曾碧珊

[摘要]目的 探討尿毒清顆粒結(jié)合非布司他治療高尿酸血癥（HUA）的臨床效果。方法 選取2018年6月～2019年9月于我院就診的40例HUA患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，每組各20例。對(duì)照組患者采用非布司他治療，研究組患者采用非布司他結(jié)合尿毒清顆粒治療。觀察兩組患者的臨床療效、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者的治療總有效率（95.00%）高于對(duì)照組（75.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的血肌酐、血尿酸、隨機(jī)尿清蛋白值、胱抑素C濃度低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者治療后的生活質(zhì)量（SF-12）量表各項(xiàng)評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 尿毒清顆粒結(jié)合非布司他治療HUA的臨床效果顯著，安全性良好，可有效控制因該病而改變的各項(xiàng)指標(biāo)，改善患者腎功能，提高生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]尿毒清顆粒;非布司他;高尿酸血癥;血尿酸

[中圖分類號(hào)] R977? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）8（b）-0029-04

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Niaoduqing Granules combined with Febuxostat in the treatment of hyperuricemia （HUA）. Methods Forty HUA patients who treated in our hospital from June 2018 to September 2019 were selected as the research objects， and were divided into control group and observation group according to the random number table method， 20 cases in each group. The control group was treated with Febuxostat， and the observation group was treated with Niaoduqing Granules combined with Febuxostat. The clinical efficacy， laboratory-related indicators， quality of life， and adverse reactions of the two groups were observed. Results The total effective rate of the observation group （95.00%） was higher than that of the control group （75.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， serum creatinine， serumuricacid， random urinary albumin， cystatin C concentration in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The scores of the quality of life （SF-12） scale after treatment in the observation group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions between the two groups was not statistically significant （P>0.05）. Conclusions Niaoduqing Granules combined with Febuxostat has significant clinical efficacy and good safety. It can effectively control various indicators that change due to the disease and Improve quality of life.

[Key Words] Niaoduqing Granules; Febuxostat; Hyperuricemia; Serumuric acid

高尿酸血癥（HUA）主要以尿酸增高和腎臟功能損害為臨床表現(xiàn)，隨著病情的發(fā)展，會(huì)導(dǎo)致腎功能的持續(xù)性損傷，甚至并發(fā)尿毒癥，而導(dǎo)致患者死亡[1]。因此，如何快速有效地控制尿酸濃度和保護(hù)腎功能，對(duì)于HUA患者有著極為重要的臨床意義。非布司他是西醫(yī)治療HUA的常用藥物，可通過抑制尿酸合成，降低患者體內(nèi)的尿酸濃度。其雖可改善該病患者尿酸增高情況，但是對(duì)于HUA患者出現(xiàn)的腎功能持續(xù)性損傷情況的改善作用并不明顯，而腎功能減退反過來會(huì)導(dǎo)致機(jī)體對(duì)尿酸的分解能力降低，因此單用非布司他治療HUA的臨床效果并不理想[2]。尿毒清顆粒具有通腑降濁、補(bǔ)腎健脾利濕等功效，具有補(bǔ)腎強(qiáng)腎、保護(hù)腎功能的作用[3]。因而尿毒清顆?；蚩蓮浹a(bǔ)非布司他療效上的不足，從而增強(qiáng)其治療HUA的臨床效果。本研究選取于我院就診的40例HUA患者作為研究對(duì)象，旨在探討尿毒清顆粒結(jié)合非布司他治療HUA的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年6月～2019年9月于我院就診的40例HUA患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（20例）和觀察組（20例）。對(duì)照組中，男12例，女8例;年齡32～65歲，平均（47.86±4.52）歲;病程3～21年，平均（14.21±3.23）年;體重指數(shù)16.36～34.56 kg/m2，平均（23.84±1.61）kg/m2。觀察組中，男13例，女7例;年齡31～66歲，平均（47.79±4.41）歲;病程2～22年，平均（14.31±3.29）年;體重指數(shù)16.37～34.45 kg/m2，平均（23.78±1.56）kg/m2。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，取得研究對(duì)象的知情同意。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

