魏春艷 陶雨風(fēng) 王振華 王岸英 白慶榮 張祥林 李海濱 安榆林

烏魯木齊海關(guān)，新疆烏魯木齊 830011;6.南京海關(guān)，江蘇南京 210001）

摘要通過查閱文獻(xiàn)、資料，結(jié)合植物檢疫實(shí)驗室實(shí)際具體工作，闡述了國內(nèi)外實(shí)驗室生物安全建設(shè)與管理現(xiàn)狀、國內(nèi)外植物檢疫實(shí)驗室建設(shè)現(xiàn)狀、生物安全相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。針對目前國內(nèi)植物檢疫實(shí)驗室生物安全的現(xiàn)狀，提出存在的問題及建議，以及思考與展望。

關(guān)鍵詞植物檢疫;生物安全;現(xiàn)狀

中圖分類號S41文獻(xiàn)標(biāo)識碼A

文章編號0517-6611（2020）15-0154-03

doi：10.3969/j.issn.0517-6611.2020.15.044

開放科學(xué)（資源服務(wù)）標(biāo)識碼（OSID）：

Current Situation of Biosafety in Plant Quarantine Laboratories at Home and Abroad

WEI Chunyan1，TAO Yufeng2，WANG Zhenhua3 et al

（1.Changchun Customs，Changchun，Jilin 130062; 2.China National Accreditation Center for Conformity Assessment，Beijing 100062; 3.Wuhan Customs，Wuhan，Hubei 430040）

AbstractThe establishment and administration status，current situation， biosafety related laws and regulations of biosafety laboratory at home and abroad was elucidated on the literature，data from government websites，and plant quarantine laboratory in biosafety.Meanwhile suggestion and prospect on development of biosafety laboratories in China were raised.

Key wordsPlant quarantine;Biosafety;Current situation

基金項目中國合格評定國家認(rèn)可中心（2017CNAS12）;吉林省科技廳項目（20190303106SF）;海關(guān)總署項目（2018IK012）。

作者簡介魏春艷（1975—），女，吉林洮南人，研究員，博士，從事進(jìn)出境植物檢疫研究。*通信作者，研究員，博士，從事進(jìn)出境植物檢疫研究。

收稿日期2019-10-12;修回日期2019-12-23

廣義上講，生物安全是國家安全的組成部分，它是指與生物有關(guān)的各種因素對國家社會、經(jīng)濟(jì)、人民健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險。狹義上講，生物安全是生物性的傳染媒介通過直接感染或間接破壞環(huán)境而導(dǎo)致對人類、動物或者植物的真實(shí)或者潛在的危險。植物檢疫實(shí)驗室生物安全是指為避免植物檢疫實(shí)驗室危險性有害生物向外傳播、擴(kuò)散，并導(dǎo)致農(nóng)林業(yè)生產(chǎn)、生態(tài)環(huán)境危害所采取的綜合措施，側(cè)重于對人類賴以生存的環(huán)境的保護(hù)[1]。植物檢疫實(shí)驗室屬于生物類實(shí)驗室，主要工作是對植物及植物產(chǎn)品上可能攜帶的危險性有害生物進(jìn)行檢測和檢疫鑒定，其中大部分有害生物雖然與其他生物類實(shí)驗室，如醫(yī)學(xué)、動物檢疫研究的使人直接致病、人畜共患的病原物不同，它們對人類生理健康一般不構(gòu)成威脅，但它們的傳播和擴(kuò)散卻導(dǎo)致農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、生態(tài)環(huán)境及經(jīng)濟(jì)的巨大損失[2]。

1國內(nèi)外實(shí)驗室生物安全建設(shè)與管理現(xiàn)狀

1.1國外實(shí)驗室生物安全建設(shè)與管理現(xiàn)狀

實(shí)驗室生物安全的概念于20世紀(jì)40年代首先在美國提出，主要是對當(dāng)時部分實(shí)驗室意外事故原因進(jìn)行了調(diào)查和分析，提出預(yù)防實(shí)驗室感染應(yīng)采取的對策。在20世紀(jì)50—60年代，美國為保障實(shí)驗室工作人員的安全與健康、減少實(shí)驗室意外事故感染，建立了全球首個生物安全實(shí)驗室。世界衛(wèi)生組織（WHO）于1983年出版了《實(shí)驗室生物安全手冊》，目前已更新至第三版[3]。國外在實(shí)驗室生物安全規(guī)范化管理方面起步較早，如美國、加拿大、法國等國家積累了一定的經(jīng)驗。美國疾病預(yù)防控制中心和美國國立衛(wèi)生研究院早在1983年就聯(lián)合出版了《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全準(zhǔn)則》，2007年出版了第5版，與WHO出版的《實(shí)驗室生物安全手冊》一同成為很多國家在制定本國生物安全法律法規(guī)和準(zhǔn)則規(guī)范時的主要參考標(biāo)準(zhǔn)[4]。各國針對實(shí)驗室生物安全防護(hù)采取的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)基本一致。據(jù)維基百科公開資料顯示，截至2016年，法國、加拿大、德國、澳大利亞、美國、俄羅斯、瑞典、南非、日本、巴西、印度等國已建成的生物安全實(shí)驗室BSL-4設(shè)施至少45家。1981年荷蘭農(nóng)漁部植保局建造了一個具有現(xiàn)代化設(shè)施的檢疫溫室，用于隔離種植從國外引進(jìn)的植物和試驗植物[5]。

