田渼雯，劉身文，秦波

(1.暨南大學(xué)，廣東 廣州 518000；2.暨南大學(xué)附屬深圳眼科醫(yī)院，廣東 深圳 518000；3.暨南大學(xué)附屬深圳愛爾眼科醫(yī)院，廣東 廣州 518000)

0 引言

青光眼是全球性的致盲眼病，它對視神經(jīng)和神經(jīng)纖維層造成不可逆的損傷，導(dǎo)致進(jìn)行性視野喪失[1]。青光眼有許多危險(xiǎn)因素，包括年齡、種族和家族史，但只有眼壓(intraocular pressure，IOP)是唯一一個(gè)易改變并且可以減緩視野喪失的危險(xiǎn)因素[2]。目前降低眼壓的治療方法包括：局部減壓藥物、激光、微創(chuàng)青光眼手術(shù)和傳統(tǒng)手術(shù)。

局部降壓藥物作為治療青光眼和高眼壓癥的一線治療方法，雖然有效但患者藥物依從性差[3]。長期滴用降眼壓眼藥水會(huì)導(dǎo)致干眼癥和眼表疾病[4]。選擇性激光小梁成形術(shù)是一種安全又經(jīng)濟(jì)的降壓治療方式[5]，此方法最常見的副作用為短暫性結(jié)膜充血和前房炎癥；但有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)棘手的術(shù)后高眼壓[6]。當(dāng)激光和藥物無法控制眼壓時(shí)，就要選擇傳統(tǒng)的濾過手術(shù)。小梁切除術(shù)和分流手術(shù)可有效地降低患者眼壓，但由于術(shù)后有嚴(yán)重影響視力的并發(fā)癥和需要重新手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，此手術(shù)常適用于晚期青光眼患者[7]。

目前，隨著生物材料和微加工技術(shù)的進(jìn)步使得MIGS設(shè)備得以改良。MIGS共性特征包括：眼內(nèi)引流、微小的解剖學(xué)改變、有效降低眼壓、可以提高術(shù)后安全性和恢復(fù)效果[2]。因此MIGS填補(bǔ)了傳統(tǒng)治療法的不足。MIGS的裝置可通過三種機(jī)制降低眼壓：(1)增加小梁網(wǎng)旁路流出量[2]；(2)增加葡萄膜鞏膜流出量[8]；(3)增加結(jié)膜下流出量[9]。Hydrus 支架是MIGS中的一種設(shè)備，它可以增加小梁網(wǎng)旁路的流出量。已發(fā)表的研究結(jié)果表明，Hydrus植入手術(shù)可安全有效的治療開角型青光眼。Hydrus 裝置在2011年獲得了歐盟CE標(biāo)志的審批，在2018獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審批[10]。本文旨在綜述Hydrus支架的設(shè)計(jì)、療效和安全性。

1 裝置和操作

Hydrus是一種引流裝置，通過內(nèi)路手術(shù)方式使它繞過小梁網(wǎng)(TM)將Schelmm管(SC)擴(kuò)大三倍。它的入口放置在前房(anterior chamber，AC)，其余部分植入SC中。此設(shè)計(jì)為房水引流提供了另一條通道，并且減少TM和AS內(nèi)壁之間的阻力，進(jìn)一步為SC提供一個(gè)柱形支架[11]。

在常規(guī)超聲乳化手術(shù)之前或者之后，調(diào)整顯微鏡和病人頭部，以便操作者使用房角鏡清楚地觀察到鼻側(cè)角膜緣結(jié)構(gòu)。放入眼科手術(shù)器械，進(jìn)一步填充AC，擴(kuò)大房角。使用預(yù)裝手持式推注器通過透明角膜切口將Hydrus支架需推進(jìn)AC，并用套管尖端切開TM。微型支架進(jìn)入SC1/4，并且留1-2毫米的入口段在AC中。一旦確定植入物的位置，移出推注器并清除粘彈劑。

2 設(shè)計(jì)和生物相容性

微型支架是一條長8mm帶有窗口和刺的柔軟的非腔性條形物質(zhì)。入口段可使SC的橫截面積擴(kuò)大4-5倍，長度可占SC 1/4[2]。研究結(jié)果顯示，隨著眼壓增高，TM和SC內(nèi)壁向SC外壁彎曲導(dǎo)致SC關(guān)閉，在較高的眼壓情況下TM可以疝入集液管[2]。因此，理論上支架可以保持房水流出過程中SC通道開放，以便收集的通暢性。

