付發(fā)祥 趙 崟

（四川省綿陽(yáng)市人民醫(yī)院，四川 綿陽(yáng) 621000）

急性鼻竇炎是由感染所致的上呼吸道感染性疾病，臨床癥狀為流涕、鼻塞、頭痛等，是耳鼻喉科常見(jiàn)病，若未痊愈或病情反復(fù)可導(dǎo)致慢性鼻竇炎［1］。臨床上多以抗感染、對(duì)癥治療為主的綜合療法［2］。中醫(yī)藥聯(lián)合治療對(duì)急性鼻竇炎的效果越來(lái)越受患者廣泛認(rèn)可。疏風(fēng)解毒膠囊是治療急性上呼吸道感染的常用藥物，具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽之效，用于急性鼻竇炎等上呼吸道感染急性發(fā)作療效確切［3］。筆者通過(guò)前瞻性RCT研究，評(píng)估疏風(fēng)解毒膠囊治療急性鼻竇炎的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實(shí)用耳鼻咽喉科學(xué)》［4］，中醫(yī)辨證參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］中肺經(jīng)風(fēng)熱證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥18歲；均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核，且患者或家屬簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并全身嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；鼻腔鼻竇占位性疾病及解剖結(jié)構(gòu)顯著異常者；妊娠期及哺乳期婦女。

1.2 臨床資料 選取2018年1月至2019年10月在本院診治的急性鼻竇炎患者116例，將116例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀(guān)察組與對(duì)照組各58例。兩組患者臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床資料比較

1.3 治療方法 對(duì)照組采用克拉霉素膠囊（重慶科瑞制藥有限公司，規(guī)格為0.125 g/粒，國(guó)藥準(zhǔn)字H10970156）口服，每日2次，生理鹽水沖洗鼻腔分泌物每日1次；觀(guān)察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)用疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司，規(guī)格為0.52g/粒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090047），每次4粒，每日3次，兩組均連續(xù)治療7 d［3］。

1.4 觀(guān)察指標(biāo) 1）癥狀積分：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］，在治療前和治療后7 d進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)半定量法將鼻塞、流涕、鼻腔黏膜增厚等臨床癥狀分為無(wú)癥狀、輕、中、重度，分別計(jì)為0、1、2、3分。2）比較治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、中性粒細(xì)胞比例（N）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）變化情況。3）鼻內(nèi)鏡檢查量化評(píng)估：根據(jù)Lund Kennedy評(píng)分法［7］，觀(guān)察鼻腔內(nèi)息肉、鼻漏、水腫、結(jié)痂等情況，根據(jù)其程度分別計(jì)為0～2分。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］擬定。痊愈：癥狀或體征消失，鼻內(nèi)鏡檢查恢復(fù)正常水平。顯效：癥狀或體征、鼻黏膜狀態(tài)顯著改善，臨床癥狀和體征明顯減輕。有效：癥狀或體征有所改善，但不顯著，鼻黏膜狀態(tài)好轉(zhuǎn)。無(wú)效：癥狀和體征無(wú)明顯改變甚至加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后炎癥指標(biāo)比較 見(jiàn)表2。治療后兩組WBC、N、hs-CRP水平較治療前均下降（P＜0.05），且觀(guān)察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后癥狀積分、Lund-Kennedy評(píng)分比較 見(jiàn)表3。治療后兩組癥狀積分、Lund-Kennedy評(píng)分較治療前均下降（P＜0.05），且觀(guān)察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后炎癥指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后炎癥指標(biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同

組別觀(guān)察組（n=58）對(duì)照組（n=58）時(shí)間治療前治療后治療前治療后WBC（×109/L）11.12±1.19 5.21±2.17*△10.84±2.35 7.43±2.20*N 0.80±0.03 0.60±0.03*△0.85±0.02 0.68±0.05*hs-CRP（mg/L）7.32±2.04 2.51±0.79*△7.32±2.04 4.65±1.13*

表3 兩組治療前后癥狀積分、Lund-Kennedy評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后癥狀積分、Lund-Kennedy評(píng)分比較（分，±s）

