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        奧氮平與阿瑞比坦聯(lián)合托烷司瓊和地塞米松對(duì)高致吐化療所致惡心嘔吐的預(yù)防作用比較

        2021-01-19 08:02:44喻琴胡正清劉愉
        藥品評(píng)價(jià) 2020年20期
        關(guān)鍵詞:奧氮毒副惡心

        喻琴,胡正清,劉愉

        贛西腫瘤醫(yī)院,江西 萍鄉(xiāng) 337000

        化療是治療惡性腫瘤的主要方法,但化療極易引起惡心嘔吐等癥狀,在高致吐化療中,惡心嘔吐發(fā)生率高達(dá)90%,極大增加患者痛苦,不利于化療的順利進(jìn)行,需給予有效止吐藥物進(jìn)行預(yù)防與治療[1,2]。本研究旨在比較小劑量奧氮平與阿瑞匹坦分別聯(lián)合托烷司瓊和地塞米松對(duì)高致吐化療所致惡心嘔吐的預(yù)防作用,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選擇2019 年9 月—2020 年6 月在本院接受高致吐性化療藥物化療的60 例惡性腫瘤患者為研究對(duì)象,采用隨機(jī)、自身交叉的實(shí)驗(yàn)方法分為觀察組和對(duì)照組各30 例。觀察組:男15 例,女15 例;年齡18~75 歲,平均(46.58±11.26)歲;頭頸腫瘤6 例,肺癌11 例,乳腺癌7 例,食管癌3 例,淋巴瘤3 例。對(duì)照組:男13 例,女17例;年齡18~75 歲,平均(46.55±11.31)歲;頭頸腫瘤5 例,肺癌12 例,乳腺癌6 例,食管癌3 例,淋巴瘤4 例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可對(duì)比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①腫瘤類型均經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診,臨床分期Ⅱ-Ⅳ期;②血常規(guī)、肝腎功能、心電圖基本正常;③距末次放、化療結(jié)束4 周以上;④患者及其家屬均簽署知情同意書;⑤使用含順鉑、表阿霉素為主的高致吐化療方案,順鉑每周期總量≥50 mg/m2,或表阿霉素每周期總量≥90 mg/m2,多柔比星≥60 mg/m2,達(dá)卡巴嗪或同時(shí)使用蒽環(huán)類+環(huán)磷酰胺;⑥計(jì)劃完成化療≥2 個(gè)周期,且化療方案、藥物劑量和給藥順序相同。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①入組前3 d 接受過其他止吐或鎮(zhèn)靜藥治療;②合并消化道梗阻、胃動(dòng)力障礙、焦慮抑郁癥、水電解質(zhì)紊亂、腦轉(zhuǎn)移所致腦內(nèi)壓升高、神經(jīng)性嘔吐、精神性疾病等;③中途主動(dòng)退出研究或私自服用其他止吐或鎮(zhèn)靜藥者;④妊娠期及哺乳期婦女;⑤對(duì)研究藥物過敏者。

        1.3 治療方法兩組患者均于化療前30 min 靜脈滴注鹽酸托烷司瓊注射液(福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20193124,規(guī)格:5 mL∶5 mg)5 mg,地塞米松磷酸鈉注射液(江蘇朗歐藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H32026440,規(guī)格:1 mL∶5 mg)10 mg,持續(xù)用藥至化療結(jié)束后2 d。觀察組:化療第1~5 d,睡前口服奧氮平片(齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20183500,規(guī)格:5 mg),5 mg qd。對(duì)照組:化療前1 h,口服阿瑞匹坦膠囊(Merck Sharp & Dohme Ltd.,國藥準(zhǔn)字H20150378,規(guī)格:125 mg),125 mg/次?;煹?~3 d 早晨,口服阿瑞匹坦80 mg。兩組均觀察用藥1~7 d。