微型支架是鎳鈦合金制品(55%鎳-45%鈦合金)，生產(chǎn)過程中熱設(shè)定與SC曲率相對應(yīng)。自20世紀(jì)70年代以來，鎳鈦合金在醫(yī)療器械中得到廣泛應(yīng)用[2]。其廣泛應(yīng)用得益于它超強(qiáng)彈性、生物相容性、形狀記憶性，以及其無誘變和非細(xì)胞毒性特性[2]。目前此材質(zhì)已用于體內(nèi)多個(gè)器官：心血管系統(tǒng)，肌腱，膀胱，中耳等。并且鎳鈦合在前房虹膜表面的臨床前研究進(jìn)一步證明了它的眼內(nèi)生物相容性[2]。

為了研究Hydrus支架對活體組織的影響，學(xué)者們對于體外放入植入器進(jìn)行了組織學(xué)的分析?？防沟热薣12]的研究使用最初的15mm微支架，在完成流出設(shè)施評估后，對一對離體的人眼進(jìn)行組織學(xué)檢查，檢查微支架放置情況和TM外觀。研究表明放有Hydrus支架眼的SC顯著擴(kuò)張，并且TM保持完整和伸展。雖然未進(jìn)行顯微鏡檢查來確定SC中有無斷裂，但由于隨著移出植入器房水流出量減少，如果按照小管塑形術(shù)所提出的斷裂是增加房水流出的機(jī)制，那么斷裂并不影響本實(shí)驗(yàn)的結(jié)果[12]。同樣，Hays等人[13]將8mm的Hydrus與兩個(gè)iStent裝置(Glaukos Inc.，San Clemente CA)進(jìn)行比較，A組眼前房放入一個(gè)Hydrus微支架，B組前房放入兩個(gè)iStents裝置，最后進(jìn)行組織學(xué)分析。研究結(jié)果表明，Hydrus和iStent都可以擴(kuò)張SC、拉伸TM，并且沒有出現(xiàn)TM斷裂或不連續(xù)的現(xiàn)象。然而，A組較B組SC腔擴(kuò)張更明顯，并且Hydrus比iStent更能使鞏膜外組織擴(kuò)張[13]。研究者將這一發(fā)現(xiàn)歸因于在Hydrus支架作用下房水從集液管流入鞏膜和結(jié)膜的液體體積增加。

約翰斯頓等人對Hydrus支架行了體內(nèi)外研究：A組為前房植入8mm微支架(3例)、B組為植入15mm微支架(2例)、C組對照組(6例)[11]，用掃描電子顯微鏡評估不規(guī)則顆粒物(IPM)的分布、集液管(CC)的形狀和SC內(nèi)皮的健康狀況。掃描電子顯微鏡下：沒有觀察到CCs阻塞、壓縮或邊緣破壞的現(xiàn)象，也沒有發(fā)現(xiàn)顆粒碎片阻塞SC的現(xiàn)象。在所有與8mm和15mm微支架接觸的CCs區(qū)域均保持著通暢完整，沒有顆粒碎片，然而，與15mm支架相比8mm支架與SC外壁的壓痕面積更小[11]。這項(xiàng)研究表明，Hydrus支架對SC和CC的結(jié)構(gòu)和通暢性破壞小，由于與SC外壁接觸更少8mm長度的設(shè)計(jì)可以更有效地降低CC梗阻發(fā)生率。

Hydrus微支架進(jìn)一步在新西蘭白兔和非人類靈長類動(dòng)物(NHP)模型中被證明了生物相容性[14]。在制作工藝上，通過電拋光微支架使表面鈍化并用非反應(yīng)性氧化鈦層取代腐蝕性金屬元素來增強(qiáng)生物相容性。隨后的測試驗(yàn)證了表面的耐蝕性[15]、掃描電鏡檢查證明其表面和邊緣光滑[14]。兩例NHP模型眼睛放入Hydrus微支架，一例眼睛接受假手術(shù)作為對照。植入后隨訪13周，活體內(nèi)臨床檢查和眼壓均在正常范圍內(nèi)。將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂死后，用Jansen定性和半定量分級方案評估，用光顯微鏡和掃描電鏡檢查碎片、纖維蛋白形成和組織損傷。在微支架區(qū)出現(xiàn)了繼發(fā)于組織受壓導(dǎo)致TM組織和SC不同程度的損傷。除了幾個(gè)單核細(xì)胞和薄囊壁Janswn評分為4，其余的生理反應(yīng)小，沒有炎癥、肉芽腫形成或金屬化的證據(jù)。同樣的，以成年兔子為實(shí)驗(yàn)對象的研究中，每只兔子的一只眼睛植入Hydrus，另一只眼睛進(jìn)行假手術(shù)操作。體內(nèi)檢查顯示，術(shù)后第一個(gè)月所有的實(shí)驗(yàn)對象都出現(xiàn)了輕微的前葡萄膜炎和前房積血。26周后將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安樂死，光鏡下可觀察到植入Hydrus眼有很少的單核細(xì)胞浸潤和纖維化反應(yīng)，Jansen評分為3-4分。

