SGS 輕工產(chǎn)品服務(wù)資深化學(xué)技術(shù)專家 劉富

最近，媒體報道了一名5個月大的嬰兒疑似因使用了含大劑量激素的嬰兒面霜而出現(xiàn)“大頭娃娃”的現(xiàn)象，具體表現(xiàn)為發(fā)育遲緩、多毛、臉?biāo)[等情況。“激素嬰兒面霜”加劇了家長對于激素的恐慌，同時引發(fā)社會輿論對兒童護(hù)膚產(chǎn)品的廣泛關(guān)注。實(shí)際上，除了兒童護(hù)膚品外，指甲油、唇膏、紋身貼紙等令女孩子愛不釋手的兒童玩具化妝品的安全也值得相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注。

兒童玩具化妝品在兒童日常玩耍、節(jié)慶表演等眾多場合均有使用，占據(jù)玩具市場的份額也逐年上升。兒童玩具化妝品在歐美、加拿大、澳大利亞、日本、中東等市場十分熱賣，國內(nèi)市場份額也在不斷增加。它在目標(biāo)市場的準(zhǔn)入上，除了需要符合目的國玩具相關(guān)法規(guī)要求外，因其設(shè)計(jì)和使用場景有化妝品功效，也需關(guān)注到化妝品法規(guī)方面的要求。

從歐盟通報看三大風(fēng)險

2020年，歐盟非食品類產(chǎn)品快速預(yù)警系統(tǒng)RAPEX共發(fā)布101則化妝品類通報，分別來自16個國家（表1）。這些被通報的化妝品產(chǎn)自20多個國家（表2），其中產(chǎn)自巴基斯坦和中國的產(chǎn)品被通報次數(shù)位居前兩位。被通報的原因主要涉及產(chǎn)品含有歐盟化妝品禁用物質(zhì)等情況。

重金屬風(fēng)險

從風(fēng)險類型看，化學(xué)安全風(fēng)險占據(jù)八成以上，其中重金屬汞的通報次數(shù)最多。長期以來，人們就認(rèn)識到重金屬對人類和環(huán)境構(gòu)成了危害。這些重金屬元素被認(rèn)為是有毒且致癌的，部分元素還有生殖毒性，如果攝入或與我們的皮膚接觸會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。同時，重金屬還有富集的作用，如果機(jī)體代謝不了，人體內(nèi)的重金屬積聚到一定量將會導(dǎo)致重金屬中毒。然而，它們在化妝品中被廣泛用作顏料、穩(wěn)定劑和殺菌劑等。歐盟化妝品法規(guī)Regulation(EC)No.1223/2009 中是禁止在化妝品中直接添加重金屬成分的。玩具化妝品出口歐洲，尤其德國市場的企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注砷、鉛、可溶鎳、鎘、汞、銻等重金屬成分的使用。

化學(xué)安全風(fēng)險

除重金屬成分外，我們還要留意化妝品中的鄰苯二甲酸酯等化學(xué)風(fēng)險。鄰苯二甲酸酯是一類常見的增塑劑，被普遍用在塑膠的生產(chǎn)過程中，用于增加塑膠的韌性。在兒童化妝品中，尤其是溶劑型指甲油亦可能添加鄰苯二甲酸酯來使指甲油上妝后不易斷裂，持續(xù)時間長。然而鄰苯二甲酸酯具有類雌性激素毒性，過量攝入會危害到青少年的健康成長。兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格管控鄰苯二甲酸酯的使用，尤其是鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二辛酯（DEHP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）等。

2020年歐盟化妝品召回通報國 表1

原產(chǎn)國以及其通報數(shù) 表2

微生物污染風(fēng)險

除了化學(xué)安全風(fēng)險，微生物安全風(fēng)險也備受關(guān)注。一般來說，只要有水、碳源、氮源、礦物質(zhì)、微量的金屬、氧和合適的溫度及合適的PH 值下，微生物就能生長繁殖，化妝品中一般都具備微生物這些生長和繁殖的條件。

化妝品中造成微生物污染的主要途徑有兩個方面：一是生產(chǎn)過程中由于原料、操作、工藝、設(shè)備、運(yùn)輸而被微生物污染，稱為一次污染；二是在使用過程中由于不注意衛(wèi)生而引起的微生物污染，稱為二次污染。其中一次污染主要來源于原材料、生產(chǎn)用水、設(shè)備、制造設(shè)備等。二次污染來源于人的手、大氣等，主要為革蘭陽性菌和霉菌等。消費(fèi)者在使用和保管上的不當(dāng)是造成產(chǎn)品變質(zhì)的主要原因。

對于微生物污染的控制，一方面是針對微生物污染的來源，從產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用過程進(jìn)行控制；另一方面，是在產(chǎn)品配方中加入適量的防腐劑，在產(chǎn)品內(nèi)部構(gòu)建一個良好的防腐體系，抑制微生物的生長與繁殖。

從美國拒收看外包裝要求

在兒童玩具化妝品的消費(fèi)大國—— 美國，其監(jiān)管情況又怎樣呢？2020年2至8月，美國FDA 共拒絕13批次中國大陸生產(chǎn)的化妝品入境，存在產(chǎn)品標(biāo)簽不合規(guī)、色素等問題。美國市場對于外包裝設(shè)計(jì)有如下基本要求：

凈含量：必須用美制單位,如盎司、液體盎司等。

歐洲化妝品微生物限制要求

商業(yè)主體名稱和地址:標(biāo)簽上出現(xiàn)的商業(yè)名稱和商業(yè)地址可能是制造商、包裝商或者經(jīng)銷商的名稱和地址；如果名稱和地址不是制造商的名稱，則必須在前面加上短語，如“Manufacturedfor...,Distributedby...”或其他適當(dāng)措詞。

成分宣稱：含量大于1%的含量從高到低，少于1%的含量順序可以不按從高到低；顏色添加劑成分不按從高到低；成分百分含量可以標(biāo)在成分名稱后的括號里，也可以不標(biāo)。

重視相關(guān)國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)避召回

此外，化妝品成分及標(biāo)簽問題也需要格外關(guān)注。各國法規(guī)均對化妝品成分做出了具體禁用或限制要求。同時，標(biāo)簽上的信息，從地址的格式到字體的大小，每項(xiàng)條目都有對應(yīng)的法規(guī)要求，而且不同國家和地區(qū)間的規(guī)定也會有所不同。如果因?yàn)閷︿N售地化妝品標(biāo)簽法規(guī)不熟悉而導(dǎo)致產(chǎn)品違規(guī)，可能造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，乃至品牌信譽(yù)受損。

玩具化妝品企業(yè)應(yīng)明晰出口各國玩具化妝品法律法規(guī)的要求及更新動態(tài)，同時關(guān)注各市場監(jiān)管情況及召回訊息等，適時管控調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量以滿足銷售目的國法規(guī)要求，提前預(yù)警以規(guī)避召回。