崔 靜

（鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)疾病預(yù)防控制中心，江蘇 鎮(zhèn)江 212000）

1 材料與方法

1.1 材料來源

揚(yáng)通徐鎮(zhèn)泰疾控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果報(bào)告書；潤(rùn)州區(qū)疾控中心質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告書、原始記錄；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。

1.2 比對(duì)試驗(yàn)方法

（1）參加五城市實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)方法：潤(rùn)州區(qū)疾控中心2009-2019年參加由揚(yáng)通徐鎮(zhèn)泰五城市疾控中心聯(lián)合組織的實(shí)驗(yàn)室室間比對(duì)試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室按照下發(fā)的“實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書”的要求接受、保存樣品，開展檢驗(yàn)操作，書寫原始記錄結(jié)果報(bào)告[1]。比對(duì)試驗(yàn)依據(jù)“微生物學(xué)檢驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、傳染病診斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行。比對(duì)試驗(yàn)結(jié)束后，向組織方遞交檢測(cè)報(bào)告書，組織方對(duì)比對(duì)工作進(jìn)行總體評(píng)價(jià)與分析，年終組織方以總結(jié)會(huì)的形式公布比對(duì)結(jié)果[2]。

（2）種由獲得國(guó)家合格評(píng)定，國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可資質(zhì)的單位，從標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)藏株中選擇并直接傳代制備后供給。）進(jìn)行比較，判定檢驗(yàn)結(jié)果正確與否，兩種致病菌均檢出的為符合，檢出一種致病菌的為基本符合，兩種致病菌均未檢出的為不符合。

2 結(jié) 果

2.1 微生物檢驗(yàn)結(jié)果符合情況分析

2009-2019年11年間本中心實(shí)驗(yàn)室共檢測(cè)比對(duì)試驗(yàn)樣品27份，涉及細(xì)菌（見表1）有桿菌、球菌、螺菌等致病菌或條件致病菌，資質(zhì)認(rèn)定能力范圍內(nèi)樣品共計(jì)11份，能力范圍外樣品16份，比對(duì)結(jié)果符合率：總體符合率85.2%、能力范圍內(nèi)符合率81.8%、能力范圍外符合率87.5%。

2.2 檢測(cè)報(bào)告及原始記錄存在問題

實(shí)驗(yàn)條件書寫不規(guī)范、試劑及血清未書寫批號(hào)、分離培養(yǎng)記錄不清晰。

表1 比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果分析

續(xù)表1

2.3 檢測(cè)過程出現(xiàn)的問題

試驗(yàn)過程出現(xiàn)未使用標(biāo)準(zhǔn)菌株、血清凝集無生理鹽水陰性對(duì)照、培養(yǎng)及觀察時(shí)間不具體、無選擇性增菌過程等現(xiàn)象。詳見表2。

表2 比對(duì)試驗(yàn)存在問題分析

3 討 論

比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)參比微生物樣品的檢測(cè)合格率（完全符合和基本符合）已達(dá)85.7%，這個(gè)結(jié)果基本上能如實(shí)地反應(yīng)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際檢測(cè)水平和能力，通過參加2009-2019年間的五城市實(shí)驗(yàn)室室間比對(duì)活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力有所提高，拓展了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍[3]；促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)一步完善；但就實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，要認(rèn)真對(duì)待[4]，尤其是能力范圍內(nèi)比對(duì)結(jié)果符合率不高的問題，引起重視，要查找問題原因并時(shí)糾正；同時(shí)應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)針對(duì)檢驗(yàn)人員開展業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，重視實(shí)際操作能力的提升，提高實(shí)驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技能水平，確保日常檢測(cè)操作規(guī)范，結(jié)果的精準(zhǔn)可靠。