國家現(xiàn)有兩項(xiàng)熔噴布相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)Z/T 64034—2014《紡粘熔噴紡粘（SMS）法非織造布》適用于以丙綸為主要原料、以熱軋粘合方式加固的SMS產(chǎn)品；FZ/T 64078—2019《熔噴法非織造布》適用于以熔噴法生產(chǎn)的非織造布，但最終用途均不限于口罩。

引言

新年伊始，新型冠狀病毒肺炎驟然而至，繼而席卷全球，防護(hù)口罩成為最緊缺的防疫物資。作為口罩生產(chǎn)的核心材料，熔噴布成為口罩產(chǎn)業(yè)鏈上最為緊俏的物資，巨大的利潤空間吸引了大量投機(jī)者入局熔噴布產(chǎn)業(yè)鏈，各地生產(chǎn)線急速擴(kuò)張。但國內(nèi)能夠生產(chǎn)熔噴布的大型企業(yè)并不多，行業(yè)整體呈現(xiàn)小而散的局面。大量小作坊生產(chǎn)線所用原料、設(shè)備、生產(chǎn)工藝與正規(guī)的生產(chǎn)線大相徑庭，很難生產(chǎn)出質(zhì)量可靠的口罩熔噴布，熔噴布質(zhì)量問題、安全隱患隨之出現(xiàn)。劣質(zhì)熔噴布過濾效率低下，使得生產(chǎn)出的口罩不能達(dá)到相應(yīng)的防護(hù)效果。

國家現(xiàn)有兩項(xiàng)熔噴布相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)Z/T 64034—2014《紡粘熔噴紡粘（SMS）法非織造布》適用于以丙綸為主要原料、以熱軋粘合方式加固的SMS產(chǎn)品；FZ/T 64078—2019《熔噴法非織造布》適用于以熔噴法生產(chǎn)的非織造布，但最終用途均不限于口罩。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)幅寬、單位面積質(zhì)量等提出要求，對(duì)過濾效率、透氣率等關(guān)鍵指標(biāo)均通過供需合同約定或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

在這種情況下，江蘇省纖維檢驗(yàn)局提出并會(huì)同南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院及相關(guān)熔噴布生產(chǎn)企業(yè)起草了該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，旨在發(fā)揮團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)“快速、靈活、先進(jìn)”的作用，幫助熔噴布生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)正確理解和掌握口罩熔噴布的關(guān)鍵指標(biāo)要求，完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，依法合規(guī)生產(chǎn)，為規(guī)范熔噴布市場秩序、保障防疫用品質(zhì)量提供技術(shù)支撐。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于衛(wèi)生防護(hù)用口罩熔噴布，由團(tuán)體成員按照約定采用并供社會(huì)自愿采用，系全國首次發(fā)布。

1 標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)在充分調(diào)研江蘇省熔噴布生產(chǎn)實(shí)際的基礎(chǔ)上，兼顧技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上可行的總體要求，符合國家相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。以現(xiàn)有的熔噴布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)行的衛(wèi)生防護(hù)口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為制定依據(jù)。以熔噴布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求作為“口罩熔噴布”的基本技術(shù)要求；衛(wèi)生防護(hù)口罩中過濾效率、通氣阻力等主要技術(shù)指標(biāo)作為“口罩熔噴布”的專項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。重點(diǎn)解決口罩熔噴布普遍存在的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有過濾效率、通氣阻力等關(guān)鍵性指標(biāo)；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)沒有明示“過濾效率”指標(biāo)等突出問題。規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，引導(dǎo)理性消費(fèi)。

2 標(biāo)準(zhǔn)主要研究內(nèi)容

2.1 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)名稱

針對(duì)疫情暴發(fā)初期出現(xiàn)的熔噴布市場亂象，直面矛盾，填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)漏洞，確定標(biāo)準(zhǔn)名稱為《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》，可以為口罩生產(chǎn)廠家采購熔噴布與口罩熔噴布生產(chǎn)提供參考依據(jù)。

