劉清華

（防城港市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部 廣西 防城港 538000）

藥物是用于預(yù)防（保健）、治療、診斷疾病及具有某些用途（如避孕、墮胎等）的化學(xué)物質(zhì)[1]。藥品具有兩面性，一方面可防病、治病,另一方面又可能對患者產(chǎn)生不利的藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或者意外的有害反應(yīng)。它不僅指藥物的副作用，還包括藥物的毒性、特異性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)等[2]。國家的《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》自2004 年3 月15 日正式實施。其中規(guī)定：藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可越級報告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是醫(yī)院臨床藥學(xué)中一項重要工作。為了更好地了解本院ADR 發(fā)生情況，降低ADR 的發(fā)生率，將2018 年5 月—2019 年7 月收集到的129 例報告進行分析，并將所得結(jié)論反饋臨床，為臨床合理用藥提供參考。

1.材料與方法

收集本院2018 年5 月—2019 年7 月的ADR 報告129 例。對ADR 報告進行逐項統(tǒng)計，包括年齡、給藥途徑、引發(fā)ADR 的藥物類別、品種數(shù)量、不良反應(yīng)累及的人體系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)、引發(fā)ADR 的抗微生物類藥物分布情況、ADR 報告科室及人員職業(yè)分布等進行統(tǒng)計分析。

2.結(jié)果

2.1 人群分布情況

在129 例ADR 報告中，男性69 例（53.49%），女性60 例（46.51%），年齡最大者為89 歲，最小僅為18 天。ADR 的患者年齡分布情況見表1。ADR 可發(fā)生于任何年齡段，且年齡越大，越容易發(fā)生ADR。

表1 ADR 患者的年齡分布情況

2.2 發(fā)生ADR 的給藥途徑分布情況

在129 例ADR 報告中，靜脈滴注引起91 例（70.54%）、其次為口服給藥（13.18%）、靜脈注射（6.20%）、其他給藥途徑（5.43%）、肌肉注射（4.65%），見表2。

表2 不同給藥途徑致ADR 發(fā)生的比例分布情況

2.3 引發(fā)ADR 的藥物類別、品種數(shù)量、例數(shù)及構(gòu)成比例

引起ADR 的藥品共涉及到8 類66 種，其中抗微生物類藥品品種最多（21 種），引發(fā)ADR 亦最多（45.74%）。其次為心腦血管用藥（14.73%），中藥制劑（11.63%）、抗腫瘤藥（10.85%）、消化系統(tǒng)用藥（6.20%）、呼吸系統(tǒng)用藥（5.43%）、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥（3.10%）、免疫調(diào)節(jié)劑（2.32%），見表3。

表3 引發(fā)ADR 的藥物類別、品種數(shù)量、例數(shù)及構(gòu)成比例分布情況

2.4 不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

在收集的129 例ADR 報告中，臨床表現(xiàn)多為過敏反應(yīng)（48.06%）。其他系統(tǒng)為全身性反應(yīng)（20.93%）、胃腸道系統(tǒng)（10.85%）、肝功能系統(tǒng)（4.65%）、呼吸系統(tǒng)（0.78%）、五官反應(yīng)（4.65%）、神經(jīng)系統(tǒng)（4.65%）、免疫系統(tǒng)（3.10%）、血液系統(tǒng)（1.55%）、泌尿系統(tǒng)（0.78%）。藥品不良反應(yīng)可能發(fā)生于人體的各個系統(tǒng)，見表4。

表4 ADR 累及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

2.5 引發(fā)ADR 的抗微生物類藥物分布情況

在收集的129 例ADR 報告中，由抗微生物藥物引起的有59例。其中頭孢菌素類發(fā)生ADR 最多（66.10%）、其次為青霉素類（10.16%）、喹諾酮類（6.78%）、抗結(jié)核藥（6.78%）、碳青霉烯類（5.08%）、糖肽類（1.70%）、咪唑衍生物（1.70%）、抗真菌藥（1.70%），見表5。

