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        霧化吸入裝置技術(shù)領(lǐng)域的全球?qū)@治?/h1>
        2020-09-24 03:17:48操瑤曠玉芬
        河南科技 2020年27期

        操瑤 曠玉芬

        摘要:霧化吸入裝置廣泛應(yīng)用于呼吸道疾病的治療,為了研究霧化吸入裝置領(lǐng)域的專利發(fā)展現(xiàn)狀,本文通過(guò)檢索、統(tǒng)計(jì)、分析全球霧化吸入裝置技術(shù)領(lǐng)域的相關(guān)專利申請(qǐng)文獻(xiàn),從中獲取包括申請(qǐng)量趨勢(shì)、區(qū)域國(guó)別分布、主要申請(qǐng)人以及主要技術(shù)演化路線等相關(guān)信息,旨在為我國(guó)的科研機(jī)構(gòu)、霧化吸入裝置相關(guān)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)和專利布局提供參考。

        關(guān)鍵詞:霧化吸入;噴射霧化;超聲波霧化;振動(dòng)篩霧化;專利分析

        中圖分類號(hào):G306;F426文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1003-5168(2020)27-0140-03

        1 引言

        霧化吸入療法已經(jīng)成為治療呼吸系統(tǒng)疾病的常用方法,其原理是利用霧化吸入器的負(fù)壓空間將藥物溶液制成細(xì)小的霧粒,使其懸浮于氣體中形成氣溶膠,隨患者的吸氣過(guò)程進(jìn)入呼吸道及肺部并進(jìn)一步沉著,以達(dá)到治療作用。霧化吸入劑的治療效果很大程度上依賴于先進(jìn)的霧化器。霧化吸入裝置根據(jù)其工作原理可以分為噴射霧化吸入器、超聲霧化吸入器、振動(dòng)篩霧化吸入器,和新型霧化吸入器。

        本文擬從申請(qǐng)量趨勢(shì)、區(qū)域國(guó)別分布、主要申請(qǐng)人以及主要技術(shù)演化路線等方面進(jìn)行霧化吸入裝置技術(shù)的專利分析,希望能為我國(guó)企業(yè)和科研單位在霧化吸入領(lǐng)域的研發(fā)提供參考和幫助。

        2 霧化吸入裝置技術(shù)全球?qū)@暾?qǐng)概況

        2.1專利申請(qǐng)趨勢(shì)

        最早的霧化吸入療法誕生于19世紀(jì)。1858年法國(guó)人Sales-Girons發(fā)明一種手動(dòng)施壓將藥液泵成霧狀用于經(jīng)口吸入的裝置。不久后利用文丘里(Venturi)效應(yīng)的噴霧器問(wèn)世,這一原理目前仍然廣泛使用于壓縮霧化吸入裝置。20世紀(jì)50年代開始,隨著超聲霧化機(jī)及計(jì)量吸入噴劑的發(fā)明,吸入給藥被廣泛應(yīng)用于臨床,目前已經(jīng)成為呼吸道疾病治療領(lǐng)域重要手段。[1]

        圖1為全球和中國(guó)霧化吸入裝置的申請(qǐng)年份和專利數(shù)量趨勢(shì)圖,縱觀該圖,可以看出全球?qū)@暾?qǐng)態(tài)勢(shì)可以劃分為兩個(gè)階段:1906年至1974年屬于技術(shù)萌芽期,每年申請(qǐng)的專利數(shù)量均少于20件;1975年至今屬于技術(shù)發(fā)展期,其中,1975年至2012年屬于緩慢增長(zhǎng)期;2013年至2019年屬于快速增長(zhǎng)期,從2013年的392件至2018年的申請(qǐng)高峰868件。

        相對(duì)而言,關(guān)于霧化吸入裝置的中國(guó)首次專利申請(qǐng)要晚于全球首次專利申請(qǐng),中國(guó)的首次專利申請(qǐng)出現(xiàn)在1985年,中國(guó)申請(qǐng)量趨勢(shì)大致可以分為兩個(gè)階段:1985年至2002年的緩慢增長(zhǎng)期,每年申請(qǐng)的專利數(shù)量均少于20件;2003年由于全球爆發(fā)非典的原因,2003年的申請(qǐng)量十分突出,達(dá)到36件;2004年至2019年的快速增長(zhǎng)期,從2004年的19件至2018年的申請(qǐng)高峰733件。

