王樁波，郭新汝，史丹丹，申曉麗

（航鑫材料科技有限公司，山東 煙臺(tái) 265713）

金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需對(duì)其從事的檢測(cè)及檢測(cè)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以此來(lái)驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系的要求。內(nèi)部審核不僅要檢查管理體系是否滿(mǎn)足ISO/IEC17025或RB/T 214、或NadcapAC710X系列審計(jì)單等相關(guān)文件的要求，應(yīng)歸為符合性檢查；還需檢查組織的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中被全面的貫徹。

內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)可以為管理體系的改進(jìn)提供直觀的、有價(jià)值的信息，所以需將其作為管理評(píng)審的輸入；內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)該上報(bào)給相關(guān)的管理層。討論金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、多重資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的文獻(xiàn)比較少見(jiàn)。

本文介紹了內(nèi)部審核過(guò)程中的內(nèi)審計(jì)劃的制定、內(nèi)審員的選擇與分工、內(nèi)部審核檢查表的制作、現(xiàn)場(chǎng)審核、不符合項(xiàng)的開(kāi)具、整改與跟蹤驗(yàn)證等重要環(huán)節(jié)，并對(duì)如何有效的開(kāi)展金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核給出了建議。

1 內(nèi)審計(jì)劃的制定

內(nèi)部審核一般應(yīng)該依據(jù)制定的程序文件每年至少實(shí)施1次。內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)制定方案，以確保質(zhì)量管理體系的每一個(gè)要素至少每12個(gè)月被檢查一次[1]。對(duì)于規(guī)模大、地點(diǎn)多的金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)該制定滾動(dòng)式審核計(jì)劃，以此來(lái)確保管理體系的不同要素或?qū)嶒?yàn)室的不同部門(mén)在12個(gè)月內(nèi)都能被審核到。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為審核計(jì)劃的制定者、審核計(jì)劃實(shí)施的監(jiān)督者、可能擔(dān)任審核組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)確保依照預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部審核。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)包括：審核范圍、審核依據(jù)、審核日程安排、參考文件（如ISO/IEC17025或RB/T 214、或NadcapAC710X系列審計(jì)單、質(zhì)量手冊(cè)及程序文件）和審核組成員的名單及分工。

內(nèi)部審核日程的制定要依據(jù)內(nèi)審員數(shù)量的多少、審核依據(jù)文件的多少來(lái)確定。一般情況下，只有CNAS或CMA的金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要安排3天左右的時(shí)間，兩個(gè)或兩個(gè)以上資質(zhì)的至少要安排一周時(shí)間進(jìn)行內(nèi)審，只有時(shí)間充足才能保證質(zhì)量管理體系的每一個(gè)要素都被審核到，進(jìn)而避免發(fā)生遺漏。

2 內(nèi)審員的選擇與分工

稱(chēng)職的、負(fù)責(zé)的內(nèi)審員對(duì)內(nèi)部審核工作至關(guān)重要，CNASGL011、RB/T 214中對(duì)內(nèi)審員都有相應(yīng)的要求：

內(nèi)部審核由具備資格的人員來(lái)執(zhí)行，審核員對(duì)其所審核的活動(dòng)應(yīng)具備充分的技術(shù)知識(shí)，并專(zhuān)門(mén)接受過(guò)審核技巧和審核過(guò)程方面的培訓(xùn)[1，2]。

目前，內(nèi)審員的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)很多，建議選擇相對(duì)正規(guī)的、有相應(yīng)準(zhǔn)則編制人師資的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，這樣便于幫助內(nèi)審員解讀、理解準(zhǔn)則中的條款和要求；接受了外部培訓(xùn)后，內(nèi)審員還要消化、理解，并會(huì)運(yùn)用相應(yīng)技巧來(lái)進(jìn)行內(nèi)部審核。

不建議內(nèi)審員審核自己所從事的檢測(cè)活動(dòng)或自己直接負(fù)責(zé)的工作。在資源允許的情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的檢測(cè)活動(dòng)或工作；當(dāng)資源不允許的情況下，內(nèi)審員不能獨(dú)立于被檢測(cè)活動(dòng)或工作時(shí)，必須證明所實(shí)施的審核是有效的，相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室要注重檢查內(nèi)部審核的有效性，以免出現(xiàn)徇私舞弊現(xiàn)象。

一般情況下，內(nèi)審員確定后，審核組組長(zhǎng)會(huì)召開(kāi)一個(gè)由全體內(nèi)審員參加的審核組會(huì)議，組長(zhǎng)會(huì)根據(jù)每一位內(nèi)審員的工作經(jīng)歷、內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)情況、技術(shù)背景、按照所審核的管理體系要素或部門(mén)進(jìn)行初步分工；對(duì)于內(nèi)審分工的相關(guān)問(wèn)題都可以在會(huì)議上協(xié)商解決。

