楊逸嘉 盧春紅（通訊作者）

（蘇州市第九人民醫(yī)院 江蘇 蘇州 215200）

手術(shù)室外來(lái)器械又被稱為租賃器械，由醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)，公司租賃或完全供給醫(yī)院[1]。外來(lái)醫(yī)療器械流動(dòng)性大，來(lái)源途徑較多，在各醫(yī)院之間循環(huán)使用，使用頻率高、周轉(zhuǎn)快，管理中存在交接追溯記錄不完善、器械接收時(shí)間不明確，隨機(jī)性大、清洗合格率不高、使用后的外來(lái)器械送洗率低等管理特點(diǎn)[2]。因此在租賃、接收、清洗和滅菌環(huán)節(jié)如何保障外來(lái)器械的質(zhì)量尤為重要[3]。按照WS310.1-2016 的要求，外來(lái)器械使用后應(yīng)經(jīng)消毒供應(yīng)中心清洗消毒方可交還[4]。此項(xiàng)要求不僅保證器械本身的使用壽命，還可以保證接觸器械的工作人員的安全性，防止污染外泄或傳染[5]。針對(duì)外來(lái)器械使用后清洗消毒管理的不足，我院消毒供應(yīng)中心將PDCA 循環(huán)方法（P 計(jì)劃、D 執(zhí)行、C 檢查、A 處理）應(yīng)用于對(duì)外來(lái)器械使用后的返洗管理，使返洗流程更加科學(xué)規(guī)范并持續(xù)改進(jìn)。PDCA 是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序，按照質(zhì)量計(jì)劃的制定和組織實(shí)現(xiàn)的過(guò)程循環(huán)，不僅在質(zhì)量管理體系中運(yùn)用，也適用于一切循序漸進(jìn)的管理工作[6]?，F(xiàn)將管理要點(diǎn)總結(jié)如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019 年11 月—2020 年3 月實(shí)行PDCA 循環(huán)法管理的693 件外來(lái)器械為觀察組，選取2019 年6 月—10 月實(shí)行PDCA循環(huán)法管理前的783 件外來(lái)器械為對(duì)照組。提供器械的廠商都已備案登記。兩組器械的生產(chǎn)商和器械種類相同。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 采用常規(guī)外來(lái)器械流程進(jìn)行管理：按規(guī)定術(shù)前打印手術(shù)通知單，按流程接收外來(lái)器械包進(jìn)行清洗消毒滅菌，手術(shù)結(jié)束后由手術(shù)室護(hù)士或外來(lái)器械商送至消毒供應(yīng)中心再次進(jìn)行清洗消毒，供應(yīng)室護(hù)士接收后在信息系統(tǒng)中手工錄入器械包名稱、數(shù)量，清洗結(jié)束后由供應(yīng)商在原來(lái)的手術(shù)通知單上簽名取走。

1.2.2 觀察組 采用PDCA 循環(huán)法對(duì)外來(lái)器械使用后清洗消毒進(jìn)行管理：

1.2.2.1 計(jì)劃階段（Plan） 針對(duì)外來(lái)器械返洗率低的問(wèn)題分析主要原因：醫(yī)院方面：①各部門職責(zé)不清，缺乏溝通協(xié)作，對(duì)外來(lái)器械供應(yīng)商管理要求不夠嚴(yán)格，監(jiān)管不到位。②外來(lái)器械返洗工作流程不嚴(yán)謹(jǐn)，由于手術(shù)完成時(shí)間的不確定性，使用后的外來(lái)器械在夜晚非正常工作時(shí)間送達(dá)消毒供應(yīng)中心時(shí)無(wú)人回收，器械商直接帶走。③信息追溯系統(tǒng)不完善，外來(lái)器械手術(shù)包的名稱沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)范，回收時(shí)只能采用手工錄入，錄入的名稱和分包數(shù)量存在誤差，無(wú)法與滅菌信息相匹配；由于各種原因?qū)е率中g(shù)暫停，信息沒(méi)有及時(shí)反饋，都會(huì)影響返洗率的統(tǒng)計(jì)。外來(lái)器械供應(yīng)商方面：①器械公司制度不全，監(jiān)管不到位，人員流動(dòng)性大，醫(yī)學(xué)知識(shí)不足，缺乏培訓(xùn)。②外來(lái)器械包基數(shù)不足，在各醫(yī)院的周轉(zhuǎn)時(shí)間緊迫導(dǎo)致外來(lái)器械商急于將包取走。針對(duì)以上原因，為了保障患者安全，提高返洗率，保障手術(shù)安全性，加強(qiáng)外來(lái)器械使用后清洗消毒的管理，制定對(duì)策如下：①聯(lián)合我院多部門協(xié)作管理，加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管力度。②優(yōu)化外來(lái)器械相關(guān)工作流程。③完善信息追溯系統(tǒng)的使用。

