王勇

摘 要：目的：了解我院藥品不良反應監(jiān)測工作的現(xiàn)狀并針對存在的不足探討相應的對策。方法：通過收集我院去年在線呈報的16例藥品不良反應，從上報數(shù)量、質量上分析藥品不良反應報告表，探討我院藥品不良反應監(jiān)測工作中存在的問題和解決方法。結果：發(fā)現(xiàn)的問題較多，需進一步改善，對藥品不良反應不夠重視，制度不夠全面。結論：重視藥品不良反應的上報工作，提高醫(yī)務人員的安全用藥意識，減少或避免不良反應的發(fā)生，保障臨床醫(yī)療及用藥的安全。

關鍵詞：藥品不良反應;監(jiān)測

藥品是特殊商品，藥品的質量直接關系到患者的生命安全，保障臨床用藥的安全有效，關鍵就是重視藥品不良反應監(jiān)測工作。藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應[1]。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計結果表明，全世界超過30%的死亡病例的死亡原因并非由于疾病本身造成的，而是用藥不合理[2]。

1 我院藥品不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀及存在的問題

1.1 我院藥品不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀

筆者收集2015年1月-12月我院在線呈報的16例藥品不良反應，經(jīng)過分析，上報時間分布為：4月份2例，7月份5例，8月份2例，10月份2例，11月份5例，主要集中在7月份和11月份; 16例藥品不良反應中，注射劑型15例，口服劑型0例，外用劑型1例。其中，注射劑不良反應，，7例是抗生素的不良反應，占我院ADR上報總數(shù)的43.8%。中成藥的不良反應6例，占我院ADR上報總數(shù)的37.5%?？梢?，抗生素的不良反應在我們?nèi)粘５脑\療活動中尤應引起重視。加強抗微生物藥物的合理用藥，避免其濫用，減少耐藥性的發(fā)生，降低藥物不良反應的發(fā)生率，是當前每個醫(yī)務工作人員的工作重點。[3]

1.2 存在的問題

筆者從事我院藥品不良反應上報工作有幾年了，近年來，意識到我院的不良反應監(jiān)測工作存在的一些不足。

1.2.1 藥品不良反應報告表填寫不規(guī)范，作為我院的藥品不良反應專職上報人員，在日常的工作中，臨床醫(yī)務人員填好藥品不良反應報告表，由筆者在線呈報。填寫藥品不良反應報告表要求真實、完整、準確，盡可能詳細填寫報告表中所要求的項目，有些內(nèi)容確實無法獲得，可填寫不詳。我院醫(yī)務人員填寫不良反應報告表并不完整，有缺項，反應類型、單位類型、病歷號/門診號常常漏寫，既往及家族藥品不良反應、相關重要信息不填，不良反應的發(fā)生過程描寫不詳細，處理情況一筆帶過。

1.2.2 醫(yī)務人員認識不足 有的醫(yī)務人員缺乏相關專業(yè)知識，對藥物的基本知識掌握不夠扎實具體，認為藥品不良反應是由于藥品的質量問題，也有的醫(yī)生認為藥品不良反應是醫(yī)療事故，怕承擔責任，并沒有認識到藥品不良反應監(jiān)測的重要性。

1.2.3 上報數(shù)量少? 我院去年上報的藥品不良反應數(shù)量達到縣衛(wèi)計委的要求，但總體數(shù)量不足，有部分醫(yī)務人員沒有正確認識藥品不良反應上報的必要性，對藥品不良反應上報存在誤區(qū)，因此會出現(xiàn)少報或漏報現(xiàn)象。

1.2.4 上報質量不高 從收集的16例藥品不良反應來看，大多數(shù)僅僅上報說明書上原有的不良反應，無新的不良反應上報，重復上報的情況仍然存在，炎琥寧不良反應4例，生脈不良反應有2例，左氧氟沙星2例，頭孢噻肟鈉2例，從而影響藥品不良反應上報的質量。

1.2.5 上報局限 科室局限，去年上報的16例不良反應，全部是我院門診醫(yī)生上報的門診病人用藥情況。住院醫(yī)師和護理人員上報的藥品不良反應匱乏，沒有和臨床很好的聯(lián)系起來;上報時間局限，主要集中在7月份和11月份，因迎接年中、年終檢查突擊上報。

2 對策

2.1 首先，醫(yī)院領導要重視我院的不良反應上報工作，在建立我院藥品不良反應監(jiān)測小組的基礎上，建立健全藥品不良反應的制度，定期舉行藥品及藥品不良反應相關知識的培訓并考核。全院大力開展ADR的宣傳教育、培訓工作。

2.2 廣大醫(yī)務工作者從思想上提高認識，端正對藥品不良反應的認識，認真學習有關藥品不良反應知識，與臨床很好地結合起來，從而建立起一支醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測隊伍，，主動收集藥品不良反應信息，真實詳細的填寫藥品不良反應報告表，很好的為臨床合理用藥提供依據(jù)。

2.3 擴大藥品不良反應上報范圍，多關注新的嚴重的不良反應以及抗菌藥物的不良反應，合理使用抗菌藥物。關注中藥注射液的不良反應，中藥注射劑的成分較復雜，建議使用中藥注射劑時單獨使用，不宜與其他藥品配伍使用。多發(fā)現(xiàn)新的不良反應，尤其生物制品的不良反應，重點是兒童計劃免疫用疫苗的不良反應，為公共衛(wèi)生事業(yè)做貢獻。

2.4 廣大醫(yī)務人員在診療過程中，應仔細閱讀藥品說明書，并詳細了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應的發(fā)生。同時應加強藥品不良反應監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風險。

2.5 醫(yī)務人員平時工作中要關注藥品不良反應，努力減少藥品不良反應監(jiān)測工作中存在的瞞報、漏報、虛報、突擊上報及報告質量等問題，為基層醫(yī)院不良反應監(jiān)測提供借鑒建議，加大藥品不良反應知識的宣傳力度，我院是基層醫(yī)院，應制定具體的管理制度，以提高不良反應監(jiān)測報告的數(shù)量和質量。

2.6重視臨床藥師的工作? 藥品不良反應的發(fā)生，與藥物因素、環(huán)境因素和機體因素都有關系，同時與臨床合理用藥也有關系，臨床藥師要深入臨床，提供用藥咨詢與信息，指導患者合理用藥[4]，協(xié)助臨床醫(yī)師關注藥品不良反應，加強與患者的交流，了解其用藥情況，及時發(fā)現(xiàn)相關的藥品不良反應。

要加強醫(yī)院的ADR監(jiān)測，發(fā)動全體醫(yī)務人員做好藥品不良反應監(jiān)測工作，規(guī)范報告的填寫，對于我院收集到的藥品不良反應信息，及時整理，為臨床醫(yī)師提供參考，減少不良反應的重復發(fā)生，促進臨床合理用藥。

參考文獻

[1] 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》衛(wèi)生部令第81號

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學〔m〕.第16版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2007： 48

[3] 王滬凱，白云，李麗蕊，等.阿奇霉素的不良反應分析〔j〕.實用藥物與臨床 ，2006，6（3）：193

[4] 黨麗娟.藥事管理學.第二版，中國醫(yī)藥科技出版社，2012，3（3）：67