羅銳萌

摘 要 目的：對(duì)研究風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用進(jìn)行分析研究。方法：研究隨機(jī)選取我院采取風(fēng)險(xiǎn)管理前后的各類醫(yī)療器械各500件。觀察組：采用風(fēng)險(xiǎn)管理模式;對(duì)照組：采用普通管理模式。結(jié)果：觀察組中醫(yī)療器械的合格率為99.20%，對(duì)照組的合格率為96.20%，觀察組的醫(yī)療器械合格率較對(duì)照組顯著更高，P<0.05;使用觀察組醫(yī)療器械的患者發(fā)生醫(yī)院感染的概率為7%，對(duì)照組的患者為28%，觀察組較對(duì)照組的概率顯著較低，P<0.05。結(jié)論：風(fēng)險(xiǎn)管理可使醫(yī)療器械合格率得到有效提升，并且降低患者在醫(yī)院的感染率。

關(guān)鍵詞 風(fēng)險(xiǎn)管理;醫(yī)療器械;器械合格率;患者感染率

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件，在醫(yī)院中具有非常重要的作用。對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理是開展各項(xiàng)衛(wèi)生工作的物質(zhì)基礎(chǔ)和技術(shù)條件，是衛(wèi)生事業(yè)現(xiàn)代化的重要標(biāo)志之一[1]。只有加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的科學(xué)管理，才能更好地為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)現(xiàn)代化服務(wù)。研究選取我院各類醫(yī)療器械進(jìn)行對(duì)照研究，具體結(jié)果如下：

1資料與方法

（1）一般資料。我院于2019年12月開始采用風(fēng)險(xiǎn)管理模式，本次研究隨機(jī)選取分別在采取風(fēng)險(xiǎn)管理前后的醫(yī)療器械500件，采取風(fēng)險(xiǎn)管理后的醫(yī)療器械為觀察組，風(fēng)險(xiǎn)管理前的醫(yī)療器械為對(duì)照組，選取的醫(yī)療器械主要有手術(shù)前，手術(shù)刀，鑷子，吸引管等。兩組患者不存在能夠影響對(duì)照分析結(jié)果的因素，P>0.05，可以進(jìn)行對(duì)照分析。

（2）方法。①對(duì)照組。采用普通管理模式。在管理的過程中偏向于對(duì)流程和質(zhì)量進(jìn)行管理。②觀察組。采用風(fēng)險(xiǎn)管理模式。首先成立風(fēng)險(xiǎn)管理小組，對(duì)參加風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)人員的職責(zé)進(jìn)行明確分工，對(duì)醫(yī)院中醫(yī)療器械的檢驗(yàn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行總結(jié)，并針對(duì)這些問題制定相關(guān)的措施。對(duì)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，采取集中授課的方式，使其對(duì)專業(yè)知識(shí)的掌握程度達(dá)到一定的水平，并且對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性等方面進(jìn)行學(xué)習(xí)。對(duì)于不同的醫(yī)療器械制定不同的管理方案和流程，根據(jù)不同醫(yī)療器械造成不同的風(fēng)險(xiǎn)來制定，并不斷完善管理方案。醫(yī)院可以采取合理的獎(jiǎng)懲制度來提高護(hù)理人員的積極性，按時(shí)對(duì)護(hù)理與的工作成果進(jìn)行考核，成績(jī)優(yōu)異的提供一定的獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于成績(jī)不能夠令人滿意的，采取一定的懲罰措施。對(duì)于醫(yī)療器械，應(yīng)將其按照實(shí)際情況進(jìn)行檔案的整理，避免出現(xiàn)器械丟失的情況。對(duì)于不同的醫(yī)療器械的分類工作也要做好，清洗、消毒以及滅菌等工作也需要不同的管理人員來落實(shí)，對(duì)相關(guān)流程的管理建立合理的制度，確保風(fēng)險(xiǎn)降到最低。對(duì)醫(yī)療器械的清洗以及包裝的質(zhì)量管理應(yīng)予以重視，對(duì)清洗流程的培訓(xùn)應(yīng)該嚴(yán)格，確保每一位參與的管理人員對(duì)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)等基本信息掌握到一定的程度，盡量避免在清洗過程中不徹底或出現(xiàn)損壞等的現(xiàn)象，對(duì)于一些容易藏污納垢的地方應(yīng)該著重進(jìn)行清洗的工作，檢查時(shí)這些地方也應(yīng)該為考核的重點(diǎn)。在清洗以及消毒的過程中，要注意擺放的位置按照科學(xué)，盡量增加醫(yī)療器械與清潔液或消毒液的接觸面積，確保消毒的質(zhì)量以及效率，同時(shí)，清洗以及消毒的過程中使用到的其他器械也要進(jìn)行嚴(yán)格的消毒和滅菌的工作。