        盡管中國(guó)關(guān)于霧化吸入裝置技術(shù)領(lǐng)域的研究起步較晚,中國(guó)的專利申請(qǐng)發(fā)展沒(méi)有趕上全球的第一波較快增長(zhǎng)期(2003年之前),但是在2003年后,中國(guó)申請(qǐng)趨勢(shì)與全球申請(qǐng)趨勢(shì)基本同步,均在2018年出現(xiàn)申請(qǐng)量高峰;并且從2013年開始,霧化吸入技術(shù)領(lǐng)域中國(guó)每年的專利申請(qǐng)量超過(guò)全球?qū)@暾?qǐng)量的一半。導(dǎo)致這一現(xiàn)象的主要原因可能是2003年,全球爆發(fā)了大規(guī)模的非典(SARS),霧化吸入治療技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用逐步增多,外國(guó)企業(yè)也逐步進(jìn)入中國(guó)的市場(chǎng),同時(shí)外國(guó)企業(yè)的引入也促進(jìn)了中國(guó)霧化吸入裝置技術(shù)的迅猛發(fā)展。

        2.2 專利申請(qǐng)量的地區(qū)分布

        圖2-3分別是霧化吸入技術(shù)專利申請(qǐng)技術(shù)來(lái)源分布和目標(biāo)市場(chǎng)分布。由圖2可以看出,美國(guó)在霧化吸入裝置領(lǐng)域的專利申請(qǐng)技術(shù)來(lái)源的份額遠(yuǎn)高于其他國(guó)家,而中國(guó)在霧化吸入裝置領(lǐng)域的專利申請(qǐng)目標(biāo)國(guó)的份額遠(yuǎn)高于其他國(guó)家。中國(guó)雖然在霧化吸入裝置領(lǐng)域起步晚,但是中國(guó)的市場(chǎng)份額巨大,吸引了大量的霧化吸入技術(shù)相關(guān)企業(yè)在中國(guó)進(jìn)行專利申請(qǐng)和專利布局,同時(shí)也帶動(dòng)了中國(guó)本土企業(yè)的活躍度,積極參與到霧化吸入裝置技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行自主研發(fā)和專利布局。

        2.3 專利申請(qǐng)人分析

        霧化吸入裝置的中、美、日、德專利申請(qǐng)人申請(qǐng)量的排名如圖4所述,分析上圖,可以看出,德國(guó)的醫(yī)療企業(yè)BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH(BI勃林格殷格翰)在霧化吸入領(lǐng)域?qū)@暾?qǐng)總量穩(wěn)居第一,并且其在美國(guó)、日本和德國(guó)的申請(qǐng)量均進(jìn)入前十,但是其在中國(guó)的申請(qǐng)量則較少;德國(guó)另外一家醫(yī)療企業(yè)PARI GAMBH(帕瑞制藥)、美國(guó)的一家醫(yī)療企業(yè)AEROGEN INC(亞羅擎公司)的專利申請(qǐng)量進(jìn)入了中美日德排名前十;加拿大有一家醫(yī)療企業(yè)TRUDELL MEDICAL INTERNATIONAL(特魯?shù)聽枺┑膶@暾?qǐng)量進(jìn)入了中美日德前十;日本有三家醫(yī)療企業(yè)CANON KK(佳能),Omron(歐姆龍)和MATSUSHITA ELECTRIC WORKS LTD(松下電工)的專利申請(qǐng)量進(jìn)入中美日德前十,這三家企業(yè)實(shí)力相當(dāng),其中,Omron在中國(guó)、美國(guó)、日本和德國(guó)的申請(qǐng)量均進(jìn)入前十,可見Omron公司不僅科研實(shí)力雄厚,并且十分注重在各個(gè)國(guó)家的專利布局。

        我國(guó)專利申請(qǐng)量排名前十的申請(qǐng)人有兩個(gè)來(lái)自日本的企業(yè),其他的主要是本土企業(yè)或者大學(xué)。排名靠前的魚躍醫(yī)療公司,成立于1998年;蘇州霧聯(lián)醫(yī)療科技有限公司(VAPO),成立于2015年,申請(qǐng)量分別為32和30件,在該領(lǐng)域的申請(qǐng)量要遠(yuǎn)超過(guò)國(guó)內(nèi)其它申請(qǐng)人。中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)屬于國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)科大學(xué),具有強(qiáng)大的科研隊(duì)伍、醫(yī)療資源,在應(yīng)用霧化吸入技術(shù)進(jìn)行臨床治療中,具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