一系列組織學(xué)研究證實(shí)，Hydrus支架的直接機(jī)械作用很小，但體外模型無法觀察出血、炎癥和疤痕過程，這個(gè)空白可能改變組織病理學(xué)。然而，Grierson等人的研究也[14]支持鎳鈦合金支架植入眼內(nèi)后具有安全的生物相容性，表明可以對它進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床評估。

3 功效——流出的通暢性與阻力

此外，最早的前臨床實(shí)驗(yàn)，還研究了使用8mm和15mmHydrus支架后房水外流系數(shù)和阻力。Camras[12]Gulati[16]Hays[13]三個(gè)團(tuán)隊(duì)分別進(jìn)行了Hydrus支架體外實(shí)驗(yàn)，他們使用連接了灌注壓系統(tǒng)的人眼前段模型，在Hydrus支架植入術(shù)后分別在10、20、30和40mmHg灌注壓時(shí)測量并計(jì)算房水平均流暢系數(shù)。除非另有說明，所有數(shù)據(jù)均以平均值±SD表示。15mm微支架的實(shí)驗(yàn)分為A組：9例植入微支架眼，B組：7例進(jìn)行假手術(shù)處理眼。植入微支架后房水平均流出率 從0.19±0.02μL/min/mm Hg增 加 到0.39±0.07μL/min/mm Hg(mean±SEM，n=9，P＜0.01)。對照組術(shù)后房水流出率從0.20±0.03增 至0.23±0.03μL/min/mm Hg(mean±SEM，n=7，P＞0.05)。隨著移出植入物，房水流出率恢復(fù)到基線值。在所有灌注壓力水平(P＜0.05)(除了10毫米汞柱，由于高流出設(shè)施變異性)實(shí)驗(yàn)組(2.11±0.312，mean±SEM)植入術(shù)后與基線流出率的對數(shù)轉(zhuǎn)換比率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于對照組(1.27±0.16，mean±SEM)。此 外，與 基 線(P＜0.05，n=9)相 比，在 植 入Hydrus微支架的眼睛中，隨著灌注壓力的增加，房水流出率增加得更多。而對照組在此方面沒有明顯的變化。因此，對與15mm支架的初步研究表明，Hydrus微支架增加了獨(dú)立于植入手術(shù)的房水流出率。

8mm微支架的實(shí)驗(yàn)將24雙眼睛按是否植入微支架分為實(shí)驗(yàn)組：24例Hydrus植入眼，對照組24例采取假手術(shù)處理眼。實(shí)驗(yàn)組房水流出率從0.33±0.17 增加到0.52±0.19 μL/min/mmHg (mean±SD，n=24，P＜0.001)，對 照 組 房 水 由0.39±0.21增 加至0.38±0.19 μL/min/ mmHg (n=24，P=0.014)。同 樣 的，實(shí) 驗(yàn)組的流出阻力從4.38±3.03 減少至 2.34±1.04 mmHg/ μL/min (P＜0.001)；對照組從 4.30±3.64 減少至3.47±1.68 mmHg/μL/min (P=0.31)。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在各種灌注壓下，房水流出率都會(huì)隨著阻力降低而增加。Gulat等人[16]發(fā)現(xiàn)，基線流出阻力與阻力降低之間具有線性相關(guān)性(R2=0.89，P＜0.0001)。因此，該研究證實(shí)當(dāng)把微支架設(shè)計(jì)成8mm時(shí)，IOP降低效果可能更好。由于基線流出率的差異，8mm和15mmHydrus微支架很難直接進(jìn)行比較。Gulati等人[16]雖然研究發(fā)現(xiàn)，15mm微支架流出率(g=1.23 versus g=0.98)較高，但這要?dú)w因于15mm微支架較低的基線房水流出率[16]。他們發(fā)現(xiàn)兩項(xiàng)研究中的基線流出阻力和流出阻力的變化在趨勢線上沒有顯著差異。這一分析表明，8mm和15mmHydrus微支架在功效上沒有差異。雖然15mm的微支架可以支撐更大范圍的CC，但壓痕面積和CC與SC外壁接觸引起阻塞的可能性增大似乎抵消了它帶來的的好處[11]。