3 內(nèi)部審核檢查表的制作

內(nèi)部審核檢查表是內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)審核使用的重要工具，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)自己的分工、按照審核依據(jù)進(jìn)行編制，一般情況下要包括評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審說(shuō)明、評(píng)審結(jié)果和涉及條款等內(nèi)容，要保證分工范圍內(nèi)所有要素體現(xiàn)在檢查表中。

當(dāng)金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室存在兩個(gè)或兩個(gè)以上資質(zhì)時(shí)，由于外審時(shí)間的不同可能會(huì)發(fā)生初審之前都進(jìn)行了內(nèi)部審核，但時(shí)間間隔較長(zhǎng)。建議在第二年都統(tǒng)一到一個(gè)時(shí)間進(jìn)行內(nèi)審。

編制內(nèi)審檢查表的時(shí)候盡可能要將所有能統(tǒng)一的要素合拼在一起，后面對(duì)應(yīng)的條款可以是兩個(gè)或兩個(gè)以上，特殊的要求要單獨(dú)體現(xiàn)，要保證每一個(gè)資質(zhì)要求的完整性。多重資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審檢查表制作是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，但是做好了在評(píng)審依據(jù)不變更的情況下就可以一勞永逸了。當(dāng)然，有精力的實(shí)驗(yàn)室也可以選擇一個(gè)資質(zhì)內(nèi)審一次，這樣可能會(huì)浪費(fèi)很多時(shí)間。

4 現(xiàn)場(chǎng)審核

對(duì)于內(nèi)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核唯一的要求就是實(shí)事求是、公平公正。內(nèi)審員可以通過(guò)與檢測(cè)人員、技術(shù)人員交流、觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、檢查文字材料等方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)要對(duì)以往外審、內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項(xiàng)要特別關(guān)注，著重驗(yàn)證其整改措施實(shí)施的有效性和持續(xù)性。

內(nèi)部審核和外部審核是一樣的，都是尋找符合性證據(jù)。證據(jù)的提供要有時(shí)間限制，要杜絕類(lèi)似于當(dāng)天發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，兩天以后提供證據(jù)的事情發(fā)生，這樣就失去了內(nèi)部審核的意義。

現(xiàn)場(chǎng)審核所有內(nèi)容都要記錄在檢查表中，并對(duì)應(yīng)相關(guān)審核依據(jù)的條款，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要跟相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后在檢查表中進(jìn)行描述，以備后續(xù)填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告。

5 不符合項(xiàng)的開(kāi)具、整改與跟蹤驗(yàn)證

一般情況下，現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，內(nèi)審員會(huì)將整理好的檢查表交至審核組長(zhǎng)處，審核組織長(zhǎng)會(huì)依據(jù)檢查表匯總審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、召開(kāi)審核組會(huì)議，跟據(jù)CNAS-GL008中不符合項(xiàng)分級(jí)來(lái)確定內(nèi)審不符合項(xiàng)。嚴(yán)重不符合項(xiàng)為影響實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信或顯著影響技術(shù)能力、檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效運(yùn)作的不符合。

一般不符合項(xiàng)為偶發(fā)的、獨(dú)立的對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作沒(méi)有嚴(yán)重影響的不符合項(xiàng)[3]。建議將重復(fù)發(fā)生的一般不符合項(xiàng)應(yīng)該歸為嚴(yán)重不符合項(xiàng)；建議實(shí)驗(yàn)室的管理層不要人為干預(yù)不符合項(xiàng)的開(kāi)具，以免造成更大的損失。

開(kāi)具的不符合項(xiàng)要填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告下發(fā)至責(zé)任部門(mén)進(jìn)行整改，通常整改時(shí)間為兩周。整改完成后相關(guān)佐證材料應(yīng)會(huì)同不符合項(xiàng)報(bào)告一并上交質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后簽字關(guān)閉不符合項(xiàng)，有必要的話整改措施要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。建議在后續(xù)一個(gè)月的質(zhì)量監(jiān)督工作中，要對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行持續(xù)跟蹤驗(yàn)證，確保整改措施的有效性和持續(xù)性。

6 小結(jié)

金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告通常是對(duì)金屬材料能否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行評(píng)價(jià)的。質(zhì)量管理體系能否符合要求地有效運(yùn)行，直接關(guān)系到出具的檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性和有效性。內(nèi)部審核是驗(yàn)證金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)作是否符合要求、有效的實(shí)施和保持的重要手段。因此，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)該高度重視內(nèi)部審核工作，合理地給與人員、資源支持，保證內(nèi)部審核的有效實(shí)施。