韓驥

摘 要 藥品的主要功效是對其相應疾病進行預防和治療，并對人體機能進行調整與恢復，藥品的質量往往直接影響人民生命健康的安危。不過，在藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，一旦出現(xiàn)藥品污染或者交叉污染的情況，將會直接造成不可挽回的醫(yī)療事故。對藥品生產(chǎn)車間各個環(huán)節(jié)的嚴格把控是保證藥品生產(chǎn)安全的重要因素之一，其中車間環(huán)境的溫度、濕度以及潔凈度的參數(shù)都需要嚴格把控。在中央凈化空調發(fā)展迅速的前提下，逐漸產(chǎn)生了適應制藥車間具體環(huán)境的新型空氣凈化系統(tǒng)。而近些年自動化應用技術、計算機和通信的成熟與發(fā)展，也為制藥車間帶來了可編程空調器PLC等技術，這些新型科技被廣泛應用在各大制藥車間，進而提高制藥車間凈化系統(tǒng)的效率與自動化程度。

關鍵詞 制藥廠;潔凈車間;凈化空調;自動控制

制藥車間影響產(chǎn)品質量的因素主要包括環(huán)境中存在的粉塵和微生物，還有室內的溫度、濕度。由于每種藥品的生產(chǎn)環(huán)境不同，其所需的溫度濕度等各類指標也不同。藥物在生產(chǎn)的過程當中會進行多次粉碎以及配料，這種情況下極易發(fā)生藥物粉塵的擴散，進而導致交叉感染，致使醫(yī)療事故得以產(chǎn)生。

1空氣凈化空調系統(tǒng)的組成

為保持加工車間室內的濕度、風力、溫度、潔凈度、壓力等參數(shù)的平穩(wěn)，需要通過空氣凈化設備進行凈化，再通過輸送空氣的管路系統(tǒng)將空氣進行有效運輸，還需要使用溫濕度設備對空氣進行處理。減少室內的污染物，形成有效的空氣凈化系統(tǒng)。普通的凈化空調系統(tǒng)主要分為三種類型：半集中式凈化空調系統(tǒng)、分散式凈化空調系統(tǒng)和集中式凈化空調系統(tǒng)。

1.1 新風口及排風口

外部空氣從新風口進入凈化空調系統(tǒng)，位置處于系統(tǒng)的起始端。這套系統(tǒng)擺放的位置，一方面會影響系統(tǒng)的負荷情況，另一方面還會影響過濾系統(tǒng)的壽命。凈化空調系統(tǒng)的排風口往往是為了局部通風而設計的，通過排掉一部分空氣來保證新風量的進入。

1.2 風道管路

風道作為空氣的輸送通道是系統(tǒng)的重要組成部分之一，往往會使用薄鋼板或者碎料板材制作而成，風道可以通過對空氣的壓迫致使其會按照規(guī)定的線路流動。中央凈化空調對風道管路的密封性具有嚴格的要求，并且要具備不染塵的工藝標準。因為較高的工藝標準以及空氣運輸?shù)男市阅軐е嘛L罩的制造成本在凈化空調系統(tǒng)中占據(jù)較大比重[1]。

1.3 風機

凈化空調的動力源是風機，這是形成空氣系統(tǒng)循環(huán)與流動的重要因素之一。這類風機主要分為軸流式與離心式兩種，在國內被廣泛使用的是離心式風機，因為軸流式的風機存在風壓小，風量大等弊端，導致不能被工廠接受。

1.4 管件與閥門

凈化空調系統(tǒng)的氣流可以進行有效流動和循環(huán)主要是通過壓力差來實現(xiàn)的，它的合理布局以及優(yōu)化設計在系統(tǒng)中起到了關鍵作用。