①患者年齡≥18歲且≤70歲;②患者實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)尿清蛋白排泄率> 20 μg/min或尿蛋白>500 mg/d;③男性血尿酸>420 μmol/L，女性血尿酸>350 μmol/L。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并有嚴(yán)重臟器功能障礙患者;②合并有惡性腫瘤患者;③凝血功能及造血功能障礙者;④精神障礙者。

1.4方法

兩組患者均予以控制飲食、戒煙戒酒、適量運(yùn)動(dòng)等措施，并定期檢查血尿酸濃度。

對(duì)照組患者予以非布司他片（江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20130058，規(guī)格：40 mg×8片×2板，生產(chǎn)批號(hào)：61908701）口服治療，40 mg/次，每日1次。共治療2個(gè)月。

觀察組患者在對(duì)照組相同的治療方式的基礎(chǔ)上聯(lián)合尿毒清顆粒進(jìn)行治療。口服尿毒清顆粒（康臣藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073256，規(guī)格：5 g×15袋，生產(chǎn)批號(hào)：20191136），溫開水沖服，6時(shí)、12時(shí)、18時(shí)各服用5 g，22時(shí)服用10 g。共治療2個(gè)月。

1.5觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組患者的臨床療效、實(shí)驗(yàn)室檢查相關(guān)指標(biāo)、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)發(fā)生情況。

分別于治療前、治療停止時(shí)、治療后1個(gè)月和3個(gè)月評(píng)估患者的臨床療效，臨床療效的標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí)。顯效：患者血尿酸水平完全恢復(fù)正常，且脫離藥物3個(gè)月以上未再次升高;有效：患者血尿酸水平較治療前降低15%及以上，且脫離藥物1個(gè)月以上未再次升高;無效：未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%[4]。

實(shí)驗(yàn)室檢查相關(guān)指標(biāo)：分別在治療前后，采集兩組患者的空腹外周靜脈血5 ml，使用全自動(dòng)生化分析儀（日本株式會(huì)社，日立7180）測(cè)量患者的血肌酐、血尿酸、隨機(jī)尿清蛋白、胱抑素C水平。

生活質(zhì)量：于治療后使用生活質(zhì)量（SF-12）量表評(píng)估兩組患者的生活質(zhì)量，包括心理健康、總體健康、健康狀態(tài)、軀體功能、機(jī)體疼痛、社交功能、生命活力7個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目總分0～100分，分?jǐn)?shù)越高患者生活質(zhì)量越高。該量表的Cronbach′s α系數(shù)為0.775[5]。

不良反應(yīng)主要包括頭暈、嘔吐、皮疹等。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的治療總有效率（95.00%）高于對(duì)照組（75.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查相關(guān)指標(biāo)水平的比較

治療前，兩組患者的血肌酐、血尿酸、隨機(jī)尿清蛋白值、胱抑素C濃度水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的血肌酐、血尿酸、隨機(jī)尿清蛋白值、胱抑素C濃度水平均低于本組治療前，且觀察組的血肌酐、血尿酸、隨機(jī)尿清蛋白值、胱抑素C濃度水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者SF-12量表各項(xiàng)評(píng)分的比較

觀察組患者的心理健康、總體健康、健康狀態(tài)、軀體功能、機(jī)體疼痛、社交功能、生命活力等SF-12量表評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

觀察組患者發(fā)生頭暈1例，嘔吐1例，皮疹0例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為10.00%（2/20）;對(duì)照組發(fā)生頭暈2例，嘔吐1例，皮疹0例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為15.00%（3/20）。兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3討論

