陳義良,姚世銀,周文賢,鄧思敏（廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廣東省基層醫(yī)藥學(xué)會醫(yī)療器械管理分會,廣東 廣州 510000）

醫(yī)用耗材作為生命科學(xué)和基礎(chǔ)科學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，隨著生命科學(xué)的不斷突破，以及新材料、新技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，尤其是隨著國家鼓勵國產(chǎn)、支持創(chuàng)新，更是取得了良好的發(fā)展。然而有利必有弊，這種發(fā)展也同樣摻雜著質(zhì)量參差、高價低效等產(chǎn)品亂象，一旦作為使用主體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)，任其納入目錄并在臨床使用，將嚴(yán)重威脅著患者的生命財產(chǎn)安全。因此，如何利用好國家強(qiáng)化管理的政策優(yōu)勢，科學(xué)完善醫(yī)院醫(yī)用耗材動態(tài)目錄管理體系，是當(dāng)前各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理者必須面對的重大挑戰(zhàn)。

1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材目錄管理現(xiàn)狀

1.1 認(rèn)識不足，管理缺位 醫(yī)用耗材和藥品雖然同屬于醫(yī)療產(chǎn)品，在國家層面有著較為完善的法律監(jiān)管體系，但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面，卻因其產(chǎn)品特性而存在著較大的差別。較多醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然存在著醫(yī)用耗材管理要求不明確、制度不清晰、部門設(shè)置不科學(xué)、人員配置不足、管理分類不合理等各種問題，對醫(yī)用耗材管理的認(rèn)知嚴(yán)重不足，缺乏目錄管理意識，也無法實現(xiàn)有效監(jiān)管。

1.2 重準(zhǔn)入，輕監(jiān)管 隨著醫(yī)用耗材經(jīng)濟(jì)屬性的不斷凸顯，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用體量的持續(xù)提升，醫(yī)用耗材管理的經(jīng)濟(jì)責(zé)任越來越重，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始逐漸重視并規(guī)范醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理，逐步形成醫(yī)院醫(yī)用耗材目錄。但經(jīng)濟(jì)責(zé)任倒逼的管理，往往會忽略監(jiān)管，從而造成目錄只進(jìn)不出，不斷臃腫，無法通過目錄開展有序管理，效率低下。

1.3 動態(tài)管理，模式單一 2019年國務(wù)院醫(yī)用耗材管理辦法的發(fā)布，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用耗材目錄管理提供了政策指引，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速響應(yīng)，通過醫(yī)用耗材管理委員會審議形成了醫(yī)用耗材目錄，并定期審核更新，建立了較為規(guī)范的動態(tài)管理模式，但基于哪種原則、哪種方式進(jìn)行目錄更新，往往缺乏好的思路，無法實現(xiàn)有效的目錄梳理。

2 開展醫(yī)用耗材動態(tài)目錄管理的必要性

2.1 行業(yè)發(fā)展的必然趨勢和必然要求 隨著醫(yī)療改革的不斷深入，醫(yī)用耗材集中采購正在國家和地方層面如火如荼鋪開，各種數(shù)據(jù)采集越來越頻繁，數(shù)據(jù)信息顆粒度要求越來越細(xì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果缺乏完善的動態(tài)目錄，將很難滿足上級要求，即使勉強(qiáng)完成任務(wù)，也必然帶來大量的人力資源浪費(fèi)。因此，開展動態(tài)目錄管理已經(jīng)成為適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的一種必然選擇。

2.2 醫(yī)院精細(xì)化管理的重要支撐 醫(yī)保付費(fèi)方式改革、取消藥品耗材加成等一系列政策的實施，讓大量醫(yī)院從追求規(guī)模的外擴(kuò)式發(fā)展，逐漸轉(zhuǎn)為為了生存的內(nèi)涵式發(fā)展，開展醫(yī)院精細(xì)化管理成為當(dāng)前的潮流。而做好精細(xì)化管理就必然繞不開醫(yī)用耗材這個重要成本，通過有效的動態(tài)目錄管理，可以科學(xué)地控制醫(yī)用耗材選用，實現(xiàn)合理成本，最大收益。

2.3 專業(yè)人才培養(yǎng)的關(guān)鍵著力點(diǎn) 醫(yī)用耗材管理的要求呈急劇上升的趨勢，而管理人才的培養(yǎng)卻增長平緩，這必然會造成管理預(yù)期的無法達(dá)成。開展動態(tài)目錄管理關(guān)聯(lián)著醫(yī)用耗材在使用環(huán)節(jié)的全部過程，積極而有效的推進(jìn)，對參與專業(yè)人員的鍛煉意義重大，必將催生出一批適應(yīng)當(dāng)前管理需要的專業(yè)管理者，促進(jìn)行業(yè)更加良性地發(fā)展。

3 開展醫(yī)用耗材動態(tài)目錄管理的方案探討

3.1 優(yōu)化分類規(guī)則，保證目錄框架合理 醫(yī)用耗材雖然種類多、更新快，但本質(zhì)的特征卻相對比較固定，建立醫(yī)用耗材目錄，最關(guān)鍵的點(diǎn)就在于設(shè)計好科學(xué)的分類規(guī)則，搭建好目錄框架。實際應(yīng)用中，從性質(zhì)角度，將其分為低值、高值、化驗、影像四個類別[1]，設(shè)置類別屬性，并按類別開展日常管理，流程清晰，易于監(jiān)管；從功能及用途角度，進(jìn)行細(xì)分類別設(shè)置，并按照類別進(jìn)行目錄編碼，對實現(xiàn)按類別對比分析，開展臨床使用評價和監(jiān)測，具有重要實踐意義；從準(zhǔn)入管理角度，將其分為通用、專用、體外診斷試劑三個類別，并按類別設(shè)計準(zhǔn)入流程，兼顧了耗材經(jīng)濟(jì)屬性、臨床屬性、監(jiān)管屬性等多個管理層面，形成流程明確、程序規(guī)范、貼合實際、兼顧效率的準(zhǔn)入體系。不同類別的劃分，為各種維度的管理提供了實施可行性，管理路徑更加清晰。

