李驍峰

（北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結合醫(yī)院，北京 102208）

幽門螺旋桿菌（Hp）感染是消化系統(tǒng)常見病，臨床癥狀以胃脘脹痛、納差、泛酸燒心、噯氣多見，其所致的慢性胃炎有病程長、易反復、遷延難愈等特點[1]，若不及時治療，有可能發(fā)生癌變。西醫(yī)多采用三聯(lián)或四聯(lián)療法進行治療，但總體療效仍不十分滿意，且會導致耐藥性和不良反應的發(fā)生[2]。目前，越來越多臨床醫(yī)生開始采用在標準西醫(yī)治療基礎上聯(lián)合中醫(yī)治療的方法來提高Hp 的根除率[3]。本研究旨在觀察香蘇散加減聯(lián)合標準四聯(lián)療法治療肝胃不和型Hp 感染患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年3 月至2019 年10 月北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結合醫(yī)院收治的126 例肝胃不和型Hp 感染患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為西藥組和聯(lián)合組，各63 例。納入標準：①13C 呼氣試驗測定結果為Hp 感染陽性；②中醫(yī)辨證分型為肝胃不和型[4]；③知情并同意本研究，并簽署知情同意書。排除標準：①青霉素過敏者；②合并嚴重的心、肝、肺、腎、免疫系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等病變者；③合并精神疾病，無法配合試驗者；④孕婦及哺乳期婦女。西藥組男性40 例，女性23 例；年齡23 ～68 歲，平均年齡（42.9±4.7）歲。聯(lián)合組男性37 例，女性26 例；年齡25 ～70 歲，平均年齡（43.6±5.9）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準。

1.2 方法

所有患者均給予標準四聯(lián)療法：雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字H20041057，規(guī)格：10 mg×14 粒）20 mg/次，2 次/d 口服+ 復方鋁酸鉍顆粒（遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字H10950319，規(guī)格：1.3 g×24 袋）2.6 g/次，3 次/d 口服+ 阿莫西林膠囊（ 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠，國藥準字H44021518，規(guī)格：0.25 g×20 粒）1.0 g/次，2 次/d 口服+ 克拉霉素膠囊（海南海神同洲制藥有限公司，國藥準字H20057877，規(guī) 格：0.25 g×6 粒）500 mg/ 次，2 次/d 口服。聯(lián)合組在標準四聯(lián)基礎上給予香蘇散加減治療。藥物組成：香附，紫蘇梗，陳皮，柴胡，枳殼各10 g。胃脘脹痛者加香櫞、佛手各10 g，甚者加延胡索10 g；納差者加焦山楂10 g；反酸甚者加黃連10 g，吳茱萸5 g；噯氣者加旋復花（包煎）10 g。水煎取汁，1 劑/d，分早晚2 次溫服。兩組患者均連續(xù)治療2 周。

1.3 觀察指標

①治療效果：治療后患者各種臨床癥狀基本消失，癥狀積分減少≥95%為治愈；治療后各種癥狀明顯緩解，癥狀積分減少≥70%為顯效；治療后癥狀有所緩解，癥狀積分減少≥30%為有效；治療后各癥狀無緩解，甚至加重，或癥狀積分減少＜30%為無效。中醫(yī)癥候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，包括胃脘脹痛、納差、泛酸燒心、噯氣4 個方面，評分均為0 ～3 分。0 分：無癥狀；1 分：癥狀輕微且對生活無影響；2 分：癥狀較重，日常生活和睡眠有一定影響；3 分：癥狀嚴重，惡心、疼痛等不適感強烈，日常生活和睡眠質(zhì)量明顯受到影響。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②Hp 根除率：分別在治療前、停藥后第30 d 進行13C 呼氣試驗檢測Hp 感染情況，計算Hp 根除率。③生活質(zhì)量評價：分別在治療前和治療結束后應用生活質(zhì)量量表（QOL）進行評價，該量表包含生活滿意度、身體健康、積極影響、生活打擾和心理應對5 項，共35 個條目，評分越高表示生活質(zhì)量水平越高[6]。④不良反應：觀察和記錄患者治療過程中藥物相關不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，組間比較采用t 檢驗。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

治療后，西藥組總有效率為77.78%，明顯低于聯(lián)合組的92.06%，差異具有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者Hp 根除率比較

治 療 后 西 藥 組Hp 根 除 率 為84.13%（53/63），明顯低于聯(lián)合組的96.83%（61/63），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.895，P=0.015）。

2.3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療后兩組各項中醫(yī)證候積分較治療前均明顯降低，且聯(lián)合組明顯低于西藥組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05），見表2。

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況

西藥組中1 例輕度腹瀉，2 例惡心，未采取任何措施，之后癥狀自行消失，不良反應發(fā)生率4.76%（3/63）；聯(lián)合組患者未發(fā)生任何明顯不良反應。兩組患者均未出現(xiàn)嚴重的影響治療的不良反應，不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=1.366，P=0.243）。

表1 西藥組與聯(lián)合組臨床治療效果比較[例（%）]