另一項(xiàng)研究直接比較了的8mmHydrus和2個(gè)iStent植入物在眼內(nèi)的作用效果[13]。在植入Hydrus微支架眼中房水平均流出率從0.28±0.10增加到0.44±0.13μL/min/mm Hg(平均增加0.16±0.12 μL/min/mmHg，n=12，P=0.001)。在植入2個(gè)Istent眼內(nèi)房水流出率從 0.29±0.09 增加至0.37±0.12 μL/min/mmHg (平均增加0.08±0.12μL/min/mmHg，n=12，P=0.046)。通過數(shù)據(jù)可知，Hydrus可以更有效地提高房水流出率，同樣在30、40和50毫米汞柱(P＜0.05)灌注壓下也得到了相同的結(jié)論。此外，Hydrus導(dǎo) 致 流 出 阻 力 從4.30±1.91降 至2.68±1.16mm Hg/μL/min (降低了1.62±1.35mm Hg/μL/min，P=0.0016)，然而iStent流出阻力從4.05±1.42降至3.17±1.18(降低了0.89±0.85 mmHg/μL/min，P=0.004)，研究表明Hydrus使房水流出阻力降低更明顯。Hays等人[13]的研究也證實(shí)了早前發(fā)現(xiàn)的更高的基線阻力和更大程度降低植入后的抗性之間的關(guān)系(R2=0.68，P=0.002)，但在在iStent植入病例中沒有發(fā)現(xiàn)明顯的的相關(guān)性(R2=0.31，P=0.06)。

綜上所述的一系列臨床前研究支持了Hydrus微支架的治療效果。但是，不可否認(rèn)的是所有的研究都有自身的局限性。例如：體內(nèi)外模型缺乏疤痕化和炎癥等生理反應(yīng)，這可能會(huì)影響術(shù)后眼壓預(yù)期值。此外，這些模型缺乏房水動(dòng)力學(xué)中決定眼壓的重要變量：鞏膜上靜脈壓和葡萄膜鞏膜流出途徑。盡管如此，目前的研究已經(jīng)足夠證明，Hyrdus微支架適用于臨床治療。

4 回顧性分析

Gandolf等人[17]的回顧性研究中將21例進(jìn)行Hydrus微支架手術(shù)眼與24例進(jìn)行外路小管成形術(shù)眼進(jìn)行比較，這些病例包括原發(fā)性或繼發(fā)性開角型青光眼患者。所有的小管成形術(shù)均使用同一種iTrack250A微導(dǎo)管(i Science Intervental，Inc.，Menlo Park，CA)。兩組患者的基本特征：人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、眼壓、降壓藥物和術(shù)前的氬激光小梁成形術(shù)/選擇性激光小梁成形術(shù)無明顯差異。術(shù)后第24個(gè)月，植入Hydrus微支架組平均藥物基線眼壓從24.0±6.0mm Hg，降至15.0±3.0mm Hg(P=0.001)。CP組眼壓呈相似的變化趨勢，從26.0±4.0降至16.0±2.0mm Hg(P=0.001)，兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。手術(shù)完全成功是指在24個(gè)月內(nèi)不用藥物的情況下術(shù)后眼壓值可維持在術(shù)后目標(biāo)眼壓范圍；研究結(jié)果顯示33.3%的Hdrus微支架和50.0%的CP患者達(dá)到了這一標(biāo)準(zhǔn)。57.1%的HM患者和41.7%的CP患者術(shù)后通過藥物達(dá)到了“目標(biāo)”眼壓，算是手術(shù)成功。每組兩名患者因需要額外的青光眼手術(shù)而被視為失敗。兩組患者手術(shù)成功與失敗的分布無明顯差異。本研究還探討了術(shù)前激光小梁成形術(shù)對微支架植入術(shù)的影響。研究結(jié)果表明，在術(shù)前有氬激光小梁成形術(shù)/選擇性激光小梁成形術(shù)手術(shù)史的條件下Hydrus組成功率高于CP組，雖然需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究來證實(shí)這一結(jié)果。在為數(shù)不多的幾個(gè)評估視野的研究中表示，Hydrus植入患者2年內(nèi)的視野平均缺損從4.6±1.9減少到4.2±1.9。CP組患者視野平均缺損由4.0±3.2降至3.9±3.3，組間無明顯差異。關(guān)于術(shù)中并發(fā)癥，沒有報(bào)告。前房積血是術(shù)后最常見得并發(fā)癥，回顧性研究顯示HM組出現(xiàn)術(shù)后前房積血有19.0%，CP組29.2%。

