本報(bào)特約記者 張露

面對(duì)不斷擴(kuò)大的中國(guó)生物制藥市場(chǎng)，擁有全球最大產(chǎn)量工廠的韓國(guó)三星生物本月2日宣布，與中國(guó)生物技術(shù)公司啟德醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、三陰乳腺癌（TNBC）等實(shí)體瘤的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。這一合作協(xié)議的達(dá)成標(biāo)志著三星生物加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

啟德醫(yī)藥是一家基于ADC基礎(chǔ)，開發(fā)各類腫瘤治療藥物的創(chuàng)新性高科技企業(yè)，總部位于江蘇省蘇州市。啟德醫(yī)藥研發(fā)的第一款藥物是靶向HER2（一種被認(rèn)為與乳腺癌有關(guān)的基因）的ADC，于今年5月獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的新藥臨床實(shí)驗(yàn)許可，這款創(chuàng)新藥通過啟德醫(yī)藥自主開發(fā)的連接酶連續(xù)催化偶聯(lián)平臺(tái)（iLDC）生產(chǎn)，并在全球獲得專利保護(hù)。

據(jù)悉，啟德醫(yī)藥此前已與其他CD?MO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）合作伙伴簽署了HER2ADC的CDO合同，但仍特別選擇了三星生物作為其第二款產(chǎn)品的CD?MO，主要基于三星生物的聲譽(yù)及客戶滿意度。

總部位于韓國(guó)仁川的三星生物是一家提供一體化服務(wù)的CDMO公司，能提供最先進(jìn)的開發(fā)、生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)，且已經(jīng)通過了多次注冊(cè)審批，有全球最大產(chǎn)量的工廠。目前，三星生物正積極與大量潛在的中國(guó)客戶進(jìn)行廣泛的接觸，而這樣的戰(zhàn)略決定源于中國(guó)市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，2019年中國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)385億美元，并有望以每年14.4％的速度增長(zhǎng)。上述合作是三星生物繼與創(chuàng)新生物技術(shù)公司新旭生技股份有限公司（APRINOIA）達(dá)成合作開發(fā)伙伴關(guān)系后，進(jìn)一步深耕中國(guó)市場(chǎng)，提升市場(chǎng)占有率的最新舉措。

三星生物最近幾年取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，大大縮短了新藥開發(fā)的周期。目前，三星生物僅用6個(gè)月可以完成生物藥物原液的生產(chǎn)，僅需7個(gè)月可以完成制劑的生產(chǎn)。三星生物于今年8月宣布了專有的細(xì)胞系技術(shù)S-CHOice，該技術(shù)的滴度比行業(yè)平均值提高了兩倍，并保持了90％以上的細(xì)胞活力。

由于在技術(shù)領(lǐng)域取得的成果，三星生物的CDO（生產(chǎn)工藝技術(shù)開發(fā)服務(wù)）業(yè)務(wù)部門在兩年內(nèi)已獲得60份合同，在全球市場(chǎng)獲得認(rèn)可。通過不斷擴(kuò)展合作伙伴，尤其是與中國(guó)領(lǐng)先的生物技術(shù)公司合作，三星生物著眼于在中國(guó)市場(chǎng)上進(jìn)一步展示其高質(zhì)量的CDO技術(shù)和生產(chǎn)能力，為患者提供更多機(jī)會(huì)獲得突破性治療。

對(duì)于同啟德醫(yī)院的合作，三星生物首席執(zhí)行官金泰漢評(píng)價(jià)稱，“公司的CDO能力在中國(guó)市場(chǎng)上不斷獲得認(rèn)可，這讓三星生物十分自豪，特別是在當(dāng)前（不利的）國(guó)際大環(huán)境下?！苯鹛h表示，“通過與在市場(chǎng)上享有盛譽(yù)的領(lǐng)先生物技術(shù)公司聯(lián)手，我們希望進(jìn)一步擴(kuò)大合作伙伴關(guān)系，為醫(yī)療需求尚未滿足的患者提供有效且負(fù)擔(dān)得起的治療。”啟德醫(yī)藥首席執(zhí)行官秦剛博士則表示，“啟德醫(yī)藥很高興與全球領(lǐng)先的，開發(fā)能力得到市場(chǎng)認(rèn)可的三星生物合作。三星生物提供高質(zhì)量服務(wù)的投入與承諾是我們的重要判斷點(diǎn)。通過這種互惠互利的伙伴關(guān)系，我們旨在進(jìn)一步擴(kuò)大合作范圍，為患者帶來創(chuàng)新的治療方法?！薄?/p>