張雪艷 立全晰 韓淳淳 張鑫 徐良 令狐慶 李國賓 蔡亮亮, 許德強(qiáng)

(1.徐州市中醫(yī)院肛腸科，江蘇徐州 221009；2.連云港市第二人民醫(yī)院胃腸外科，江蘇連云港 222000；3.新沂市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科，江蘇新沂 221009；4.中國建材國際工程集團(tuán)有限公司，上海 200063)

沖洗術(shù)是肛腸外科常用的診療技術(shù)之一，主要針對(duì)感染性創(chuàng)面清創(chuàng)和給藥[1]，目前臨床上尚無安全有效的沖洗裝置，通常使用注射器、負(fù)壓吸引器、重力沖洗，進(jìn)行創(chuàng)面、腹腔、創(chuàng)面、膿腔、腸腔等處沖洗和給藥，操作過程中，存在無法精確實(shí)現(xiàn)目標(biāo)區(qū)域沖洗、液體沖洗后無法完全收集處理、損傷相關(guān)創(chuàng)面和組織器官、引起疼痛出血等問題。

1 臨床背景資料

相對(duì)外科其他創(chuàng)面，肛腸科的創(chuàng)面有其獨(dú)特性，比如創(chuàng)面隱蔽，肛門括約肌收縮時(shí)，創(chuàng)面被掩蓋閉合，導(dǎo)致引流不暢；肛周及肛門內(nèi)括約肌神經(jīng)末梢分布豐富，微小的刺激也會(huì)引起機(jī)體強(qiáng)烈的保護(hù)反應(yīng)，尖銳粗糙的沖洗器具可能引起局部創(chuàng)面再損傷；齒狀線上的肛竇感染、肛瘺內(nèi)口、便秘灌腸等沖洗，器具需要穿過肛管高壓區(qū)，尖銳的導(dǎo)管或針頭極易誤傷肛管；傳統(tǒng)的沖洗器具或針管在沖洗過程中，軸力線多與創(chuàng)面或肛管壁呈平行或近似平行，難以使液體沖擊力度發(fā)揮到最大。因此，針對(duì)以上問題，臨床亟待設(shè)計(jì)出一款新型肛腸沖洗裝置。

2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與圖示

2.1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

外套前端采用螺紋結(jié)構(gòu)，將針筒內(nèi)液體往外擠壓時(shí)，沖洗管承受著較大壓力，外螺紋與內(nèi)螺紋旋緊，可以有效抵抗壓力，避免沖洗管突然脫落[2]。沖洗管是沖洗過程重要的結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)采用了兩處優(yōu)勢(shì)設(shè)計(jì)，沖洗管中段根據(jù)需要設(shè)計(jì)成成角度，角度范圍為90°～180°；防刺球是位于沖洗管末端，呈中空金屬小球，球體管徑與沖洗管管腔外徑一致，球體表面光滑，鈦合金材質(zhì)，鈦合金為耐腐蝕耐高溫金屬[3]，可高溫消毒。（圖1 示）。

圖1 產(chǎn)品示意

2.2 原理

流體力學(xué)中伯努利原理[4]和連續(xù)性原理[5]認(rèn)為，液體在流動(dòng)過程中會(huì)與管壁發(fā)生摩擦，管壁四周因?yàn)槟Σ粒魉贉p小，管壁中心流速最大；液體離開管腔那一瞬間，流體速度是由管腔兩端壓力差決定的，因此成角沖洗器具可以保證液體沖洗創(chuàng)面時(shí)，軸線與創(chuàng)面成直角或近似直角，沖洗的勢(shì)能幾乎不發(fā)生損耗，從而發(fā)揮最大的沖洗效果。

3 創(chuàng)新點(diǎn)

3.1 成角設(shè)計(jì)

相對(duì)傳統(tǒng)的沖洗器具，成角設(shè)計(jì)擴(kuò)大了沖洗角度，減少閉合性創(chuàng)面沖洗盲區(qū)[6]，沖洗管軸線與術(shù)者前臂操作軸線形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，便于操作。

