陳劍

Hp是一種常見的革蘭陰性菌,主要分布于人體的胃部和十二指腸,Hp是導(dǎo)致胃酸及胃蛋白酶損傷胃黏膜的主要因素［1,2］,由于炎癥引發(fā)的胃黏膜糜爛會(huì)大幅度提升胃酸的產(chǎn)生,進(jìn)而形成潰瘍。從臨床來看,Hp也是引發(fā)胃潰瘍及潰瘍復(fù)發(fā)的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素［3］。從臨床治療的角度來看,根除Hp是治療該疾病的核心之一。臨床常用的標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)方案,即便是延長療程其Hp根除率依舊無法達(dá)到臨床預(yù)期水平。伏諾拉生是鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CABs)的一種新型代表性藥物,在抑制胃酸分泌方面效果確切且具有抑酸效果持久、安全性高的特點(diǎn)［4］；阿莫西林則是長期以來針對Hp感染胃潰瘍治療的常用藥物,本文將通過病例對照的方式探討兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用的效果與安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取科室2019年1月～2020年6月收治的100例Hp感染胃潰瘍患者進(jìn)行對照研究,均經(jīng)電子胃鏡及胃黏膜組織活檢確診。隨機(jī)分為研究組(53例)及對照組(47例)。研究組男31例,女22例；年齡24～63歲,平均年齡(42.9±8.1)歲；病程3～5周,平均病程(4.2±0.5)周。對照組男28例,女19例；年齡22～69歲,平均年齡(44.1±8.7)歲；病程2～6周,平均病程(4.0±0.7)周。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。研究經(jīng)倫理會(huì)批準(zhǔn)。

1.2方法

1.2.1對照組 患者接受標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法治療。蘭索拉唑(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20067606)30 mg/次,2次/d；阿莫西林(?？谑兄扑帍S有限公司,國藥準(zhǔn)字H20083420)1.0 g/次,2次/d；克拉霉素(上海雅培制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20033044)500 mg/次,2次/d。持續(xù)用藥14 d。

1.2.2研究組 患者接受伏諾拉生與阿莫西林二聯(lián)治療。阿莫西林的使用劑量同對照組,伏諾拉生(天津武田藥品有限公司,國藥準(zhǔn)字J20200011)20 mg/次,1次/d。持續(xù)用藥14 d。

1.3觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組患者的胃潰瘍治療效果。判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：潰瘍完全修復(fù)且周圍炎癥消失；顯效：胃部潰瘍愈合,周圍炎癥部分消失；好轉(zhuǎn)：潰瘍直徑較治療前縮小>50%,炎癥部分消失；無效：未達(dá)到上述三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之一或潰瘍面積增大。有效率=(治愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者的Hp根除率,患者停止用藥后6周接受13C呼氣試驗(yàn)結(jié)果,Hp陰性提示Hp根除。③記錄并比較兩組患者用藥過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括便秘、惡心、頭暈、腹瀉等。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者的治療效果比較 研究組患者的治療有效率為98.11%,高于對照組的85.11%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者的治療效果比較［n(%)］

2.2兩組患者的Hp根除率比較 研究組患者停藥后6周Hp根除率為94.34%(50/53),對照組患者停藥后6周Hp根除率為78.72%(37/47)。研究組患者的Hp根除率高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.3711,P=0.0205<0.05)。

2.3兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組患者用藥過程中出現(xiàn)便秘1例、惡心1例、腹瀉1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為5.66%；對照組患者用藥過程中出現(xiàn)頭暈1例、腹瀉1例,不良反應(yīng)率發(fā)生率為4.26%。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.1035,P=0.7476>0.05)。兩組患者的不良反應(yīng)程度均比較輕,停止用藥后給予對癥處理后消失。

3 討論

胃潰瘍是臨床多發(fā)疾病,約10%的人一生中會(huì)罹患該疾病,疾病癥狀會(huì)對患者的生活質(zhì)量造成極大影響；研究表明,Hp感染是誘發(fā)胃潰瘍發(fā)生及預(yù)后的主要因素,根除Hp對于保證臨床治療效果具有不可替代的臨床意義。對照組患者所使用的三聯(lián)療法是長期以來治療Hp感染胃潰瘍的標(biāo)準(zhǔn)方案,隨著耐藥率的問題,該治療方案在Hp根除方面的效果受到了極大的影響［5］。

阿莫西林是Hp感染胃潰瘍治療的常用藥物,抗菌效果良好且藥物活性受胃部pH值的影響較小,抗Hp活性的效果確切［6,7］,本次研究中兩組患者用藥中均包含了阿莫西林,也從側(cè)面提示了其在Hp感染胃潰瘍治療中的臨床價(jià)值。伏諾拉生則是2014年日本研制的一種新型抑酸藥物,屬鉀離子競爭性酸阻斷劑,以其新穎的藥物機(jī)制和獨(dú)特的藥動(dòng)學(xué)特征,起到較其他藥物更為顯著的抑酸效果和安全性,該藥物目前已在我國完成關(guān)于反流性食管炎療效的Ⅲ期臨床試驗(yàn),關(guān)于胃潰瘍和十二指腸潰瘍的相關(guān)報(bào)道相對較少。據(jù)國外隨機(jī)對照研究顯示［8,9］：伏諾拉生聯(lián)合阿莫西林和克拉霉素的Hp根除率最高達(dá)到95.8%,在對阿莫西林過敏患者進(jìn)行Hp根除治療時(shí),伏諾拉生也能起到顯著的臨床效果。經(jīng)分析,該藥物能夠有效阻斷H+和K+的交換達(dá)到抑制胃酸分泌的效果,且能夠以原形藥發(fā)揮效果,無需在患者體內(nèi)轉(zhuǎn)化,因而具有見效快的特點(diǎn)。其次,伏諾拉生的化學(xué)結(jié)果相對穩(wěn)定,相對于質(zhì)子泵抑制劑藥物而言,伏諾拉生具有吡啶類結(jié)構(gòu),在胃酸環(huán)境中穩(wěn)定存在的時(shí)間不低于8 h,因此在抑制胃酸分泌的穩(wěn)定性方面效果良好。其次,從安全性的角度來看,伏諾拉生的藥物不良反應(yīng)類型和發(fā)生率與質(zhì)子泵抑制劑類似［10］,主要以輕中度的消化道癥狀為主,多數(shù)患者在停藥后癥狀便會(huì)消失,該藥物單獨(dú)使用或聯(lián)合應(yīng)用時(shí)尚未見危及使用者生命的不良事件報(bào)道。

本次研究結(jié)果的數(shù)據(jù)對比顯示：研究組患者的治療有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。研究組患者的Hp根除率高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示伏諾拉生與阿莫西林聯(lián)合治療Hp感染胃潰瘍具有較常規(guī)治療方案更為理想的治療效果。且研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示兩種藥物聯(lián)用具有理想的安全性。

綜上所述,伏諾拉生與阿莫西林二聯(lián)治療Hp感染胃潰瘍的效果確切且安全性良好,但本次研究未跟進(jìn)隨訪患者的Hp復(fù)發(fā)情況,且伏諾拉生在我國臨床應(yīng)用的時(shí)間相對較短,其具體臨床價(jià)值尚須進(jìn)一步行大數(shù)據(jù)研究跟進(jìn)。