        3 重要專利申請(qǐng)人的專利技術(shù)發(fā)展分析

        選取該領(lǐng)域中的重要的專利申請(qǐng)人來(lái)分析其專利申請(qǐng)情況及技術(shù)發(fā)展路線。從這些具有代表性的申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)得到的技術(shù)發(fā)展路線,對(duì)了解該領(lǐng)域技術(shù)的脈絡(luò)以及今后的專利審查具有重要的指導(dǎo)意義。

        以德國(guó)勃林格殷格翰公司Boehringer Ingelheim(BI)技術(shù)發(fā)展路線為例:

        德國(guó)勃林格殷格翰公司Boehringer Ingelheim(BI)創(chuàng)立于1885年,是全球最大的家族藥廠,從1921年開始,公司即嶄露頭角成為呼吸疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者,上市了涉及包括哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD)、 特發(fā)性肺纖維化(IPF)和肺癌在內(nèi)的多個(gè)呼吸疾病的數(shù)種藥物。Boehringer Ingelheim公司主要的霧化器產(chǎn)品代表有HandiHaler?吸入器,Respimat? 吸入器等新型霧化器。

        (1)HandiHaler?吸入器,德國(guó)勃林格殷格翰公司于1973年9月18日申請(qǐng)了霧化吸入領(lǐng)域的第一個(gè)專利DE2346914A1,該HandiHale?吸入器可插入儲(chǔ)存有精確劑量的待吸入物質(zhì)的膠囊,當(dāng)需要時(shí),將膠囊推入腔體內(nèi),粉狀物質(zhì)同時(shí)通過(guò)螺旋葉片旋轉(zhuǎn)形成的湍流與吸入的空氣一起到達(dá)患者的口腔。在該專利技術(shù)的基礎(chǔ)上,該公司進(jìn)行了多項(xiàng)結(jié)構(gòu)和霧化性能上的改進(jìn),如DE4318455A1,WO2010/063645A1等。

        (2)Respimat?吸入器,1990年8月30日,德國(guó)勃林格殷格翰公司申請(qǐng)了發(fā)明名稱為“一種無(wú)推進(jìn)劑吸入器”的專利(公開號(hào)為DE4027391A1),該無(wú)推進(jìn)劑吸入器(propellant-free inhaler),能夠與呼吸的氣流同步自動(dòng)觸發(fā),隨后,壓縮氣流將待吸入劑量的藥物由計(jì)量室吹入空氣通道。該公司在該無(wú)推進(jìn)劑吸入器專利技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行進(jìn)一步研究和改進(jìn),如WO03/097139A1,WO2019/211424A1等。

        勃林格殷格翰公司的主要研究方向大致分為兩個(gè)方面:一方面通過(guò)對(duì)定量霧化吸入器的核心部件進(jìn)行改進(jìn)進(jìn)而在霧化顆粒大小,藥液沉積量等性能方面進(jìn)行優(yōu)化;另外一方面通過(guò)耦合計(jì)數(shù)器、智能裝置等進(jìn)而滿足精準(zhǔn)控制,功能多樣化等需求。

        3 結(jié)語(yǔ)

        我國(guó)在霧化吸入裝置領(lǐng)域的發(fā)展起步雖晚于其他國(guó)家,但中國(guó)市場(chǎng)需求旺盛,外國(guó)企業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí),也帶動(dòng)了中國(guó)企業(yè)在該領(lǐng)域的積極性和創(chuàng)新性,中國(guó)在該領(lǐng)域的每年專利申請(qǐng)量超過(guò)全球每年專利申請(qǐng)量的一半,但中國(guó)的本土申請(qǐng)人在國(guó)外的專利布局普遍較少,在國(guó)際市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力較弱。因此國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人在進(jìn)行霧化吸入裝置技術(shù)研發(fā)的同時(shí)應(yīng)當(dāng)積極進(jìn)行專利布局,提高專利申請(qǐng)質(zhì)量,以在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的霧化吸入裝置市場(chǎng)占有一席之位。

        參考文獻(xiàn):

        [1] 徐文,董頻,谷慶隆,等.霧化吸入在咽喉科疾病藥物治療中應(yīng)用專家共識(shí)[J].中國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科,2019,26(05):231-238.

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