陶云亭
摘要:隨著檢驗檢測在質(zhì)量管理中的作用進一步體現(xiàn),對于檢驗檢測實驗室的建設(shè)提出來更高的要求。如何提升實驗室設(shè)備使用的效率、優(yōu)化檢測數(shù)據(jù)傳導(dǎo)流程,成為各檢驗檢測實驗室的重要課題。本文結(jié)合合實驗室業(yè)務(wù)管理流程和管理規(guī)范,引入開放式管理模式的思想,分析了LIMS系統(tǒng)在實驗室管理中的效能實現(xiàn)。
關(guān)鍵詞:LIMS系統(tǒng);檢驗檢測質(zhì)量;提升效率
一、引言
實驗室管理系統(tǒng)是有效提升實驗室信息傳遞效率,提升實驗室管理效能的有效手段。目前,系統(tǒng)架構(gòu)一般采取B/S架構(gòu),自主開發(fā)錄入、查詢、報表等模塊框架來提升開發(fā)效率,配合SQL數(shù)據(jù),對信息進行高效的存儲、讀取。根據(jù)統(tǒng)計可知,LIMS系統(tǒng)引入后效率明顯提升。實現(xiàn)實驗室流程與LIMS系統(tǒng)高度融合的關(guān)鍵在于深入理解實驗室質(zhì)量管理的“人、機、料、法、環(huán)”的核心要素與LMIS系統(tǒng)各個模塊的功能實現(xiàn)[1]。
二、實驗室重點環(huán)節(jié)需求分析
實驗室整體需求包括從樣品接收、檢驗任務(wù)分配到中間數(shù)據(jù)傳遞、報告出具,整個流程都需要進行嚴(yán)格管理。深入分析實驗室流程環(huán)節(jié),是實驗室信息管理系統(tǒng)架構(gòu)的首要去前提。
(一)樣品接收
客戶將樣品送至業(yè)務(wù)室后,接收人員將客戶信息、樣品信息、檢驗需求錄入,并實現(xiàn)報告編號的唯一性,樣品編號與委托信息的隔離[2]。實現(xiàn)客戶的信息審核,保證標(biāo)準(zhǔn)化與準(zhǔn)確性。通過簽名,實現(xiàn)客戶需求的不可否認(rèn)性。樣品在科室間交接的過程中,保證信息傳遞與物品傳遞的安全與責(zé)任切割。
(二)檢驗任務(wù)分配
精確分配實驗任務(wù),在實驗室管理中實現(xiàn)端到端的控制。檢驗人員的工期分配、檢驗設(shè)備的使用預(yù)約,是一個復(fù)雜的任務(wù)。越是高效的進行分配,越能縮短等待時間、實現(xiàn)人員與設(shè)備的高效運轉(zhuǎn)。
(三)中間數(shù)據(jù)傳遞
中間數(shù)據(jù)傳遞是保證最終數(shù)據(jù)真實可信的重要環(huán)節(jié)。在端到端的管理把控中,每一個終端都上傳中間數(shù)據(jù),而后做最終計算。保障中間數(shù)據(jù)的真實、可靠、抗抵賴、可溯源,進而保障是按結(jié)果的可信、有效[3]。
(四)報告的審批簽發(fā)
為保證客戶和檢驗項目的實際需求,在實施過程中生成不同類型的數(shù)據(jù)庫,可以對各種速速局資料記性分析。原始的數(shù)據(jù)資料與最終的報告整合簽章,數(shù)字簽名。保證報告的真實、防偽、可查證。
三、信息管理系統(tǒng)功能模塊分析
(一)資源管理模塊
資源管理是LIMS系統(tǒng)的基礎(chǔ)模塊,包括人員、藥品、設(shè)備、耗材、檔案、臺賬在內(nèi)的綜合信息管理。不同的人員隸屬不同的業(yè)務(wù)部門,賦予不同的職能權(quán)限。人員管理中涵蓋人事檔案、考核培訓(xùn)等內(nèi)容。設(shè)備管理方面,信息入庫、檢定管理、期間核查管理等為后續(xù)的實驗結(jié)果報告中有關(guān)設(shè)備信息的導(dǎo)出奠定基礎(chǔ)。耗材設(shè)備的入庫、消耗設(shè)置定期限的提醒、登記等模塊,從而確保藥品、耗材應(yīng)用的有效性,并能夠在結(jié)果報告或電子記錄導(dǎo)出時帶出信息。檔案臺賬管理,可以幫助最終的信息匯總提供高效的查詢保障。
