鄧乃哲，張瑩，趙勇，徐煥苓

（1.河北省大城縣中醫(yī)醫(yī)院 治未病科，河北 廊坊；2.北京宣武中醫(yī)醫(yī)院 心內(nèi)科，北京；3.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院 心內(nèi)科，北京）

0 引言

冠心病合并焦慮在臨床中較為常見，焦慮已成為冠心病發(fā)生惡性事件的影響內(nèi)容，該類患者心血管事件的頻發(fā)增加，明顯惡化了預(yù)后[1]。氣虛血瘀是冠心病發(fā)病病機(jī)的重要因素。本研究則采取隨機(jī)、對(duì)照的研究方法，基于SAS評(píng)分與血脂水平闡釋益氣活血養(yǎng)心方干預(yù)冠心病合并輕中度焦慮患者的療效。

1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

冠心病治療規(guī)范參照1999年及2002年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）/美國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)及美國(guó)內(nèi)科學(xué)會(huì)（ACP-ASIM）聯(lián)合協(xié)會(huì)關(guān)于《慢性穩(wěn)定性心絞痛診療指南》。

1.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》所規(guī)范的明確標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合以下其中一項(xiàng)即可，可多選：①冠狀動(dòng)脈造影或冠脈CTA有血管狹窄在50%以上，余參照課題要求；②陳舊性心肌梗死；③有支架術(shù)后史；④有冠脈血管搭橋史。（2）SAS評(píng)分＞50分，且＜69分；（3）年齡滿18周歲。如以上任何一項(xiàng)答案為“否”，此患者不能納入臨床研究，所有患者對(duì)本研究均知情同意。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）合并嚴(yán)重并發(fā)病，需要了解排除的；（2）患者拒絕配合；（3）生育期婦女；（4）參加其他研究者；（5）需持續(xù)機(jī)械輔助性治療的患者。

1.4 干預(yù)方案

（1）對(duì)照組：常規(guī)給予西醫(yī)治療。

（2）治療組：在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用益氣活血養(yǎng)心方顆粒（生黃芪30 g，黨參20 g，川芎10 g，紅花10 g，桃仁10 g，三七粉3 g，首烏藤15 g，生龍骨30 g，生牡蠣30 g，口服，每次1袋，每日2次），服藥療程6個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）血脂水平：包括 TG、TC、HDL-C、LDL-C 等，檢測(cè)治療前后的血脂水平。

（2）焦慮自評(píng)量表（SAS）：計(jì)算治療前后的SAS評(píng)分。

1.6 隨訪計(jì)劃

采用門診及時(shí)回訪，采用門診隨訪，每4周隨訪一次，隨訪時(shí)直接詢問患者獲得有關(guān)信息并記錄。失訪者以最后一次獲得的記錄資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。對(duì)各組數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)，分析是記述性，兩組對(duì)比分析：定性資料采用卡方檢驗(yàn)，F(xiàn)isher精確概率法，以P＜0.05作為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 SAS評(píng)分

治療前，治療組患者SAS評(píng)分為（59.80±6.20）分，對(duì)照組患者SAS評(píng)分為（58.95±10.05）分，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療6個(gè)月后，治療組SAS評(píng)分為（46.83±9.25）分，對(duì)照組患者SAS評(píng)分為（50.35±8.45）分，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后焦慮自評(píng)量表(±s, 分)

2.2 血脂水平

治療前，治療組TC水平為（4.74±0.85）mmol/L、TG水平為（1.85±0.30）mmol/L、LDL-C 水平為（3.06±0.87）mmol/L、HDL-C水平為 （1.26±0.14）mmol/L，對(duì)照組TC水平為 （4.83±0.75）mmol/L、TG水平為（1.91±0.38） mmol/L、LDL-C水平為（3.14±0.76） mmol/L、HDL-C 水平為（1.40±0.20）mmol/L，兩組在 TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較上無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，治療組TC水平為（2.91±0.74）mmol/L、TG水平為（1.57±0.23）mmol/L、LDL-C水平為（1.53±0.44）mmol/L、HDL-C水平為（1.14±0.17）mmol/L，對(duì)照組TC水平為（3.51±0.75）mmol/L、TG水平為（1.54±0.24）mmol/L、LDL-C水平為（1.95±0.33）mmol/L、HDL-C水平為（1.20±0.23）mmol/L，兩組在TG、HDL-C水平比較上無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，在TC、LDL-C水平上，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

3 討論

本研究通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，益氣活血養(yǎng)心方藥可以降低冠心病合并輕中度焦慮患者的SAS評(píng)分及血脂水平。這說明益氣活血養(yǎng)心方藥可以在改善冠心病合并輕中度焦慮患者的癥狀、提高患者的生活質(zhì)量，同時(shí)還能降低患者的血脂水平。

表2 治療血脂水平比較(±s, mmol/L)

由于冠心病合并焦慮頻發(fā)惡性事件，抗焦慮西藥雖然有一定療效，但卻面臨著副作用較大、停藥后情緒障礙易復(fù)發(fā)等問題。益氣活血養(yǎng)心中藥方由生黃芪，黨參，紅花，桃仁，三七粉化瘀，夜交藤，生龍骨，生牡蠣等藥物組成，具有益氣、活血、化瘀、安神作用，其中的生黃芪、黨參可以補(bǔ)益心氣，川芎、紅花、桃仁活血化瘀，三七粉、首烏藤養(yǎng)心安神，生龍骨、生牡蠣收斂外散之氣血，全方可以起到益心氣、活血化瘀、養(yǎng)心安神的作用。藥理學(xué)研究也發(fā)現(xiàn)，生黃芪、黨參具有改善心肌供血、抗氧化等作用[3-4]；生龍骨、生牡蠣具有抗焦慮的作用[5]。這可能就是益氣活血養(yǎng)心方改善冠心病合并輕中度焦慮的焦慮程度的作用。益氣活血養(yǎng)心方使三焦通暢，則水液及氣機(jī)運(yùn)行順暢無阻；相反便會(huì)引起氣化功能失調(diào)。血脂認(rèn)為是痰濁，心脾關(guān)系最重要，病機(jī)以心氣虛為本，而脾胃運(yùn)化受損與其密切相關(guān)；病機(jī)以痰瘀飲為標(biāo)，心主血脈，心氣不足，而發(fā)為瘀血。脾主運(yùn)化，脾失健運(yùn)，水濕停聚，痰飲內(nèi)生。氣虛血瘀會(huì)造成痰濁加重，心氣不足以維護(hù)精氣神，焦慮自會(huì)生成。

鑒于本研究的病例數(shù)量，避免影響結(jié)果質(zhì)量，采用隨機(jī)數(shù)字表的方法，保證了研究結(jié)果的可靠性。關(guān)于益氣活血養(yǎng)心方治療冠心病合并焦慮狀態(tài)抑郁情緒患者的確切效果需要進(jìn)一步更大規(guī)模的合作研究。