1.2.2.2 執(zhí)行階段（Do）①召開(kāi)多部門聯(lián)合會(huì)議（包括醫(yī)務(wù)科、手術(shù)室、臨床手術(shù)科室、設(shè)備科、信息科、院感科、護(hù)理部，器械商，消毒供應(yīng)中心），明確各科室相關(guān)職責(zé)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，成立質(zhì)控小組，按照WS310.1-2016 的要求[4]和我院實(shí)際情況修訂外來(lái)器械管理制度和操作流程。消毒供應(yīng)中心組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，將操作流程圖貼于醒目位置，落實(shí)?？浦贫攘鞒?，加強(qiáng)監(jiān)管，根據(jù)手術(shù)器械的專業(yè)性和復(fù)雜程度，建立外來(lái)手術(shù)器械處理專崗[7]，由專人專崗負(fù)責(zé)手術(shù)室使用后外來(lái)器械的交接。②優(yōu)化外來(lái)器械工作流程，完善外來(lái)器械使用后返洗流程。采用封閉式回收流程，使用后的外來(lái)器械由手術(shù)室護(hù)士負(fù)責(zé)從污梯送至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)，與供應(yīng)室護(hù)士進(jìn)行清點(diǎn)交接，消毒供應(yīng)中心清洗消毒后通知器械商在接收窗口核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤后簽名取走，在夜間非工作時(shí)間由手術(shù)室護(hù)士先做預(yù)處理，第二天早上送至消毒供應(yīng)中心進(jìn)行處理。回收過(guò)程中限制器械商在器械流動(dòng)過(guò)程中的參與，加強(qiáng)對(duì)器械商的人員管理。③通知外來(lái)器械商需保證足夠的處置時(shí)間，同時(shí)科室內(nèi)協(xié)調(diào)清洗機(jī)清洗，盡可能縮短清洗等待時(shí)間。④完善信息追溯系統(tǒng)的使用，通過(guò)與軟件工程師溝通，在外來(lái)器械配裝封包時(shí)單獨(dú)產(chǎn)生一張二次回收條碼標(biāo)簽黏貼于器械包外，二次回收條碼標(biāo)簽隨外來(lái)器械使用后返回消毒供應(yīng)中心進(jìn)行掃碼登記。回收條碼編號(hào)與滅菌條碼編號(hào)相同，信息系統(tǒng)中可做匯總統(tǒng)計(jì)。對(duì)消毒供應(yīng)中心護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)，要求所有使用后的外來(lái)器械通過(guò)掃描二次回收條碼標(biāo)簽進(jìn)行回收，對(duì)于分包的器械注意不能漏掃條碼。當(dāng)日下班前在信息追溯系統(tǒng)中完成取包登記、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。

1.2.2.3 檢查階段（Check） ①護(hù)士長(zhǎng)及質(zhì)控小組成員進(jìn)行督查，通過(guò)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)追溯，對(duì)外來(lái)器械使用后的清洗消毒登記情況進(jìn)行檢查；通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看的方法，對(duì)外來(lái)器械返洗工作流程進(jìn)行監(jiān)督。②明確責(zé)任，對(duì)于外來(lái)器械使用后清洗消毒的責(zé)任落實(shí)到人。③每月定期對(duì)信息追溯系統(tǒng)的外來(lái)器械返洗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題查找原因，采取改進(jìn)措施，進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。

1.2.2.4 處理階段（Action） 應(yīng)用PDCA 循環(huán)法在外來(lái)器械使用后清洗消毒進(jìn)行干預(yù)，比較兩組返洗率。規(guī)范外來(lái)器械返洗工作流程，根據(jù)信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)分析，總結(jié)整改效果，在新的問(wèn)題上提出新的要求與措施，進(jìn)入下一個(gè)PDCA 循環(huán)。

1.2.3 評(píng)價(jià)方法 統(tǒng)計(jì)兩組外來(lái)器械使用后返洗率的差異

2.結(jié)果

觀察組的外來(lái)器械件數(shù)為693 件，返洗件數(shù)為680 件，返洗率為98.12%。對(duì)照組的外來(lái)器械件數(shù)為783 件，返洗件數(shù)為562 件，返洗率為71.78%，觀察組顯著高于對(duì)照組。

3.討論

“PDCA循環(huán)”學(xué)說(shuō)是美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明博士（W.Edwards Deming）用以闡明管理環(huán)節(jié)的科學(xué)理論[8]。2016 版《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》明確了醫(yī)院外來(lái)器械使用后的處理和管理要求。通過(guò)制定外來(lái)器械封閉式回收流程，明確各環(huán)節(jié)中人員的職責(zé)和責(zé)任。運(yùn)用PDCA 循環(huán)法對(duì)外來(lái)器械使用后清洗消毒操作流程進(jìn)行不斷總結(jié)和改進(jìn)，加強(qiáng)手術(shù)室及消毒供應(yīng)中心工作人員專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，將工作流程的落實(shí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)納入考核機(jī)制，定期進(jìn)行整理分析，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。

運(yùn)用PDCA 循環(huán)法進(jìn)一步完善信息化管理系統(tǒng)，有利于信息化推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)外來(lái)器械的全程追溯?？梢噪S時(shí)發(fā)現(xiàn)部分配送廠家的不規(guī)范行為，及時(shí)予以糾正，使CSSD 外來(lái)醫(yī)療器械的管理規(guī)范化，數(shù)據(jù)可追溯可查詢，管理質(zhì)量得以提升[9]。

我們?cè)趯?shí)際工作中發(fā)現(xiàn)還是存在一些問(wèn)題，承接分院的外來(lái)器械包不能及時(shí)進(jìn)行返洗。這將進(jìn)入下一個(gè)PDCA 循環(huán)管理，不斷的總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和發(fā)現(xiàn)新的問(wèn)題，在不斷的循環(huán)管理中逐漸形成規(guī)范科學(xué)的外來(lái)器械管理流程。