馬會慧

合肥市第三人民醫(yī)院 （安徽合肥 230022）

目前，醫(yī)療設(shè)備在各種疾病的診斷及治療中均發(fā)揮著重要的作用，其在臨床上的廣泛應(yīng)用是醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展進步的必然趨勢。隨著疾病診療需求的持續(xù)增加，醫(yī)療設(shè)備的種類、數(shù)量及復(fù)雜程度與日俱增，同時，由其引發(fā)的醫(yī)療安全事件也在不斷增多。因此，醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的使用安全性、測量準確性及質(zhì)量控制管理工作提出了更高的要求。本研究以監(jiān)護儀為例，主要介紹對該儀器計量檢定中存在的問題及解決對策。

1 相關(guān)背景

1.1 監(jiān)護儀的臨床應(yīng)用

“監(jiān)護”是指監(jiān)測患者生理及病理狀態(tài)的生物信號，并將生物信號特征及時轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢曅畔?，自動對潛在的危及生命的事件進行監(jiān)測報警。監(jiān)護儀可以客觀呈現(xiàn)患者的各項生理參數(shù)，不僅能夠為醫(yī)師判斷、掌握病情提供重要信息，還能夠評估治療方案和藥物作用，常被應(yīng)用于手術(shù)中、手術(shù)后、危重患者及新生兒的監(jiān)護中，在搶救、急救中發(fā)揮著重要的作用。因此，只有定期對監(jiān)護儀進行計量檢定，才能夠保證監(jiān)護儀的監(jiān)測準確和使用安全，從而有效防止醫(yī)療事故的發(fā)生[1]。

1.2 計量檢定的必要性

《中華人民共和國計量法》為計量工作提供了法律支撐?！吨腥A人民共和國計量法實施細則》對計量基準器具和計量標準器具、計量檢定、計量器具的制造和修理、計量器具的銷售和使用、計量監(jiān)督等都作出了詳細的規(guī)定，根據(jù)規(guī)定，醫(yī)院中約有76種需要強制檢定的計量器具[2]。監(jiān)護儀的計量管理是一項系統(tǒng)的工作，不僅是法定要求，還是對提高設(shè)備使用安全性與可靠性的保障。

2 監(jiān)護儀的計量檢定

2.1 我院監(jiān)護儀的質(zhì)量控制管理概況

我院現(xiàn)有149臺監(jiān)護儀，主要包括金科威、邁瑞、飛利浦、邦健等品牌。在完成安裝驗收和使用培訓(xùn)后，監(jiān)護儀的質(zhì)量控制管理主要包括月度巡檢、節(jié)前巡檢、月度預(yù)防性維護保養(yǎng)和計量檢定等。巡檢和預(yù)防性維護保養(yǎng)工作由院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備工程師完成，主要進行電氣安全和功能性能檢測。計量檢定委托有資質(zhì)的第三方開展，并要求其出具檢定報告；對于計量檢定不達標的監(jiān)護儀，由院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備工程師查找問題并實施修復(fù)，經(jīng)復(fù)檢合格后方可投入臨床使用。

2.2 計量檢定的標準和設(shè)備

2019年，我院149臺監(jiān)護儀均進行了計量檢定，此次計量檢定依據(jù)的標準為《心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程》（JJG 760-2003）和《安徽省地方計量檢定規(guī)程》（JJG（皖）33-2012），計量檢定設(shè)備為瑞典奧利科公司的新型生命體征模擬器（vPad-A1型），具體包括血氧飽和度質(zhì)量檢測儀、無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀和多參數(shù)患者模擬器。

2.3 計量檢定的內(nèi)容

計量檢定的內(nèi)容主要包括外觀及功能檢查、心電功能檢測、無創(chuàng)血壓檢測、血氧飽和度檢測和心率檢測。外觀及功能檢查不僅包括查看儀器的名稱、型號、制造廠家及出廠編號等出廠信息，還包括檢查是否有影響正常工作的機械損傷及所有旋鈕和開關(guān)定位是否正確、牢固可靠。心電功能檢測主要檢測監(jiān)護儀的報警和取消報警功能是否完好、具備記憶示波功能的監(jiān)護儀的凍結(jié)和解凍功能是否完好、增益調(diào)至>20 mm/mV 時連續(xù)增益轉(zhuǎn)換式監(jiān)護儀的增益調(diào)節(jié)器是否能正常顯示[3]。無創(chuàng)血壓檢測包括袖帶氣密性、靜態(tài)壓力、示值誤差、示值重復(fù)性的檢定。血氧飽和度檢測包括示值誤差和示值重復(fù)性的檢定。心率檢測主要是心率示值誤差的檢定。