表2 治療前后西藥組與聯(lián)合組中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

表2 治療前后西藥組與聯(lián)合組中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。

組別 n 胃脘脹痛 納差 泛酸燒心 噯氣治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后西藥組 63 2.42±0.33 1.68±0.21* 2.58±0.34 1.49±0.19* 2.24±0.31 1.27±0.25* 2.44±0.28 1.81±0.30*聯(lián)合組 63 2.39±0.31 1.25±0.23* 2.54±0.36 0.93±0.15* 2.32±0.37 0.83±0.17* 2.49±0.23 1.12±0.22*t 0.526 10.986 0.641 18.362 1.315 11.552 1.095 14.721 P 0.600 0.000 0.523 0.000 0.191 0.000 0.276 0.000

2.5 生活質(zhì)量評分比較

治療后兩組患者生活質(zhì)量量表各維度評分較治療前均顯著升高，且聯(lián)合組高于西藥組，差異具有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05），見表3。

表3 治療前后西藥組與聯(lián)合組生活質(zhì)量評分比較（±s，分）

表3 治療前后西藥組與聯(lián)合組生活質(zhì)量評分比較（±s，分）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。

組別 n 生活滿意度 身體健康 積極影響治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后西藥組 63 21.73±5.36 41.02±6.93* 10.79±3.41 16.93±5.03* 6.33±2.05 12.85±3.62*聯(lián)合組 63 21.85±5.92 46.35±8.11* 11.02±4.30 20.86±4.41* 6.10±1.88 15.83±3.14*t 0.119 3.966 0.333 4.663 0.656 5.799 P 0.905 0.000 0.740 0.000 0.513 0.000組別 n 心理應對 生活打擾治療前 治療后 治療前 治療后西藥組 63 3.23±1.04 9.51±3.02* 18.27±6.06 33.18±7.04*聯(lián)合組 63 3.55±1.09 14.06±3.46* 18.09±5.80 41.31±7.51*t 1.686 7.864 0.170 6.269 P 0.094 0.000 0.865 0.000

3 討論

Hp 與多種消化系統(tǒng)疾病的發(fā)生密切相關，包括胃潰瘍、慢性胃炎、食管癌、胃黏膜相關淋巴細胞淋巴瘤、胃癌等。國際癌癥研究中心（IARC）早在1994 年就已經(jīng)將Hp列為Ⅰ類致癌因子，之后有學者研究發(fā)現(xiàn)[7]，清除Hp 能有效減少或抑制胃黏膜萎縮、腸化生、異常增生的出現(xiàn)和發(fā)展。目前臨床上主要采取標準的三聯(lián)或四聯(lián)療法來達到根除Hp、消除病因和對癥支持治療的目的。隨著近年來抗生素應用越來越多，Hp 的耐藥性也不斷升高，雖然四聯(lián)療法相比較能夠使Hp 根除率由70%提高至80%左右[8]，但仍有部分患者治療效果不顯著。

中醫(yī)認為，Hp 相關性胃炎屬于“胃痞”“胃脘痛”等范疇，發(fā)病與飲食不節(jié)、外邪侵入、脾胃虛弱等有關，其屬于“邪氣”范疇，正邪相爭，最終導致正虛邪實，脾胃虛弱為本，濕熱中阻為標[9]。Hp 相關性胃炎的中醫(yī)證型以肝胃不和證較為常見?，F(xiàn)代中醫(yī)認為，肝胃不和型Hp 相關性胃炎的病因主要包括食、熱、虛、氣、痰、濕等，病性可分為寒熱虛實，多為虛實夾雜，其病位在胃，與肝、脾密切相關，治療應以疏肝解郁、和解少陽、理氣和胃為主，方藥可選擇香蘇散加減[10]。香蘇散是董建華教授的多年療外感之方，功效以解表理氣為主，以蘇葉替換蘇梗，用于治療肝胃不和之胃痞病，效果極佳。方中香附味辛、微苦，可通三焦之氣，柴胡味微苦，性微寒，能通胃土之郁，可治肝胃氣滯；香附與柴胡合用，加強疏肝解郁、行氣止痛之功效。陳皮有理氣和胃降逆之功效；紫蘇梗味微辛，性微溫，可使郁滯上下宣行。陳皮、紫蘇梗、香附、柴胡合用，具有理氣和胃、疏肝止痛之功效。枳殼味苦、辛，性微寒，具有理氣寬胸、行滯消積之功效[11]。本研究結果顯示，聯(lián)合香蘇散加減治療的聯(lián)合組患者相比單純標準四聯(lián)法治療的西藥組患者臨床治療總有效率和Hp 根除率均明顯升高，其治療后各項癥狀積分明顯降低，患者治療后的生活質(zhì)量水平也得到明顯改善，同時治療過程中無明顯不良反應，安全性較高。

綜上所述，香蘇散加減聯(lián)合四聯(lián)療法治療肝胃不和型Hp 感染效果確切，并能有效促進患者臨床癥狀改善，提高Hp 根除率和臨床治療效果，而且無明顯不良反應。