(二)業(yè)務(wù)流程模塊
在登記階段,在錄入基礎(chǔ)信息的同時,LIMS要實現(xiàn)信息入庫,提升錄入效率。再根據(jù)不公的檢驗內(nèi)容關(guān)聯(lián)不同的采樣方案和檢驗分析方法,交由檢驗部門進行下一步操作。在保證唯一性和可溯源性方面,構(gòu)建信息系統(tǒng)的過程中形成二維碼唯一索引標(biāo)識,形成一條串聯(lián)的完善的數(shù)據(jù)鏈條,與上個流程與下一個流程緊密聯(lián)系[4]。在實驗進行中,對于不同條件下的采樣條件、儀器參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)曲線,進行繪制記錄,假如之后有對于該參數(shù)的追溯分析,則可以提供便捷的數(shù)據(jù)支持。對樣本進行分析后,實驗人員可將儀器導(dǎo)出的數(shù)據(jù)或人工檢測結(jié)果輸入信息管理系統(tǒng),減少辦公軟件操作中因復(fù)制粘貼而造成的人工錯誤,提高工作效率。通過設(shè)計數(shù)據(jù)輸入?yún)R總與數(shù)據(jù)分析設(shè)備有機結(jié)合,在避免傳統(tǒng)手工輸入結(jié)果的前提下進行相關(guān)數(shù)據(jù)分析。這就需要測試經(jīng)理制定合理的數(shù)據(jù)分析規(guī)則,并將其納入計算機判斷語言中。
(三)質(zhì)量控制模塊
質(zhì)量管理應(yīng)屬于高階權(quán)限用戶具有的功能,包括對于檢驗流程的查看,實驗數(shù)據(jù)的管理,操作過程監(jiān)督,報告審批駁回等多方面的綜合效能。由此,該模塊可調(diào)用采樣、檢驗的全過程分析,從而保障每一批檢驗的質(zhì)量能服務(wù)于整體管理指標(biāo)。該模塊還應(yīng)對于標(biāo)準(zhǔn)方法進行管理和驗證,對于最新的檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行解析宣貫。
(四)系統(tǒng)開放性接口
一個系統(tǒng)持有開放性,才能讓一個系統(tǒng)具有可擴展的生命力。系統(tǒng)留出開發(fā)接口和開發(fā)API文檔,便于系統(tǒng)數(shù)據(jù)的無礙導(dǎo)出,并能與上級部門的監(jiān)管數(shù)據(jù)庫進行對接和數(shù)據(jù)共享。并且在檢驗室業(yè)務(wù)有重大變革的時候,可以進行便捷擴展。在保證整體數(shù)據(jù)安全的前提下,一個合理的開放性的接口,能很大程度上幫助實驗室信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全進行更高水平的優(yōu)化[5]。
四、結(jié)論
隨著我國實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)在檢測實驗室中越來越受歡迎。該系統(tǒng)不僅提高了實際實驗室的工作效率,而且有助于實驗室信息管理實現(xiàn)更準(zhǔn)確的質(zhì)量管理目標(biāo)。在未來檢測實驗室的發(fā)展中,實驗室信息管理系統(tǒng)已成為必然的發(fā)展趨勢。據(jù)此,筆者認(rèn)為實驗室應(yīng)該著眼于自身實驗室的發(fā)展需求,針對性的設(shè)計具備自身特色、貼合檢驗實際的信息化管理系統(tǒng)。從而提升管理效能,節(jié)約管理工本,從信息層面助力檢驗檢測事業(yè)向大數(shù)據(jù)方向發(fā)展。
參考文獻:
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