2.2 關(guān)于標(biāo)注

口罩熔噴布區(qū)別于其他用途熔噴布的特征性指標(biāo)是顆粒物過濾效率，這也是衛(wèi)生防護(hù)口罩的關(guān)鍵性指標(biāo)。口罩熔噴布顆粒物過濾效率的高低會(huì)影響到其對(duì)顆粒物過濾效能的優(yōu)劣和價(jià)格的高低，也關(guān)系到其下游的衛(wèi)生防護(hù)口罩對(duì)細(xì)菌和病毒的隔離效果與使用場合。因此標(biāo)準(zhǔn)要求直接根據(jù)顆粒物過濾效率水平將口罩熔噴布進(jìn)行分級(jí)，并在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上明確標(biāo)注口罩過濾效率級(jí)別，可以方便口罩生產(chǎn)企業(yè)選購適合的熔噴布，也可以方便監(jiān)管部門根據(jù)產(chǎn)品明示加強(qiáng)對(duì)熔噴布企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。

2.3 關(guān)于分級(jí)

對(duì)口罩熔噴布分級(jí)設(shè)計(jì)的思考基于以下幾點(diǎn)：

1）按GB 2626—2019規(guī)定，過濾元件KN適用于過濾非油性顆粒物，級(jí)別分為KN90、KN95和KN100，其對(duì)應(yīng)的非油性顆粒物過濾效率分別為：≥90.0%、≥95.0%、≥99.97%（85L/min流量下測試）。

2）與現(xiàn)行衛(wèi)生防護(hù)口罩對(duì)過濾效率的要求相適應(yīng)：（a）GB/T 32610—2016根據(jù)過濾效率分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)，要求口罩鹽性過濾效率分別為99%、95%、90%（85L/min流量下測試）；（b）YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》要求非油性顆粒物過濾效率應(yīng)不小于30%（30L/min流量下測試）；（c）T/CTCA 7—2019《普通防護(hù)口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中要求PFE不小于80%（30L/min流量下測試）；（d）兼顧企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顆粒物過濾效率級(jí)別細(xì)分需要，以及現(xiàn)行測試方法實(shí)際存在的誤差范圍。

3）最終將過濾效率分級(jí)為KN30、KN60、KN80、KN90、KN95。在現(xiàn)有衛(wèi)生防護(hù)口罩過濾效率指標(biāo)基礎(chǔ)上增加KN60這一級(jí)，沒有設(shè)定KN100(或KN99）是考慮了兩個(gè)方面的因素：

一是GB 2626—2019與GB/T 32610—2016對(duì)這一級(jí)過濾效率分級(jí)與指標(biāo)值不一致，而且對(duì)于呼吸阻力指標(biāo)的規(guī)定也不一致，難以兼顧兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定統(tǒng)一的分級(jí)指標(biāo)；二是用于民用衛(wèi)生防護(hù)口罩KN95已不多見，KN100（或KN99)幾乎沒有。

4）鑒于目前顆粒物過濾效率存在兩種流量測試方法，因此要求標(biāo)注顆粒物過濾效率級(jí)別，用測試流量與顆粒物過濾效率級(jí)別組合的方式標(biāo)注。如：KN30口罩熔噴布標(biāo)記為30L/min KN30。

2.4 關(guān)于過濾效率和通氣阻力

對(duì)口罩熔噴布過濾效率和通氣阻力指標(biāo)值分級(jí)設(shè)計(jì)的思考基于以下幾點(diǎn)：

1）滿足現(xiàn)行適用的不同衛(wèi)生防護(hù)口罩的要求。

指標(biāo)值的設(shè)計(jì)分別參考各口罩標(biāo)準(zhǔn)（平面口罩、隨棄式）過濾效率（包括顆粒物和細(xì)菌過濾效率）、通氣阻力（或吸氣阻力），詳見表1。

