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        公共衛(wèi)生大事記

        2021-01-19 08:37:32法人姚瑤
        法人 2021年1期
        關鍵詞:國家藥監(jiān)局藥典醫(yī)療器械

        ◎ 文 《法人》全媒體記者 姚瑤

        2020年,是中國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)經(jīng)歷重大考驗的一年。置身其中的人們,經(jīng)歷了許多事件,有太多值得銘記,有太多值得反思和探討。以下是記者視角中的十大事件。

        新冠肺炎患者免費治療

        新冠肺炎疫情發(fā)生以后,黨中央國務院高度重視,提出要打贏疫情防控的總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)。國家醫(yī)療保障局、財政部聯(lián)合印發(fā)“關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的”通知,要求充分認識做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防治工作的重要性,確保患者不因費用問題影響就醫(yī)。對于確診新型冠狀病毒感染的肺炎患者發(fā)生的醫(yī)療費用,在基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助等按規(guī)定支付后,個人負擔部分由財政給予補助,實施綜合保障。

        嚴厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械

        2月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于嚴厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為 切實保障新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控藥品醫(yī)療器械安全的通知》,就加強疫情防控期間監(jiān)管執(zhí)法,嚴厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為作出明確規(guī)定,嚴格落實“四個最嚴”要求,對疫情防控期間各類違法行為,依照藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī),從嚴從重從快查處,做到利劍高懸、以儆效尤。

        資料圖片

        藥品醫(yī)療器械應急審批

        2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛介紹,國家藥監(jiān)局緊急開辟了藥品醫(yī)療器械應急審批的綠色通道,以保障應急藥品、醫(yī)療器械等防控物資的需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請,在確保產(chǎn)品安全性和有效性的基礎上,加快審評審批。對于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施特別措施,合并審批流程。對于轉產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),實行應急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。

        深化醫(yī)保制度改革

        3月5日,《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(下稱“《意見》”)發(fā)布,《意見》明確了深化醫(yī)保改革的基本原則與發(fā)展目標?!兑庖姟坊驹瓌t指出,要堅持應保盡保、保障基本,基本醫(yī)療保障依法覆蓋全民,盡力而為、量力而行,實事求是確定保障范圍和標準。

        基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法實施

        《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》已于2019年12月28日由第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十五次會議審議通過,自2020年6月1日起施行。

        這是我國衛(wèi)生健康領域第一部基礎性、綜合性法律,對于推動我國衛(wèi)生與健康領域法治建設,在衛(wèi)生與健康工作中落實全面依法治國方略具有基礎性和全局性的作用。

        新版《中國藥典》發(fā)布

        7月,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布公告,2020年版《中華人民共和國藥典》(下稱“《中國藥典》”)自2020年12月30日起實施。新版《中國藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種。穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等未被繼續(xù)收載。

        遠程醫(yī)療服務成為剛需

        新冠肺炎疫情暴發(fā)后,全民居家隔離一度成為人們的生活日常,而人們看病的需求則從線下轉到了線上。在線問診為主的遠程醫(yī)療服務成為剛需,服務量激增。除阿里健康、京東、微信等多平臺均上線了在線問診功能外,各地多個定點醫(yī)院也主動開設了線上問診服務。

        第三批國家?guī)Я坎少徦幗祪r53%

        第三批國家?guī)Я坎少徲?020年11月執(zhí)行,55種藥品、191個產(chǎn)品中選,涉及高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等藥品品種,平均降價53%。帶量采購以合同的方式來明確藥品采購的數(shù)量,相當于供需直接見面,把中間所有銷售費用節(jié)省下來,這是降價幅度大的主要原因。另外,有效的競爭、及時的回款以及通過集采推動產(chǎn)業(yè)提高集中度,實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟等,也是實現(xiàn)降價的重要原因。

        解決“數(shù)字鴻溝” 促進健康養(yǎng)老

        11月24日,國務院辦公廳印發(fā)了《關于切實解決老年人運用智能技術困難的實施方案》,聚焦老年人日常生活涉及的出行、就醫(yī)、消費、文娛、辦事等7類高頻事項和服務場景,提出了20條具體舉措要求,其中包括便利老年人日常就醫(yī),提供多渠道掛號等就診服務、優(yōu)化老年人網(wǎng)上辦理就醫(yī)服務、完善老年人日常健康管理服務。

        方案就進一步推動解決老年人在運用智能技術方面遇到的困難,堅持傳統(tǒng)服務方式與智能化服務創(chuàng)新并行,為老年人提供更周全、更貼心、更直接的便利化服務作出部署。

        中國新冠病毒疫苗上市

        12月31日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布消息:國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示,保護率為79.34%,實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一,達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求。

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