付小剛，張永平，鄭云平，楊靈，李敏，何成，劉武勝

江西省新余市人民醫(yī)院 （江西新余 338006）

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種與有害氣體及有害顆粒的異常炎癥反應有關的具有氣流阻塞特征的常見慢性疾病，患者常伴有反復呼吸道感染及急性加重史，致殘率和病死率較高[1]。COPD 穩(wěn)定期是指患者咳嗽、氣短、咳痰等癥狀輕微或穩(wěn)定，根據(jù)個體差異和依從性常采用支氣管擴張劑、糖皮質激素及免疫調節(jié)劑等藥物進行治療[2]，但治療效果不理想?；诖?，本研究探討百合固金湯治療COPD 穩(wěn)定期患者的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年10月至2018年9月我院收治的96例COPD穩(wěn)定期患者，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和試驗組，各48例。對照組男25例，女23例；年齡45～73歲，平均（59.12±5.32）歲；病程2～9年，平均（5.12±1.17）年；輕度30例，中度18例。試驗組男24例，女24例；年齡46～74歲，平均（59.67±5.30）歲；病程2～10年，平均（5.77±1.23）年；輕度31例，中度17例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲得醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會的審核批準。

西醫(yī)診斷標準：參照原衛(wèi)生部《COPD 診療規(guī)范》（2011版），患者出現(xiàn)慢性咳嗽、咳痰、氣短等癥狀；體征檢查表現(xiàn)為黏膜及皮膚發(fā)紺，呼吸淺快，心臟可見劍突下心尖搏動，腹水移動性濁音陽性；肺功能檢查表現(xiàn)為吸入支氣管舒張劑后第1秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in one second，F(xiàn)EV1）與用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）的百分比（FEV1/FVC）<70%，提示為不完全可逆的氣流受限，再結合胸部X 線影像學檢查、血氣分析檢查及其他實驗室檢查即可診斷。中醫(yī)診斷標準：符合中華中醫(yī)藥學會2008年制定的《中醫(yī)內科常見病診療指南：中醫(yī)病證部分》（1版）中肺脹的診斷標準，主證呼吸淺短難續(xù)，咳嗽，咳白色樣痰，痰少，不易咯出，氣喘，舌紅少苔，脈細數(shù)。

納入標準：符合上述診斷標準；已簽署知情同意書。排除標準：重度患者；合并肺結核、肺部感染等疾病的患者；精神異常不能配合治療的患者。

1.2 方法

對照組口服甘氨酸茶堿鈉緩釋片（江蘇平光制藥有限公司，國藥準字H20110102，0.1 g×12片），0.1 g/次，2次/d；并聯(lián)合使用噻托溴銨吸入粉霧劑（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20090279 ，18 μg×12粒）吸入治療，1粒/次，1次/d。

試驗組在對照組基礎上加服百合固金湯（百合20 g，熟地、生地、當歸各15 g，白芍10 g，甘草3 g，桔梗、元參各10 g，浙貝母、麥冬各10 g），水煎服，1劑/d，分2次服用。

兩組療程均為2個月。

1.3 臨床評價

（1）心肺功能：于治療前及治療12個月后進行6 min 步行試驗（6 minute walking test，6MWT），在平直地面測量長30 m 的距離，于起點和終點做醒目標記，讓患者往返步行，用計時器和卷尺測量步行距離；于治療前及治療12個月后，監(jiān)測患者的FEV1與FVC，并計算FEV1/FVC。（2）臨床療效：痊愈，臨床癥狀消失，F(xiàn)EV1/FVC ≥70%，F(xiàn)EV1占預計值的百分比>80%；好轉，臨床癥狀基本消失，F(xiàn)EV1/FVC 與FEV1均較治療前改善；無效，臨床癥狀未改善甚至加重，F(xiàn)EV1/FVC 與FEV1均較治療前無變化；治療有效率=（痊愈例數(shù)+好轉例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（3）不良反應：口干、惡心、嘔吐、頭暈、便秘。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 兩組6MWT 距離、FEV1、FEV1/FVC 比較

治療前，兩組6MWT 距離、FEV1、FEV1/FVC 比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療12個月后，兩組6MWT距離均延長，F(xiàn)EV1、FEV1/FVC 均升高，且試驗組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組6MWT 距離、FEV1、FEV1/FVC 比較（）

表1 兩組6MWT 距離、FEV1、FEV1/FVC 比較（）

注：與同組治療前比較，aP<0.05；6MWT 為6 min 步行試驗，F(xiàn)EV1 為第1 秒用力呼氣容積，F(xiàn)VC 為用力肺活量

組別 例數(shù) 6MWT 距離 （m）治療前 治療12 個月后對照組 48 357.56±14.12 406.12±17.21a試驗組 48 356.79±14.08 418.99±17.25a t 0.268 -3.659 P 0.790 0.000組別 例數(shù) FEV1（L）治療前 治療12 個月后對照組 48 1.49±0.76 2.13±0.28a試驗組 48 1.48±0.75 2.98±0.30a t 0.065 -14.351 P 0.948 0.000組別 例數(shù) FEV1/FVC（%）治療前 治療12 個月后對照組 48 55.91±6.18 59.93±7.61a試驗組 48 55.77±6.12 67.10±7.71a t 0.112 -4.586 P 0.911 0.000

2.2 兩組臨床療效比較

試驗組治療有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良反應發(fā)生情況比較

對照組發(fā)生口干2例，惡心、嘔吐4例，頭暈3例，便秘2例，不良反應發(fā)生率為22.92%；試驗組發(fā)生口干1例，

表2 兩組臨床療效比較

3 討論

COPD 嚴重影響患者的生命質量，疾病穩(wěn)定期多由急性期發(fā)展而來，目前西醫(yī)主要以減少急性發(fā)作、減緩肺功能下降為目的進行治療，但不良反應較多，臨床療效不理想。分析原因為，患者多為老年人，急性期使用激素、抗生素等綜合方法，易傷陰，導致進入穩(wěn)定期后以肺腎陰虛多見。

中醫(yī)藥在治療COPD 穩(wěn)定期患者中具有一定的優(yōu)勢，研究表明，中醫(yī)藥能夠較好地改善患者的癥狀和生命質量，減少急性發(fā)作，穩(wěn)定肺功能[3]。中醫(yī)學認為COPD 穩(wěn)定期病位在肺，病因為肺陰不足、腎失納氣。百合固金湯出自《醫(yī)方集解》，具有養(yǎng)陰潤肺、化痰止咳的功效，方中熟地、麥冬滋養(yǎng)肺胃，百合清熱滋陰養(yǎng)肺，白芍、當歸和營養(yǎng)血，浙貝母、桔梗清肺化痰，甘草起調和諸藥的功效。諸藥合用，可改善COPD 穩(wěn)定期患者的心肺功能。6MWT 已成為大型臨床研究評價心肺功能的標準化方法[4]。FEV1、FEV1/FVC亦可用來評價肺功能。本研究結果顯示，治療后，試驗組6MWT、FEV1、FEV1/FVC、治療有效率、不良反應發(fā)生率均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

綜上所述，百合固金湯治療COPD 穩(wěn)定期患者，可以提高心肺功能及臨床療效，且用藥安全性較高。