        1.4 觀察指標(biāo)(1)臨床療效。參考世界衛(wèi)生組織(WHO)抗癌藥物急性和非急性毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(0-IV級(jí))。0 級(jí):無化療后惡心嘔吐反應(yīng)(CINV);Ⅰ級(jí):出現(xiàn)惡心但未嘔吐;Ⅱ級(jí):出現(xiàn)惡心嘔吐,嘔吐次數(shù)≤2 次/d,但不影響正常飲食和生活;Ⅲ級(jí):出現(xiàn)惡心嘔吐,嘔吐次數(shù)3~5 次,影響正常飲食和生活,需要靜脈補(bǔ)液或胃腸外營養(yǎng);Ⅳ級(jí):惡心嘔吐難以控制,嘔吐次數(shù)>5 次,需臥床治療甚至危及生命。記錄兩組用藥1~7 d 后CINV 發(fā)生情況。顯效(CP):0 級(jí);有效(PR):Ⅰ級(jí);無效(NR):未達(dá)到CP、PR 標(biāo)準(zhǔn)。止吐總有效率=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2)毒副反應(yīng):包括心動(dòng)過速、頭暈、便秘等。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法選用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)數(shù)資料用n、%表示,組間數(shù)據(jù)用χ2、t檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較治療1~7 d,兩組患者止吐總有效率相仿,觀察組略高于對(duì)照組,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效比較(n=30) 例(%)

        2.2 兩組毒副反應(yīng)比較治療1~7 d,觀察組毒副反應(yīng)較對(duì)照組無明顯升高,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

        表2 兩組毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較(n=30) 例(%)

        3 討論

        CINV 是癌癥患者化療過程中常見的不良反應(yīng),尤其應(yīng)用高致吐化療方案時(shí),若未經(jīng)預(yù)防性止吐,其發(fā)生率高達(dá)90%以上,極大增加患者痛苦,嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)脫水、體重減輕、電解質(zhì)紊亂等癥狀,嚴(yán)重影響化療的順利進(jìn)行及患者身心健康[3-5]。臨床常采用多巴胺阻斷劑、5-HT3 受體阻斷劑、P物質(zhì)受體拮抗劑、激素類等藥物進(jìn)行預(yù)防治療。多項(xiàng)研究顯示,阿瑞匹坦對(duì)預(yù)防CINV 療效確切,但由于價(jià)格較貴等因素阻礙了其臨床推廣[6,7]。因此,尋求高效、安全且便于推廣的止吐藥物,為臨床治療提供更多的選擇機(jī)會(huì)非常必要。

        本研究結(jié)果顯示,治療1~7 d,兩組患者止吐總有效率相仿,觀察組略高于對(duì)照組,觀察組患者毒副反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組相比無明顯增加,表明小劑量奧氮平與阿瑞吡坦聯(lián)合托烷司瓊和地塞米松對(duì)高致吐化療所致惡心嘔吐均有較好的預(yù)防效果,且相較于阿瑞吡坦,奧氮平價(jià)格便宜,可及性更強(qiáng)?;熕幬锟纱碳は鲤つど系氖茹t細(xì)胞,促進(jìn)血清素的分泌,激活5-羥色胺受體并傳入腦干對(duì)嘔吐中樞產(chǎn)生刺激,使患者產(chǎn)生惡心嘔吐現(xiàn)象;P 物質(zhì)是中樞通路主要神經(jīng)遞質(zhì),可使神經(jīng)激肽1 受體得到激活,從而引發(fā)嘔吐反應(yīng)[8-10]。阿瑞吡坦是常用預(yù)防CINV 藥物,具有高選擇性及高親和性,可通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制P 物質(zhì)與神經(jīng)激肽1 受體結(jié)合,從而達(dá)到抑制惡心嘔吐反應(yīng)的目的[11,12]。但阿瑞吡坦價(jià)格較貴,且易引發(fā)頭暈、便秘等毒副反應(yīng),不利于臨床推廣。奧氮平作為一種神經(jīng)安定藥,可有效抑制多巴胺受體、5-羥色胺受體、膽堿能受體等多種受體,從而抑制5-羥色胺受體對(duì)嘔吐中樞的刺激,達(dá)到預(yù)防惡心嘔吐的作用[13,14]。與阿瑞吡坦相比,奧氮平價(jià)格便宜,可在緩解患者痛苦的同時(shí)減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),節(jié)約醫(yī)療成本,更利于臨床推廣[15]。

        綜上所述,小劑量奧氮平與阿瑞吡坦聯(lián)合托烷司瓊和地塞米松對(duì)高致吐化療所致惡心嘔吐均有較好的預(yù)防效果,相較于阿瑞吡坦,奧氮平價(jià)格便宜,可及性更強(qiáng),值得臨床推廣。

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