材包括專(zhuān)用一次性配液器(由深圳市衛(wèi)邦科技有限公司生產(chǎn)配備)和醫(yī)療廢棄物收集垃圾箱。

圖1 WEINAS智能調(diào)配機(jī)器人

為保證沖配過(guò)程環(huán)境的安全性，WEINAS采用了高效微粒空氣過(guò)濾器(HEPA)高效過(guò)濾系統(tǒng)，持續(xù)提供ISO Class5無(wú)菌調(diào)配環(huán)境，并在垃圾箱艙內(nèi)配備了獨(dú)立的排風(fēng)控制系統(tǒng)，持續(xù)提供相對(duì)于調(diào)配艙內(nèi)呈負(fù)壓的環(huán)境，垃圾箱屏蔽門(mén)具備“即開(kāi)即閉”功能，避免了垃圾箱環(huán)境對(duì)調(diào)配艙內(nèi)潔凈環(huán)境的影響。與生物安全柜相比，實(shí)現(xiàn)了沖配過(guò)程全封閉，并且整個(gè)操作過(guò)程中人與藥物分離，減少了職業(yè)暴露。

2 WEINAS操作流程

2.1 啟動(dòng) (1) 按下 WEINAS主機(jī)背面右下角的電源開(kāi)關(guān)，給機(jī)器上電；(2)按下主電源按鈕“START”，啟動(dòng)WEINAS，主電源按鈕顯示綠色；(3)雙擊桌面程序圖標(biāo)，打開(kāi)控制程序；(4)程序啟動(dòng)后系統(tǒng)自動(dòng)初始化，初始化完成后用戶(hù)登錄賬戶(hù)，進(jìn)行回零操作。

2.2 調(diào)配

2.2.1 處方錄入前的調(diào)配模式選擇 該設(shè)備可以支持兩種調(diào)配模式，分別為單處方調(diào)配模式和相同藥品集中排藥調(diào)配模式，系統(tǒng)默認(rèn)模式為單處方調(diào)配模式。桌面顯示配藥主界面，見(jiàn)圖2。

圖2 配藥主界圖

2.2.2 處方錄入與獲取 操作人員可以使用條碼掃碼槍獲取靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的處方信息，也可以手動(dòng)輸入處方ID獲取處方信息，系統(tǒng)同步進(jìn)行處方的智能識(shí)別。

2.2.3 裝載藥品與溶媒 根據(jù)藥品轉(zhuǎn)盤(pán)上的位置標(biāo)記，逐一放置已消毒的藥品。根據(jù)溶媒選擇相對(duì)應(yīng)的溶媒夾具。本院目前使用四川科倫藥業(yè)股份有限公司、山東齊都藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司三家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的輸液。

2.2.4 裝載配液器 按照“左短右長(zhǎng)”的上配藥器原則裝載配液器。裝載配液器時(shí)應(yīng)將軟管理順，避免交叉打結(jié)。

2.2.5 調(diào)配 裝載完成并確認(rèn)無(wú)誤后，按下“開(kāi)始調(diào)配”按鈕，設(shè)備狀態(tài)由“等待配藥”變成“正在配藥”。

2.3 沖配完成與成品檢查 從開(kāi)始配藥到調(diào)配完成，按鈕顯示的文字由“暫停”變成“配藥完成”，同時(shí)系統(tǒng)會(huì)進(jìn)行語(yǔ)音播報(bào)，點(diǎn)擊“配藥完成”按鈕，取下輸液袋。人工檢查成品輸液是否合格。其中成品輸液是指按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師適宜性審核，通過(guò)無(wú)菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進(jìn)行混合調(diào)配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。目前人工檢查主要是外觀檢查,成品輸液主要從顏色，有無(wú)異物，是否渾濁、漏液等方面進(jìn)行肉眼識(shí)別。

