劉楊 浙江三葉草生物制藥有限公司

自改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展越來(lái)越快，在各行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的情況下加強(qiáng)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理，成為制藥企業(yè)目前面臨的首要任務(wù)。制藥企業(yè)在制藥過(guò)程中，高質(zhì)量的機(jī)械設(shè)備一方面有利于提高制藥的生產(chǎn)水平，另一方面還有利于給企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)利益，從而為我國(guó)制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。基于此，本文主要結(jié)合我國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況，對(duì)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備科學(xué)化管理應(yīng)遵循的原則以及完善策略做出了詳細(xì)的分析，以供參考。

一、我國(guó)制藥企業(yè)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的管理現(xiàn)狀

一方面，作為制藥企業(yè)的生產(chǎn)工具，醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備在制藥企業(yè)的固定資產(chǎn)中占據(jù)著大部分比重，通常來(lái)說(shuō)，要達(dá)到企業(yè)固定的資產(chǎn)6～7 成。因此，醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理手段和措施的合理科學(xué)，對(duì)于最大化發(fā)揮制藥機(jī)械設(shè)備的潛能，對(duì)于完善制藥企業(yè)的管理制度，對(duì)于提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，都具有關(guān)鍵作用。制藥企業(yè)要依靠醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，在企業(yè)的固定資產(chǎn)中醫(yī)藥設(shè)備的比例最大，對(duì)它的投入比例也是最大的。所以，只有機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)得以保證，機(jī)械設(shè)備得以精心維護(hù)，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)，制藥企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)才能得到正常保障，才能實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)的成本控制，才能最大化的發(fā)揮制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。另一方面，我國(guó)迅速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)，其醫(yī)藥設(shè)備擁有了越來(lái)越高的技術(shù)含量，因此正確使用、精心保養(yǎng)和維護(hù)設(shè)備就顯得十分重要和必要。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的相關(guān)機(jī)制與設(shè)備的管理水平難以匹配，更為嚴(yán)重的是，部分制藥企業(yè)還處于傳統(tǒng)的管理水平，機(jī)器出事就維修一下，不出事就置之不理。在早期，我國(guó)絕大多數(shù)制藥企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)線設(shè)計(jì)時(shí)，沒(méi)有考慮醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的維護(hù)及管理，從而縮短了機(jī)械設(shè)備的使用壽命，使固定資產(chǎn)成本增加。而在新的形勢(shì)下，機(jī)械設(shè)備管理的科學(xué)與否，直接關(guān)系著制藥設(shè)備能夠發(fā)揮出最大潛能，企業(yè)生產(chǎn)效率能否切實(shí)提高。我國(guó)制藥企業(yè)在管理醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備方面存在的問(wèn)題，主要是因?yàn)橹扑幤髽I(yè)對(duì)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備不夠重視，致使無(wú)法呈現(xiàn)機(jī)械設(shè)備的歷史故障、設(shè)備診斷維修的記錄，以及維修檢驗(yàn)設(shè)備的各種累積數(shù)據(jù)，由于缺失各種技術(shù)資料，企業(yè)在生產(chǎn)活動(dòng)中，就無(wú)法對(duì)設(shè)備進(jìn)行事前管理和事中維護(hù)。隨著各個(gè)行業(yè)普遍應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)，制藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須跟上科學(xué)化管理的步伐，堅(jiān)持整理積累機(jī)械設(shè)備的故障以及維修經(jīng)驗(yàn)，以利于今后的管理運(yùn)行實(shí)踐。

