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        藥品檢驗數(shù)據(jù)結果與質量控制的探討

        2021-02-28 21:46:54王藝凡
        中國藥學藥品知識倉庫 2021年18期
        關鍵詞:藥品檢驗質量控制

        王藝凡

        摘要:對于藥物檢測而言,屬于對藥物品質進行管理的主要環(huán)節(jié)。通過使用比較先進的檢測方式,能夠更好的對藥品檢驗的數(shù)據(jù)結果加以控制,確保藥品的質量能夠符合相應的質量標準。因為檢驗數(shù)據(jù)結果以及質量控制是藥物檢測當中的主要內容,可以影響到藥物的質量。所以,本文重點對藥品檢驗的影響因素進行了研究,也對藥品檢驗當中的數(shù)據(jù)結論和質量監(jiān)控的方式展開了探討,以利于提高藥品的安全性,保證藥品的臨床效果。

        關鍵詞:藥品檢驗;數(shù)據(jù)結果;質量控制

        【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306(2021)18--01

        引言:近些年,伴隨著科學技術的不斷進步與發(fā)展,人們也擁有了保健的意識,更加注重藥品的質量,這也就對藥品的檢驗提出更加嚴格的要求。也正是由于受到多方面的影響,使得藥品檢驗的準確性很難獲得有效的提升,嚴重限制了藥品檢驗的進展。因此,對藥物品質及其檢測數(shù)據(jù)的結果管理問題,也就引起了政府有關部門的關注。那么我們有必要圍繞著藥品檢驗,對檢驗數(shù)據(jù)結果與質量的控制進行分析,以利于保證藥品的療效。

        一、藥品檢驗的概述

        藥品,主要的作用就是對疾病進行預防、治療和診斷,能夠比較有目的地對人體生理機能進行調控,并對其功能、劑量、用途等都有著比較具體的規(guī)范。對中藥材、血液制品、生化藥物等而言,都屬藥物。若把藥物按照性狀來劃分,有片劑、丸劑、注射液等。而在制造藥物的企業(yè)當中,為對藥物的品質進行保證,通常會對產品質量管理制度加以建立,進而對藥品生產的整個過程進行監(jiān)督,嚴格審核各種物料。在達到相關標準之后,會予以銷售。而在對藥品進行檢驗的過程當中,藥品含量以及純度等的檢驗是十分重要的。一般情況下,對藥品進行檢驗的儀器為氣相色譜儀、紫外可見光分度計、高效液相色譜儀等等。現(xiàn)如今,在對藥品進行檢驗的過程當中,首先會對標準進行檢驗,繼而對藥品進行抽樣的檢查,之后加以檢驗,并對實驗的數(shù)據(jù)進行處理,最后得出試驗的結果報告。但只有確保新藥能夠取得合格證書,才能夠上架銷售。如新藥的質量不合格,就必須對新藥不符合檢測報告進行填寫,同時向上級反映,提出調整藥品的方案。

        二、藥品檢驗的影響因素

        (一)人為原因

        在實際對藥物實施檢驗的過程當中,操作人員的實際認識和技術水平可以影響到檢驗工作的順利完成,可以對檢查工作能否取得預期成效發(fā)揮決定性的影響,直接對藥物的檢查結論加以影響。

        (二)設備原因

        在對藥品進行檢驗的過程當中,需要對很多機械設備加以利用。而機械設備的實際工作效率與檢驗的結果也會擁有著十分緊密的聯(lián)系。如果有檢驗設備出現(xiàn)了故障,沒有及時檢修,就繼續(xù)投入使用,也就會對檢驗的結果帶來一定的影響。

        (三)其他原因

        在檢驗藥品時,有很多藥品都需要在特定的環(huán)境下來進行檢驗。如果在實際檢驗的過程當中,沒有按照相關的標準隨意進行檢驗,也就會嚴重影響到檢驗的效果。不僅如此,在對檢驗的藥品進行儲存的過程當中,如果沒有按照規(guī)定的標準,更加科學以及合理的對藥品進行儲藏,也就會導致藥品的性質發(fā)生一定的改變。

