王勇

摘 要：目的：了解我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)狀并針對(duì)存在的不足探討相應(yīng)的對(duì)策。方法：通過(guò)收集我院去年在線呈報(bào)的16例藥品不良反應(yīng)，從上報(bào)數(shù)量、質(zhì)量上分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，探討我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題和解決方法。結(jié)果：發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多，需進(jìn)一步改善，對(duì)藥品不良反應(yīng)不夠重視，制度不夠全面。結(jié)論：重視藥品不良反應(yīng)的上報(bào)工作，提高醫(yī)務(wù)人員的安全用藥意識(shí)，減少或避免不良反應(yīng)的發(fā)生，保障臨床醫(yī)療及用藥的安全。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng);監(jiān)測(cè)

藥品是特殊商品，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全，保障臨床用藥的安全有效，關(guān)鍵就是重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)[1]。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，全世界超過(guò)30%的死亡病例的死亡原因并非由于疾病本身造成的，而是用藥不合理[2]。

1 我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

1.1 我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀

筆者收集2015年1月-12月我院在線呈報(bào)的16例藥品不良反應(yīng)，經(jīng)過(guò)分析，上報(bào)時(shí)間分布為：4月份2例，7月份5例，8月份2例，10月份2例，11月份5例，主要集中在7月份和11月份; 16例藥品不良反應(yīng)中，注射劑型15例，口服劑型0例，外用劑型1例。其中，注射劑不良反應(yīng)，，7例是抗生素的不良反應(yīng)，占我院ADR上報(bào)總數(shù)的43.8%。中成藥的不良反應(yīng)6例，占我院ADR上報(bào)總數(shù)的37.5%?？梢姡股氐牟涣挤磻?yīng)在我們?nèi)粘５脑\療活動(dòng)中尤應(yīng)引起重視。加強(qiáng)抗微生物藥物的合理用藥，避免其濫用，減少耐藥性的發(fā)生，降低藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率，是當(dāng)前每個(gè)醫(yī)務(wù)工作人員的工作重點(diǎn)。[3]

1.2 存在的問(wèn)題

筆者從事我院藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作有幾年了，近年來(lái)，意識(shí)到我院的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作存在的一些不足。

1.2.1 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫不規(guī)范，作為我院的藥品不良反應(yīng)專職上報(bào)人員，在日常的工作中，臨床醫(yī)務(wù)人員填好藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，由筆者在線呈報(bào)。填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表要求真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，盡可能詳細(xì)填寫報(bào)告表中所要求的項(xiàng)目，有些內(nèi)容確實(shí)無(wú)法獲得，可填寫不詳。我院醫(yī)務(wù)人員填寫不良反應(yīng)報(bào)告表并不完整，有缺項(xiàng)，反應(yīng)類型、單位類型、病歷號(hào)/門診號(hào)常常漏寫，既往及家族藥品不良反應(yīng)、相關(guān)重要信息不填，不良反應(yīng)的發(fā)生過(guò)程描寫不詳細(xì)，處理情況一筆帶過(guò)。

1.2.2 醫(yī)務(wù)人員認(rèn)識(shí)不足 有的醫(yī)務(wù)人員缺乏相關(guān)專業(yè)知識(shí)，對(duì)藥物的基本知識(shí)掌握不夠扎實(shí)具體，認(rèn)為藥品不良反應(yīng)是由于藥品的質(zhì)量問(wèn)題，也有的醫(yī)生認(rèn)為藥品不良反應(yīng)是醫(yī)療事故，怕承擔(dān)責(zé)任，并沒(méi)有認(rèn)識(shí)到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。

1.2.3 上報(bào)數(shù)量少? 我院去年上報(bào)的藥品不良反應(yīng)數(shù)量達(dá)到縣衛(wèi)計(jì)委的要求，但總體數(shù)量不足，有部分醫(yī)務(wù)人員沒(méi)有正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的必要性，對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)存在誤區(qū)，因此會(huì)出現(xiàn)少報(bào)或漏報(bào)現(xiàn)象。

