羅敏升 李善霞 陸珊珊

(1 廣西中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院，南寧市 530001，電子郵箱：561668575@qq.com；2 廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科，南寧市 530023)

萎縮性陰道炎又稱老年性陰道炎，常見于絕經(jīng)后的老年婦女，是由于卵巢功能衰退、雌激素水平降低以及局部抵抗力下降等原因?qū)е虏≡腥径鸬年幍姥装Y[1]。筆者采用坤泰膠囊聯(lián)合清熱止帶方坐浴治療萎縮性陰道炎取得較好效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取于2018年10月至2019年10月在廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科門診就診的陰虛夾濕熱證萎縮性陰道炎患者60例作為研究對象。(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[2]萎縮性陰道炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：① 自然絕經(jīng)1年以上；② 外陰灼熱不適、瘙癢；③ 陰道分泌物稀薄，呈淡黃色，或呈膿血性；④ 檢查時見陰道皺襞消失、萎縮、菲薄，陰道黏膜充血，有散在小出血點或點狀出血斑；⑤ 陰道分泌物鏡檢見大量白細胞而未見滴蟲、假絲酵母菌等致病菌。(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[3]陰虛夾濕熱證帶下病，其主癥為：① 帶下量較多，質(zhì)稍稠，色黃或赤白相間，有臭味；② 陰部灼熱或瘙癢；次癥為：① 五心煩熱；② 失眠；③ 咽干口燥；④ 頭暈耳鳴；⑤ 腰酸膝軟；舌脈象：舌質(zhì)紅，苔薄黃或黃膩，脈細數(shù)。具備1項主癥伴隨2項次癥，同時結(jié)合舌脈象即可診斷。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡48～70周歲；(2)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；(3)入組前半年內(nèi)未接受過激素治療，半個月內(nèi)未接受過陰道用藥治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡小于48周歲或大于70周歲者；(2)醫(yī)源性絕經(jīng)；(3)合并雌激素依賴的其他疾病或合并其他嚴重婦科疾病者；(4)合并肝腎功能嚴重障礙者；(5)入組前半年內(nèi)接受抗菌藥物、激素治療者，或半個月內(nèi)接受過陰道局部用藥治療；(6)對本研究所用藥物過敏者。按隨機數(shù)字表法將60例患者隨機分為對照組和觀察組，每組30例。對照組年齡(57.72±8.23)歲，絕經(jīng)時間1～15(7.56±2.64)年；觀察組年齡(58.54±8.86)歲，絕經(jīng)時間1～17(7.84±2.41)年，兩組年齡、絕經(jīng)時間、病情等資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究已獲廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 治療方法 對照組給予替勃龍口服聯(lián)合甲硝唑栓治療。每晚用溫水清洗外陰后，取1枚甲硝唑栓(黑龍江省濟仁藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20058324)置于陰道后穹窿處，同時口服替勃龍片(利維愛，N.V.Organon生產(chǎn)，注冊證號H20120471)2.5 mg，1次/d。觀察組給予坤泰膠囊口服聯(lián)合清熱止帶方坐浴治療。每晚用溫水清洗外陰后，取清熱止帶方坐浴，方藥組成：蛇床子20 g、百部30 g、苦參30 g、龍膽草15 g、黃檗12 g、白鮮皮15 g、荊芥穗12 g、防風(fēng)10 g、薄荷6 g(后下)、冰片3 g(后下)，1劑/d，由廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院煎藥室代煎，每劑煎取汁200 mL，加80℃～90℃熱水兌成1 000 mL坐浴液，蒸氣熏蒸，待水溫適宜時再行坐浴20 min，1次/d，并口服坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083，0.5 g/粒)4粒/次，3次/d。兩組療程均為1個月。