        三、藥品數(shù)據(jù)結果的控制

        (一)外部質量控制

        對外部質量進行控制,主要就是在試驗室之內,有關人員通過實踐的操作以及對比的試驗,對藥物的特性進行檢測,這樣就能夠提高藥物的品質,達到藥物穩(wěn)定性的提高,確保藥物在臨床當中能夠具有一定的效果。醫(yī)藥制造公司如果通過實施外部質量管理,也就能夠對藥品出現(xiàn)的問題進行發(fā)現(xiàn),然后由有關人員對問題進行認真的分析,提出更加有效的解決方法。

        (二)內部質量控制

        對內部質量控制來說,主要就是保障檢驗的結果可以更加準確,為檢驗工作的順利開展提供一定的保障。相關工作人員通過對檢驗的過程進行全程的監(jiān)控,及時對每一個流程展開評價,對檢驗的結果進行仔細的分析以及記錄,也就可以防止數(shù)據(jù)的結果出現(xiàn)紕漏的情況,有效提高數(shù)據(jù)的可信程度。

        (三)科學統(tǒng)計數(shù)據(jù)

        在實際對藥品進行檢驗的過程當中,如果出現(xiàn)一定的差錯,也就無法真正反映出真實的數(shù)據(jù)結果,導致檢驗的結果受到更加嚴重的影響。而經實踐表明,對T值與Z比分數(shù)法加以運用,也正是對檢驗結果進行評價的一種有效手段。在更加科學以及合理地對T值與Z值加以運用的基礎之上,就可以保證檢驗的過程可以更加有序,提高檢驗結果的準確性,位更加全面地對檢測結果進行評價提供相關的參考,以幫助相關工作人員及時對存在的問題加以發(fā)現(xiàn),并及時進行糾正。

        四、藥品質量的控制方法

        (一)加強相關人員的培訓

        一般來說,在對藥品進行檢驗的過程當中,對工作人員的專業(yè)素養(yǎng)會產生更高的需求。所以,有關主管部門也就必須對人員進行宣傳和訓練,定期對人員開展藥物質量管理的宣傳教育,使人員能夠理解藥物質量管理的意義。而且,應該定期組織檢驗人員對先進藥品的檢驗技術進行學習,更新員工的觀念,提高臨床所用藥品的質量。不僅如此,也需要積極對藥檢人員的工作能力加以考核,對其學習興趣加以培養(yǎng),這樣就可以在一定程度上提高藥品檢驗的能力。

        (二)培養(yǎng)藥品檢驗人才

        現(xiàn)階段,我國藥檢工作缺乏更加專業(yè)的人才,這也就會影響著藥檢工作的發(fā)展。因此,相關部門也就需要對社會上的人力資源加以整合,對藥檢專業(yè)人才的選拔制度加以完善,制定更加有效的培養(yǎng)方法,提高藥品的檢驗效率,保證藥品的質量。

        結束語:總而言之,藥品與人們的生命安全具有十分緊密的聯(lián)系,相關部門也只有結合自身的發(fā)展情況,利用更加先進的藥檢技術,才可以保證藥品的安全性,為藥品的臨床效果提供保障。

        參考文獻:

        [1]葛麗萍,郝美玲.淺析藥品檢驗檢測實驗室數(shù)據(jù)質量控制與管理[J].北方藥學,2020,17(11):194-196.

        [2]吳迪,趙云鶴,李巖,馮雪嬌,陳浩然.藥品檢驗中數(shù)據(jù)結果與質量控制分析[J].中西醫(yī)結合心血管病電子雜志,2020,8(13):7-8.

        [3]韓立莎.藥品檢驗中數(shù)據(jù)結果和質量控制分析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2020,7(22):187+195.

        [4]林偉強.藥品質量控制實驗室數(shù)據(jù)備份合規(guī)性研究[J].現(xiàn)代計算機,2019(30):97-100.

        [5]孫學志,王蕊,史靜杰,聞雷.淺談藥品檢驗中數(shù)據(jù)結果及質量的控制[J].生物技術世界,2015(09):231.

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