國家藥監(jiān)局：板藍(lán)根咀嚼片轉(zhuǎn)換為非處方藥

日前，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于板藍(lán)根咀嚼片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》（以下簡稱“公告”）提出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，板藍(lán)根咀嚼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

公告要求，相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年2月22日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補(bǔ)充申請報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

公告顯示，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

我國研究人員發(fā)現(xiàn)心衰治療新機(jī)制

心肌梗死以后為什么會(huì)引起心力衰竭？陸軍軍醫(yī)大學(xué)陸軍特色醫(yī)學(xué)中心心血管內(nèi)科曾春雨團(tuán)隊(duì)通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)并證實(shí)，心梗后GRK4的高表達(dá)也許是心力衰竭的罪魁禍?zhǔn)祝种艷RK4能保護(hù)心梗后的心臟功能、減少心肌細(xì)胞凋亡。相關(guān)研究成果于2020年12月7日在線發(fā)表于《歐洲心臟》上。

心肌梗死后大量心肌細(xì)胞因凋亡而丟失是其導(dǎo)致心力衰竭和臨床死亡的病理基礎(chǔ)。心梗后救治過來的患者，他們中70%以上的人5年內(nèi)都會(huì)發(fā)生心力衰竭。這是因?yàn)樾募〖?xì)胞受到打擊，一些細(xì)胞會(huì)慢慢死亡，從而導(dǎo)致心力衰竭。而心衰治療近年來也逐步形成了分別針對AT1、β等受體的基礎(chǔ)藥物“金三角”。能否找到一個(gè)對這些關(guān)鍵受體起到調(diào)控作用的物質(zhì)，達(dá)到提綱絜領(lǐng)的目的，一直是曾春雨團(tuán)隊(duì)研究的目標(biāo)。

“我們通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，心梗后的心肌中GRK4從無到有，表達(dá)量明顯增高。由此，我們深入研究了GRK4對心肌梗死的影響及其機(jī)制。”曾春雨表示。研究人員構(gòu)建了GRK4野生型和GRK4 A486V轉(zhuǎn)基因小鼠，以及心肌特異性GRK4敲除小鼠，通過心梗實(shí)驗(yàn)，從正反兩個(gè)方面顯示了過表達(dá)GRK4會(huì)惡化心功能、增加心梗面積、促進(jìn)心肌細(xì)胞凋亡；抑制GRK4則發(fā)揮保護(hù)作用。此外，研究人員還針對GRK4在亞洲人中最常見的變異體A486V進(jìn)行研究。他們通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與對照組相比，有A486V變異體的患者心梗后心功能情況明顯差于對照組。這說明有A486V變異體的患者是臨床上值得重點(diǎn)關(guān)注的人群，為可能糾正心功能不全提供了潛在的靶點(diǎn)。

據(jù)曾春雨介紹，目前課題組已展開了對GRK4抑制劑的研究。他表示，抑制GRK4作為心梗后心衰預(yù)防靶點(diǎn)，或許可以在心衰“金三角”治療的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步降低心梗后心衰的發(fā)病率。