1.3 觀察指標(biāo) 治療1個月后，比較兩組陰道pH值、療效、癥狀積分、不良反應(yīng)發(fā)生率和6個月后復(fù)發(fā)率。(1)陰道pH值。采用pH試紙檢測陰道pH值，正常陰道pH值為3.8～4.4，其可反映炎癥嚴重程度。(2)療效[4]。顯效：臨床癥狀基本消失，帶下量、質(zhì)正常，婦科檢查見陰道黏膜及宮頸充血潮紅消失，白帶常規(guī)檢查提示陰道清潔度Ⅰ°～Ⅱ°，白細胞(陰性)，陰道pH值于正常范圍，證候積分療效指數(shù)(n)為n≥70%。有效：臨床癥狀減輕，帶下量、色、質(zhì)基本正常，婦科檢查陰道黏膜及宮頸充血潮紅好轉(zhuǎn)，白帶常規(guī)檢查提示陰道清潔度Ⅱ°～Ⅲ°，白細胞(±)或(陰性)，陰道pH值接近正常值范圍，證候積分療效指數(shù)(n)為30%≤n<70%。無效：臨床癥狀未減輕，帶下量、色、質(zhì)無改善，婦科檢查、白帶常規(guī)檢查、陰道pH值任一指標(biāo)無改善，證候積分療效指數(shù)n<30%?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%，療效指數(shù)=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。(3)癥狀積分。記錄主癥及次癥評分，主癥包括外陰瘙癢、灼熱不適感、白帶異常、陰道黏膜充血，次癥包括五心煩熱、失眠、咽干口燥、頭暈耳鳴、腰酸膝軟，分為重度、中度、輕度、無癥狀，分別對應(yīng)3分、2分、1分、0分，評分越高表示癥狀越重。(4)不良反應(yīng)。包括服用替勃龍后出現(xiàn)下腹痛、乳房觸痛、絕經(jīng)后出血等；使用甲硝唑栓后出現(xiàn)外陰皮膚紅腫等過敏反應(yīng)；口服坤泰膠囊后出現(xiàn)腹脹、胃痛等不良反應(yīng)。(5)復(fù)發(fā)。停藥后6個月內(nèi)，若再次出現(xiàn)白帶異常、外陰瘙癢、灼熱不適感等癥狀，且除外陰道滴蟲、霉菌、念珠菌等其他感染所致的陰道炎癥，則判定為復(fù)發(fā)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。等級資料比較采用秩和檢驗；計量資料以(x±s)表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)(百分比)表示，比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 治療1個月后，觀察組總有效率為90.00%，對照組總有效率為83.33%，觀察組療效好于對照組(z=-2.117，P=0.029)。見表1。

表1 兩組患者療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后陰道pH值比較 治療前，兩組陰道pH值差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組陰道pH值均低于治療前，并且觀察組陰道pH值低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后陰道pH值比較(x±s)

2.3 兩組治療前后癥狀積分比較 治療前，兩組患者各癥狀積分及總積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后，兩組患者的外陰瘙癢、陰道灼熱、白帶異常、陰道黏膜充血等各癥狀積分及總積分均低于治療前，并且觀察組外陰瘙癢、頭暈耳鳴、陰部灼熱、陰道黏膜充血、五心煩熱、咽干口燥、腰膝酸軟評分及總積分均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后各癥狀積分比較(x±s，分)

續(xù)表3

組別n五心煩熱治療前治療后t值P值失眠治療前治療后t值P值對照組301.73±0.191.07±0.142.8780.0071.97±0.181.00±0.873.7130.001觀察組302.07±0.180.57±0.107.644<0.0011.80±0.170.73±0.145.253<0.001 t值-1.25115.9180.6581.278P值 0.216<0.0010.5130.206

組別n咽干口燥治療前治療后t值P值頭暈耳鳴治療前治療后t值P值對照組302.27±0.941.10±0.126.067<0.0011.47±1.170.83±0.752.993 0.006觀察組302.37±0.810.60±0.119.961<0.0011.63±0.930.73±0.584.642<0.001 t值-0.44116.823-0.612-0.578P值 0.661<0.001 0.543 0.565

組別n腰膝酸軟治療前治療后t值P值總積分治療前治療后t值P值對照組301.70±1.061.07±0.142.6700.01217.77±2.888.30±4.3014.041<0.001觀察組301.63±0.850.67±0.134.568<0.00118.47±2.795.60±4.1012.382<0.001 t值0.2692.008-0.9562.113P值0.7890.049 0.3430.039

2.4 兩組不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率比較 治療期間對照組出現(xiàn)乳房觸痛2例，絕經(jīng)后出血1例；觀察組出現(xiàn)腹脹不適感1例，兩組均無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。 停藥后6個月，對照組復(fù)發(fā)12例(40.0%)，觀察組復(fù)發(fā)4例(13.3%)，觀察組復(fù)發(fā)率低于對照組(χ2=5.455,P=0.020)。