2）熔噴布做成口罩之后，過濾效率和通氣阻力（或吸氣阻力）的變化情況（僅考慮單層熔噴布）。

（a)顆粒物過濾效率會(huì)略有增加，原因是口罩在熔噴布的內(nèi)外增加了幾層無紡布，會(huì)提高對(duì)顆粒物的阻隔作用；但這種阻隔作用與熔噴布的過濾機(jī)理相比較可以忽略不計(jì)。因此在設(shè)計(jì)熔噴布的顆粒物過濾效率分級(jí)指標(biāo)值時(shí)完全采用了同一過濾水平的口罩的顆粒物過濾效率指標(biāo)值。詳見表2。

（b)通氣阻力（吸氣阻力）會(huì)有所增加，原因一是口罩折疊導(dǎo)致阻力增加，根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析一般平面口罩會(huì)增加15Pa；原因二是在熔噴布的內(nèi)外增加了幾層無紡布，會(huì)增加對(duì)呼吸的阻力，但這種阻力正常情況下與熔噴布的阻力相比可以忽略不計(jì)。另外根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，平面口罩的通氣阻力值約為吸氣阻力的1.1～1.2倍。因此在設(shè)計(jì)熔噴布的通氣阻力分級(jí)指標(biāo)值時(shí)考慮了上述變化，在同一過濾水平的口罩的吸氣阻力值的基礎(chǔ)上進(jìn)行了適當(dāng)降低。詳見表2。

3)顆粒物過濾、病毒飛沫（氣溶膠）和細(xì)菌過濾三者之間的關(guān)系分析。

最難過濾的是顆粒物（0.3μm的非油性顆粒物），其次是病毒飛沫（氣溶膠），再次是細(xì)菌。

（a）理論上分析

粒徑大小差異：KN系列口罩顆粒物防護(hù)等級(jí)，指的是口罩對(duì)于直徑為0.3μm的非油性顆粒物的過濾能力。如KN95款口罩能夠過濾至少95%的平均直徑在0.3μm的非油性顆粒物。研究確定0.3μm顆粒作為口罩的隔離標(biāo)準(zhǔn)，是因?yàn)?.3μm顆粒最難被隔離，大于0.3μm的顆粒很容易被纖維阻擋，小于0.3μm的則比較容易被纖維靜電吸附。也就是說，不是直徑越小越難以隔離。通常細(xì)菌的大小以微米來衡量，一般3μm左右，而病毒以飛沫或氣溶膠飛沫存在，其中飛沫核直徑范圍0.74μm～2.12μm。

防顆粒物口罩可以用來過濾病毒和細(xì)菌：顆粒物防護(hù)口罩設(shè)計(jì)用于降低佩戴者對(duì)空氣中懸浮的顆粒物的暴露水平?？諝庵械牟≡⑸铮ㄈ缰虏【虿《荆┮彩穷w粒狀物質(zhì)，能夠被顆粒物過濾材料所過濾，效率能達(dá)到與過濾相同物理特性（如顆粒粒徑、形狀等）的非微生物顆粒物（如粉塵、煙和霧）相同的水平。因?yàn)榧?xì)菌顆粒物遠(yuǎn)大于病毒顆粒物，一般能過濾顆粒物的口罩可以用于過濾病毒，更可以較好地過濾細(xì)菌。醫(yī)用外科口罩完全可用于我們非醫(yī)護(hù)人員在一般場合隔離病毒。

（b）試驗(yàn)分析

文獻(xiàn)[1]按照YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》對(duì)PEF和 BEF的相關(guān)性進(jìn)行了試驗(yàn)分析，測試條件是BFE用的0.8微米的金黃色葡萄球菌，PFE用的0.3微米的氣溶膠。結(jié)果表明，非油性顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率呈正相關(guān)，當(dāng)PFE達(dá)到86%以上時(shí)，BFE可達(dá)到98%以上。文中建議PEF在85%及以上時(shí)可不再進(jìn)行細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)，既可降低實(shí)驗(yàn)室使用病原性微生物的危害風(fēng)險(xiǎn)，又可節(jié)約檢驗(yàn)資源，提高效率。詳見圖1。因此本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于KN90及以上過濾級(jí)別的熔噴布，沒有設(shè)定細(xì)菌過濾效率≥95考核指標(biāo)要求，還能減少企業(yè)檢驗(yàn)成本。