西醫(yī)認(rèn)為HUA的治療當(dāng)以降低尿酸為主，常以非布司他治療，中醫(yī)則認(rèn)為其治療當(dāng)以健脾護(hù)腎兼以降濁化瘀為主，代表藥物為尿毒清顆粒。然而HUA由于體內(nèi)尿酸過高，高尿酸鹽沉積，對(duì)腎臟和腎間質(zhì)均會(huì)造成損害，同時(shí)還會(huì)壓迫阻塞腎小管，從而造成腎功能損傷，而尿酸的分解又有賴于腎功能發(fā)揮作用[6]。兩者形成了相互影響的惡性循環(huán)。因此治療當(dāng)雙管齊下，同時(shí)針對(duì)尿酸和腎功能進(jìn)行治療。

中醫(yī)認(rèn)為HUA主要病因病機(jī)為過食肥甘厚味，導(dǎo)致脾腎損傷，功能不足，使得濕濁內(nèi)蘊(yùn)，痰濕郁而化熱，濕熱互結(jié)，氣滯血瘀[7]。治療當(dāng)以健脾益腎，活血祛瘀，化瘀降濁為主。尿毒清顆粒中：黃芪、白術(shù)、何首烏等藥物，可益氣健脾，溫腎補(bǔ)血;茯苓、桑白皮、車前草可健脾利水、利尿通淋;大黃可瀉水攻積、清熱解毒、逐瘀通經(jīng);白芍、丹參可活血化瘀補(bǔ)血[8]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率（95.00%）高于對(duì)照組（75.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示尿毒清顆粒結(jié)合非布司他治療HUA的臨床效果顯著，且不會(huì)增加其不良反應(yīng)發(fā)生率。這一結(jié)論和鄭建國(guó)等[9]的研究結(jié)果一致。

HUA主要以患者體內(nèi)血尿酸增高為主要改變，同時(shí)也會(huì)引起血肌酐、尿清蛋白等指標(biāo)的升高[10]，胱抑素C是檢測(cè)腎功能的重要指標(biāo)。因此檢測(cè)機(jī)體的血尿酸、血肌酐、尿清蛋白水平、胱抑素C濃度對(duì)于評(píng)估HUA患者的疾病情況有著重要意義。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組患者的血肌酐、血尿酸、隨機(jī)尿清蛋白值、胱抑素C濃度濃度水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示尿毒清顆粒結(jié)合非布司他可明顯降低患者體內(nèi)的血肌酐、血尿酸、尿清蛋白、胱抑素C濃度。中醫(yī)認(rèn)為HUA患者血肌酐、血尿酸、尿清蛋白、胱抑素C濃度等物質(zhì)的增多，主要由于濕濁內(nèi)蘊(yùn)所致，其根本原因在于脾腎功能不足[11]。尿毒清顆粒通過補(bǔ)脾益腎，增強(qiáng)脾腎運(yùn)化痰濕的功能，同時(shí)祛濕化痰，標(biāo)本同治，濕濁去則體內(nèi)尿酸等物質(zhì)的濃度自然下降[12]。

HUA由于尿酸過多，導(dǎo)致腎臟、腎小管及腎間質(zhì)的損傷?；颊邠?dān)心治療效果，因而承受著巨大的心理、生理痛苦，進(jìn)而拒絕參加各種社會(huì)活動(dòng)，長(zhǎng)此以往導(dǎo)致生活質(zhì)量下降[13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的心理健康、總體健康、健康狀態(tài)、軀體功能、機(jī)體疼痛、社交功能、生命活力等SF-12量表評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示尿毒清顆粒結(jié)合非布司他可有效改善患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為HUA主要是因?yàn)樘禎裼舳療?，淤血、濕邪損傷脈絡(luò)[14]。尿毒顆粒通過清熱祛濕，化瘀通絡(luò)，改善患者臨床癥狀，從而舒緩患者心理負(fù)擔(dān)，促進(jìn)其生活質(zhì)量的恢復(fù)[15]。

綜上所述，毒清顆粒結(jié)合非布司他治療HUA的臨床效果顯著，且不會(huì)增加其不良反應(yīng)發(fā)生率，可明顯降低患者體內(nèi)血肌酐、血尿酸、尿清白蛋白濃度，改善患者的腎功能和生活質(zhì)量。

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（收稿日期：2020-03-11）