楊健

云南省中小企業(yè)服務(wù)中心 云南昆明 650041

1 云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀

云南是全國主要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一，中藥和化學(xué)藥制造的銷售規(guī)模位居全國前列，形成以醫(yī)療器械為特色、以生物藥和生物技術(shù)服務(wù)為新增長點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系[1]。2018年，云南醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值529.6億元，同比增長11.9%，主營業(yè)務(wù)收入1623.83億元，同比增長16.6%；醫(yī)療器械制造業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值203.9億元，同比增長15.8%，主營業(yè)務(wù)收入536.7億元，同比增長15.6%。雖然云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模位居全國前列，但與江蘇（約5000億元）、山東（約4800億元）等省份相比，云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體水平仍存在一定差距，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模有待進(jìn)一步提升。

2 云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展存在的問題

2.1 生物醫(yī)藥研發(fā)投入不強(qiáng)

遠(yuǎn)低于國際平均水平。近年來，云南醫(yī)藥企業(yè)每年投入研發(fā)的費(fèi)用不斷增長，約占銷售收入4%，但與上海5.6%、國際平均水平13%、美國17%～18%的研發(fā)投入強(qiáng)度相比，仍存在巨大差異。從研發(fā)模式看，云南新藥研發(fā)體系以高校和科研院所為主，產(chǎn)學(xué)研合作程度不高[2]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域僅有23.38%的項(xiàng)目以產(chǎn)學(xué)研方式完成，嚴(yán)重制約了云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的提高。例如，云南90%以上的化學(xué)藥品和大部分生物藥品為仿制品，并且重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象較為嚴(yán)重。

2.2 核心技術(shù)和裝備受制于人

從頂層設(shè)計(jì)看，目前，美國、歐盟、德國、俄羅斯、印度、韓國等均已出臺生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要，我國也正在編制國家生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要，而云南尚未編制生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖和發(fā)展規(guī)劃綱要。從具體技術(shù)看，“白藥”是云南特色產(chǎn)業(yè)，但目前南藥科學(xué)種植水平低，難以滿足中藥規(guī)?；a(chǎn)的需要，達(dá)不到國際市場對藥材的技術(shù)要求。在生物藥方面，哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、嵌合抗體和人源化抗體技術(shù)等是制約云南生物藥發(fā)展的技術(shù)瓶頸[3]。干細(xì)胞臨床應(yīng)用、組織工程構(gòu)建、生物醫(yī)用材料設(shè)計(jì)和直接成型、重大疾病分子診斷等與云南優(yōu)勢生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)也亟待突破。

2.3 生物醫(yī)藥高端創(chuàng)新平臺較少

高端創(chuàng)新平臺較少、高層次科技人才缺乏是云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對較慢的原因之一。例如，截止到2019年年底，云南共擁有國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心3家，遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于北京（24家），只有上海（6家）的一半；在第四批18家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心公示名單中，云南僅有1家，少于北京（8家）、浙江（3家）。此外，云南生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與北京、上海、江蘇等省市仍存在一定差距。

3 云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展對策建議

3.1 系統(tǒng)謀劃全省生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展政策

2018年3月7日，習(xí)近平總書記在參加十三屆全國人大一次會議云南代表團(tuán)審議時(shí)強(qiáng)調(diào)，要更加重視發(fā)展實(shí)體經(jīng)濟(jì)，把生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重中之重，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)體系新支柱，對云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了總體要求。《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出塑造健康灣區(qū)，把生物技術(shù)作為粵港澳大灣區(qū)四大新支柱產(chǎn)業(yè)之一，蛋白類等生物醫(yī)藥、高端醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、基因檢測、現(xiàn)代中藥等作為十大重點(diǎn)培育產(chǎn)業(yè)。因此，亟需系統(tǒng)謀劃全省生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展政策，圍繞落實(shí)黨中央國務(wù)院和省委省政府關(guān)于新冠肺炎疫情防控決策部署，充分發(fā)揮科技攻關(guān)作用支撐打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)，保障人民群眾健康安全、提升醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展水平。

3.2 推進(jìn)建設(shè)生物醫(yī)藥重大創(chuàng)新平臺

加快建設(shè)橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等重大創(chuàng)新載體，支持開展中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊公共服務(wù)平臺。聯(lián)合港澳高校、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)粵港澳聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，支持香港大學(xué)生物醫(yī)藥技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室伙伴實(shí)驗(yàn)室云南藥科大學(xué)分中心建設(shè)。支持中山創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)。依托華大基因、中山大學(xué)達(dá)安基因等機(jī)構(gòu)建設(shè)國家級基因庫。對標(biāo)世界一流和國家實(shí)驗(yàn)室要求，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生命信息與生物醫(yī)藥云南省實(shí)驗(yàn)室、再生醫(yī)學(xué)與健康云南省實(shí)驗(yàn)室。推進(jìn)冠昊生物研究院等新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，組建一批“高精尖”研究院。組建一批省臨床醫(yī)學(xué)研究中心，爭取國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等在云南布局。

3.3 進(jìn)一步提升臨床研究和轉(zhuǎn)化能力

依托云南省現(xiàn)有的國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和新組建的省臨床醫(yī)學(xué)研究中心，開展高水平臨床研究，進(jìn)一步完善臨床研究協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。啟動開展研究型醫(yī)院建設(shè)，試點(diǎn)探索臨床研究床位不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床數(shù)管理制度。探索設(shè)立支持臨床研發(fā)與轉(zhuǎn)化的專項(xiàng)基金，積極鼓勵(lì)醫(yī)院和醫(yī)生參與臨床研究。鼓勵(lì)臨床醫(yī)生依據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)開展和參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入分配激勵(lì)機(jī)制，保障臨床試驗(yàn)研究人員的收入水平，將研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)視為科研項(xiàng)目納入科研績效考評。

4 結(jié)語

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是全球公認(rèn)的具有發(fā)展前景的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也是對專利保護(hù)具有高度依賴性的產(chǎn)業(yè)，因此，現(xiàn)如今必須要加強(qiáng)對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的研究，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長效發(fā)展。