1.2國內(nèi)實(shí)驗室生物安全建設(shè)與管理現(xiàn)狀

我國的生物安全實(shí)驗室建設(shè)最早可追溯到20世紀(jì)80年代。為了研究流行性出血熱的傳播機(jī)制，1987年在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院修建了我國第一個國產(chǎn)三級生物安全實(shí)驗室。1993年以后，我國開始仿建、自建部分生物安全實(shí)驗室。之后，我國生物安全實(shí)驗室建設(shè)進(jìn)入彈性、探索性的緩慢發(fā)展階段?！疤烤曳勰┦录?、SARS疫情及我國內(nèi)地SARS實(shí)驗室感染事件、國際生物恐怖主義的涌現(xiàn)，引起了我國政府對生物安全實(shí)驗室建設(shè)的高度重視[6]。而我國在實(shí)驗室生物安全管理領(lǐng)域發(fā)展較晚，實(shí)驗室生物安全法規(guī)建設(shè)也相對滯后。在SARS暴發(fā)后，我們國家高度吸取教訓(xùn)，不斷提高對生物安全重要性的認(rèn)識，采取了有效措施，切實(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗室生物安全管理，并陸續(xù)出臺了《實(shí)驗室生物安全通用要求》（GB 19489）、《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號）等有關(guān)實(shí)驗室生物安全的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。生物安全實(shí)驗室認(rèn)可制度就是在我國遭受SARS病毒之后，為補(bǔ)足實(shí)驗室生物安全技術(shù)的短板，逐步建立起來的我國特有的國家認(rèn)可制度。2017年，中國科學(xué)院武漢國家生物安全實(shí)驗室建成的首個四級生物安全防護(hù)實(shí)驗室通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可，這也是亞洲首個P4實(shí)驗室[7]。2018年7月，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所國家動物疫病防控高級別生物安全實(shí)驗室通過認(rèn)可。此外，還有近50家生物安全三級實(shí)驗室和20余家生物安全二級實(shí)驗室通過認(rèn)可。

2國內(nèi)外植物檢疫實(shí)驗室生物安全建設(shè)現(xiàn)狀

植物檢疫實(shí)驗室屬于生物類實(shí)驗室，是國家植物檢疫技術(shù)支撐體系的基礎(chǔ)部門，主要是對植物及其產(chǎn)品上可能攜帶的危險性有害生物進(jìn)行檢疫鑒定[8]，它與醫(yī)學(xué)、動物檢疫實(shí)驗室不同的是：它所涉及的有害生物對人類生理健康一般不造成威脅，但它的傳播和擴(kuò)散卻可導(dǎo)致農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、生態(tài)環(huán)境及經(jīng)濟(jì)的巨大損失。實(shí)驗室的建筑設(shè)計或改造應(yīng)確保達(dá)到有害生物防護(hù)水平及經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險程度，防止有害生物向?qū)嶒炇彝鈹U(kuò)散和傳播。

美國最早應(yīng)用于境外進(jìn)入的有益昆蟲檢疫的植物檢疫實(shí)驗室起源于20世紀(jì)20年代[2]。早在20世紀(jì)70年代美國已建立農(nóng)業(yè)生物安全設(shè)施和研究中心，如天敵昆蟲引進(jìn)研究中心創(chuàng)立于1973年，外來病害研究中心成立于1979年。美國農(nóng)業(yè)生物安全設(shè)施組合有大量的生物安全2～3級設(shè)施，還有幾個生物安全達(dá)到4級的實(shí)驗室[9-10]。這些都體現(xiàn)了農(nóng)業(yè)生物反恐的特點(diǎn)和在創(chuàng)新能力建設(shè)上的高度前瞻性。