3.2 細(xì)致審核，嚴(yán)格把關(guān)，形成基礎(chǔ)目錄 動態(tài)目錄管理需要一個相對固定的基點(diǎn)，而這個重要的基點(diǎn)正是醫(yī)用耗材基礎(chǔ)目錄。實踐中，筆者發(fā)現(xiàn)，由于缺乏統(tǒng)一的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，以及各個時期管理人員能力的參差不齊，醫(yī)院目錄物品的維護(hù)會非?；靵y，嚴(yán)重制約了管理的提效。因此，醫(yī)院必須組織人力細(xì)致審核目錄，清理僵尸條目，維護(hù)補(bǔ)全缺項條目，形成在用準(zhǔn)入醫(yī)用耗材初步目錄[2]。將初步目錄，按通用、專用、體外診斷試劑三個類別，逐批次提交醫(yī)用耗材管理委員會審議，在充分考慮市場競爭性、臨床專業(yè)性、使用量等因素的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格審核把關(guān)，形成合理決策意見，并及時執(zhí)行，最終完善基礎(chǔ)目錄制定，為開展動態(tài)管理打下堅實基礎(chǔ)。

3.3 制定SOP，嚴(yán)格落實動態(tài)管理 好的管理在于執(zhí)行。為了保證目錄在動態(tài)調(diào)整時，始終保持準(zhǔn)確無誤，就必須細(xì)致分析耗材目錄管理各個環(huán)節(jié)，全面完善目錄動態(tài)調(diào)整審批流程，并形成SOP，嚴(yán)格監(jiān)督管理員按標(biāo)準(zhǔn)流程開展動態(tài)維護(hù)，同時，定期開展目錄情況回顧分析，及時調(diào)整處理非主觀性偏差，保證目錄任何變化均有據(jù)可依[3]。

3.4 主動開展使用評價、監(jiān)測，持續(xù)優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu) 開展動態(tài)目錄管理重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注動態(tài)目錄優(yōu)化方面，其核心就是通過數(shù)據(jù)對比分析和臨床使用評價等，為臨床提供指引，科學(xué)調(diào)整產(chǎn)品使用，從而持續(xù)優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)。這項工作的開展，需要采購部門的主動推進(jìn)，更需要醫(yī)務(wù)部門的積極參與，主動分析采購數(shù)據(jù)、臨床領(lǐng)用數(shù)據(jù)、患者收費(fèi)數(shù)據(jù)、病案統(tǒng)計數(shù)據(jù)等，對照產(chǎn)品證照材料、使用說明、彩頁、文獻(xiàn)、病歷使用記錄等循證資料[4]，細(xì)致對比分析，好的支持，不好的及時采取限制使用、停用、淘汰等措施，最終為臨床提供質(zhì)優(yōu)價廉的可用供應(yīng)目錄。

4 開展醫(yī)用耗材動態(tài)目錄管理的關(guān)鍵點(diǎn)分析

4.1 專業(yè)管理團(tuán)隊培養(yǎng)是核心 動態(tài)目錄管理是一個從方向引領(lǐng)，到架構(gòu)設(shè)計，再到貫徹執(zhí)行的動態(tài)循環(huán)過程，每一個環(huán)節(jié)落實的好壞，都是由人決定的，因此，開展動態(tài)目錄管理，是在做事的同時，培養(yǎng)好人，構(gòu)建好團(tuán)隊，從而以事練人、以人做事，在螺旋式推動動態(tài)目錄管理效果提升的同時，為醫(yī)院培養(yǎng)出一支有創(chuàng)新力、有執(zhí)行力的高效管理團(tuán)隊。

4.2 條理清晰明確的初始目錄是基礎(chǔ) 開展動態(tài)目錄管理的很重要基礎(chǔ)就是建立好初始目錄。因為，對初始目錄梳理的過程，就是對醫(yī)院發(fā)展現(xiàn)狀理解的過程，也是對醫(yī)院可能發(fā)展預(yù)期的分析過程。這個過程有助于采購部門更好地學(xué)習(xí)和提升，為做好審核把關(guān)提供依據(jù)，為開展好評估、評價提供清晰路徑。

4.3 多維度分析調(diào)整是關(guān)鍵 目錄的動態(tài)管理是一個沒有邊界的發(fā)散過程，局限于某一個維度，即使做到極致，也只能解決小部分問題，只有從審核、數(shù)據(jù)分析、臨床評價、監(jiān)督對比、風(fēng)險防控等多種維度深入，并交叉式關(guān)聯(lián)，才能迅速挖掘管控點(diǎn)，產(chǎn)生新的思路，形成持續(xù)完善的動態(tài)管理體系。

5 結(jié)語

醫(yī)用耗材動態(tài)目錄管理是一個老的命題，本文是筆者從自身管理經(jīng)驗和實踐成效角度，進(jìn)行的簡單總結(jié)和思考。相信隨著越來越多醫(yī)院對醫(yī)用耗材動態(tài)目錄管理重要性認(rèn)識的提升，這項管理工作一定會如火如荼地開展，并形成更多可借鑒的優(yōu)秀管理方案，為最終形成統(tǒng)一的管理認(rèn)知，更好地服務(wù)于臨床提供重要保障。