3.2 防刺球

疼痛是肛腸科患者術(shù)前術(shù)后面對(duì)的首要問題，尤其是術(shù)后換藥，多次的創(chuàng)面刺激，造成患者痛閾值下降，創(chuàng)面暴露有限，影響換藥操作，最終影響創(chuàng)面愈合。采用防刺球，明顯減輕患者創(chuàng)面疼痛，有利于充分沖洗和給藥。

4 討論

肛門位于臀部中間，被兩側(cè)臀大肌裹夾著，即使患者處于完全曲髖曲膝位，部分肥胖患者也很難充分暴露肛門及肛門部創(chuàng)面，創(chuàng)面基底部成狹長的錐體型，因此設(shè)計(jì)一款成角、帶有防刺球的沖洗裝置，充分考慮了肛腸疾病及術(shù)后創(chuàng)面特點(diǎn)。肛腸術(shù)后創(chuàng)面易形成引流不暢，導(dǎo)致假性愈合，因此沖洗裝置更靈活，更容易深入到細(xì)小的創(chuàng)面角落，徹底沖洗，對(duì)創(chuàng)面修復(fù)尤為重要[7]（如圖2 示）。

圖2 沖洗示意

創(chuàng)面在術(shù)后修復(fù)過程中，各種炎性因子形成濕潤環(huán)境，便于各類細(xì)胞生長和移行，同時(shí)也是細(xì)菌滋生的環(huán)境，徹底沖洗、給送液體藥物至創(chuàng)面角落[8]，都依賴于靈活精致的沖洗裝置。傳統(tǒng)的腸道灌洗、重力沖洗也可以實(shí)現(xiàn)沖洗或給藥，但是器具粗糙，容易引起疼痛，刺激相關(guān)肌群保護(hù)性收縮，降低患者舒適度，減少患者依從性[9]，從而引起沖洗、引流、給藥的盲區(qū)，裝置光滑圓潤的防刺球設(shè)計(jì)，在通過創(chuàng)面區(qū)域不僅可以防止刺傷創(chuàng)面，還可以輕度按摩創(chuàng)面，更靈活得將沖洗管末端送達(dá)視野盲區(qū)。肛腸科患者常用體位是側(cè)臥位和截石位，在檢查、手術(shù)、換藥等操作中，醫(yī)患之間位置相關(guān)固定，醫(yī)患之間的距離和空間非常有限（如圖3），術(shù)者腕關(guān)節(jié)和肘關(guān)節(jié)操作又受到優(yōu)勢(shì)面角度限制，與傳統(tǒng)的注射器比較，該器具的成角設(shè)計(jì)使操作起來更方便[10]，有效操作空間呈360 度。糞石性腸梗阻是堅(jiān)硬的糞塊在直腸壺腹嵌頓形成梗阻[11]，形成嚴(yán)重的系列臨床癥狀，常規(guī)灌腸難以實(shí)現(xiàn)排便，該器具可以利用液體沖洗、防刺球、成角沖洗管在沖洗狀態(tài)下借助機(jī)械力量破碎糞石，解除腸梗阻。

圖3 應(yīng)用示意

該設(shè)計(jì)源自于連云港市第二人民醫(yī)院胃腸外科和徐州市中醫(yī)院令狐慶肛腸名醫(yī)工作室全體醫(yī)務(wù)人員共同努力，最終完成設(shè)計(jì)工作。肛腸疾病屬于臨床手術(shù)科室，肛腸創(chuàng)面的術(shù)后換藥對(duì)創(chuàng)面愈合起著重要作用，設(shè)計(jì)一款精巧、便于復(fù)雜創(chuàng)面沖洗或給藥的沖洗裝置符合臨床需求，可以更精準(zhǔn)更舒適幫助醫(yī)護(hù)人員完成肛腸創(chuàng)面沖洗、給藥，減輕患者心理負(fù)擔(dān)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。該產(chǎn)品應(yīng)為二類醫(yī)療器械，盼能早日完成臨床試驗(yàn)，投入臨床應(yīng)用和規(guī)模生產(chǎn)。