劉智敏，霍寶峰

（韶關(guān)市中心血站，廣東 韶關(guān) 512000）

無(wú)償獻(xiàn)血可救助那些急需輸血的病人，但在我國(guó)獻(xiàn)血率仍比較低，且獲取的血液檢驗(yàn)十分嚴(yán)格，合格血液保持時(shí)間短，導(dǎo)致我國(guó)血庫(kù)一直緊缺?？蓪?shí)際上，由于我國(guó)檢測(cè)技術(shù)上的限制，并非所有血液檢驗(yàn)不合格的獻(xiàn)血者存在健康問(wèn)題，有一定的假陽(yáng)性幾率，可是相應(yīng)的獻(xiàn)血者卻被永久屏蔽。為了歸還假陽(yáng)性獻(xiàn)血者作為健康公民獻(xiàn)血的選擇權(quán)，以及緩解我國(guó)血液緊缺的狀態(tài)，《反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽與歸隊(duì)指南》由此而出現(xiàn)，由我國(guó)的中國(guó)輸血協(xié)會(huì)于2013年正式發(fā)布，于2015修訂為第二版。本文主要探究韶關(guān)市的梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者的歸隊(duì)模式，研究歸隊(duì)方案的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1.研究對(duì)象

在韶關(guān)市血站2018年1月1日至2019年12月31日期間進(jìn)行了獻(xiàn)血且Anti-tp篩查檢測(cè)為陽(yáng)性的獻(xiàn)血者，獻(xiàn)血者距離上次獻(xiàn)血時(shí)間間隔大于六個(gè)月，一共50例，其中男性28例，女性22例，年齡22-48歲，平均年齡30.34±1.23歲。再通過(guò)電話進(jìn)行預(yù)約回訪，獻(xiàn)血者愿意參與研究調(diào)查，確認(rèn)知情同意書(shū)后，對(duì)獻(xiàn)血者詢問(wèn)身體健康情況，采集獻(xiàn)血者的血液樣本，開(kāi)展研究。

1.1.2.檢測(cè)方法

試驗(yàn)中采用的血清學(xué)檢測(cè)主要包括梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP-ELISA）、梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）。

1.1.3.獻(xiàn)血者歸隊(duì)確認(rèn)條件

根據(jù)《獻(xiàn)血者屏蔽與歸隊(duì)指南》，該實(shí)驗(yàn)中獻(xiàn)血者歸隊(duì)確定條件如下：

⑴進(jìn)行兩種Anti-TP ELISA試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性的獻(xiàn)血者可進(jìn)入歸隊(duì)流程。若兩種Anti-TP ELISA試驗(yàn)中任一種為Anti-TP ELISA反應(yīng)性，則開(kāi)展TPPA梅毒確證試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果為陰性或者不確定者方可進(jìn)入歸隊(duì)流程。

⑵在進(jìn)入歸隊(duì)流程后至少3個(gè)月，再采集一次血液標(biāo)本，進(jìn)行兩種Anti-TP ELISA試驗(yàn)，均為陰性可以歸隊(duì)，一種為陽(yáng)性但TPPA梅毒確證試驗(yàn)為陰性/不確定者還需再進(jìn)行檢驗(yàn)，當(dāng)重復(fù)檢驗(yàn)了2-3次后仍為該種結(jié)果的進(jìn)行永久屏蔽。

1.2 檢測(cè)方案

取得50例獻(xiàn)血者同意后，抽取其血液樣本，用兩種不同的廠家制造的TP-ELISA試劑進(jìn)行第一次Anti-TP ELISA試驗(yàn)，均為反應(yīng)性的獻(xiàn)血者進(jìn)行永久屏蔽；其中一種為反應(yīng)性的則繼續(xù)做TPPA試驗(yàn)，呈陽(yáng)性的永久屏蔽，為陰性或者不確定的進(jìn)入下一輪復(fù)查；均為陽(yáng)性的不用做TPPA試驗(yàn)，直接進(jìn)入下一輪復(fù)查。

復(fù)查至少需要在上一輪檢查完成三個(gè)月后再進(jìn)行，再抽取一次血液樣本，檢查內(nèi)容如同第一輪，均為陽(yáng)性者可確定歸隊(duì)，均為陰性者永久屏蔽。若一種為陽(yáng)性但TPPA梅毒確證試驗(yàn)為陰性/不確定者，則需要重新進(jìn)行檢驗(yàn)，由于實(shí)驗(yàn)材料等的限制，此次實(shí)驗(yàn)僅重復(fù)兩次，最終試驗(yàn)仍為該結(jié)果者，確定為永久屏蔽。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察每次檢測(cè)時(shí)Anti-TP ELISA試驗(yàn)與TPPA梅毒確證試驗(yàn)各種結(jié)果例數(shù)，統(tǒng)計(jì)最后歸隊(duì)人數(shù)，計(jì)算歸隊(duì)人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的占比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