2.4 計量檢定的結(jié)果

在嚴格按照標準和程序進行計量檢定的情況下，149臺監(jiān)護儀中僅有109臺初次計量檢定合格，不合格率高達26.8%。計量檢定不合格的問題類型主要為血氧飽和度問題、血壓模塊問題和配件缺損問題，見表1。

表1 監(jiān)護儀計量檢定不合格情況分析

2.5 計量檢定問題的原因分析及修復(fù)對策

2.5.1 血氧飽和度問題

依據(jù)檢定標準，在規(guī)定血氧飽和度的測量范圍內(nèi)，測量點設(shè)定為80%、93%和97%，最大允許誤差為±2%[3]，而本研究結(jié)果顯示，20臺監(jiān)護儀的示值均不在誤差允許范圍內(nèi)。血氧飽和度問題的具體成因分布情況見表2。

表2 血氧飽和度問題的具體成因分布情況

對于探頭線損壞的設(shè)備，給予更換血氧探頭處理；對于探頭接口松動的設(shè)備，給予接口緊固修復(fù)處理；對于示值不在誤差允許范圍內(nèi)的設(shè)備，在更換監(jiān)護儀原廠血氧探頭的基礎(chǔ)上，更換標準器與醫(yī)院監(jiān)護儀的接口進行復(fù)檢（需確保標準器與血氧探頭充分接觸），此次復(fù)檢結(jié)果顯示，除2臺監(jiān)護儀（型號分別為寶萊特A6和金科威UT6000B）示值仍不在誤差允許范圍內(nèi)以外，其余25臺的血氧飽和度問題監(jiān)護儀復(fù)檢合格。

2.5.2 血壓模塊問題

血壓模塊問題主要是由于血壓袖帶漏氣導(dǎo)致氣密性不足而使測量結(jié)果出現(xiàn)偏差，通過更換新的能達到氣密性要求的血壓袖帶，避免發(fā)生重復(fù)打氣現(xiàn)象，復(fù)檢全部合格。

2.5.3 配件缺損問題

配件缺損問題主要是由于使用科室考慮成本費用或損壞后未及時更換導(dǎo)致，經(jīng)修復(fù)或更換新的配件后，復(fù)檢全部合格。

為規(guī)避此類問題的發(fā)生，制定了以下3項保障措施：（1）規(guī)范監(jiān)護儀的階段巡檢和維護保養(yǎng)工作，以延長設(shè)備配件的使用壽命；（2）積極引導(dǎo)監(jiān)護儀使用人員，在儀器損壞后主動報修或根據(jù)需求更換新的配件，以提高監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確度；（3）建議成本費用考核部門制定更加科學(xué)合理的成本費用考核預(yù)算。

2.5.4 其他問題

除上述問題外，還存在監(jiān)護儀供電部分異常致使整機無法開機、蓄電池?zé)o法正常充放電的問題。

因電源部分的故障在監(jiān)護儀故障中占較大比例[4]，所以我們從檢查監(jiān)護儀的供電及電源部分入手解決整機無法開機的問題，首先，檢查監(jiān)護儀是否正確連接電源或電池電量是否充足；然后，檢查按鍵板至主控板連接線、電源板至電源管理板連接線、主控板至電源管理板之間連接線是否存在故障；最后，檢查電源板及主板等是否損壞；經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)電源板出現(xiàn)問題，更換電源板后可正常開機。對于蓄電池?zé)o法正常充放電的問題，直接更換蓄電池即可。上述問題經(jīng)處理后，復(fù)檢全部合格。

3 小結(jié)

由此次計量檢定結(jié)果可知，血氧飽和度問題是不合格的主要原因。血氧飽和度監(jiān)測是監(jiān)護儀最基本的功能，定期對血氧飽和度參數(shù)開展質(zhì)量控制和監(jiān)測，能夠確保監(jiān)護儀的正常運行，對提高救治成功率具有十分重要的意義[5]。此外，計量檢定過程中應(yīng)保證標準器的接口與監(jiān)護儀充分連接；平時使用及維護保養(yǎng)過程中需注意不可用力拉扯線端，以防出現(xiàn)接口松動；注意維護蓄電池，定期進行充放電。