Fea等人[18]回顧性病研究，回顧分析了92例原發(fā)性或繼發(fā)性開角型青光眼接受Hydrus植入+超聲乳化術(shù)。在第1年平均眼壓從19.4±4.4降至15.5±2.7mmHg，在第2年降至15.7±2.5 mmHg (P＜0.001)。研究者根據(jù)患者術(shù)前眼壓將患者分為兩組，第1組為眼壓小于并等于18mm Hg第；2組為眼壓大于或等于19mmHg。研究結(jié)果顯示：第1組IOP沒有明顯減少，(1年為15.8±1.9至15.1±未報(bào)告(N R)，2年為15.7±N R mmHg)但用藥量確實(shí)顯著減少(第1年從1.86±0.9降至0.2±0.5，第2年為0.5±0.7，P＜0.0001)，而第2組眼壓明顯減少占31%(第1年從22.6±3.4降至16.0±3.2，第2年降至15.7±2.3毫米汞柱，P＜0.0001)，用藥量雖然減少的不是很顯著，但還是有減少(第1年從2.4±1.1降至0.7±1.2，第2年為1.0±1.2)，P＜0.05)。綜上所述，此回顧性研究的結(jié)果表明：對于術(shù)前眼壓不高的患者此術(shù)式起到減輕藥物負(fù)擔(dān)和維持眼壓的作用；同時(shí)對于術(shù)前眼壓較高的患者此術(shù)式起到降低眼壓和減輕藥物負(fù)擔(dān)的作用。此研究與SLT、iStent和小梁消融術(shù)研究結(jié)果相似[19,20]，術(shù)后眼壓降低的程度都是取決于術(shù)前眼壓，并且與早先的體外房水流出率研究結(jié)果相符。研究還表明Hydrus微支架術(shù)對重度青光眼患者和既往有過切口手術(shù)史的患者也有效，其中6例患者眼壓值從20.2±3.8降至15.0±3.0mmHg，2年內(nèi)藥物使用量從2.7±0.8降至2.5±1.0。70%和52%的患者達(dá)到未服藥眼壓≤18mm Hg的手術(shù)成功標(biāo)準(zhǔn)，36%和25%的患者分別在第1年和第2年時(shí)達(dá)到未服藥眼壓≤15mm Hg的成功標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)后最常見的并發(fā)癥是局部虹膜粘連，其中8例引流通暢，1例由于植入物阻塞需要再行激光治療。

為了評估植入安全性，F(xiàn)ea[21]等人進(jìn)行了一項(xiàng)非隨機(jī)的回顧性研究，第一組：連續(xù)確診的62例年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者(組 1，n=25)；第二組：確診白內(nèi)障及原發(fā)性開角型青光眼患者，并將第二組分A組(只行白內(nèi)障手術(shù)，n=19)B組(白內(nèi)障手術(shù)聯(lián)合Hydrus植入術(shù)，n=18)。使用角膜細(xì)胞計(jì)數(shù)儀檢查患者術(shù)前角膜細(xì)胞，各組未見明顯差異。并發(fā)現(xiàn)各組術(shù)前術(shù)后內(nèi)皮細(xì)胞密度均有顯著變化(第1組改變了9.1%，第2A組改變了17.24%，第2B組改變了11.71%)，Hydrus植入術(shù)組與只行白內(nèi)障手術(shù)組角膜內(nèi)皮參數(shù)改變差不多。

Lee等人回顧性分析了單純超聲乳化手術(shù)、超聲乳化聯(lián)合IStent手術(shù)和超聲乳化聯(lián)合Hydrus手術(shù)對開角型青光眼的效果[22]。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示所有手術(shù)方式的術(shù)后眼壓在六個(gè)月內(nèi)均下降，iStent組下降 4.2 mm Hg，Hydrus 組下降 4.5 mm Hg，并且這種趨勢維持了兩年。三組術(shù)后藥物使用數(shù)量也有所減少，單純超聲乳化組減少了0.3例，IStent組減少了0.7例，Hydrus組減少了1.1例。分析結(jié)果表明：對開角型青光眼患者行超聲乳化聯(lián)合MIGS裝置可在術(shù)后第一個(gè)月降低眼壓和藥物數(shù)量，并可維持2年。