植物隔離檢疫是指國家植物檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口的植物種苗等繁殖材料進(jìn)行隔離、試種，觀察其在生長期間病、蟲、草害的發(fā)生情況，檢出無明顯癥狀的病害或口岸不易檢出的有害生物，防止因漏檢情況的發(fā)生而使危險性病、蟲、雜草傳入我國。我國已頒布了《進(jìn)境植物繁殖材料隔離檢疫圃管理辦法》（2018年4月28日修訂）、《隔離檢疫圃分級》（GB/T 23415—2009）、《植物檢疫隔離圃分級標(biāo)準(zhǔn)》（SN/T 1619—2017）等涉及植物隔離檢疫溫室的標(biāo)準(zhǔn)。目前，國內(nèi)比較成熟的隔離檢疫圃/溫室主要有：國家植物檢疫隔離檢疫溫室、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院雙橋植物隔離試驗場、海南熱帶植物隔離檢疫圃、深圳植物隔離檢疫溫室、上海植物隔離檢疫溫室等。

我國植物生物安全設(shè)施整體落后于發(fā)達(dá)國家。相對于醫(yī)學(xué)類、動物檢疫類實(shí)驗室，植物檢疫實(shí)驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)化工作亦相對滯后。迄今為止，國內(nèi)外還沒有植物檢疫實(shí)驗室生物安全工作規(guī)范的出臺。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，截至2017年8月，全國已獲認(rèn)可的植物檢疫實(shí)驗室有104家。植物檢疫實(shí)驗室作為我國生物安全實(shí)驗室的重要組成部分之一，在國家生態(tài)安全應(yīng)急體系和生物防范體系中發(fā)揮著核心作用，而這方面的研究卻很少[1-2，11-15]。

3生物安全相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

3.1國內(nèi)現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)如下：

《獸醫(yī)微生物菌種保藏管理試行辦法》（1980）;

《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》（1985）;

《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》（1992）;

《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法實(shí)施條例》（1995）;

《中華人民共和國動物防疫法》（1997）;

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（國務(wù)院令第304號，2001年5月23日）;

《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 233—2002）;

《獸醫(yī)實(shí)驗室生物安全技術(shù)管理規(guī)范》（2003）;

《獸醫(yī)實(shí)驗室生物安全管理規(guī)范》（2003）;

《不同生物安全級別微生物菌種操作規(guī)程》（2004）;

《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號，2004年11月5日）;

《高致病性動物病原微生物實(shí)驗室生物安全管理審批辦法》（2005）;

《高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)輸包裝規(guī)范》（2005）;

《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》（2006）;

《病原微生物實(shí)驗室生物安全環(huán)境管理辦法》（2006）;

《出入境口岸疾病監(jiān)測實(shí)驗室生物安全操作標(biāo)準(zhǔn)》（SN/T 1834—2006）;

《境外引進(jìn)植物隔離檢疫規(guī)程》（NY/T 1217—2006）;

《出入境口岸醫(yī)學(xué)媒介生物實(shí)驗室病原學(xué)檢測生物安全標(biāo)準(zhǔn)》（SN/T 1862—2007）;

《實(shí)驗室 生物安全通用要求》（GB 19489—2008）;

《生物安全飼養(yǎng)室準(zhǔn)則》（SN/T 2375—2009）;

《隔離檢疫圃分級》（GB/T 23415—2009）;

《引進(jìn)植物病原生物安全控制技術(shù)要求》（GB/T 23629—2009）;

《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)生部68號令，2009年10月1日）;

《獸醫(yī)實(shí)驗室生物安全要求通則》（NY/T 1948—2010）;

《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》（WS 315—2010）;

《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346—2011）;

《進(jìn)出境動物A型H1N1流感檢疫生物安全規(guī)范》（SN/T 2845—2011）;

《檢驗檢疫動物病原微生物實(shí)驗活動生物安全要求細(xì)則》（SN/T 2984—2011）;

《種苗隔離檢疫操作規(guī)程》（SN/T 3072—2011）;

《植物檢疫性有害生物實(shí)驗室生物安全操作規(guī)范》（SN/T 3689—2013）;

《檢驗檢疫二級生物安全實(shí)驗室通用要求》（SN/T 3902—2014）;

《臨床實(shí)驗室生物安全指南》（WS/T 442—2014）;

《突發(fā)林業(yè)有害生物事件處置辦法》（2015）;

《移動式實(shí)驗室 生物安全要求》（GB 27421—2015）;

《高級別生物安全實(shí)驗室體系建設(shè)規(guī)劃（2016—2025年）》（科技部2016年11月30日）;

《動物檢疫實(shí)驗室生物安全操作規(guī)范》（SN/T 2025—2016）;

《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗室和實(shí)驗活動生物安全審批管理辦法》（2016）;

《植物隔離檢疫圃分級標(biāo)準(zhǔn)》（SN/T 1619—2017）;

《出入境動物檢疫實(shí)驗室生物安全分級技術(shù)要求》（SN/T 2024—2017）;

《病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 233—2017）;

《進(jìn)境植物繁殖材料隔離檢疫圃管理辦法》（2018年4月28日修訂）。

3.2國內(nèi)實(shí)驗室生物安全認(rèn)可文件

《實(shí)驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL05：2009）;

