段鵬，陳永新通訊作者）

（山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院/ 山東省千佛山醫(yī)院 檢驗科，山東 濟(jì)南 250014）

0 引言

隨著醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗在臨床疾病的預(yù)防診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察等方面的作用也越來越重要，而對應(yīng)的滿足臨床的檢驗項目也越來越多元化，對于檢驗需要的試劑種類也越來越多，不僅僅是數(shù)量上增加了采購量，在品牌和規(guī)格型號上的要求也越來越多樣化，所以對于試劑的管理就直接影響到檢驗結(jié)果的質(zhì)量[1]。試劑的管理監(jiān)控是門急診組的一項重要制度，加強(qiáng)試劑的科學(xué)管理，完善監(jiān)控措施，不僅可降低耗占比，更能提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性[2]。本文擬結(jié)合門急診組試劑管理情況，探討如何優(yōu)化試劑管理流程來降低耗占比，提高檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的目的。

1 試劑管理的現(xiàn)狀

檢驗科為滿足工作需要和業(yè)務(wù)管理會劃分很多專業(yè)組：門急診、生化、免疫、微生物、PCR等，而門急診專業(yè)組主要承擔(dān)門診、急診患者標(biāo)本的檢測，還需要為急診患者和臨床危重患者提供綠色通道，確保檢驗結(jié)果的及時準(zhǔn)確。門急診專業(yè)組涉及的檢驗項目眾多復(fù)雜，儀器品牌型號不一，試劑需要數(shù)量及使用頻率不一致，那么試劑的申購、驗收、入庫、出庫、盤點等流程的管理難度就會增加。像試劑的傳統(tǒng)管理辦法弊端較多：制度不明確；試劑分類雜亂；試劑的有效期；驗收入庫、領(lǐng)取出庫、月底清點繁瑣數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，這樣就導(dǎo)致試劑管理的工作效率低下。目前各醫(yī)院檢驗科對試劑的管理監(jiān)控已越來越重視，均已建立試劑管理制度，但是很多醫(yī)院對于檢驗試劑的管理比較混亂、繁瑣，無法對試劑進(jìn)行準(zhǔn)確的入庫統(tǒng)計，就無法準(zhǔn)確做到降低試劑的成本[3]。

2 試劑管理的改進(jìn)

檢驗科試劑信息化管理程序的建立是全新的科學(xué)管理和先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)結(jié)合，對于軟件和硬件方面有較高的要求，醫(yī)院和科室要重視信息化管理，要重視對LIS試劑管理功能的研發(fā)，而其研發(fā)需要LIS工程師和醫(yī)院的配合才能完成。軟件方面由科室LIS管理員、試劑管理員和LIS工程師共同合作全程參與研發(fā)試劑管理模塊，功能要覆蓋從試劑信息維護(hù)申購到試劑出庫盤點的每個環(huán)節(jié)，尤其是全程實時監(jiān)控和余量效期的報警等多項功能。門急診組負(fù)責(zé)人根據(jù)科內(nèi)試劑管理制度制定組內(nèi)試劑管理監(jiān)控制度，并有專人（2-3人）負(fù)責(zé)本組試劑的全部工作。管理的具體流程：由門急診試劑管理員統(tǒng)計出本組本月所需的試劑量，再交予科室及醫(yī)院器械科統(tǒng)一進(jìn)行試劑采購；采購的數(shù)量和種類由科室試劑管理員根據(jù)申購計劃負(fù)責(zé)驗收入庫，統(tǒng)一放置于科室試劑冷庫；每周根據(jù)試劑所需進(jìn)行出庫申請，再到科室試劑冷庫領(lǐng)取所需試劑；以此循環(huán)往復(fù)，直至試劑消耗至下一個周期。

2.1 試劑的申購。月底由本組試劑管理員或本組指定人員根據(jù)實際用量，本著保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則，有計劃地申購下月試劑量，避免過量訂購試劑，對資源的浪費(fèi)[4]，按照科室統(tǒng)一格式上報于科室試劑管理小組匯總，然后交由科主任和試劑管理組組長審核通過后上報器械科通知供應(yīng)商采購[5]。

2.2 試劑的驗收。規(guī)定月初某天供應(yīng)商運(yùn)送試劑，科室試劑管理員應(yīng)根據(jù)申購計劃仔細(xì)核對試劑數(shù)量，并錄入LIS試劑管理系統(tǒng)中。在試劑驗收時要注重查看試劑外觀是否完整（發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過期試劑一律給予退回），須核對試劑規(guī)格、批號、數(shù)量、批準(zhǔn)文號，然后在LIS系統(tǒng)入庫管理中掃描供應(yīng)商提供的二維碼打印試劑的條形碼，條形碼數(shù)量要對應(yīng)清單的規(guī)格、數(shù)量及有效期等。在每“單位”試劑統(tǒng)一貼上已經(jīng)打印好的所屬專業(yè)組的條形碼。在試劑新批號使用前進(jìn)行性能驗證以確保試劑的穩(wěn)定性與可靠性。

