樊飛利

企業(yè)的法律風險是指由于企業(yè)內(nèi)部發(fā)展或者因為企業(yè)外部發(fā)展環(huán)境的變化以及企業(yè)自身或有關方不能按照法律規(guī)定或合同要求有效地行使自身的權利和履行規(guī)定的義務，而給企業(yè)帶來嚴重的法律風險和后果的情況。目前我國的醫(yī)藥企業(yè)往往會存在一些民事、經(jīng)濟和行政的法律糾紛，而且法律糾紛的數(shù)量呈現(xiàn)出逐漸增加的趨勢，這些問題都凸顯出了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營面臨許多市場和法律風險。因此，對于醫(yī)藥企業(yè)而言，迫切的問題是依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動并且加強內(nèi)部管理和控制以及使用法律手段消除企業(yè)的法律風險。

一、醫(yī)藥企業(yè)面臨的主要法律風險

目前很多醫(yī)藥企業(yè)是單一企業(yè)不斷擴張，作為單一主體，在迅速擴張的過程中面對法律問題的準備并不充分。目前醫(yī)藥企業(yè)主要存在的法律風險基本上體現(xiàn)在以下幾個方面：

企業(yè)治理法律風險。健全有效的公司治理結構可以為企業(yè)創(chuàng)造正面效益。關于內(nèi)部治理機構的設置還有許多問題需要解決。合并、分立、兼并和收購也涉及企業(yè)形態(tài)的變化，相關行為的操作非常復雜，影響范圍廣，法律風險較高。隨著我國對外開放的不斷深入，企業(yè)面臨的法律環(huán)境更是不同于國內(nèi)的法律環(huán)境，法律風險也變得更大了。

企業(yè)創(chuàng)建、變更、注銷和破產(chǎn)清算階段的法律風險。在企業(yè)的上述業(yè)務過程中，如果企業(yè)對此不嚴謹、規(guī)范地進行操作處理，那么就可能面臨很高的法律風險。此外，企業(yè)的合同是一種通常用于確定生產(chǎn)運營中企業(yè)和他人權利與義務的常用方法。但是由于各種現(xiàn)實存在的原因，在企業(yè)之間簽訂合同的過程中往往也很容易發(fā)生各種各樣的企業(yè)法律風險，所以說在風險防范和控制的工作中這部分也屬于重點內(nèi)容。

企業(yè)稅收和人力資源的法律風險管理。在企業(yè)的納稅行為中，很有可能因為沒有嚴格地遵守相關稅收法律法規(guī)而產(chǎn)生法律風險，并且由于國家相關稅收政策會隨著社會經(jīng)濟發(fā)展的不同而產(chǎn)生變化，所以說企業(yè)的稅收工作需要與時俱進，而沒有及時改變和處理的稅收行為就可能給企業(yè)帶來一定的法律風險。企業(yè)融資的實際需求和資本市場的繁榮為大量的企業(yè)發(fā)展提供了很多融資的機會，但是由于缺乏相關法律知識的普及和培訓，一些企業(yè)在融資過程中經(jīng)常會出現(xiàn)嚴重的法律風險。

二、醫(yī)藥企業(yè)建立健全法律風險防范機制的必要性

醫(yī)藥企業(yè)的法律風險防范控制機制體制的建立，是落實和貫徹國家依法治國重大方略，并且是真正地履行依法管理和控制企業(yè)的體現(xiàn)。在現(xiàn)代經(jīng)濟社會的發(fā)展中，方方面面都離不開法律，每個人都必須更多地了解和掌握法律知識，企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營和日常的管理工作中，也必須時時刻刻地通過各種法律法規(guī)和制度規(guī)范來實現(xiàn)企業(yè)管理的標準化和現(xiàn)代化。企業(yè)作為國民經(jīng)濟社會發(fā)展的一個重要組成部分，必須嚴格地遵守國家有關法律法規(guī)。如果企業(yè)不了解、不掌握甚至漠視法律法規(guī)，那么在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營過程中，可能因為企業(yè)的無知或者無畏而觸犯法律，觸犯法律就必須接受法律的制裁?；蛘弋斊髽I(yè)的合法權益受到一些不法行為的侵害時，由于企業(yè)沒有充分地了解法律，那么也將由此失去維護企業(yè)合法權益的重要途徑。