3 討 論

有研究發(fā)現(xiàn)，絕經(jīng)后萎縮性陰道炎發(fā)病率不斷升高，患病率達80%，嚴重影響絕經(jīng)后婦女的健康及生活質(zhì)量[5-6]。該病的病因主要是婦女絕經(jīng)后卵巢功能衰退，雌激素水平降低導(dǎo)致陰道內(nèi)菌群失調(diào)而引發(fā)炎癥，西醫(yī)以雌激素聯(lián)合抗感染藥物治療為主，具有一定的療效，但復(fù)發(fā)率高，并且使用抗生素抗感染治療的同時其亦會破壞陰道的正常菌群，影響陰道的自凈作用，從而易引發(fā)二重感染[7]。還有研究發(fā)現(xiàn)，局部或全身長期、頻繁使用雌激素制劑可能增加腦卒中、冠狀動脈疾病、靜脈血栓栓塞、乳腺癌、卵巢癌等發(fā)生的風(fēng)險[8]，因此西醫(yī)治療存在一定的局限性，亦增加患者心理負擔(dān)。

萎縮性陰道炎歸屬中醫(yī)“帶下病”范疇。“帶下病”始見于《素問·空骨論》：“任脈為病……女子帶下瘕聚。”[3]《傅青主女科》認為“帶下俱是濕證”，濕邪又有外濕和內(nèi)濕之分，外濕多是感受外在濕邪，其易下客陰戶，直中胞宮，下注沖任，引起帶下病、陰癢等；內(nèi)濕多歸咎于脾腎虛衰，濕從內(nèi)生，流注沖任，傷及帶脈而致帶下病[9]。古今大多數(shù)醫(yī)家認為帶脈失約、濕邪下注為該病基本病機，且與脾腎等臟腑功能失調(diào)密切相關(guān)[10]。帶下屬陰液，《素問·逆調(diào)論》曰“腎者水臟，主津液?！薄端貑枴ど瞎盘煺嬲摗分刑岢雠悠咂撸蚊}及太沖脈衰，天癸欲竭[11]。中醫(yī)理論認為沖任脈的盈虧受腎氣盛衰的直接影響，因此認為帶下病的內(nèi)因與腎有關(guān)，故治療該病須著重從祛濕和補腎著手。

坤泰膠囊由熟地、黃芩、黃連、白芍、阿膠、茯苓六味中藥組成，方中熟地功善益精填髓，為滋腎要藥；阿膠、白芍滋養(yǎng)陰血，黃芩、黃連清熱燥濕，茯苓滲濕健脾，顧護后天之本，故其在補腎的同時又兼顧祛濕。有研究表明，坤泰膠囊有益精填髓、滋養(yǎng)陰血及改善卵巢血供的功能[12]。清熱止帶方主要成分為蛇床子、百部、苦參、龍膽草、黃檗、白鮮皮、荊芥穗、防風(fēng)、薄荷、冰片等藥物，全方有清熱燥濕、止癢止帶之功。有研究表明黃連中的小檗堿、苦參中的苦參堿、黃檗中的黃檗堿均具有抗炎、抗菌等作用[13-14]。國醫(yī)大師班秀文教授在其《醫(yī)論醫(yī)話集》中提出，治療帶下病應(yīng)重視局部熏洗。且有研究表明，中藥熏洗坐浴可使藥物直達病灶，借助藥液的溫度以溫通經(jīng)絡(luò)，促進藥物滲透和吸收，更好發(fā)揮藥物抗菌、止癢的作用[15]。本研究采用口服坤泰膠囊聯(lián)合清熱止帶方坐浴治療萎縮性陰道炎之腎虛夾濕熱證，結(jié)果顯示觀察組療效優(yōu)于對照組，陰道內(nèi)pH值、復(fù)發(fā)率低于對照組，陰部灼熱、陰道黏膜充血、五心煩熱、咽干口燥、腰膝酸軟癥狀積分及總積分低于對照組(均P<0.05)。表明坤泰膠囊聯(lián)合清熱止帶方坐浴治療萎縮性陰道炎效果好，可改善患者臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)率。

綜上所述，坤泰膠囊有補腎祛濕之功，清熱止帶方熏洗坐浴可使藥物直達病灶發(fā)揮其清熱祛濕、止癢止帶之效，兩者聯(lián)合使用治療絕經(jīng)后萎縮性陰道炎，起到協(xié)同作用，能有效緩解患者臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)率，并且安全性高。