骨關(guān)節(jié)炎(OA)的特征是關(guān)節(jié)軟骨的丟失。二期FGF-18骨關(guān)節(jié)炎隨機(jī)試驗(yàn)與重復(fù)劑量(正 向)研究表明，通過關(guān)節(jié)內(nèi)注射sprifermin對(duì)軟骨厚度變化具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的、劑量依賴性 的改變。這項(xiàng)事后的探索性分析評(píng)估了sprifermin是否能減少給定膝關(guān)節(jié)的軟骨丟失，與位 置無關(guān)。 這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期研究包括40至85歲的患者，所有患者均患 有膝關(guān)節(jié)OA癥狀性放射學(xué)(KellgrenLawrence分級(jí)為2至3級(jí))。受試者隨機(jī)分為5組，每6 個(gè)月(30q6)、每12個(gè)月(30q12)、每6個(gè)月(100q6)、每12個(gè)月(100q12)或安慰劑(P) 每周關(guān)節(jié)內(nèi)注射30微克sprifermin。主要結(jié)果變量是從基線到兩年隨訪期間股骨-脛骨關(guān)節(jié) (TFTJ)軟骨總厚度的變化。MRI評(píng)估了16個(gè)區(qū)域，計(jì)算了每個(gè)患者每個(gè)區(qū)域的增厚與變薄 的比率。 與安慰劑組相比，100q6組的減薄分?jǐn)?shù)明顯較低，與健康受試者相似。與安慰劑組相比， 100q6、100q12和30q6組的增稠評(píng)分明顯高于安慰劑組。與健康受試者相比，增稠評(píng)分增加 了一倍多。健康對(duì)照組增粗減薄評(píng)分比為1.06，說明軟骨無凈丟失或增加。100q6組和100q12 組的這些值分別為1.98和1.48，表明軟骨厚度增加，而安慰劑組為0.56，表明軟骨厚度減少。 結(jié)論：本研究發(fā)現(xiàn)重組人成纖維細(xì)胞生長因子XVIII、sprifermin可增加膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié) 炎患者軟骨厚度，減少軟骨丟失。

(鄧鈺譯)

Eckstein F, et al. Intra-Articular Sprifermin Reduces Cartilage Loss in Addition to Increasing Cartilage Gain Independent of Location in the Femorotibial Joint: Post-Hoc Analysis of a Randomized, Placebo Controlled, Phase II, Clinical Trial. Ann Rheum Dis. 2020, April; 79(4): 525-528.

中文翻譯 由 WHO 康復(fù)培訓(xùn)與研究合作中心(武漢)組織

本期由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)倪朝民教授主譯編