此外，法律風險防范體系的建立也是在當前市場競爭激烈的背景下，始終確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)性和合法性的根本要求。如今，我國的醫(yī)藥企業(yè)逐漸參與到了國際市場的激烈競爭中，由于國際上的制度和規(guī)范都是不一樣的，所以說很多企業(yè)在走出國門的時候都面臨著越來越大的法律風險。為了使醫(yī)藥企業(yè)能夠在激烈的國際市場競爭中獲得一定的競爭優(yōu)勢，并確保企業(yè)可以穩(wěn)定、健康地發(fā)展，那么醫(yī)藥企業(yè)必須結合自身的實際情況，建立一個適合自己發(fā)展的、符合企業(yè)戰(zhàn)略目標和發(fā)展規(guī)劃的法律風險防范機制。

三、醫(yī)藥企業(yè)建立健全法律風險防范機制的組織保障

企業(yè)法律風險的預防機制是指通過對企業(yè)所存在的很多不規(guī)范的行為在造成企業(yè)的法律風險問題之前，盡可能地采取有效的管理控制手段，預防法律風險形成的一套體系。法律風險的預防機制涉及非常多的方面和內(nèi)容，這包括企業(yè)內(nèi)部工作人員對法律法規(guī)的了解和認識，對企業(yè)法律風險預防控制的認識，對企業(yè)合同管理系統(tǒng)的認識以及企業(yè)內(nèi)部建立廉潔的工作人員隊伍和企業(yè)內(nèi)部的自我約束機制等。此外，還包括企業(yè)是否引入了法律事務的咨詢體系，甚至是設置了企業(yè)自己的專業(yè)法律事務部門，在企業(yè)的投資、合作等項目中對相關合同進行審查，以及在合同簽訂和執(zhí)行等方面隨時檢測和防范法律風險的發(fā)生，并盡最大努力在法律風險出現(xiàn)的初期及時消除引起法律風險和法律糾紛的因素?？梢哉f這樣的一個企業(yè)法律咨詢系統(tǒng)，是有效地創(chuàng)建和改進企業(yè)的法律風險預防和控制機制的重要保證。隨著社會主義市場經(jīng)濟體制的逐步確立、完善和發(fā)展，社會主義法律制度的進一步加強，企業(yè)的法律咨詢制度變得越來越普遍，發(fā)揮了重要的作用。目前，很多企業(yè)都聘請了專門的律師為企業(yè)法律事務進行參謀和服務。不管是歐美發(fā)達國家還是現(xiàn)在國內(nèi)的規(guī)范化大企業(yè)，都設置了專門的法律事務部門或機構，每個機構都有專業(yè)的律師團隊，這些企業(yè)的法律顧問在企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理全過程中都為企業(yè)出謀劃策，并且在法律允許的范圍內(nèi)實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟利益的最大化，盡可能地減少和降低企業(yè)面臨的法律風險和糾紛。

四、構筑法律風險預防體系，不斷使企業(yè)在經(jīng)營發(fā)展方面增值

一是建立一套企業(yè)重大決策標準化的程序和規(guī)范。企業(yè)所有重要商業(yè)決定的實施必須確保充分體現(xiàn)法律賦予企業(yè)的權利，這樣才可以讓企業(yè)在當前的經(jīng)濟社會活動中不會出現(xiàn)法律風險問題，而且企業(yè)的合法權益也會最大化。當然，企業(yè)的相關決策必須確保該決策是有助于實現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略目標高效、高質(zhì)量實現(xiàn)的最佳計劃。在市場激烈競爭的發(fā)展背景下，還必須注意防止企業(yè)被欺騙，減少那些不公正、不公平的現(xiàn)象發(fā)生，并減少由于各類問題而導致的企業(yè)法務糾紛。結合上述論證可以看到，為了更加有效地防范醫(yī)藥企業(yè)法律風險問題的出現(xiàn)，醫(yī)藥企業(yè)必須為企業(yè)一系列重大決策，例如針對外國的投資、知識產(chǎn)權的交易、企業(yè)的重組和融資擔保等，建立一套科學、規(guī)范且完整的法律研究和論證系統(tǒng)，并在做出最終企業(yè)決策時確保強制性的法律論證程序得以實行，避免嚴重的決策錯誤給企業(yè)發(fā)展帶來重大的影響和損失。此外，企業(yè)還必須建立一套標準化的訴訟風險管理體系，這對于企業(yè)的穩(wěn)定健康發(fā)展是非常關鍵和重要的。為了避免與企業(yè)有關訴訟可能對企業(yè)造成的損失，在訴訟過程中必須清晰地了解和掌握與訴訟有關的主要法律法規(guī)，企業(yè)的主要負責人、公司的法律顧問或相關業(yè)務部門的負責人必須對有關的法律法規(guī)有深入的理解和掌握。在與有關商業(yè)組織展開合作的時候，如果出現(xiàn)了有爭議的糾紛，那么企業(yè)相關部門的管理人員以及企業(yè)法律事務部門應當及時向企業(yè)高級管理人員報告，對相關糾紛和問題進行深入調(diào)查、分析和研究，并且進一步研究和確定適用該糾紛問題的法律對策，與此同時還需要進行法律風險的討論和分析，對企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的風險問題和風險管理有一個準確、詳細的了解。

