王善振

摘 要 疫苗應(yīng)該是人類健康的守護(hù)神，但是近幾年來，我國接連曝出多起疫苗安全事件，引起了社會各界的廣泛關(guān)注，也引起了一定程度上的社會恐慌，通過對于疫苗問題的探討，人們發(fā)現(xiàn)在疫苗安全管理中冷鏈管理成為管理的重中之重，同時(shí)也是管理過程中漏洞最可能出現(xiàn)的地方之一。因此社會各界加強(qiáng)探討中國疫苗冷鏈管理的現(xiàn)狀，并渴望借鑒國內(nèi)外已有的先進(jìn)監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)，提出從立法和制度層面入手優(yōu)化能量管理，建設(shè)信息化的追溯流程等。

關(guān)鍵詞 中國;疫苗;冷鏈管理;發(fā)展展望

引言

疫苗冷鏈管理目前引發(fā)了社會各界的關(guān)注，中國第21屆冷鏈物流萬里行活動就是一個(gè)強(qiáng)烈的信號，各地專家對于跨界冷鏈和冷鏈跨越的主題進(jìn)行了研究，尤其對于跨界冷鏈物流的新模式和所應(yīng)對的市場沖擊、整合能力及冷鏈企業(yè)的管理等進(jìn)行了探討。我國疫苗冷鏈管理需要向綜合性多元化的方向發(fā)展，作為一個(gè)時(shí)間不長的新興領(lǐng)域冷鏈管理領(lǐng)域，目前確實(shí)存在著巨大的漏洞，但是也擁有巨大的剛性市場需求。

1我國疫苗冷鏈管理的概念

疫苗冷鏈管理指的是為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位的運(yùn)輸過程中，由于其運(yùn)輸質(zhì)量需要運(yùn)輸冷藏設(shè)備和裝備加以儲存，且在整體的運(yùn)輸過程中，從疫苗制造部門到最終的使用現(xiàn)場，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要在冷藏的狀態(tài)下完成，溫度過高可能使疫苗失效，而疫苗所生產(chǎn)儲存運(yùn)輸分發(fā)的各個(gè)過程受到嚴(yán)格的監(jiān)控。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運(yùn)送疫苗專用冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等[1]。

2我國疫苗冷鏈管理的發(fā)展現(xiàn)狀

（1）疫苗冷鏈終端建設(shè)現(xiàn)狀。我國各基層疫苗注射單位投入資金，為預(yù)防接種單位購置專用冰箱，各個(gè)街道和城鄉(xiāng)接合部人口比較多的鎮(zhèn)鄉(xiāng)、大型城市等因接種服務(wù)人員較多、疫苗儲備量大，會自行添置專用冰箱。我國城市地區(qū)目前已經(jīng)完成了對于大部分區(qū)域疫苗智能冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)，很多地區(qū)可以實(shí)現(xiàn)對于溫度曲線的記錄和追溯，專業(yè)的冷鏈儲存設(shè)備擁有錄像功能，如果有溫度異常時(shí)，大部分的冷鏈冰箱都有異常短信或語音雙重提醒功能。在大型城市和疫苗大量使用的地區(qū)將會構(gòu)建疫苗溫度曲線表，確保具體環(huán)節(jié)出問題時(shí)可以進(jìn)行及時(shí)處置，為疫苗接種的有效性和接種異常反應(yīng)等建立長期的監(jiān)測數(shù)據(jù)。很多先進(jìn)區(qū)域也建立起獨(dú)立的冷鏈?zhǔn)?，保證面積充足、干燥背陰、衛(wèi)生整潔并配備獨(dú)立的空調(diào)，冷鏈?zhǔn)覂H存放疫苗、冰箱溫度計(jì)等等，沒有任何其他雜物，專人負(fù)責(zé)監(jiān)管和查看，及時(shí)做好溫度記錄。

（2）疫苗冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀。疫苗冷鏈物流行業(yè)的整體發(fā)展?fàn)顩r目前正在呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，但是由于作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，有很多具體的規(guī)范并不是非常標(biāo)準(zhǔn)，常常會在冷鏈物流行業(yè)政策的執(zhí)行過程中有一個(gè)真空階段，在《藥品經(jīng)營指標(biāo)管理規(guī)范》出臺之后，對于以藥品為主的冷鏈物流行業(yè)產(chǎn)生了極大的促進(jìn)作用，但目前由于電子商務(wù)的發(fā)展異常迅速，有很多冷鏈宅配并沒有達(dá)到國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。冷鏈物流行業(yè)被市場刺激之后迅猛發(fā)展，但卻存在著良莠不齊、冷鏈物流供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)并不規(guī)范的問題[2]。