1.5 送回風口

送回風口設置在風道末端的裝置，主要負責潔凈室和自潔凈室內的返回情況。因為潔凈室內的氣流不同，導致送回風口的形式根據(jù)實際需求而變化多端。

2凈化空調系統(tǒng)的應用

中央空調系統(tǒng)與空氣潔凈技術發(fā)展速度的不斷加快，對一些微生物以及化學氣體和污染微粒的處理和控制愈發(fā)有效，這種技術被廣泛應用到各個行業(yè)，以保證其對環(huán)境要求的嚴謹性。促進各個行業(yè)健康穩(wěn)步發(fā)展壯大。

2.1 醫(yī)療及醫(yī)學研究方面

醫(yī)院里存在著許多容易被忽略的細菌、病毒、和微生物等有害物質，在一定條件下極有可能會引起患者的健康甚至危及生命。因此凈化空調系統(tǒng)就有存在的必要性，廣泛的應用可以有效減少有害物質在空氣中的傳播，進而減少感染風險，在醫(yī)院中的廣泛引用可以在一定程度上有效改善傳統(tǒng)醫(yī)院的衛(wèi)生環(huán)境、空氣質量，起到保障人體安全的關鍵性作用。

2.2 醫(yī)藥及食品行業(yè)

藥品在車間的生產(chǎn)流程中會使半成品曝光，接觸空氣就會導致被微生物污染，結合適應藥品制作的溫濕度很容易產(chǎn)生藥品的霉變。這些都為醫(yī)療事故的產(chǎn)生埋下了不可逆的隱患。不過通過凈化空調系統(tǒng)在醫(yī)藥行業(yè)中的廣泛應用，可以有效保護和控制車間的整潔與制藥安全[2]。

3凈化空調系統(tǒng)與一般空調的區(qū)別

3.1 空氣過濾的要求不同

由于凈化空調系統(tǒng)對污染物的凈化標準較高，所以一般采用亞高級或者高級的多級過濾器進行多次過濾。然而對于普通的空調系統(tǒng)來說，因為對空氣凈化的標準不高，所以大多采用單級或二級過濾器。除此之外，為了防止污染氣體進入送風道，保證凈化的潔凈度，需要把凈化系統(tǒng)安裝在過濾器的前端，相對于其他空調來說，這是一個更高級更有效的手法。

3.2 室內壓力的控制

由于制藥行業(yè)制定了環(huán)境潔凈度的規(guī)定，規(guī)定中提出了對潔凈室壓差的明確要求，所以，凈化空調系統(tǒng)需要采取一些措施來實現(xiàn)有效控制。在其他普通空調中并沒有出現(xiàn)過此類要求。壓差控制在凈化空調系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)，只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制，保證合理的氣流組織，才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會進入潔凈區(qū)域，保證潔凈級別，并且通過對各凈化區(qū)域的不同的壓差控制，達到凈化分區(qū)的作用，在GMP中就要求不同凈化級別區(qū)域的壓差應得到控制不小于+5Pa[3]。

4結束語

隨著社會大環(huán)境的發(fā)展，國際科技水平的整體提升，中國的經(jīng)濟、科技、文化都在進行全方面發(fā)展，科技的進步是生產(chǎn)力提升的重要因素之一，大數(shù)據(jù)挖掘技術和微電子技術也在不斷發(fā)展，未來的工業(yè)化生產(chǎn)將會用智能逐漸取代人工，從生產(chǎn)到配送的每一個環(huán)節(jié)都會與其適配的智能化操作，進而實現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)無人化，人類社會進入工業(yè)自動化指日可待。

參考文獻

[1] 李欣.制藥廠房凈化空調系統(tǒng)能耗影響多因素分析與研究[D].天津：天津大學，2014.

[2] 陳茂林.基于模糊自整定PID算法的藥廠凈化空調監(jiān)控系統(tǒng)研究[D].武漢：武漢工程大學，2014.

[3] 陳國強.GMP實訓車間凈化空調系統(tǒng)設計及其在高職實訓課程中的作用[D].濟南：山東大學，2012.