表1 T/JSFZXH 001—2020標(biāo)準(zhǔn)所參考的口罩標(biāo)準(zhǔn)

表2 口罩熔噴布顆粒物過濾效率和通氣阻力分級(jí)指標(biāo)值

圖1 非油性顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率的相關(guān)性

4）關(guān)于與其他標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。

考慮到防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)種類繁雜，用途不同，發(fā)布部門不同，考核項(xiàng)目與指標(biāo)要求也會(huì)不同，不僅僅局限于本標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的幾個(gè)口罩標(biāo)準(zhǔn)，為解決本標(biāo)準(zhǔn)這一局限性，加了一個(gè)6.3兜底條款，要求涉及本標(biāo)準(zhǔn)要求之外的其他特殊要求按合同執(zhí)行。

3 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的問題

3.1 熔噴布生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合實(shí)際應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，是由熔噴布生產(chǎn)企業(yè)、相關(guān)科研院所與檢測機(jī)構(gòu)按照公開、透明、協(xié)商一致原則制定，共同使用和重復(fù)使用的一種文件。但對(duì)于每個(gè)個(gè)體生產(chǎn)企業(yè)而言，企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、環(huán)境條件、工藝技術(shù)、人員等實(shí)際狀況往往會(huì)存在差異，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的這種差異進(jìn)行診斷分析，繼而對(duì)原材料、工藝進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以達(dá)到滿足標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)等級(jí)的要求。

3.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注檢測結(jié)果的影響因素

標(biāo)準(zhǔn)是判定產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)一依據(jù)，而要真正實(shí)現(xiàn)制定標(biāo)準(zhǔn)的宗旨，產(chǎn)品的評(píng)判者必須確保檢測條件的一致性才能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。在口罩熔噴布過濾效率和通氣阻力測試中，氣體流量和檢測設(shè)備的不同對(duì)檢測結(jié)果有很大的影響。研究表明，氣體流量越大，過濾效率越小，通氣阻力越大[2]。調(diào)查表明國內(nèi)檢測機(jī)構(gòu)所用過濾效率檢測設(shè)備主要分為國產(chǎn)設(shè)備（上海羅中科技公司） 和進(jìn)口設(shè)備（TSI），國產(chǎn)設(shè)備過濾效率的檢測結(jié)果普遍高于進(jìn)口設(shè)備5%左右，有的高達(dá)10%。因此在依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)服務(wù)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求來設(shè)定氣體流量（30L/min或85L/min），并備注所用的設(shè)備型號(hào)，同時(shí)提醒客戶不同測試條件下檢測結(jié)果所存在的差異以及如何規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 口罩生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注口罩用戶的特定要求

該標(biāo)準(zhǔn)是以FZ/T 64078—2019熔噴布標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合了部分現(xiàn)行口罩標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物過濾效率、通氣（吸氣）阻力等指標(biāo)要求制定而成。然而現(xiàn)行有效的衛(wèi)生防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)有幾十個(gè)，對(duì)熔噴布的要求也不盡相同。所以口罩生產(chǎn)企業(yè)一定要識(shí)別顧客對(duì)口罩的特定要求，結(jié)合自身的生產(chǎn)實(shí)際，在此基礎(chǔ)上提出口罩熔噴布采購的個(gè)性化指標(biāo)要求，再結(jié)合本熔噴布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，作為共同的質(zhì)量要求納入熔噴布采購合同條款，這樣方能保證采購的熔噴布質(zhì)量能滿足口罩生產(chǎn)的要求。