二是建立合同管理制度。關于合同文本，企業(yè)一定要積累經(jīng)驗，不斷總結完善，使之標準化、具體化。企業(yè)內(nèi)部也要建立完善的合同管理制度，包括合同的履行管理、合同的檔案管理以及合同的證據(jù)管理等具體措施，以求企業(yè)能夠預防法律風險，有效維護自身的利益。實踐中，不少客戶要求企業(yè)法務直接發(fā)送一個范本。其實，每一筆交易都不一樣，不同企業(yè)的風險點也完全不一樣，因此，僅有范本是遠遠不夠的，要在范本的基礎上擬定出適合本次交易的合同，而不能照搬合同范本。同時，企業(yè)要不斷地規(guī)范交易文本，這是保持企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的一個非常重要的手段。個人對合同的看法是：合同是交易關系節(jié)點的記載，是交易流程的法律體現(xiàn)。因此，合同要把交易的流程描述得非常清楚、雙方的權利義務要約定得很細致。企業(yè)所簽訂的合同內(nèi)容是否符合法律規(guī)定，條款有無遺漏，形式是否符合規(guī)定的要求，文字是否準確、嚴謹，都直接關系到企業(yè)的切身利益。因此，加強合同管理是防范企業(yè)法律風險的基礎性工作，醫(yī)藥企業(yè)必須盡快建立以事前防范、事中控制為主，事后補救為輔的合同管理制度，要保證合同順利履行，就要把“驗收標準和方法”約定得具體、詳細、便于操作，合同雙方不能僅僅照搬國家相關法律法規(guī)規(guī)定的藥品技術轉(zhuǎn)讓條款，寬泛約定以避免發(fā)生爭議。

三是建立與法律相符的完整、系統(tǒng)、標準的規(guī)則體系和實施管理方案。并且結合企業(yè)的實際情況，建立一套實用的、有針對性的公司管理體系，使企業(yè)內(nèi)的所有工作人員都必須嚴格遵守有關規(guī)定，保障企業(yè)內(nèi)的每個人都對企業(yè)的知識產(chǎn)權保護有特殊的責任，相關的管理制度和管理工作程序標準，最大限度地確保企業(yè)可以正常、穩(wěn)定、有序、高效地開展生產(chǎn)和經(jīng)營活動。同時，一個企業(yè)具備較為理想的監(jiān)督管理體系，也表現(xiàn)出了一個企業(yè)的發(fā)展處于較為良好的狀態(tài)。因此，企業(yè)相關的制度體系的建立和實施應嚴格按照某些標準程序進行，只有嚴格地按照標準程序和規(guī)則完成這一系列工作，我們才能更好地確保企業(yè)規(guī)章制度的嚴謹性、規(guī)范性、標準化和可信度。同時，在企業(yè)中我們還需要采取切實可行的方式對企業(yè)內(nèi)部工作人員進行規(guī)章制度的宣傳和教育，進一步提高全體工作人員對企業(yè)所面臨的風險隱患的防范認識和技能。許多企業(yè)的現(xiàn)實案例清醒地警示我們，企業(yè)往往在很多糾紛的過程中處于相對不利的地位或被迫履行那些因員工的工作標準不規(guī)范且由于業(yè)務人員的流程表存在缺陷而造成的企業(yè)之間的不平等的合同。因此，有必要采取有效的方式進一步提升和加強企業(yè)管理者及其一般員工的法律法規(guī)和制度規(guī)章的學習和了解。

