張?zhí)煊?,王秀艷
(佳木斯大學附屬第一醫(yī)院,黑龍江 佳木斯 154003)
心絞痛是心血管疾病中最為常見的一種心臟綜合癥狀,冠心病、心肌梗死均會出現(xiàn)慢性或急性心絞痛。心絞痛不僅是心血管疾病的一種癥狀,同時也是冠心病中的一種,也分為穩(wěn)定型心絞痛和不穩(wěn)定型心絞痛,兩者均會引起患者出現(xiàn)勞力性心絞痛癥狀的疾病,臨床上稱之為穩(wěn)定型微血管病性心絞痛,也稱為"X綜合征"[1];其主要是由于患者冠狀動脈閉塞、冠狀動脈狹窄而引起的發(fā)作性胸痛或者患者胸部不適的疾病。在心電圖上會出現(xiàn)明顯的ST段壓低,但冠狀動脈正常,無明顯堵塞性病變。其臨床上的治療方式較多,且以藥物治療為主要治療方式。臨床上以尼可地爾為現(xiàn)階段國內(nèi)外治療該病的常用藥,但由于治療效果較多,療效參差不齊,尼可地爾的藥學分析沒有過多的研究,因此對其治療穩(wěn)定型微血管病性心絞痛的療效以及不良反應的研究較少[2]。因此本次研究主要是為了探討穩(wěn)定型微血管病性心絞痛患者采用尼可地爾對不良反應發(fā)生率的藥學分析,幫助其找尋尼可地爾對治療該病的有力證據(jù),為有效提高該病的臨床療效做鋪墊?,F(xiàn)報道如下。
納入研究對象均為本院于選擇2017-06~2019-06于本院心血管科進行治療的80例穩(wěn)定型微血管病性心絞痛患者作為臨床研究的對象。80例患者通過檢查均確診為穩(wěn)定型微血管病性心絞痛,根據(jù)治療用藥的不同將80例患者隨機劃分為試驗組(n=40),對照組(n=40)。試驗組男21例(52.5%),女19例(47.5%),年齡46~77歲,平均(56.34±10.34)歲,病程2~5年,平均(3.4±0.3)年;對照組男24例(60%),女16例(40%),年齡45~78歲,平均(56.34±10.24)歲,病程2~5年,平均(2.6±1.2)年。兩組患者的基本資料無明顯差異,存在可比性(P>0.05)。
納入標準:80例患者經(jīng)過心電圖及臨床診療判斷均確診為穩(wěn)定型微血管病性心絞痛;患者的平板運動試驗均呈陽性,且心電圖ST段壓低>0.1Mv;患者均有勞力性心絞痛癥狀;患者年齡均>18周歲,<80周歲。
排除標準:患者患有糖尿病、高血壓等原發(fā)疾病;肝腎功能損傷患者;患有精神狀態(tài)障礙疾病患者;妊娠或有妊娠計劃患者。
本次試驗中所有患者均簽署了臨床試驗知情同意書,自愿加入本次臨床試驗并通過本院倫理委員會審核。
1.2.1 對照組
對所有患者均進行常規(guī)心電圖檢查,觀察其心電圖ST段的壓低情況。給予對照組患者常規(guī)的口服阿司匹林腸溶片以及硝酸甘油治療;其中阿司匹林腸溶片[H20160684,Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.]一天一次,每次100mg,硝酸甘油舌下片[H20171217,Pfizer Pharmaceuticals LLC]每次0.3mg,一天一次,舌下含服。同時叮囑患者及患者家屬,患者需長時間臥床休息,避免長時間的體力勞動,增加心臟負荷[3]。
1.2.2 試驗組
試驗組患者在對照組的常規(guī)治療基礎上增加尼可地爾用藥,通過口服用藥的途徑給予患者服用尼可地爾[H20160539,Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant],一天三次,每次0.5mg,連續(xù)服用一周;服用一周后可根據(jù)患者病情適當加減尼可地爾的用藥劑量,若增加劑量,可將每次服用0.5mg增加至每次服用10mg[4]。
比較對于穩(wěn)定型微血管病性心絞痛患者不同治療方式,其臨床療效、心絞痛發(fā)作時間以及不良反應發(fā)生率等情況。
(1)臨床療效判斷標準:顯效:患者心絞痛癥狀發(fā)作時間減少≥80%,且心電圖顯示無明顯異常波形;有效:患者心絞痛發(fā)作時間減少≥60%,<80%,且心電圖呈現(xiàn)明顯的ST段下降≥0.05mm;無效:患者心絞痛發(fā)作時間減少<60%,同時心電圖無明顯變化。(2)不良反應:不良反應主要包括頭暈、頭痛、腹部不適、惡心、消化系統(tǒng)癥狀等。