二、制藥企業(yè)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理

（一）設(shè)備綜合管理引入項(xiàng)目制管理模式

制藥行業(yè)是一個(gè)較為特殊的行業(yè)，藥品質(zhì)量是安全事關(guān)人民健康的重大民生問(wèn)題，嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的工藝技術(shù)尤為重要，制藥機(jī)械設(shè)備是將工藝技術(shù)變成產(chǎn)品的重要載體，而且都需要得到政府藥監(jiān)部門(mén)的認(rèn)證確認(rèn)才能使用。制藥設(shè)備的采購(gòu)及技術(shù)改革過(guò)程涉及面較廣，跨多專(zhuān)業(yè)、多職能部門(mén)，因此，企業(yè)管理層可以考慮引進(jìn)項(xiàng)目制管理模式，打破垂直行政管理模式，橫向跨部門(mén)、專(zhuān)業(yè)，成立以科研、工藝、設(shè)備、質(zhì)量、生產(chǎn)等專(zhuān)業(yè)、部門(mén)的人員為項(xiàng)目組，明確相關(guān)項(xiàng)目目標(biāo)，提出設(shè)備選型或技改的具體需求（即URS），使藥品的工藝技術(shù)真正在合適的設(shè)備機(jī)械上，生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。

（二）提高設(shè)備綜合效率，加強(qiáng)員工的培訓(xùn)和考核

提高設(shè)備綜合效率必須有效降低設(shè)備損失及能耗，減少事故發(fā)生的概率，限制維修費(fèi)用，提高設(shè)備性能和使用壽命，實(shí)現(xiàn)設(shè)備全效率規(guī)范化管理。設(shè)備損失又主要包括設(shè)備故障停機(jī)減產(chǎn)損失、空轉(zhuǎn)和閑置損失、產(chǎn)品質(zhì)量損失、產(chǎn)品產(chǎn)量損失、設(shè)置與調(diào)整損失等幾個(gè)方面，因此，我們必須從以上各方面著手提高設(shè)備管理水平，實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備科學(xué)化管理。毋庸置疑，制藥企業(yè)人員的管理培訓(xùn)以及工作考核制度是醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備管理水平提升的重要手段，加強(qiáng)培訓(xùn)有助于提高全體工作人員的素質(zhì)，有利于企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中避免違規(guī)操作所帶來(lái)的機(jī)械故障，減少機(jī)械損壞率。合理構(gòu)建機(jī)械設(shè)備管理體系，必須需要建立一支技術(shù)素質(zhì)先進(jìn)、維修質(zhì)量過(guò)關(guān)的維修隊(duì)伍。通過(guò)機(jī)械設(shè)備管理考核，有助于提高工作人員的積極性，加強(qiáng)其設(shè)備管理業(yè)務(wù)水平。

（三）加強(qiáng)對(duì)機(jī)械設(shè)備的巡查和檢修工作

在現(xiàn)在制藥企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程中，雖然技術(shù)水平得到了一定的提高，但仍然存在一定問(wèn)題阻礙著制藥企業(yè)生產(chǎn)水平的快速發(fā)展，比如沒(méi)有做好防范措施等。防范措施對(duì)與制藥企業(yè)機(jī)械設(shè)備的管理有著重要的作用，防范措施一旦沒(méi)有做到位，則會(huì)使機(jī)械設(shè)備在發(fā)生故障時(shí)不能及時(shí)有效的采取措施，增加了設(shè)備發(fā)生故障的概率，因此，在平時(shí)工作中應(yīng)不斷加強(qiáng)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的巡查和檢修工作，從根本上減少設(shè)備故障的發(fā)生。第一，要想做好防范措施，必須樹(shù)立正確的防范意識(shí)，提高對(duì)防范措施重要性的認(rèn)識(shí)。第二，在平時(shí)的工作流程中，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)的設(shè)備管理特點(diǎn)制定出一套完善的巡查和檢修體系，這樣就可以使工作人員在工作過(guò)程中對(duì)于一些突發(fā)問(wèn)題及時(shí)有效的進(jìn)行處理，不僅有利于加強(qiáng)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理，使生產(chǎn)工作穩(wěn)定的開(kāi)展，還有利于提高制藥企業(yè)的生產(chǎn)水平，進(jìn)一步加快了企業(yè)的整體發(fā)展。

三、結(jié)語(yǔ)

制藥企業(yè)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的管理至關(guān)重要，誠(chéng)然，我國(guó)當(dāng)前形勢(shì)下設(shè)備管理問(wèn)題比較明顯，但是隨著GMP 規(guī)范的實(shí)施以及各種管理方法的更新，相信未來(lái)的醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備會(huì)更上一層樓。