四是建立一套科學合理的防止知識產(chǎn)權風險問題出現(xiàn)的法律法規(guī)。建立和完善預防知識產(chǎn)權的風險問題的法律是很重要的，同時法律體系的構建也是保護知識產(chǎn)權的一個關鍵工作。應該努力改變過去那一套錯誤思維認識，特別是把所有的焦點和關注度都放在發(fā)明而不是發(fā)明專利上，對于新的專利急于投入使用而沒有做好產(chǎn)權的保護。必須嚴格遵守和執(zhí)行有關知識產(chǎn)權的各類法律法規(guī)，并加強對專利信息的搜索和分析，避免企業(yè)的行為存在侵犯他人知識產(chǎn)權的問題而給企業(yè)帶來一系列法律風險，并加快建立一套系統(tǒng)、科學、可靠的機制來解決知識產(chǎn)權領域出現(xiàn)的糾紛。隨著法律體系中知識產(chǎn)權相關內(nèi)容的不斷完善、提升和落實，大量的企業(yè)往往更傾向于加大對知識產(chǎn)權的管理和保護，并為此做出了很多努力。企業(yè)的專利申請和注冊商標的數(shù)量每年都在明顯地增加。但從另一個角度來看，依然還有很多企業(yè)尚未建立一套防止知識產(chǎn)權領域法律風險問題出現(xiàn)的管理體系和機制，也缺乏這方面的研究與探索，對于知識產(chǎn)權的管理，技術的創(chuàng)新和應用法律保護企業(yè)顯然存在很大的不足?；蛘呤菍λ说闹R產(chǎn)權缺乏了解，無意中侵犯了他人的知識產(chǎn)權，因此給企業(yè)帶來了一系列知識產(chǎn)權糾紛，在這種糾紛中，企業(yè)都是處于一種被動的狀態(tài)。因此，如果企業(yè)想增加經(jīng)濟利益，穩(wěn)定企業(yè)的發(fā)展，那么就必須防止其品牌被濫用和模仿、假冒。也不要違法使用其他企業(yè)的知識產(chǎn)權。制定嚴格的商業(yè)秘密保護規(guī)章制度，明確和企業(yè)產(chǎn)權相關的保密管理體系，與企業(yè)員工和相關方簽訂協(xié)議并進行嚴格、有效的預防和管理。企業(yè)應制定離職、退休的研發(fā)人員的后續(xù)管理，這些雇員在離職、退休后一年內(nèi)的發(fā)明和創(chuàng)造的知識產(chǎn)權都是屬于他們原本工作單位的，防止與該企業(yè)有競爭關系的其他企業(yè)以挖掘研發(fā)人員的方式竊取公司的知識產(chǎn)權。

五是注重技術與資本的結合意識的培養(yǎng)以及相應法律風險的防控。根據(jù)在醫(yī)藥領域工作的觀察，有這樣一個基本認識：技術服務是溫飽，技術轉(zhuǎn)讓是小康，技術與資本結合才能致富。在中國藥品行業(yè)最重要的還是研發(fā)。雖然生產(chǎn)企業(yè)很賺錢，但是從產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略角度看，如果研發(fā)水平不行，相當于沒有技術，不可能做大做強。研發(fā)是技術與資本密集型行業(yè)，因此研發(fā)必須與資本相結合。資本是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的助推劑，有些生產(chǎn)企業(yè)雖然有研發(fā)能力，但自身擁有的資金有限。而很多基金擁有豐富的資金儲備，卻找不到好的藥品品種和項目。研發(fā)出更新更好的品種是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮之路，促進資本和技術的結合才能創(chuàng)造出更多的價值和財富。企業(yè)在合作研發(fā)過程中應尋找合適的合作伙伴、簽訂專業(yè)的技術合作合同，合作內(nèi)容要詳細準確描述項目內(nèi)容，并明確約定成果歸屬等問題，盡可能避免經(jīng)營風險和法律風險。

總之，建立健全法律風險防范體系不是一蹴而就的，是一項系統(tǒng)工程。需要不斷地探索嘗試，采取的措施需要通過檢查和監(jiān)督考核，一步一個腳印，促使措施見實效。為有效預防、減少各種經(jīng)營法律風險，醫(yī)藥企業(yè)迫切需要加強法律風險防范工作，形成法律的保護墻，為醫(yī)藥企業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，持續(xù)不斷地提供增值服務，發(fā)揮保駕護航作用。

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