組別觀(guān)察組（n=58）對(duì)照組（n=58）時(shí)間治療前治療后治療前治療后癥狀積分2.76±0.33 0.48±0.21*△2.63±0.28 1.34±0.37*Lund-Kennedy評(píng)分8.25±1.22 2.33±0.69*△8.32±0.91 3.06±0.57*

2.3 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表4。觀(guān)察組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 兩組臨床療效比較（n）

3 討論

急性鼻竇炎發(fā)病與感染、鼻腔結(jié)構(gòu)異常、黏液纖毛功能障礙、過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)等密切相關(guān)，臨床治療原則為消除病因、控制感染、促進(jìn)鼻竇通暢引流等，現(xiàn)代療法主要使用抗生素、黏液促排劑、鼻腔沖洗等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病屬于“鼻淵”范疇，多屬實(shí)證，常因起居不慎、冷暖失調(diào)、外邪侵襲致熱邪犯肺而發(fā)?。?-8］。

疏風(fēng)解毒膠囊由虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根和甘草組成，其中虎杖清熱解毒、利濕散瘀，為君藥；連翹透肌解表、清熱祛風(fēng)，板藍(lán)根清熱解毒，共為臣藥；柴胡具有疏肝解郁、和解表里作用，馬鞭草、敗醬草活血散瘀，蘆根能生津止渴，4藥共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥結(jié)合，可直達(dá)上焦、肺衛(wèi)，清熱解毒散結(jié)，符合病毒所致上呼吸道感染屬風(fēng)熱證，風(fēng)熱襲表、肺衛(wèi)失宣等病機(jī)，可達(dá)到快速解熱的作用［9］。疏風(fēng)解毒膠囊有較好的炎癥消除機(jī)制，有實(shí)驗(yàn)表明疏風(fēng)解毒膠囊能有效緩解小鼠由銅綠假單胞菌誘導(dǎo)的肺損傷，推測(cè)其機(jī)制包含15種與炎癥有關(guān)的途徑，這些途徑由疏風(fēng)解毒膠囊中藥的16種成分通過(guò)29種蛋白質(zhì)調(diào)節(jié)，其中ERK信號(hào)通路是關(guān)鍵途徑，并進(jìn)一步證實(shí)了各種蛋白質(zhì)調(diào)節(jié)具有協(xié)同作用［10］。另有研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊可通過(guò)抑制IL-1β、IL-6、TNF-α等炎癥指標(biāo)的表達(dá)，抑制MAPK/NF-κB信號(hào)通路，具有強(qiáng)大抗炎作用，同時(shí)能提升人體免疫力［11-12］。疏風(fēng)解毒膠囊對(duì)葡萄球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌，以及呼吸道合胞病毒等呼吸道常見(jiàn)細(xì)菌均有效，通過(guò)多途徑抑制其炎癥反應(yīng)［13-14］。

本研究中觀(guān)察組聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療，患者的鼻塞、流涕、嗅覺(jué)障礙、鼻腔黏膜增厚等臨床癥狀積分、Lund-Kennedy評(píng)分緩解情況都更明顯，總有效率明顯高于對(duì)照組。研究表明，hs-CRP是一種急性期蛋白，其敏感性高，是反映炎癥的早期指標(biāo)［15］，WBC具有吞噬外界異物、治愈機(jī)體損傷、抵抗外界病原體入侵的作用，臨床常用于化膿性細(xì)菌性炎癥、病毒感染等疾病的診斷［16］。聯(lián)合使用疏風(fēng)解毒膠囊后結(jié)果顯示：觀(guān)察組可明顯降低各項(xiàng)炎癥因子水平，說(shuō)明急性鼻竇炎患者采用疏風(fēng)解毒膠囊治療可有效降低機(jī)體炎癥反應(yīng)。

綜上所述，疏風(fēng)解毒膠囊治療急性鼻竇炎臨床療效較好，可明顯改善患者臨床癥狀，緩解炎癥，縮短病程，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。