采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析;計數(shù)資料和計量資料,均采用χ2檢驗和t檢驗進行計算,若P<0.05作為有明顯差異統(tǒng)計學意義。
研究結(jié)果顯示,試驗組和對照組患者通過治療后期臨床療效有明顯變化,但試驗組的臨床治療有效率90%顯著高于對照組72.5%,其治療率有效率為2:1,兩組研究結(jié)果存在較大差異,具有統(tǒng)計學意義。見表1。
表1 試驗組和對照組患者的臨床療效比較[n=40,n(%)]
研究結(jié)果顯示,兩組患者治療前心絞痛每周的發(fā)作頻率較高,均在10次以上,兩組心絞痛發(fā)作頻率無明顯差異,不存在可比性(P>0.05);但兩組患者治療后每周心絞痛發(fā)作頻率均有所減少,且試驗組的發(fā)病頻率明顯低于對照組;兩組研究結(jié)果均存在加大差異,具有統(tǒng)計學意義。見表2。
表2 試驗組和對照組患者心絞痛發(fā)作頻率情況對比
試驗組和對照組患者通過治療后均為發(fā)生嚴重不良反應事件,但試驗組出現(xiàn)1例(2.5%)頭暈、頭痛現(xiàn)象,2例(5%)出現(xiàn)了腹部不適現(xiàn)象,無患者出現(xiàn)惡心、消化道系統(tǒng)不適癥狀,其不良反應發(fā)生率為7.5%(3例);對照組出現(xiàn)了4例(10%)頭暈、頭痛現(xiàn)象,4例(10%)出現(xiàn)了腹部不適現(xiàn)象,5例(12.5%)出現(xiàn)了惡心現(xiàn)象,2例(5%)出現(xiàn)了消化道系統(tǒng)不適現(xiàn)象,其不良反應發(fā)生率為37.5%(15例);χ2=10.3226,P<0.01),兩組研究結(jié)果存在較大差異,具有統(tǒng)計學意義。
穩(wěn)定型微血管病性心絞痛是冠心病的一種較為常見的心血管事件,也可分為穩(wěn)定型心絞痛和不穩(wěn)定型心絞痛,患者的冠狀動脈硬化是其主要的發(fā)病原因,特別是在患者從事完劇烈的體力勞動之后,更容易導致心肌缺血的癥狀,進一步引發(fā)心絞痛的發(fā)生,因此在臨床上也稱之為“勞力性心絞痛”。穩(wěn)定型微血管病性心絞痛主要以胸部出現(xiàn)明顯不適,有強烈壓榨性窒息感為主要臨床表現(xiàn)癥狀,其發(fā)病部位主要集中在胸骨部位,嚴重者會出現(xiàn)發(fā)射至心前區(qū)、甚至是雙側(cè)手臂的外側(cè)面,但在服用硝酸甘油后,心絞痛癥狀會出現(xiàn)不同程度的緩解或消失[5]。心絞痛癥狀不能及時治療控制,長期發(fā)展會引起心肌梗死,甚至是急性心肌梗死,出現(xiàn)猝死的現(xiàn)象,嚴重影響患者的生活及生命安全?,F(xiàn)階段,藥物治療是臨床上主要的治療方式,主要采用硝酸甘油、阿司匹林腸溶片、尼可地爾是臨床治療的主要藥物。目前臨床上治療穩(wěn)定型微血管病性心絞痛主要是為了減少心絞痛的發(fā)作、減少和預防心絞痛的發(fā)生。硝酸甘油或硝酸甘油舌下片、阿司匹林腸溶片主要是為了抗血小板凝結(jié)、能最大程度上減少心絞痛的發(fā)作,減少心肌缺血的反應次數(shù),但其長期治療效果不佳。尼可地爾是目前發(fā)現(xiàn)的首個作用于臨床的腺苷三磷酸敏感鉀離子通道開放劑的藥物制劑,其屬于血管擴張劑,同時對心臟血流灌注予以有效改善,能幫助心肌血液流動灌注的恢復,同時還能降低患者心臟負荷,促進患者心臟的能量代謝,對患者心肌細胞起到保護作用,一定程度上避免心肌細胞發(fā)生缺血性壞死[6]。在此基礎上還能增強心臟的纖維溶解,預防心肌梗死的發(fā)生,減少血栓的形成,進一步預防心絞痛綜合征的發(fā)生。本次研究發(fā)現(xiàn),試驗組與對照組的臨床治療有效率比例為2:1,試驗組的發(fā)病頻率明顯低于對照組;試驗組不良反應事件數(shù)3例,對照組不良反應事件數(shù)15例,其試驗組不良反應發(fā)生率7.5%明顯低于對照組37.5%,兩組研究數(shù)據(jù)均存在較大統(tǒng)計學差異。
綜上所述,在常規(guī)用藥的基礎上加用尼可地爾,不僅能有效降低患者心絞痛的發(fā)作次數(shù),同時還能對心絞痛的治療有顯著作用,且具有較高的安全性,值得在臨床上廣泛推薦使用。