（3）疫苗冷鏈管理制度構(gòu)建現(xiàn)狀。目前在疫苗冷鏈環(huán)節(jié)管理的過程中，有部分地區(qū)的社區(qū)、門診、產(chǎn)科接種門診、成人預(yù)防接種門診等仍然沒有采用專業(yè)冰箱覆蓋，有的是以家用冰箱為主，也沒有建立起溫度曲線的平直度檢測，使用人員對于藥品專用冰箱和家用冰箱之間的關(guān)系并不是非常重視。究其原因，主要是由于我國政府在出臺的冷鏈物流行業(yè)政策之后，關(guān)于冷鏈管理制度的落實(shí)情況并沒有落實(shí)到基層，在冷鏈管理和冷鏈物流行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)欠缺，政府的監(jiān)管力度不足、懲處標(biāo)準(zhǔn)并不明確。

3優(yōu)化我國疫苗冷鏈管理的策略

（1）合理管控疫苗冷鏈終端建設(shè)。以街道和社區(qū)為單位，結(jié)合衛(wèi)生部門的監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)，要求各基層疫苗注射單位必須購置專門的藥用疫苗儲存冰箱，不僅可以實(shí)時(shí)監(jiān)控并提醒溫度變化、記錄溫度變化曲線，并可追溯溫度變化的時(shí)間。提升具體科室，如產(chǎn)科對于疫苗冷鏈儲存的重視程度，加強(qiáng)對于社區(qū)疫苗注射門診的監(jiān)管力度，對于所有有可能影響到疫苗冷鏈儲存的環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格記錄在案，并且責(zé)任到人，如果發(fā)現(xiàn)冷鏈物流或冷鏈終端儲存設(shè)備有任何異常變動應(yīng)及時(shí)上報(bào)[3]。

（2）做好疫苗冷鏈物流工作。我國藥品冷鏈物流呈現(xiàn)出批量少、多批次、不可預(yù)測、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高的新動向，因此物流成本比較高，有的冷鏈物流公司鉆了政府的空子，以低標(biāo)準(zhǔn)配備來進(jìn)行藥物運(yùn)輸，因此應(yīng)該強(qiáng)化專業(yè)的疫苗冷鏈物流公司建設(shè)進(jìn)程，政府可隨時(shí)對于醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲞M(jìn)行監(jiān)管。適當(dāng)?shù)亟o予疫苗冷鏈物流運(yùn)輸公司政策扶持，使其主動遵循品牌化建設(shè)的發(fā)展動向，遵循國家和行業(yè)的專項(xiàng)運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。為了使疫苗冷鏈物流工作越做越好，在冷藏藥品質(zhì)量管理安全體系的構(gòu)建方面，應(yīng)該結(jié)合各地的實(shí)際特點(diǎn)做出相應(yīng)的努力。

（3）強(qiáng)化疫苗冷鏈管理制度的落實(shí)。各級疾控中心和接種單位應(yīng)該按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行，建立健全疫苗全免疫和注射器管理制度，層層落實(shí)、保證供應(yīng)、防止浪費(fèi)、合理調(diào)整計(jì)劃，安排專人記錄并收發(fā)，做好冷鏈管理制度的落實(shí)和責(zé)任安排情況，尤其是對于疫苗的儲存和運(yùn)輸?shù)裙ぷ?，?yīng)該采取電子化的GPS監(jiān)控運(yùn)輸線索。強(qiáng)化疫苗冷鏈管理制度的落實(shí)，應(yīng)有相應(yīng)的懲處標(biāo)準(zhǔn)與之匹配，對于漠視生命的行為應(yīng)該予以嚴(yán)懲，保證每一支疫苗安全有效、合理儲運(yùn)[4]。

4結(jié)束語

藥品行業(yè)事關(guān)老百姓的生命，關(guān)乎國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展作為重要的產(chǎn)業(yè)，其能夠在很大程度上影響人們的生活質(zhì)量和生命健康，尤其是疫苗關(guān)系到國家的下一代，因此，應(yīng)嚴(yán)格把控疫苗冷鏈運(yùn)輸及儲藏的質(zhì)量，使得整個(gè)疫苗運(yùn)輸及銷售的過程中始終處于低溫環(huán)境之下。有關(guān)部門必須把控藥品冷鏈物流這個(gè)特殊的行業(yè)，做好疫苗冷鏈管理制度的落實(shí)，節(jié)約時(shí)間、控制成本，降低儲運(yùn)損耗，提升疫苗冷鏈終端保存質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1] 李濤.疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略探析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2020，7（9）：193.

[2] 李旭山，劉叢海.疾控中心疫苗冷鏈管理存在的問題及對策[J].中國醫(yī)藥指南，2019，17（31）：295-296.

[3] 郝知友，屈蓓蓓，鄒玖零，等.永州市動物疫苗冷鏈管理體系建設(shè)現(xiàn)狀及對策[J].湖南畜牧獸醫(yī)，2019（5）：39-41.

[4] 黃忠，王曲直，徐新紅.物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在動物疫苗冷鏈管理上的應(yīng)用前景[J].上海畜牧獸醫(yī)通訊，2013（2）：62-63.