2.3 試劑的出入庫。在試劑入庫錢，應(yīng)核對冷鏈運(yùn)輸記錄，核實運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實售出期間的溫度記錄。符合要求的，應(yīng)及時移入冷庫內(nèi)待驗區(qū)；不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，并做相應(yīng)記錄。使用冷庫儲存的試劑，應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)進(jìn)行驗收。對試劑出庫時，應(yīng)當(dāng)由試劑管理人員負(fù)責(zé)出庫復(fù)核[6]。本組新舊試劑分開放置要具有明顯的標(biāo)識，“新在后舊在前”以避免新舊批號試劑混用所造成的舊試劑過期和庫存管理混亂。對試劑庫存報警要及時處理并通知相應(yīng)專業(yè)組及時補(bǔ)申請采購。

2.4 試劑的盤點。規(guī)定試劑每月5號前由試劑管理組成員與專業(yè)組指定的人員聯(lián)合盤點上月試劑出入庫管理狀況。試劑管理員打印月度盤點表和試劑出入庫明細(xì)表，一式兩份，由至少兩名試劑管理員盤點后共同簽名確認(rèn)。

3 試劑管理的展望

在實際工作中，檢驗科應(yīng)該做到制度化管理，按照CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求制定本科室試劑管理的制度，嚴(yán)格監(jiān)控管理試劑驗收、存儲及出入庫，減低科室耗占比，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時，試劑管理應(yīng)該是在主任及試劑管理組長的監(jiān)督、控制下形成的多層次管理：專業(yè)組試劑管理員從試劑申購到月底盤點等各個環(huán)節(jié)都應(yīng)嚴(yán)格管理監(jiān)控，以此實現(xiàn)完善管理，避免浪費(fèi)，提高質(zhì)量，實現(xiàn)持續(xù)性發(fā)展的目的；檢驗科應(yīng)該做到精細(xì)化管理，以實際需求制定行之有效的申購計劃，杜絕盲目地、過量地增加支出，這樣才會真正做到減少庫存、減少或杜絕試劑的過期浪費(fèi)，從而降低檢驗成本，避免檢驗資源的浪費(fèi)[7]；檢驗科應(yīng)該做到信息化管理，加強(qiáng)LIS軟件試劑管理功能研發(fā)，真正可以利用二維碼及條形碼一站式監(jiān)控試劑管理的每個環(huán)節(jié)，從試劑運(yùn)輸、科室驗收、入庫、存儲、出庫、使用到月底盤點，實現(xiàn)實時監(jiān)控、效期預(yù)警報警、余量提示等。試劑管理員根據(jù)LIS提示信息正確及時地作出相應(yīng)措施，不影響檢驗過程，提高工作效率，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性[8]。

如今，大部分醫(yī)院試劑管理只能監(jiān)控到試劑驗收到試劑使用完畢這一階段，而試劑運(yùn)送過程無法用二維碼追溯到。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展，若能巧妙的運(yùn)用大數(shù)據(jù)背景下的資源，推動數(shù)字實驗室的建設(shè)，使得LIS系統(tǒng)更加完善化、智能化、移動化，應(yīng)用于服務(wù)檢驗的各個領(lǐng)域[9-10]。如果將二維碼技術(shù)應(yīng)用到從試劑運(yùn)輸開始一直到試劑使用完畢，這樣才能真正做到利用二維碼技術(shù)對試劑全程監(jiān)控。同時，二維碼的唯一性，可以實現(xiàn)對整個試劑冷鏈運(yùn)輸?shù)淖匪輀11-13]。由于二維碼的儲存量大，可以從制造商到醫(yī)療服務(wù)的全過程，對產(chǎn)品進(jìn)行明確記錄。二維碼技術(shù)和LIS系統(tǒng)的聯(lián)合使用在不斷探討和不斷改進(jìn)的過程中，不僅僅是提高工作效率、管理質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量，更是在提高我們檢驗行業(yè)的檢驗質(zhì)量和醫(yī)學(xué)地位。只有持續(xù)改進(jìn)，實驗室的質(zhì)量管理體系才能呈螺旋式的上升，才能接近和達(dá)到良好的實驗室水平。