通過(guò)SPSS 21.0軟件系統(tǒng)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析，計(jì)量資料以率來(lái)表示，采用x2檢驗(yàn)比較，P＜0.05則表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 Anti-TP ELISA試驗(yàn)與TPPA梅毒確證試驗(yàn)結(jié)果（表1）。其中在第一輪檢驗(yàn)中，3人已確定歸隊(duì)，36人已確定永久屏蔽；在第二次篩查里，1人確定歸隊(duì)，4人確定永久屏蔽；最后一次篩查，又有1人確定歸隊(duì)，其余5人永久屏蔽。

2.2 比較每輪篩查時(shí)查出的梅毒假反應(yīng)性人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的占比（表2）。根據(jù)表中數(shù)據(jù)可看出，隨著篩查次數(shù)的增加，歸隊(duì)人數(shù)占比也增加，說(shuō)明了在一定程度內(nèi)，增加篩查次數(shù)有助于找出假反應(yīng)性獻(xiàn)血者。

3 討 論

梅毒是一種蒼白螺旋體引起的一種性傳播疾病，它也可以通過(guò)血液傳播，所以在對(duì)志愿者捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，保證血液的質(zhì)量，保護(hù)病人的安全。但對(duì)血液的檢測(cè)試劑，它的靈敏性與特異性有限，檢測(cè)不合格血液的患者可能并不存在梅毒疾病，但卻被納入了永久屏蔽名單內(nèi)。在血液緊缺日益嚴(yán)重的情況下，進(jìn)行梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)方案有利于在保證血液安全的情況下避免獻(xiàn)血人員的流失。

如在韶關(guān)市，2018年檢測(cè)的28592人中有160人呈梅毒反應(yīng)性，2019年檢測(cè)的30950人中有172人呈梅毒反應(yīng)性，兩年所測(cè)梅毒反應(yīng)性比例分別為0.5596%和0.5557%。而在此次實(shí)驗(yàn)中，找到假反應(yīng)性獻(xiàn)血者占比為10%，假設(shè)以此次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)（由于樣本過(guò)小可能現(xiàn)實(shí)中存在偏差），那么2018年與2019年可分別讓16人歸隊(duì)，多出16個(gè)獻(xiàn)血源。若每人一次獻(xiàn)200mL血，一年2次，那16人每年可獻(xiàn)出6400mL血液，比一個(gè)成年人總的血量還多。雖然以上屬于理想狀態(tài)下的假設(shè)，但也可以看出在韶關(guān)市實(shí)行梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)方案對(duì)緩解血庫(kù)緊張、幫助急需輸血病人有很大的幫助。

表1 Anti-TP ELISA試驗(yàn)與TPPA梅毒確證試驗(yàn)結(jié)果

表2 每輪篩查歸隊(duì)總?cè)藬?shù)數(shù)在總?cè)藬?shù)中的占比

對(duì)于方案的構(gòu)建，我們?cè)谘鍖W(xué)檢測(cè)的選擇上，主要為Anti-TP ELISA試驗(yàn)與TPPA梅毒確證試驗(yàn)，根據(jù)其他文獻(xiàn)研究表明，核酸檢測(cè)在結(jié)果上與TPPA法一致，說(shuō)明進(jìn)行梅毒檢測(cè)時(shí)，可不進(jìn)行核酸檢測(cè)。對(duì)于篩查次數(shù)的確定，隨著篩查次數(shù)的增加，檢測(cè)的準(zhǔn)確性越高，但由于經(jīng)濟(jì)上昂貴的檢測(cè)試劑與時(shí)間上較長(zhǎng)的檢測(cè)時(shí)期限制，根據(jù)文獻(xiàn)查閱以及本次試驗(yàn)，跟蹤復(fù)查次數(shù)為2-3次較好。

除此之外，對(duì)于歸隊(duì)，獻(xiàn)血者的配合也十分重要。試驗(yàn)初進(jìn)行電話訪談時(shí)，發(fā)現(xiàn)有部分獻(xiàn)血者因?yàn)樽陨砭蛯?duì)歸隊(duì)興趣不大，或者血液檢測(cè)假反應(yīng)性情況的發(fā)生而對(duì)獻(xiàn)血出現(xiàn)了不信任感。這些因素都會(huì)對(duì)實(shí)施梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)方案有所阻礙，如何調(diào)動(dòng)這類(lèi)獻(xiàn)血者參與的積極性，是之后完善梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)方案的方向之一。

總之，本文根據(jù)《指南》構(gòu)建了一個(gè)梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)策略，該方案在韶關(guān)市內(nèi)具有一定的可行性。但需注意的是，該試驗(yàn)是一個(gè)單中心、小樣本的研究，具有一定的偶然性，除此之外，實(shí)驗(yàn)中還有多種因素影響結(jié)果，如標(biāo)本內(nèi)物質(zhì)的干擾、試劑盒抗原不純等。對(duì)于在韶關(guān)市如何更好地實(shí)行梅毒反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)方案，如何讓方案更加完善和貼合地方情況，仍需要我們?cè)诮窈蟾M(jìn)一步擴(kuò)大研究。