《實(shí)驗室設(shè)備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范》（RB/T 199—2015）;

《實(shí)驗室生物安全認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-RL05：2016）;

《移動式生物安全實(shí)驗室評價技術(shù)規(guī)范》（RB/T 142—2018）;

《實(shí)驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對移動式實(shí)驗室的應(yīng)用說明》（CNAS-CL05-A001：2018）;

《實(shí)驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評價的應(yīng)用說明》（CNAS-CL05-A002：2018）;

《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在植物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明》（CNAS-CL01-A014：2018）;

《實(shí)驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（CNAS-GL005：2018）。

3.3國際實(shí)驗室生物安全相關(guān)規(guī)范

《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全指南》（美國，第四版，1999）;

《實(shí)驗室生物安全指南》（加拿大，第三版，2001）;

《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室 安全要求》[ISO 15190：2003（E）];

《實(shí)驗室生物安全手冊》（世界衛(wèi)生組織，第三版，2004）;

《NIH涉及重組DNA研究的生物安全指南》（美國）;

《加拿大獸醫(yī)生物安全設(shè)施防護(hù)屏障標(biāo)準(zhǔn)》（加拿大，第三版）;

《特定動物病原體條例》（英國）;

《獸醫(yī)生物安全設(shè)施——設(shè)計與建造手冊》（國際獸醫(yī)生物安全工作組）。

4國內(nèi)植物檢疫實(shí)驗室生物安全建設(shè)存在的問題及建議

目前，我國植物檢疫實(shí)驗室生物安全管理方面已形成了規(guī)范化管理體系[16]，但仍存在一些不足之處：①我國對于植物檢疫實(shí)驗室生物安全的設(shè)計、建設(shè)及運(yùn)行等經(jīng)驗不足，其重要性認(rèn)識不到位;②相對于醫(yī)學(xué)類、動物檢疫類等生物實(shí)驗室，植物檢疫實(shí)驗室的生物安全標(biāo)準(zhǔn)化工作相對滯后，迄今為止，國內(nèi)外還未有植物檢疫實(shí)驗室的生物安全工作規(guī)范的出臺;③植物檢疫實(shí)驗室生物安全存在的隱患研究不足，未形成系統(tǒng)化研究成果。

針對上述不足，特提出如下建議：①廣泛借鑒國外植物檢疫實(shí)驗室在建設(shè)、管理及運(yùn)行中的先進(jìn)經(jīng)驗，提高思想認(rèn)識，尤其是加強(qiáng)對植物檢疫實(shí)驗室生物安全建設(shè)和管理方面的研究需引起足夠重視;②結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)植物檢疫實(shí)驗室現(xiàn)狀，總結(jié)出適合植物檢疫實(shí)驗室生物安全需要的標(biāo)準(zhǔn)化管理方法，出臺系列標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及認(rèn)可準(zhǔn)則等來指導(dǎo)實(shí)踐工作;③加強(qiáng)對植物檢疫實(shí)驗室生物安全防護(hù)水平分級、關(guān)鍵控制點(diǎn)及檢疫性有害生物分級原則等展開深入研究，將形成的系列研究成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)需要。

5思考與展望

在我國進(jìn)出境植物及植物產(chǎn)品檢疫工作中，植物檢疫實(shí)驗室發(fā)揮了重要的技術(shù)支撐作用，而對于植物檢疫實(shí)驗室的生物安全而言，往往更側(cè)重于對環(huán)境和生態(tài)的保護(hù)，主要包括防止有害生物逃逸和擴(kuò)散、防止交叉污染、保護(hù)人員健康等。實(shí)驗室一旦發(fā)生包括害蟲在內(nèi)的有害生物的逃逸、傳播和擴(kuò)散，將對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、生態(tài)系統(tǒng)帶來不可估量的損失。為使植物檢疫實(shí)驗室生物安全風(fēng)險因子能得到明確地識別及有效地控制，也為今后社會各行業(yè)新建植物檢疫類實(shí)驗室具有完善的生物安全風(fēng)險防范意識，針對當(dāng)前植物檢疫實(shí)驗室生物安全現(xiàn)狀，下一步應(yīng)對植物檢疫實(shí)驗室存在生物安全隱患及風(fēng)險評估、植物檢疫實(shí)驗室防范生物安全關(guān)鍵控制點(diǎn)管理措施、植物檢疫實(shí)驗室生物安全建設(shè)及管理技術(shù)等方面展開深入研究，從國家層面陸續(xù)出臺相應(yīng)的規(guī)范、措施等，以指導(dǎo)實(shí)際工作。

安徽農(nóng)業(yè)科學(xué)2020年

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[16] 陸兵，李京京，程洪亮，等.我國生物安全實(shí)驗室建設(shè)和管理現(xiàn)狀[J].實(shí)驗室研究與探索，2012，31（1）：192-196.