1.2.4 上報(bào)質(zhì)量不高 從收集的16例藥品不良反應(yīng)來(lái)看，大多數(shù)僅僅上報(bào)說(shuō)明書上原有的不良反應(yīng)，無(wú)新的不良反應(yīng)上報(bào)，重復(fù)上報(bào)的情況仍然存在，炎琥寧不良反應(yīng)4例，生脈不良反應(yīng)有2例，左氧氟沙星2例，頭孢噻肟鈉2例，從而影響藥品不良反應(yīng)上報(bào)的質(zhì)量。

1.2.5 上報(bào)局限 科室局限，去年上報(bào)的16例不良反應(yīng)，全部是我院門診醫(yī)生上報(bào)的門診病人用藥情況。住院醫(yī)師和護(hù)理人員上報(bào)的藥品不良反應(yīng)匱乏，沒(méi)有和臨床很好的聯(lián)系起來(lái);上報(bào)時(shí)間局限，主要集中在7月份和11月份，因迎接年中、年終檢查突擊上報(bào)。

2 對(duì)策

2.1 首先，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視我院的不良反應(yīng)上報(bào)工作，在建立我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組的基礎(chǔ)上，建立健全藥品不良反應(yīng)的制度，定期舉行藥品及藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)并考核。全院大力開展ADR的宣傳教育、培訓(xùn)工作。

2.2 廣大醫(yī)務(wù)工作者從思想上提高認(rèn)識(shí)，端正對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識(shí)，與臨床很好地結(jié)合起來(lái)，從而建立起一支醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍，，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息，真實(shí)詳細(xì)的填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，很好的為臨床合理用藥提供依據(jù)。

2.3 擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)上報(bào)范圍，多關(guān)注新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)以及抗菌藥物的不良反應(yīng)，合理使用抗菌藥物。關(guān)注中藥注射液的不良反應(yīng)，中藥注射劑的成分較復(fù)雜，建議使用中藥注射劑時(shí)單獨(dú)使用，不宜與其他藥品配伍使用。多發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，尤其生物制品的不良反應(yīng)，重點(diǎn)是兒童計(jì)劃免疫用疫苗的不良反應(yīng)，為公共衛(wèi)生事業(yè)做貢獻(xiàn)。

2.4 廣大醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，并詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。

2.5 醫(yī)務(wù)人員平時(shí)工作中要關(guān)注藥品不良反應(yīng)，努力減少藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在的瞞報(bào)、漏報(bào)、虛報(bào)、突擊上報(bào)及報(bào)告質(zhì)量等問(wèn)題，為基層醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)提供借鑒建議，加大藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳力度，我院是基層醫(yī)院，應(yīng)制定具體的管理制度，以提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

2.6重視臨床藥師的工作? 藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，與藥物因素、環(huán)境因素和機(jī)體因素都有關(guān)系，同時(shí)與臨床合理用藥也有關(guān)系，臨床藥師要深入臨床，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)患者合理用藥[4]，協(xié)助臨床醫(yī)師關(guān)注藥品不良反應(yīng)，加強(qiáng)與患者的交流，了解其用藥情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)相關(guān)的藥品不良反應(yīng)。

要加強(qiáng)醫(yī)院的ADR監(jiān)測(cè)，發(fā)動(dòng)全體醫(yī)務(wù)人員做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，規(guī)范報(bào)告的填寫，對(duì)于我院收集到的藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)整理，為臨床醫(yī)師提供參考，減少不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥。

參考文獻(xiàn)

[1] 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》衛(wèi)生部令第81號(hào)

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)〔m〕.第16版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2007： 48

[3] 王滬凱，白云，李麗蕊，等.阿奇霉素的不良反應(yīng)分析〔j〕.實(shí)用藥物與臨床 ，2006，6（3）：193

[4] 黨麗娟.藥事管理學(xué).第二版，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2012，3（3）：67