表5 致ADR 的抗微生物分類及構(gòu)成比

2.6 ADR 報告人員職業(yè)分布

在報告人員職業(yè)上，醫(yī)生報告的例數(shù)位列第一，而護士報告例數(shù)最少。

表6 ADR 報告人員職業(yè)分布

3.討論

3.1 從該院的129 例ADR 報告中，任何年齡段都有ADR 發(fā)生，且老年患者發(fā)生ADR 的比例更大。這可能與老年人組織器官的老化和生理功能減退，藥物在體內(nèi)的代謝、排泄功能減退，容易引起藥物在體內(nèi)蓄積，易發(fā)生不良反應(yīng)。針對老年人用藥時要加強用藥監(jiān)測，結(jié)合實驗室檢查結(jié)果適當調(diào)整用藥劑量。從報告中分析，嬰幼兒發(fā)生ADR 也不容忽視。嬰幼兒因身體各器官發(fā)育不完全，功能低下，且語言表達與溝通能力欠缺，致使用藥物時出現(xiàn)問題不能及時發(fā)現(xiàn)并立即對癥解決。嬰幼兒用藥，必須嚴格按照醫(yī)囑，并且醫(yī)生、護士及其監(jiān)護人要積極配合，確保用藥安全。

3.2 從不同給藥途徑所發(fā)生ADR 報告中分析，靜脈滴注發(fā)生的比例最高（70.54%），遠遠超過其他給藥途徑。與靜脈滴注給藥方式的特殊性有關(guān)，靜脈給藥直接進入血液循環(huán)，無肝臟首過效應(yīng)，吸收快，血藥濃度達峰時間短、血藥濃度高，對機體應(yīng)激性較強[3]。另外注射劑的pH 值、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒、雜質(zhì)、滴注速度等均可能成為誘發(fā)因素[4]，提示醫(yī)務(wù)人員必須注意正確進行靜脈藥物配置、操作，避免因溶劑選擇不當、藥物濃度過高、輸液速度過快、配制液體放置時間過長、配伍藥物間相互作用等引起的不良事件。

3.3 從表3、表5 可知，抗微生物類藥物發(fā)生ADR 占第一位（45.74），而頭孢菌素最多（占比例66.10%）。頭孢菌素類引發(fā)的ADR 可能與其化學(xué)結(jié)構(gòu)中β-內(nèi)酰胺母核易降解誘發(fā)變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，還可能與頭孢菌素-蛋白質(zhì)結(jié)合物及生產(chǎn)過程中蛋白質(zhì)雜質(zhì)有關(guān)[5]。因此，在臨床應(yīng)用中仔細詢問患者過敏史，嚴格掌握用藥指征，合理選擇抗感染藥物，同時加大抗菌藥物合理使用宣傳。

3.4 從本院收集的129 例ADR 報告數(shù)據(jù)分析，藥物最易引起的不良反應(yīng)是過敏反應(yīng)，主要臨床表現(xiàn)為皮疹、過敏性休克、斑丘疹等。由于這些臨床表現(xiàn)患者易于觀察、感受，并且在用藥后短時間內(nèi)發(fā)生，患者能夠及時地發(fā)現(xiàn)并反饋給醫(yī)院人員。對于發(fā)現(xiàn)隱匿、慢性和潛在的ADR 需要更細致的觀察與診斷，提醒醫(yī)護人員關(guān)注藥物對其他器官或系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，防止漏報，預(yù)防嚴重的ADR 發(fā)生。

3.5 從表6 ADR報告人員職業(yè)分布分析，護士報告例數(shù)最少，只有1.55%。從醫(yī)院人員組成來看，護士人數(shù)最多，又工作在第一線，與患者接觸時間最長，應(yīng)護士報告的例數(shù)最多，但本院的統(tǒng)計結(jié)果恰好相反。分析原因可能有以下幾個方面：第一，比起護士，患者更傾向于信賴醫(yī)生；第二，有些護士藥物知識淺薄，引起ADR 的因素眾多且復(fù)雜，藥物反應(yīng)與疾病的臨床癥狀相似，出現(xiàn)ADR，護士難以鑒別；第三是對相關(guān)法規(guī)不熟悉，如《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》；第四是缺乏責(zé)任感，對ADR 不夠重視，往往把ADR 與醫(yī)療糾紛混在一起。針對以上幾點，醫(yī)院應(yīng)加強對護士相關(guān)法律知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使廣大醫(yī)務(wù)人員了解ADR 的危害性和監(jiān)測意義。醫(yī)生、護士、藥師應(yīng)該通力合作，做好ADR監(jiān)測工作。