5 前瞻性研究

Fea等人進(jìn)行了前瞻性研究[23]，將輕、中度原發(fā)性開角型青光眼分為兩組A組為31例給予Hydrus手術(shù)眼。B組為25例行SLT治療眼。在手術(shù)之前設(shè)定好目標(biāo)眼壓，術(shù)后眼壓如果大于21mmHg或者三次超過目標(biāo)眼壓再使用降眼壓藥物。各組在年齡、視力、眼壓、服藥次數(shù)、房角開放程度、晶狀體混濁程度等方面均無明顯差異，然而，Hydrus組術(shù)前視野平均缺損程度更嚴(yán)重。雖然SLT組術(shù)后早期有眼壓降低幅度較大，但隨訪結(jié)果顯示一年內(nèi)兩組無明顯差別，Hydrus減少了6.6±5.6mmHg，SLT減少了7.3±2.5mmHg。然而，Hydrus藥物使用量明顯減少了1.4±0.97(P＜0.05)，而SLT只減少了0.5±1.05(P＞0.05)，結(jié)果表明使用Hydrus可明顯減輕藥物負(fù)擔(dān)。雖然使用傾向評分對基線特征進(jìn)行調(diào)整，這些結(jié)果保持一致。通過此研究發(fā)現(xiàn)兩種手術(shù)方式1年內(nèi)的眼壓無顯著性差異，但SLT術(shù)后用藥次數(shù)較高。截止到最后一年的隨訪，47%的Hydrus患者沒有使用藥物治療，而僅有4%的SLT患者沒有藥物治療。

6 隨機(jī)對照試驗(yàn)

HYDRUS II[24]隨機(jī)對照試驗(yàn)比較了50例接受HM聯(lián)合超聲乳化手術(shù)的患者和50例單純接受超聲乳化手術(shù)患者，這些患者均確診為原發(fā)性或繼發(fā)性開角型青光眼。如果日間眼壓＞19mmHg或有視野/視神經(jīng)進(jìn)展性缺損，則重新加用藥物治療。聯(lián)合組術(shù)前平均眼壓為26.3±4.4mmHg，術(shù)后第一年眼壓降為16.6±2.8mmHg，術(shù)后第二年為16.9±3.3mmHg。對照組術(shù)前眼壓為26.6±4.2mmHg術(shù)后第一年為17.4±3.7mmHg，術(shù)后第二年眼壓維持在19.2±4.7mmHg。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析表明，第二年兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。聯(lián)合組在第一年和第二年分別有88%和80%患者眼壓下降了20%，而對照組第一年和第二年分別只有74%和46%的患者眼壓下降20%。在藥物使用上，聯(lián)合手術(shù)組兩年藥物使用量從2.0±1.0降至0.5±1.0，對照組從2.0±1.1降至1.0±1.0。兩年內(nèi)兩組間藥物使用量差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.019)。72.9%的聯(lián)合組患者在24個(gè)月內(nèi)無藥物治療，而對照組僅有37.8%的患者無藥物治療。

為比較行單純超聲乳化手術(shù)與超聲乳化聯(lián)合Hydrus植入術(shù)患者術(shù)后早期眼壓(IOP)的差異Zebardast等人[25]將556名患有早中期青光眼伴白內(nèi)障受試者以2：1的比例隨機(jī)分為兩組。A組進(jìn)行單純白內(nèi)障手術(shù)(無微支架)B組行白內(nèi)障聯(lián)合Hydrus手術(shù)，術(shù)后不加用降壓藥物。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示在術(shù)后第1天，A組IOP峰值＞40 mmHg的發(fā)生率顯著高于B組(P＜0.001)，A組為14.4%，而B組為1.4%。再一次證實(shí)了白內(nèi)障聯(lián)合Hydrus植入術(shù)可以降低青光眼患者術(shù)后早期眼壓明顯升高的風(fēng)險(xiǎn)。

7 結(jié)論

從體外實(shí)驗(yàn)到隨機(jī)的臨床前實(shí)驗(yàn)都充分證明了MIGS中Hydrus微植入手術(shù)是既安全又有效的。盡管所有的研究都存在著局限性，包括對失訪，術(shù)后可能增加藥物依從性，但Hydrus微支架可多次降低中高度青光眼患者的眼壓，并且減輕藥物負(fù)擔(dān)。Hydrus微支架的長期療效還需要進(jìn)一步的研究，未來還需要比較各種MIGS的設(shè)備來確定Hydrus微支架的地位。