2.4 清理 沖配過(guò)程中WEINAS會(huì)自動(dòng)丟棄醫(yī)療廢棄物。沖配結(jié)束后操作人員可以打開(kāi)WEINAS左側(cè)下方的垃圾箱門(mén)，直接使用“IN”、“OUT”兩個(gè)按鈕開(kāi)關(guān)控制垃圾箱的移出和移回，進(jìn)行垃圾清理。

2.5 維護(hù) 每日工作結(jié)束后需要對(duì)WEINAS進(jìn)行清潔并且定期維護(hù)，以延長(zhǎng)WEINAS的使用壽命。

3 WEINAS在本院的應(yīng)用

本院WEINAS主要用于調(diào)配臨時(shí)化療醫(yī)囑，統(tǒng)計(jì)2019-01-04至2019-10-31WEINAS調(diào)配的藥品數(shù)據(jù)，見(jiàn)表1。WEINAS對(duì)于臨床使用量較大的注射用順鉑(凍干粉)、注射用奧沙利鉑(商品名 艾恒)、注射用鹽酸吉西他濱(商品名 澤菲)、注射用環(huán)磷酰胺(商品名 安道生)、注射用奈達(dá)鉑(商品名 捷佰舒)等藥物沖配成功率高。對(duì)在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析，并嘗試提出解決方法，見(jiàn)表2。

表1 WEINAS調(diào)配的藥品數(shù)據(jù)

表2 出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法

4 討 論

WEINAS是我國(guó)自主研發(fā)的自動(dòng)化配液系統(tǒng)，近年來(lái)備受關(guān)注。它具備一套完整的軟件系統(tǒng)及流程程序，對(duì)調(diào)配質(zhì)量進(jìn)行控制和警示，保證調(diào)配的成品輸液達(dá)到質(zhì)量要求，是世界上首款能同時(shí)處理西林瓶與安瓿瓶的配液系統(tǒng)，具有對(duì)藥品溶解、稀釋等調(diào)配處理能力，藥液配置過(guò)程中，人與藥物完全隔離，可為操作人員提供有效防護(hù)，降低因藥物配置產(chǎn)生的職業(yè)損傷[1]，并且設(shè)置了緊急程序，在發(fā)生意外狀況時(shí)能迅速暫停程序，保證人員和藥品安全。該設(shè)備建立了較完整的調(diào)配時(shí)保證靜脈藥品調(diào)配質(zhì)量安全的識(shí)別記錄、控制檢測(cè)程序，可以有效保證藥品調(diào)配質(zhì)量，調(diào)配時(shí)的數(shù)據(jù)、圖片、視頻資料可長(zhǎng)期保存，以供追溯。WEINAS操作簡(jiǎn)單，可一人同時(shí)操作多臺(tái)設(shè)備，優(yōu)化藥師的人力配置。

但是該系統(tǒng)在推廣應(yīng)用時(shí)仍有一定的局限性，無(wú)法適用于所有藥物[2]。 WEINAS 不能調(diào)配的抗腫瘤藥物主要包括兩類(lèi)，一類(lèi)是復(fù)溶溶媒與輸液溶媒不一致的藥品，該類(lèi)藥品可先進(jìn)行人工復(fù)溶后再由 WEINAS 進(jìn)行后續(xù)沖配；另一類(lèi)是沖配方式特殊的藥品，如注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。盡管自動(dòng)化設(shè)備的投入存在著成本高、后期維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備故障和老化等實(shí)際問(wèn)題，需要加強(qiáng)設(shè)備的管理及維護(hù)，更需要流暢的流程設(shè)計(jì)與功能開(kāi)發(fā)，包括項(xiàng)目實(shí)施前管理思路的梳理,才能保障工作順暢，有效控制風(fēng)險(xiǎn)因素[3]，但不可否認(rèn)，WEINAS 給藥學(xué)人員帶來(lái)了更安全、便捷的沖配方式，推動(dòng)了PIVAS實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化進(jìn)程，在沖配化療藥物方面具有優(yōu)勢(shì)。最后，還需在工作實(shí)踐中不斷摸索，進(jìn)一步優(yōu)化完善，更好地服務(wù)于臨床。