（3）觀察指標(biāo)。①醫(yī)院器械合格率;②患者醫(yī)院感染率。

（4）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。研究獲取醫(yī)療器械資料采用SPSS18.0系統(tǒng)軟件分析;醫(yī)療器械合格率以及患者醫(yī)院感染率用（n，%）表示，并用x2檢驗(yàn);P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

（1）醫(yī)療器械合格率。對(duì)比兩組醫(yī)療器械的合格率，其中觀察組中合格的醫(yī)療器械有496件，合格率為99.20%，而對(duì)照組中合格的器械有481件，合格率為96.20%;觀察組的醫(yī)療器械合格率較對(duì)照組顯著更高，組間比較P<0.05。

（2）患者醫(yī)院感染率。在采用風(fēng)險(xiǎn)管理前后醫(yī)院收治的患者中隨機(jī)選取患者200例，其中使用觀察組醫(yī)療器械的患者感染率為7%，使用對(duì)照組醫(yī)療器械的患者發(fā)生感染的概率為28%，P<0.05，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)束語

風(fēng)險(xiǎn)管理是一種管理方法，一般用于風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制以及監(jiān)督工作、程序及其系統(tǒng)運(yùn)用與實(shí)踐。對(duì)于醫(yī)療器械來說，主要的危害為在正式批準(zhǔn)上市后，投入醫(yī)院使用后，直接面向病人的醫(yī)療器械在應(yīng)用中存在的風(fēng)險(xiǎn)，其嚴(yán)重度包括對(duì)人體、財(cái)產(chǎn)或者環(huán)境的危害以及可能造成的后果。風(fēng)險(xiǎn)管理不僅僅屬于理論上的問題，在實(shí)踐過程中，將理論聯(lián)系實(shí)際，經(jīng)過不斷反復(fù)的運(yùn)用，將互相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)因素綜合聯(lián)系起來并對(duì)其加以判斷、理解與應(yīng)用，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)可以被接受的程度進(jìn)行評(píng)估[2]。風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容包括四個(gè)部分，包括風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制以及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息。其中，對(duì)于保證監(jiān)管措施有效實(shí)施的重要前提是用擁有清晰的管理模式，比如建立檢查質(zhì)量的體系以及相應(yīng)的跟蹤和報(bào)告制度等方式。我國(guó)在醫(yī)療器械的監(jiān)管工作中取得了一定的成果，但仍需要不斷地進(jìn)行完善，對(duì)于醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)應(yīng)該引起一定的重視。維護(hù)以及維修應(yīng)全面，以提供更多保障器械安全運(yùn)行。醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的特點(diǎn)分為兩個(gè)方面，分別為全壽命周期管理以及標(biāo)準(zhǔn)化管理。

本次研究顯示，觀察組中醫(yī)療器械的合格率為99.20%，對(duì)照組的合格率為96.20%，觀察組的醫(yī)療器械合格率較對(duì)照組顯著更高，P<0.05;使用觀察組醫(yī)療器械的患者發(fā)生醫(yī)院感染的概率為7%，對(duì)照組的患者為28%，觀察組較對(duì)照組的概率顯著較低，P<0.05。證明采用風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院管理醫(yī)療器械能夠有效提高醫(yī)療器械的合格率，并降低患者發(fā)生醫(yī)院感染的概率。

綜上所述，風(fēng)險(xiǎn)管理模式應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械的管理中，能夠取得很大的成果，對(duì)醫(yī)療器械的合格率有很大的提升，并且能夠降低患者發(fā)生醫(yī)院感染的概率，具有良好的應(yīng)用前景，建議推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] 戴世斌，崔蕾，孫忠根.風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果及對(duì)管理質(zhì)量的影響研究[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2019，16（1）：125-128.

[2] 趙麗娜.風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理中的應(yīng)用分析[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2020，26（4）：188-190.