從2014年開始啟動的專利法第四次修改，歷時6年，終于落錘定音。10月17日，十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過了關于修改《中華人民共和國專利法》的決定，新法將于2021年6月1日起施行。

我國現行專利法于1985年施行，曾分別于1992年、2000年、2008年進行過三次修正，對鼓勵和保護發(fā)明創(chuàng)造、促進創(chuàng)新發(fā)揮了重要作用。隨著形勢發(fā)展，專利領域出現了一些新情況、新問題：專利保護效果與專利權人的期待有差距，專利維權存在舉證難、成本高、賠償低等問題;跨區(qū)域侵權等現象增多，濫用專利權現象時有發(fā)生;專利技術轉化率不高，專利許可供需信息不對稱，轉化服務不足;為適應加入相關國際條約的需要、進一步便利發(fā)明人及設計人，專利審查授權制度有待完善等。

針對這些問題，此次專利法修改在加強對專利權人合法權益的保護、促進專利實施和運用、完善專利授權制度等方面進行了一系列修改完善，將為進一步激發(fā)全社會創(chuàng)新活力提供有力法律保障。

提高侵權成本

讓侵權者付出沉重代價

保護知識產權就是保護創(chuàng)新。多年來，我國持續(xù)加強知識產權保護力度，但專利保護效果與專利權人的期待仍有差距，專利維權存在舉證難、成本高、賠償低等問題。

對此，本次專利法修改新增了懲罰性賠償制度，即對故意侵犯專利權，情節(jié)嚴重的，人民法院可以在按照權利人受到的損失、侵權人獲得的利益或者專利許可使用費倍數計算的數額1至5倍內確定賠償數額。與此同時，提高了法定賠償額，將法定賠償額上限提高至500萬元、下限提高至3萬元。

“這顯示了我國依法嚴格保護知識產權的態(tài)度和決心，提高侵權成本，讓侵權者付出沉重代價，充分發(fā)揮法律的威懾力?！比珖舜蟪Ｎ瘯üの洕ㄊ抑魅瓮跞鹳R表示。

為解決專利案件的舉證難問題，本次專利法修改進一步完善了證據規(guī)則，在權利人已經盡力舉證，而與侵權行為相關的賬簿、資料主要由侵權人掌握的情況下，人民法院可以責令侵權人提供，從而減輕權利人的舉證負擔。

促進轉化運用

喚醒“沉睡”專利

此外，本次專利法修改還完善了行政保護相關制度、新增了誠信原則等內容，以進一步提升專利保護效果和效率。

“目前，我國有相當一部分專利申請授權后并沒有得到很好的轉化和運用，還處于‘沉睡階段。促進專利轉化和運用，可以充分發(fā)揮專利無形資產的作用，實現專利的市場價值，并為實體經濟創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐?！眹抑R產權局條法司司長宋建華表示。

為降低交易成本，提高專利轉化效率，本次專利法修改新增了專利開放許可制度，規(guī)定了開放許可聲明及其生效的程序要件、被許可人獲得開放許可的程序和權利義務以及相應的爭議解決路徑，以期通過政府公共服務解決專利技術供需雙方信息不對稱問題。

“開放許可制度是促進專利轉化實施的一項重要法律制度，其核心在于鼓勵專利權人向社會開放專利權，促進供需對接和專利實施，真正實現專利價值。”宋建華表示。

根據全國人大常委會審議意見和各方面呼聲，本次專利法修改還特別強調，開放許可實施期間，對專利權人繳納專利年費相應給予減免，以鼓勵專利權人自愿實行開放許可，促進專利實施和運用。

修改后的專利法還新增了單位依法處置職務發(fā)明相關權利、國家鼓勵被授予專利權的單位實行產權激勵的相關規(guī)定，進一步鼓勵發(fā)明創(chuàng)造的產生及其推廣應用;明確國務院專利行政部門負責專利信息公共服務體系建設的職責，規(guī)定其提供專利基礎數據，并明確地方專利行政部門加強專利公共服務、促進專利實施和運用的職責。

建立藥品專利期限補償制度

激發(fā)醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活力

相較于一般專利產品，新藥研發(fā)投入成本高，在進入市場前需要經過嚴格的行政審批。這導致專利權主體收回成本和獲利的周期更長，在專利法定保護期內獲得收益的時間更短。之前的專利法規(guī)定，自申請日起計算藥品專利保護期為20年，該保護期包括行政審批與臨床試驗所占用的時間。因此，藥品專利的實際保護期限遠不足20年。例如，曾獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的1.1類藥物蘋果酸奈諾沙星，上市后專利權保護期限僅剩2年。

本次專利法修改新增了關于藥品專利期限補償的規(guī)定，即為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關發(fā)明專利，應專利權人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過5年，新藥批準上市后總有效專利權期限不超過14年。

“藥品是特殊的產品，與人民群眾生命健康息息相關，需要確保其可及性。同時又因藥品研發(fā)投入巨大，特別需要有力的知識產權保護，只有藥品領域持續(xù)創(chuàng)新，我們才能不斷獲得新的安全有效藥品，戰(zhàn)勝疾病?！彼谓ㄈA表示。

與此同時，本次專利法修改新增了藥品專利糾紛早期解決機制，以在相關藥品上市前，盡早解決潛在的專利糾紛?！盀橄嚓P當事人提供可供選擇的糾紛解決途徑，可以更好地平衡專利權人、仿制藥企業(yè)和社會公眾利益，提高藥品可及性，保障公共健康。需要說明的是，即使未在法定期限內通過這一機制解決糾紛，仍可以另行提起專利侵權訴訟?！彼谓ㄈA表示。（本刊綜合）